本发明涉及一种用于经肠营养法的补充液。
背景技术：
：：营养疗法被用于消化器官功能较低的患者、婴幼儿、高龄者及需看护者等在食物摄取不充分或者无法摄取时的营养素补给。该营养疗法中有经肠营养法和经静脉营养法，经肠营养法与经静脉营养法相比，作为安全且低成本的营养疗法而被广为使用。此外，经静脉营养法是不经由消化道的营养疗法，所以有发生糖代谢异常等代谢性并发症、消化道黏膜萎缩等消化器官并发症、及导管所造成的感染症等问题。因此，近年来，逐渐确立了以下原则：只要消化器官仍在发挥功能，不选择经静脉营养法，而选择经肠营养法。对于经肠营养法用的流质食物的市售品，一般而言，其配方从需要的能量(热量)与各种营养成分的浓度的观点考虑来设计。在医疗现场与看护现场等，则需要依据实际摄取流质食物的对象的状态，对一餐份的能量、水分量、食盐换算量(钠量)等进行调整。例如，也尝试了在经肠营养组合物中添加食物纤维而成的流质食物等(专利文献1～3)，但作为通常的市售品，现状是为了让最大多数的对象能够使用，限定于一定的组成，特别是能量、水分量、食盐来进行制备。然而，依据实际摄取流质食物的对象的状态，医师等开出的处方中需要的能量、水分量、食盐换算量等千差万别，所以必须依据各自的状态，计算这些成分的需要量后，在流质食物中补充其不足部分。例如，在医疗现场或看护现场，一般而言，为了在流质食物中补充水分的不足部分，采用了将流质食物的容器开封后向其中直接添加冷开水进行混合的方法等。此外，为了补充食盐的不足部分，采用了下述方法：在冷开水中溶解食盐，调制成该食盐的水溶液后，在流质食物的给予结束之后再给予食盐水溶液的方法；或，在冷开水中溶解食盐，调制成该食盐的水溶液后，使用针筒将食盐水溶液注入喂食管中的方法等。目前为止，依据医疗现场或看护现场的需求，关于能够用于经肠营养法的流质食物的营养组合物，本专利案申请人已提供了例如下述营养组合物：能够容易地调整能量、水分量、食盐换算量(钠量)的营养组合物(专利文献4及5)；能够为了预防/治疗卧床患者的褥疮而有效地提供铜或锌的营养组合物(专利文献6)。另外，关于与营养组合物一起使用的稀释液，已提供了例如能够在不稀释矿物质成分和维生素成分的情况下稀释成为能量源的成分的浓度的流质性食品组合物用的稀释液(专利文献7)等。在先技术文献专利文献专利文献1：日本特开2009-213367号公报专利文献2：日本特开平06-298650号公报专利文献3：日本特开2011-4702号公报专利文献4：日本专利第5160569号公报专利文献5：日本专利第5404558号公报专利文献6：日本专利第3871262号公报专利文献7：日本专利第5449783号公报发明的概要发明所要解决的技术问题本发明人在本
技术领域：
：中努力研究的过程中，着眼于实际摄取流质食物的对象大多会伴随腹泻或便秘等副作用，为了改善这点，想到提供一种能够对该改善有所贡献的补充液会在简便性、安全性该两方面都极为有用。因此，本发明的目的在于，作为经肠营养法中的流质食物的补充液，提供一种经肠营养法用的新型补充液，该补充液在简便且迅速地补充水分量、食盐等的同时，能够减轻腹泻或便秘等副作用。解决技术问题所采用的技术方案手段本发明人，为了解决上述问题，发现通过使用在以往的流质食物用补充液、即食盐等矿物质成分、水中进一步添加食物纤维而成的补充液，可提供一种不仅能够补充不足的钠量等矿物质量和水分量，而且不需要给予泻药等就能够极为简便且安全地减轻腹泻或便秘等副作用的补充液，进一步进行研究后，完成了本发明。即，本发明涉及以下的内容。[1]一种经肠营养法用的补充液，其中，该补充液由矿物质成分、水及食物纤维形成。[2]如上述[1]所述的补充液，其中，矿物质成分包含钠。[3]如上述[1]或[2]所述的补充液，其中，还包含维生素成分而成。[4]如上述[1]～[3]中任一项所述的补充液，其中，钠含量以食盐换算量计是0.3～26g/100ml。[5]如上述[1]～[4]中任一项所述的补充液，其中，相对于总矿物质成分的重量，钠离子的重量与氯离子的重量的合计是80～100重量％。[6]如上述[1]～[5]中任一项所述的补充液，其中，相对于氯离子的重量，钠离子的重量是60～200重量％。