用于锚定到肌肉组织的装置、系统和方法与流程

本发明通常涉及用于锚定到肌肉组织，特别是心脏和骨骼肌组织的装置和方法，以及用于移动或辅助肌肉自然运动的系统。

背景技术：

疾病和损伤会损害心脏和骨骼肌，导致需要一种用于辅助心脏和/或骨骼肌功能的装置和方法。例如，高血压可导致心肌肥大和充血性心力衰竭。动脉硬化可引起心肌梗死，导致心肌组织死亡。als或神经损伤可导致骨骼肌无力或瘫痪。用于帮助骨骼肌或心肌(包括平滑肌)收缩以减轻上述和其他症状的装置和方法已被描述过，并且通常包括将移动装置附接到肌肉的锚件，使得肌肉可以机械收缩或通过其他肌肉辅助收缩。用于修复肌肉跟腱的装置和方法，包括将跟腱重新连接到骨骼肌或将肌肉连接到人工肌腱的肌肉锚。

例如，美国专利文献us2008/0082130a1公开了一种为满足需求而设计的用于腱和韧带修复的改进螺旋型线圈锚件的装置，其允许更大的拉伸负载和较小的锚定尺寸。该装置包括适于在肌肉或腱组织的内部延伸的细长拉伸构件，例如缝合线，以及配置为用于插入肌肉或腱内部的螺旋锚件。与螺旋锚件连接的驱动构件将螺旋锚件旋转到肌肉中或将腱组织聚集到锚件上。拉伸构件可以连接到螺旋锚件，并且在修复肌肉或腱时处于张力下。

美国专利文献us2010/0161041a1公开了一种用于修复房室瓣膜的装置，包括螺旋锚件，该锚件被拧入心脏乳头肌，以将修复弦(例如缝合线，丝线或细长拉伸线圈)附接到肌肉。修复弦于是可以起到人造腱索的作用。

国际公开wo2009/081396a2公开了一种用于治疗心脏的装置，其包括细长拉伸元件(例如缝合线或细丝)上的至少一个锚件，并且适于将拉伸元件结合到心脏肌肉组织。细长拉伸元件通过具有适于通过心肌推进的尖端的递送管递送。

国际公开wo2011/119101公开了通过辅助左心室泵作用来增强心脏内血液循环的医疗装置和方法。该装置可以包括用于锚定到心肌的锚件(其可以是，例如，钩或叶片的形式)、左心耳堵闭器、隔膜堵闭器或用于使用缝合线固定到二尖瓣环的可折叠锚件。锚件与位移单元一起使用，该位移单元拉动或推动锚件以辅助心肌运动。

如上所述的现有锚件和锚定系统具有限制了其在某些应用中的有效性的某些缺点。例如，当用于辅助肌肉收缩的时候，固定到肌肉的锚件可能导致肌肉以非自然的方式弯曲或滚动，从而限制了肌肉收缩和/或干扰肌肉正常功能的预期效果。通过机械手段嵌入肌肉内的锚件会导致疤痕和/或免疫反应，这可能会干扰肌肉的正常功能。包括拉动肌肉以帮助收缩的拉伸元件的锚定系统无法帮助肌肉放松或伸展肌肉，因为拉伸元件无法在肌肉上像施加拉力一样施加推力。用于即时锚定的机械锚通常由随时间推移可能变脆或以其他方式失去结构完整性的材料制成。依赖于组织粘连或向内生长的锚件并不会立即锚定到肌肉上。

因此，本领域需要一种改进的肌肉锚件和锚定系统，其可以在辅助肌肉收缩期间防止肌肉变形和/或在收缩期间帮助支撑肌肉，特别是在与收缩方向平行的方向上。还需要一种改进的肌肉锚件和锚定系统，其在肌肉收缩期间和/或在肌肉放松期间向肌肉施加力以辅助肌肉的自然运动，和/或提供即时的和长期的锚定。