[7]一种装入容器的补充液，其中，该补充液是收纳有上述[1]～[6]中任一项所述的补充液的容器经过加热杀菌而成。[8]如上述[7]所述的装入容器的补充液，其中，容器是密闭式。[9]如上述[7]或[8]所述的装入容器的补充液，其中，容器具备一个或两个以上的流出用及/或混合用的细口部。[10]一种上述[1]～[9]中任一项所述的补充液的制造方法，其中，包括：使矿物质成分及食物纤维混合于水中的混合步骤；将在混合步骤中所获得的混合有矿物质成分及食物纤维的水填充至容器中的填充步骤；以及对在填充步骤中所获得的混合有矿物质成分及食物纤维的水进行加热杀菌的加热杀菌步骤。此外，本发明还涉及以下的内容。[11]一种补充液在经肠营养法中的用途，其中，该补充液仅由矿物质成分、水及食物纤维形成。[12]如上述[11]所述的用途，其中，补充液的矿物质成分包含钠。[13]如上述[11]或[12]所述的用途，其中，补充液还包含维生素成分而成。[14]如上述[11]～[13]中任一项所述的用途，其中，补充液的钠含量以食盐换算量计是0.3～26g/100ml。[15]如上述[11]～[14]中任一项所述的用途，其中，在补充液中，相对于总矿物质成分的重量，钠离子的重量与氯离子的重量的合计是80～100重量％。[16]如上述[11]～[15]中任一项所述的用途，其中，相对于氯离子的重量，钠离子的重量是60～200重量％。[17]如上述[11]～[16]中任一项所述的用途，其中，补充液收容在容器中，且收纳有补充液的容器经过加热杀菌而成。[18]如上述[17]所述的用途，其中，容器是密闭式。[19]如上述[17]或[18]所述的用途，其中，容器具备一个或两个以上的流出用及/或混合用的细口部。发明的效果根据本发明，在经肠营养法中，不仅能够依照各对象的处方来分别补充需要的矿物质成分，而且不必再使用泻药等便能够实现对象的便秘症状等的改善。此外，因为矿物质成分及食物纤维作为补充液预先形成为一体，不需要像以往那样将食盐溶解在冷开水中来调制食盐水溶液后再添加至经肠营养用的组合物等繁杂并且不卫生的作业，也不必分别进行补充矿物质成分及食物纤维的作业。因而，向对象进行补充的次数能够设为仅一次，所以在实施经肠营养法时，不仅能够节省作业量，还能够大幅降低由于微生物等造成污染的可能性，能够卫生地补充矿物质成分或食物纤维。此外，本发明的补充液的构成成分基本上是矿物质成分、水分、食物纤维这三种，所以能够依据实际摄取的对象各自的状态，仅供给需要量的补充液的构成成分，所以能够让对象仅摄取高龄者等实际摄取流质食物的对象中的多数人容易不足的钠与食物纤维，而不会过量地摄取不需要的其他成分，具有通用性，能够让对象简便、迅速且安全地摄取。此外，例如将包含食物纤维的市售饮料等作为补充液使用的情况下，该饮料通常会因为口味等关系而掺入有对象不需要的营养成分，或盐分浓度被调整得较低，因此存在为了获得所期望的钠量而造成水分量过剩的问题，但根据本发明，则能够制成可适当补充足够的钠量的补充液。实施发明的方式本发明中的补充液是指用于向给予流质食物等的对象补充给予未达到需要量足的成分的液体。原则上，是指在水分等溶剂中仅掺入有给予对象成分(即，给予的对象不足的成分)的状态的液体。本发明中的补充液可与例如以综合性地摄取营养为目的而以掺入有各式各样的成分的方式设计的流质食物、或被用于将流质食物中的特定成分稀释至一定浓度的稀释液等明确地区分。本发明中的经肠营养法包括对象从口摄取补充液的口服法和使用管道向对象者给予补充液的管喂食法，作为典型形态，较佳是管喂食法。再者，管喂食法包含经口法、鼻管法及瘘管法。本发明所涉及的用于经肠营养法的补充液的性状是液体状、流体状(黏糊状)、胶状或糊状等，作为典型形态，较佳是液体状或流体状。再者，可以是下述的使用形态：将用于经肠营养法的补充液浓缩及/或干燥，制成粉末状(固体状)等，当实施经肠营养法时，加入水等来调成液体状或流体状等。此外，用于经肠营养法的补充液的分类是成分营养剂、消化态流质食物或消化态营养剂、半消化态流质食物或半消化态营养剂、或天然浓稠流质食物等，作为典型形态，较佳是消化态流质食物或消化态营养剂、或半消化态流质食物或半消化态营养剂，更佳是消化态营养剂、或半消化态营养剂。