技术实现要素：

因此，本发明的实施例优选地通过提供一种根据权利要求所述的设备、系统和方法来设法缓和、减轻或消除本领域的一个或多个缺陷、缺点或问题，例如上述单个问题或其任何组合。

本公开一方面提供了一种包括杆的肌肉植入件，所述杆具有能够抵抗肌肉组织的粘性的部分，并具有将杆锚定在肌肉内的锚定段。本文中“耐粘附性”描述了由在抗粘连部分上或表面的抗粘合性方式产生的特性，一旦将植入件植入肌肉中，就可以防止周围组织粘附到或与抗粘连部分或表面形成粘连，并防止组织向内生长进入或到抗粘连部分或表面上。

另一方面，本公开提供了将植入件植入肌肉中的方法。

另一方面，本公开提供了一种系统，包括锚定植入件和用于向植入件施加一个或多个力以辅助肌肉的收缩和/或伸展的装置。

另一方面，本公开提供了一种方法，用于在导管中或在植入点递送和装配导管递送装置的部分。

另一方面，本公开提供了一种使用植入件辅助肌肉运动的方法。

本发明的其它方面在从属权利要求中定义，其中本发明的第二方面和后续方面的特征会在第一方面做必要的细节修改。

当在本说明书中使用时，术语“包括/包含”用于指定所述特征、整体、步骤或组件的存在，但不排除存在或添加一个或多个其它特征、整体、步骤、组件或组合。

附图说明

参照附图，本发明实施例的这些和其它方面的特点和优点将从下述对本发明的实施例的描述中得到显而易见的解释。

图1是根据本发明的肌肉锚定植入件的实施例的示意图。

图2是根据本发明的包括递送系统的肌肉锚定植入件的实施例的示意图。

图3是根据本发明的具有分段结构的肌肉锚定植入件的实施例的示意图。

图4是肌肉锚定植入件的实施例的示意图，该肌肉锚定植入件具有可控制的柔性。

图5是包括两个组织固定元件和两个机械锚定元件的锚定段的示意图。

图6是锚定在人的心脏左心室肌肉中的肌肉锚定植入件的实施例的示意图。

图7是锚定在人的心脏的左心室肌肉并连接到致动器的肌肉锚定植入件的实施例的示意图。

图8是构造用于至少部分地装配在导管内的肌肉锚定植入件的实施例的示意图。

具体实施方式

参照附图描述本发明的具体实施例。然而，本发明可以以许多不同的形式实施，并且不应被解释为限于本文所阐述的实施例；不如说提供这些实施例，以使得本公开将是彻底和完整的，并且将充分地向本领域技术人员传达本发明的范围。在附图中示出的实施例的详细描述中使用的术语并不旨在限制本发明。在附图中，相同的附图标记表示相同的元件。

图1-3示出了根据本发明的肌肉锚定植入件的不同实施例。所述植入件包括杆(10)，所述杆(10)包括抗粘连部分(14)和锚定段(20)。杆(10)可以沿其整个长度或其一部分包括单个的整体芯，其部件例如通过焊接、胶合、夹紧或力配合连接方式固定在芯上的锚定段(30a，30b)。附加地或替代地，杆(10)可以通过例如胶合、螺纹连接、夹紧、焊接或力配合连接方式将分段(91，92，93)连接到杆(10)的远端。分段(91，92，93)可以顺序地连接到杆(10)的远端，或者它们可以在连接到杆的远端之前彼此连接。图3示出了连接到杆(10)的远端的三个分段(91，92，93)，其中三个分段构成锚定段。其他实施例可以包括沿着锚定植入件的长度不同地布置的具有相同或不同数量的分段。在一些实施例中，杆(10)可以包括两个或多个分段，其中段之间的至少一个连接是可逆的，使得杆(10)的抗粘连段(14)的全部或部分可以与杆(10)的其余部分分离并从肌肉中移出，将锚定段(20)留在肌肉中。在一些实施例中，杆(10)可以包括两个或多个分段，其中段之间的至少一个连接是可逆的，使得杆(10)的抗粘连段(14)的全部和锚定段(20)的部分可以与杆(10)的其余部分分离并从肌肉中移出，使一部分锚定段(20)留在肌肉中。分段可以在递送之前或递送期间在导管的内腔内装配成完整的锚定植入件(图8)。

杆(10)优选地具有配置成包着导丝(25)安装的中心腔(80)，以便于将杆递送到肌肉中的目标位置。附加地或替代地，杆(10)可以具有尖的或突出的远端(12)，该远端允许杆穿透肌肉以将锚定段(20)定位在肌肉内的目标位置。例如，穿透左心肌的肌肉可能需要穿透心内膜层、心外膜层和肌肉面。杆(10)可以制成具有足够的刚性，使得用于辅助肌肉放松或伸展的朝向杆的远端施加到杆的近端的推力不会导致杆在其植入的肌肉内弯曲。该特征允许杆(10)将施加到植入件的推力传递到肌肉的附着点，从而辅助肌肉放松或伸展肌肉。

杆(10)的近端可以包括连接元件(66)，该连接元件(66)配置为提供与诸如图2所示的推/拉杆(72)、导丝(25)，和/或图7所示的致动器(74)的递送系统组件的可逆或永久连接。在一些实施例中，连接元件(66)包括用于可逆连接的方式，例如螺纹连接、旋钮或用于可逆夹紧的类似形状，通过递送系统或致动器(74)的部件或与医疗装置一起使用的用于可逆连接的其它已知方式。在其他实施例中，连接元件(66)可以是永久连接装置，例如钩、倒刺、缝合线或用于与医疗装置一起使用的用于永久连接的其它已知装置。在其他实施例中，连接元件(66)可以包括可逆和不可逆的连接装置，例如配置为可逆地连接到推杆(72)的连接装置和不可逆连接到导丝(25)或致动器(74)的装置。

锚定段(20)定位在杆(10)的远端部分处，并被设计成将杆锚定到肌肉组织。杆的抗粘连段(14)被设计成抵抗对肌肉组织的粘附，使得与抗粘连段(14)接触的肌肉组织可以相对于杆(10)移动。当被植入肌肉内时，杆(10)可以在拉力通过杆施加到锚定段固定到的肌肉的一部分时具有防止肌肉弯曲、折叠和/或屈曲的效果。杆(10)可以是如图1所示的笔直的，或全部或一部分杆可以是弯曲的，例如以适应被放入植入件的肌肉的形状或自然运动。

可以以几种方式实现对肌肉组织的粘附抗性。例如，在一个实施例中，杆(10)的抗粘连段(14)可以优选地由抛光的不锈钢制成。在另一个实施例中，抗粘连段(14)可以包括设置有由抛光不锈钢制成的外表面的材料。在其它实施例中，抗粘连段(14)的外表面可以被柔性膜、织物或套筒(11)覆盖，即使粘附到肌肉组织上也可以通过允许杆(10)和膜、织物或套筒之间的运动来提供肌肉组织相对于杆的运动的方式。柔性膜、织物或套管优选地是流体密封的，并且由生理性相容的材料(如硅)或其它生物相容性高分子(如聚氨酯，聚碳酸酯聚氨酯，聚醚氨基甲酸酯，聚乙烯或多氟乙烯)的一种或其组合制成。

杆(10)的全部或一部分可以是可弯曲的、柔性的或有条件地柔性的。例如，在一个实施例中，杆可以由抛光不锈钢制成，其具有允许杆(10)在植入期间和/或在植入肌肉之后弯曲的横截面。在另一个实施例中，杆的横截面尺寸和形状可以改变，以允许杆在杆的不同区段中具有不同的柔性和/或柔性方向。附加地或替代地，杆的横截面可以被选择为允许杆通过杆植入的特定肌肉组织的收缩而响应于杆上产生的力弯曲。杆(10)可以至少部分地由诸如不锈钢的柔性材料和/或包含例如聚酰胺、聚碳酸酯、聚丙烯、聚氨酯、聚醚醚酮(peek)的生物相容性聚合物，或其任何组合组成。杆(10)的柔性可以有利地防止或使杆抵抗或干扰肌肉自然运动的程度减到最小。当根据本发明的肌肉植入件植入在待辅助自然收缩的活动肌肉中时，该特征是特别有用的。