本发明的补充液是用于经肠营养法的补充液，作为其一种形态，仅由矿物质成分、水分及食物纤维这三种成分构成。此处，矿物质成分可例举钠、钙、铁、磷、镁、钾、铜、锌、铬、硒、锰、钼、碘等，较佳是钠、钙、镁、钾，更佳是钠、钙，进一步较佳是钠。成为钠的供给源的矿物质成分可例举食盐(氯化钠)、乙酸钠、柠檬酸钠、氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、偏磷酸钠、焦磷酸钠及三聚磷酸钠等，较佳是食盐、乙酸钠、柠檬酸钠，更佳是食盐。再者，这些钠的供给源可以使用一种或两种以上。当本发明的补充液包含钠时，其含量例如以食盐换算量计可以是0.3～26g/100ml，较佳是0.3～10g/100ml，更佳是0.3～2g/100ml。再者，本发明中，食盐换算量是指将营养组合物中所包含的钠量换算成氯化钠(食盐)量而得的数值。此外，当本发明的补充液包含钠离子及氯离子时，在该补充液中，相对于总矿物质成分的重量，钠离子的重量与氯离子的重量的合计例如可以是80～100重量％，较佳是85～100重量％，更佳是90～100重量％。此外，相对于氯离子的重量，钠离子的重量例如可以是60～200重量％，较佳是60～150重量％，更佳是60～100重量％。用于本发明的补充液中的水分中可例举自来水、井水、活性碳水、纯水、超纯水、精制水、离子交换水等，优选已知总矿物成分的浓度者。再者，因为能够将总矿物质成分的浓度视作0来处理等理由，较佳是纯水、超纯水、精制水、离子交换水，更佳是离子交换水。用于本发明的补充液中的食物纤维可例举半乳甘露聚糖分解产物、难消化性糊精、还原难消化性糊精、纤维素等，能够使用水溶性及非水溶性中任一种食物纤维。再者，因为在本发明的补充液中易于稳定且均匀地分散等理由，较佳是半乳甘露聚糖分解产物、难消化性糊精、还原难消化性糊精等水溶性食物纤维，更佳是半乳甘露聚糖分解产物。并且，半乳甘露聚糖分解产物可例举刺槐豆胶分解产物、塔拉胶(taragum)分解产物、瓜尔胶(guargum)分解产物、瓜尔胶水解产物等，较佳是瓜尔胶分解产物、瓜尔胶水解产物，更佳是瓜尔胶水解产物。用于本发明的补充液中的食物纤维的含量例如可以是0.5～15重量％，较佳是1～12重量％，更佳是2～10重量％。本发明的补充液由矿物质成分、水分及食物纤维形成，通过使用本发明的补充液，能够依据实际摄取的对象的状态，简便且迅速地让对象摄取需要量的水分、矿物质成分、食物纤维。因此，本发明是仅包含水分、矿物质成分、食物纤维的补充液，不包含例如蛋白质或脂质等成分。此外，因为本发明是仅包含水分、矿物质成分、食物纤维的补充液，其能量非常地低，与通常的流质食物等营养组合物不同，例如可以是低于1kcal/ml，较佳是低于0.5kcal/ml，更佳是低于0.2kcal/ml。此外，在本发明的补充液中，除了作为构成成分的矿物质成分、水分、食物纤维之外，还能够将维生素成分作为构成成分。通过该形态，对于对象，除了矿物质成分、水分、食物纤维，还能够简便且迅速地追加补充维生素成分。此处，维生素成分可例举维生素b1、维生素b2、烟酸、泛酸、维生素b6、生物素、叶酸、维生素b12、维生素c、维生素a、维生素d、维生素e、维生素k等。本发明的补充液能够通过包括下述步骤的制造方法来制造：使矿物质成分及食物纤维混合在水中的混合步骤；将在该混合步骤中所获得的混合有矿物质成分及食物纤维的水填充至容器中的填充步骤；以及对在填充步骤中所获得的混合有矿物质成分及食物纤维的水进行加热杀菌的加热杀菌步骤。混合步骤中，在水中混合规定量的矿物质成分及食物纤维，制备液状组合物。此时，可以混合维生素成分。此外，可根据需要通过进行加热或搅拌而使各成分充分地溶解。因此，液状组合物中，各成分经过混合而溶解、分散或悬浮。填充步骤中，将液状组合物填充至蒸煮袋(retortablepouch)或软包装袋(softpack)中。加热杀菌步骤中，为了让对象卫生地摄取(给予)液状组合物而进行加热杀菌，将微生物等的污染抑制或防止至需要的程度。