杆(10)的条件柔性意味着杆在一种条件下是柔性的，在另一种条件下柔韧性较差或是非柔性的(图4)。在一些实施例中，杆(10)可以包括结构部分(s1-s4)，这些结构部分通过一个或多个丝线(15)连接，丝线沿结构部分和/或在结构部分内纵向延伸并连接到最远端的结构部分。在植入期间，结构部分的部分或全部可以松散地连接，以允许在结构部分的接口处移动。然后可以通过在对杆的近端施加压力的同时向一个或多个丝线施加张力来约束结构部分，从而固定杆的构造。结构部分(s1-s4)可以通过例如螺纹连接、夹紧或者力配合连接方式可选地固定彼此。条件柔性也可以通过例如由可锁定接头连接的结构部分(s1-s4)来实现。

图4示出了四个结构部分作为示例。对于不同的实施例，结构部分和功能部件，例如锚定段(20)的功能部分和与每段相关联的抗粘连段(14)的数量可以是不同的。图4示出了用于通过导管(未示出)递送的递送形状的实施例，其中第一和第三结构部分(s1和s3)是各自处于折叠状态的机械锚件。从柔性状态向固定状态的转变可以发生在从递送导管释放一个或多个结构部分(s1-s4)之后，以及发生在伸开每个锚定段s1和s3以渗入肌肉组织之前或之后。在一些实施例中，部分或全部的结构部分可以通过三维印刷方法制成，以生成针对个体患者的特定肌肉(例如左心室或骨骼肌)定制的杆。

杆的锚定部分(20)可以设计成提供杆(10)到肌肉组织的直接机械锚定和/或通过组织粘附和向内生长的锚定。机械锚定可以将植入件放置在肌肉组织中后立即锚定到肌肉上。可以例如通过图1-4中的实施例所示的一个或多个机械锚件(30a，30b)来实现即时机械锚定。其他实施例可以仅包括一个机械锚件(30a或30b)或两个以上的机械锚件。

机械锚件(30a，30b)可以从肌肉的内部锚定到肌肉的外表面和/或锚定到肌肉的内部。机械锚件(30a，30b)的数量和位置可以根据植入件放置进的肌肉和如下面将更详细描述的锚件的期望功能特征而变化。为了从肌肉内部锚定，机械锚件(30a，30b)可以包括锚定元件(31)，例如倒刺、钩、杆、棒或它们的任何组合。这样的锚定元件(31)通常配置为在将植入件递送到肌肉中时径向紧密，然后径向伸开以接合和穿透机械锚件周围的肌肉组织。

杆(10)可以包括一个或多个直径减小的部分(64)，以容纳处于紧密递送构造的锚定元件(31)。当机械锚件(30a，30b)处于递送构造时，该特征可以允许杆(10)的直径沿其长度基本恒定。

图3所示的锚定元件布置成使得它们从锚定段(20)的单个横截平面辐射，但是这并不是必需的。锚定元件(31)可以以其它构造布置，例如锚定元件(31)沿着锚定段从不同的轴向位置从锚定段(20)突出。图4中的实施例示出了从杆垂直延伸或在近端方向上朝向杆的近端卷曲的锚定元件(31)。其他实施例可以包括一个或多个机械锚件，其中一些或全部的锚定元件朝向杆的远端卷曲。锚定元件(31)的数量和定向也可以不同于附图中所示的那些，并且可以成形为提供直接锚定以承受朝向杆的远端施加到杆的推力和/或以相反的方向施加到杆上的拉力。锚定元件(31)可以由形状记忆金属(例如镍钛诺)和/或超弹性材料如镍钛诺或(钛-锆)-钼-锡生物超弹性合金制成。

机械锚件(30b)中的一个或多个可以构造在杆的远端上，以在杆穿过肌肉之后锚定到肌肉的外表面。图6示出了包括该机械锚件的锚定植入件的示例。这种外部锚件可以包括锚定元件(31)，例如倒刺、钩、杆、棒或它们的组合。附加地或替代地，外部机械锚件可以包括例如图1所示的径向突出的构件，或如图5所示的圆片形锚定元件。径向突出的构件和/或圆片状的锚定元件可以是足够柔性的，以适应肌肉的外表面或在锚定位置处成形为与肌肉的外表面一致。圆片形锚件可以由诸如镍钛诺的记忆形状材料或记忆形状聚合物的编织物构成，并且配置为当从递送导管释放时，从折叠递送形状自伸开到展开递送形状。

锚定段(20)可以包括一个或多个组织固定元件(40)，其适于促进肌肉组织粘附到远端锚定段(20)。在一些实施例中，通过或部分通过该装置的组织固定部分的材料的孔或通道允许纤维细胞和诸如炎性白细胞的其它伤痕组织元素在材料中或通过材料生长，以允许对组织的强固定。在其它实施例中，用于促进组织粘附到组织固定元件(40)从而粘附到锚定段(20)的装置可以包括在组织固定元件(40)上提供多孔或微孔表面，其促进组织迁移和向内生长进入孔。多孔或微孔表面可以包括例如钛、钛合金或钴-铬合金。附加地或替代地，组织固定元件(40)可以包括其表面上的组织粘附涂层和/或向内生长促进物质。组织粘附和/或向内生长促进物质的实例可包括例如纤连蛋白、胶原、纤维蛋白、纤维蛋白原、tgfβb、pdgf、vegf、bfgf、tnfα、ngf、gm-csf、igf-α，il-1、il-10、il-8、il-6、ctgf和环孢菌素a。附加地或替代地，组织固定元件可以包含刺激炎症的一种或多种材料(例如碳粉或热解碳)，以促进组织粘附和向内生长。在一些实施方案中，组织粘附促进剂可以是(例如由涤纶制成的)编织材料或织物的合成组织。表面也可以由表面上的螺纹网制成。

根据本发明的肌肉锚定植入件可以包括一个、两个、三个或更多的组织固定元件(40)，其可以相对于一个或多个机械锚件(30a，30b)的近端或远端布置。组织固定元件(40)可以与机械锚件(30a，30b)成一体，使得一个或多个锚定元件(31)从组织固定元件(40)延伸，和/或一个或多个锚定元件(31)适于促进肌肉组织的粘附。包括一个或多个机械锚件(30a，30b)而没有组织固定元件(40)的实施例和包括一个或多个组织固定元件(40)而没有机械锚件(30a或30b)的实施例一样是可行的。

图6和7示出了在人的心脏左心室植入的肌肉锚定植入件的实施例。图6所示的实施例包括构造成锚定到左心室肌(86)的外部的远端机械锚件(30b)。该机械锚件提供即时锚定，以允许植入件向锚件(30b)附着的肌肉部分提供拉力。该实施例还可以包括在杆(10)的远端部分处的一个或多个组织固定元件(40)和一个或多个机械锚件(30a)。组织固定元件(40)提供长期锚定，其能够将推力和拉力施加到锚定段(20)所固定的肌肉部分上。配置为锚定在左心室肌(86)内的另外的机械锚件(30a)可以提供即时锚定，其可以向锚定段(20)所附着的肌肉部分施加推力和/或拉力。所示的实施例还包括保持在杆(10)的近端部分的近端锚件(76)，使得当左心室收缩和放松时，杆可以相对于近端锚件(76)滑动。

如图6和7所示的肌肉锚定植入件的位置位于左心室的肌肉中，其中，远端靠近心尖，近端锚(76)靠近二尖瓣环和二尖瓣平面处的左心室顶部。杆(10)的大部分由杆的抗粘连段组成。该特征允许左心室的肌肉收缩，导致杆(10)的近端相对于近端锚(76)向上和向下移动。