在本发明的补充液的制造方法中，也能够将该液状组合物进行加热杀菌(超高温(uht)杀菌、高温短时(htst)杀菌法等)后再无菌地填充(无菌包装法等)至规定的容器；或能够将该液状组合物填充至规定的容器后再进行加热杀菌(杀菌釜杀菌(高压釜等)等)。此时，因为易于无菌且简便地制造液状组合物，较佳是将该液状组合物填充至蒸煮袋或软包装袋后再进行杀菌釜杀菌来灭菌。此处，加热杀菌法中能够使用间接式加热杀菌法(板式杀菌机(热交换机)、管式杀菌机(热交换机)等)、直接式加热杀菌法(蒸汽喷射式杀菌机、蒸汽注入式杀菌机等)、通电式加热杀菌法(焦耳式杀菌机等)、杀菌釜杀菌机等。此时，因为易于无菌并且简便地制造液状组合物，较佳是使用杀菌釜杀菌机。因为能够有效地将作为内容物的补充液与外界隔绝，收纳本发明的补充液的容器较佳是密闭式的容器(密封式包装)。作为容器的形态，典型的可例举纸盒、蒸煮袋、软包装袋、定形的容器及罐容器等，较佳是纸盒、蒸煮袋、软包装袋，更佳是蒸煮袋、软包装袋。作为容器的材质，典型的可例举纸、塑料、玻璃、金属等，较佳是纸、塑料，更佳是塑料。此外，收纳本发明的补充液的容器较佳是用铝箔和合成树脂(聚乙烯等)进行了叠层加工的以纸原材料形成的密闭式的纸制容器、或以软质合成树脂原材料(可塑性氯乙烯树脂、聚氨酯树脂、聚乙烯树脂、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-α-烯烃共聚物等聚烯烃，多氟烃，聚酰亚胺等)形成的密闭式的塑料制容器，更佳是密闭式的塑料制容器。此时，优选能够在收纳本发明的补充液后进行加热杀菌(灭菌)的软质容器。此外，收纳本发明的补充液的容器较佳是具备一个或两个以上的流出用及/或混合用的细口部的容器，更佳是具备下述机构来作为该细口部的容器：该机构在实施经肠营养法之前被密封，在实施经肠营养法时，能够与管道或其他容器的细口部等直接连接。此时，通过使用上述密闭式容器，不必将容器大面积地开封，或只需开封细口部而以最小限度将容器进行开封，便能够在本发明的补充液中添加营养组合物等，能有效地减少作为内容物的补充液与外界气体的接触，将微生物等的污染抑制或防止至需要的程度。本发明在一种形态中涉及上述的补充液在经肠营养法中的用途。在前述用途中，为了简便起见，在本发明的补充液中，可将作为构成成分的矿物质成分、水分、食物纤维的含量设为一定含量的整数倍含量。通过组合两种以上选自矿物质成分、水分、食物纤维中的一种以上的成分的含量不同的补充液，能够自由地调配设计并且同时调整组合后的补充液的矿物质成分、水分、食物纤维的含量。该情况下，便不需要依据摄取本发明的补充液的对象的状态所对应的处方，计算矿物质成分、水分、食物纤维的需要量进行另外添加的作业，能够节省人工。在本发明的补充液的上述形态中，组合是指将本发明的补充液的单体以单体相互进行组合、以及将以单体组合而混合而成的补充液的一部分组合至单体及/或以单体组合而混合而成的补充液的一部分中。对于通过组合两种以上本发明的补充液而调整了矿物质成分、水分、食物纤维的含量的补充液，可以将进行组合的各补充液的单体作为一次的量进行给药，或者将两种以上的补充液的单体互相混合之后，将该混合而成的补充液的全部或一部分作为一次的量进行给药。在本发明的补充液的上述形态中，从组合后的补充液能够应对各式各样的处方的观点来看，被组合的其他的一种以上的补充液的数量例如是1～5种，考虑到计算的难易度以及制备的作业负担，较佳是1～4种，更佳是1～3种。在本发明的补充液的上述形态中，从组合后的补充液的矿物质成分的含量能够应对各式各样的处方以及矿物质成分含量的计算容易的观点来看，以将钠量换算成食盐量而得的食盐换算量计，其矿物质成分的含量较佳是1g、5g、10g或20g的整数倍，从减少品种数的观点来看，更佳是1g、5g或10g的整数倍，特别好是1g或5g的整数倍。本发明的补充液的上述形态中，同样从组合后的补充液的水分的含量能够应对各式各样的处方以及水分含量的计算容易的观点来看，其水分的含量较佳是10ml、25ml、50ml或100ml的整数倍，从减少品种数的观点来看，更佳是25ml、50ml或100ml的整数倍，特别好是50ml或100ml的整数倍。