图7示出了植入件包括配置为锚定在左心室肌内(86)的远端机械锚件(30b)的实施例。该机械锚件可以提供即时锚定，以允许植入件向锚件(30b)所附着的肌肉部分提供拉力、推力或两者都提供。该实施例还可以包括在杆(10)的远端部分处的一个或多个组织固定元件(40)和一个或多个机械锚件(30a)。组织固定元件(40)提供长期锚定，其能够将推力和拉力施加到锚定段(20)所附着的肌肉部分上。配置为锚定在左心室肌(86)内的附加的机械锚件(30a)可以提供立即锚定，其可以向锚定段(20)所附着的肌肉部分施加推力和/或拉力。所示实施例包括附接到近端锚件(76)的致动器(74)。该特征允许左心室肌(86)的自然运动由致动器(74)对杆(10)的近端施加推力和/或拉力来辅助，推力和/或拉力通过杆(10)传送到锚定段(20)。致动器可以是例如，机械线性致动器、液压线性致动器、压电致动器或机电致动器。

图6和图7所示的实施例示出了本发明的肌肉锚定植入件在左心室肌肉中与近端锚件(76)在房室窗内或附近的使用。在另一实施例中，肌肉锚定植入件的定向可以颠倒，其中远端锚定在靠近二尖瓣环的左心室中或上，近端锚件(76)在靠近心脏顶点的左心室上。在其他实施例中，锚定植入件可以植入右心室，左心室的隔断部分、左心房或右心房。植入件、近端锚件(76)和/或致动器(74)的特征还能够应用于骨骼肌，包括但不限于肱二头肌、股二头肌、肱肌、隔膜、桡侧腕屈肌、尺侧腕屈肌、腓肠肌或三头肌。锚定植入件的远端可以朝向肌肉的插入物定向，而近端朝向起点定向，反之亦然。植入件的一个优点是可以选择杆(10)和抗粘连段(14)的长度以插入特定肌肉到指定深度，和/或利用提供拉力和/或推力的设备来提供最大或最小的行程长度来帮助肌肉收缩和/或放松。

植入件可以用于通过向杆(10)的近端施加推力和/或拉力来辅助肌肉的运动，并且由于杆(10)的抗粘连段(14)，允许肌肉沿着杆(10)滑动，从而导致推力和/或拉力通过杆传递到锚定段(20)，并引起肌肉的辅助运动。肌肉可以是心脏肌肉，肌肉的辅助运动可以是移动植入件使得心脏瓣膜移动。肌肉的辅助运动可以是移动植入件使得心脏瓣膜接合。辅助运动的例子是，例如由于该段的防粘附性能防止肌肉对杆的粘附或向内生长，在抗粘连段(14)处肌肉的收缩和/或伸展是可行的。如图6-7所示，可以植入植入件，使得锚定段(20)位于肌肉的外侧或肌肉内部，并且至少一部分抗粘连段(14)在肌肉内部。

肌肉锚定植入件可以通过开放手术插入肌肉而直接植入，或者可以通过套管、套管针或导管经皮肤递送。套管、套管针或导管可以具有用于穿透肌肉组织的尖锐尖端，使得植入件可以通过将植入件推出套管、套管针或导管而部署在肌肉内部。替代地或附加地，植入件可以具有尖锐的远端。这种实施例的植入可以包括在完全将植入件从套管、套管针或导管中释放之前，将植入件至少部分地从套管、套管针或导管的远端推出，并将套管、套管针或导管推入肌肉中。植入件可以插入到由单独的切割装置制成的肌肉的切口中，或者如果植入件具有尖锐的远端，则可以将植入件推入肌肉而不是首先制造切口。

肌肉锚定植入件的一些实施例被设计用于通过导管的经血管递送。用于经血管递送到植入部位的方法包括将导管经皮肤导入血管中，与注入植入件的肌肉流体连通。该方法对于植入心肌尤其有用。导管通过脉管系统前进到目标肌肉。植入件通过导管(68)被推进。可以使用推/拉杆(72)将杆(10)通过导管(68)推动到植入部位。推/拉杆(72)可以可逆地或永久地连接到杆(10)上的连接元件(66)上。导管(68)可以在其远端具有尖锐的尖端以穿透肌肉组织，使得包括锚定段(20)的杆(10)的远端位于植入点的锚定位置处或附近。导管可以全部或部分推进肌肉中到锚定位置。可以使用尖锐到足以穿过目标肌肉并穿过杆(10)的中心腔(80)的导丝(25)，来将导管和杆引导到植入部位。在一些实施例中，锚定元件(31)可以配置为一旦它们离开导管(68)就自动展开。在这样的实施例中，导管(68)可以在其远端包括刚性部分(69)。在植入部位，锚定元件(31)允许展开，并且根据锚定段(30a，30b)的类型，锚定单元在离开刚性部分(69)之后穿透肌肉组织和/或适应肌肉的外表面。导管(68)的刚性部分(69)可以具有足够的刚性，以在通过拉动杆(10)而被拉回到导管(68)中时使锚定元件(31)收缩。如果递送期间在锚定段永久固定在植入点之前出现问题，则该特征允许立即拔出植入件。

图8示出了杆(10)的分段(例如在植入件递送期间)装配在导管内的实施例。第一部分(91)包括用于连接到第二部分(92)的连接装置(50)。连接装置可以是例如螺纹连接、鲁尔接头、力配合连接或与医疗装置一起使用的其它已知的连接方式。连接装置(50)可用于在任何两个部分之间形成可逆的或不可逆的连接。在图8所示的实施例中，连接装置(50)是螺纹连接器。连接装置(50)可以被保护罩(52)覆盖。保护罩(52)可以由生物相容性材料制成，例如生物相容性聚合物。生物相容性材料可以是但不要求必须是可生物降解的和/或生物可再吸收的。保护罩(52)可以包括足够刚性的横向侧壁，以在被第二部分(92)推动时可以在第一部分(91)的外部滑动，或者侧壁可以具有在第二部分(92)被推靠在第一部分(91)上(即第一和第二部分被推在一起)时允许盖折叠的厚度或组成。保护罩(52)优选地包括可以被第二部分(92)施加的压力破坏的近端表面，以将第一部分(91)上的连接装置的一部分在第二部分(92)上的连接装置的一部分暴露出来。为了便于破坏，保护罩(52)可以具有比横向侧更薄的结构的近端，或可穿透的开槽结构，其允许第一部分(91)的一部分和/或第二部分(92)的一部分在第一部分和第二部分被推在一起时穿透保护罩(52)的近端。连接表面的污染可能会导致非最佳连接或增加连接表面的腐蚀风险。保护罩(52)在表面接触之前防止生理液体污染连接装置的表面，或者通过将表面暴露在生理液体(例如血液、组织液和淋巴液)中的时间最小化来至少减少表面污染的量。

在图8所示的一种肌肉锚定植入件的装配方法中，将包括锚定段(20)的最远端部分并附接到导丝(25)的第一部分(91)插入到导管中。导丝(25)可以附接到第一部分(91)的远端并且穿过该部分的中心内腔。或者，导线(25)可以附接到连接装置(50)的近端。第一部分(91)通过导管(68)前进，导管(68)可以但并不要求必须位于植入点或植入点附近。

一旦第一部分位于在导管内部的期望位置或刚好位于导管外部，第二部分(92)通过导管包着导丝(25)前进并连接到第一部分(91)。将第二部分(92)连接到第一部分(91)可以包括：将第一部分和第二部分相对于彼此旋拧，来通过螺纹或鲁尔锁连接装置(50)进行连接。该过程可以用一个或多个附加部分(93)重复，直到整个杆(10)装配完成为止。

以上参照具体实施方式对本发明进行了说明。然而，在本发明的范围内，除了上述实施例以外的其它实施例同样是可行的。可以在本发明的范围内提供与上述实施例不同的方法步骤，通过硬件或软件执行该方法。本发明的不同特征和步骤可以以除了所描述的组合之外的其它组合来组合。本发明的范围仅受所附权利要求书的限制。