在本发明的补充液的上述形态中，同样从组合后的补充液的食物纤维的含量能够应对各式各样的处方以及食物纤维含量的计算容易的观点来看，其食物纤维的含量较佳是1g、5g、10g或20g的整数倍，从减少品种数的观点来看，更佳是1g、5g或10g的整数倍，特别好是5g或10g的整数倍。在本发明的补充液的上述形态中，作为矿物质成分、水分、食物纤维的具体的配制例，同样从组合后的补充液的矿物质成分、水分、食物纤维的含量能够应对各式各样的处方、计算容易以及减少品种数的观点来看，可例举例如作为矿物质成分将钠量换算成食盐量而得的食盐换算量、水分及食物纤维分别为1g、200ml及5g，1g、300ml及5g，1g、200ml及10g，2g、200ml及10g，2g、300ml及10g，2g、200ml及5g的补充液等；较佳可例举作为矿物质成分将钠量换算成食盐量而得的食盐换算量、水分及食物纤维分别为1g、200ml及5g，2g、200ml及10g的补充液等。以下，基于实施例，对本发明进一步加以详细说明，但本发明并不限定于这些实施例，可在不脱离本发明的技术思想的范围内进行各种变更。(实施例1)液状组合物(补充液)的配制例(1)在200ml的温水(60℃)中掺入(添加)2g食盐、10g食物纤维(半乳甘露聚糖分解产物，“sunfiberr”(太阳化学株式会社制))，调制成液状组合物(1a)。将200ml的该液状组合物(1a)收纳(填充)至聚乙烯树脂制的软质容器中之后，进行高压釜灭菌(杀菌釜杀菌(120℃、10分钟))，调制成液状组合物(1b)。另外，钠(na)浓度是400mg/100ml，氯(cl)浓度是600mg/100ml。此时，即使将该液状组合物(1b)以规定条件(40℃、2个月)保存，也未发生腐败或风味不佳。此外，当将该液状组合物(1b)以管道连接来流通该组合物时，液状组合物(1b)不会曝露于大气中，实现了卫生地输送水分、食盐、食物纤维。(实施例2)液状组合物(补充液)的配制例(2)在200ml的温水(60℃)中掺入(添加)1g食盐、5g食物纤维(半乳甘露聚糖分解产物，“sunfiberr”(太阳化学株式会社制))，调制成液状组合物(2a)。将200ml的该液状组合物(2a)收纳(填充)至聚乙烯树脂制的软质容器中之后，进行高压釜灭菌(杀菌釜杀菌(120℃、10分钟))，调制成液状组合物(2b)。另外，钠(na)浓度是200mg/100ml，氯(cl)浓度是300mg/100ml。此时，即使将该液状组合物(2b)以规定条件(40℃、2个月)保存，也未发生腐败或风味不佳。此外，当将该液状组合物(2b)以管道连接来流通该组合物时，液状组合物(2b)不会曝露于大气中，实现了卫生地输送水分、食盐、食物纤维。(实施例3)液状组合物(补充液)的配制例(3)在200ml的温水(60℃)中掺入(添加)1g食盐、10g食物纤维(半乳甘露聚糖分解产物，“sunfiberr”(太阳化学株式会社制))，调制成液状组合物(3a)。将200ml的该液状组合物(3a)收纳(填充)至聚乙烯树脂制的软质容器中之后，进行高压釜灭菌(杀菌釜杀菌(120℃、10分钟))，调制成液状组合物(3b)。另外，钠(na)浓度是200mg/100ml，氯(cl)浓度是300mg/100ml。此时，即使将该液状组合物(3b)以规定条件(40℃、2个月)保存，也未发生腐败或风味不佳。此外，当将该液状组合物(3b)以管道连接来流通该组合物时，液状组合物(3b)不会曝露于大气中，实现了卫生地输送水分、食盐、食物纤维。(实施例4)液状组合物(补充液)的配制例(4)在200ml的温水(60℃)中掺入(添加)2g食盐、5g食物纤维(半乳甘露聚糖分解产物，“sunfiberr”(太阳化学株式会社制))，调制成液状组合物(4a)。将200ml的该液状组合物(4a)收纳(填充)至聚乙烯树脂制的软质容器中之后，进行高压釜灭菌(杀菌釜杀菌(120℃、10分钟))，调制成液状组合物(4b)。另外，钠(na)浓度是400mg/100ml，氯(cl)浓度是600mg/100ml。此时，即使将该液状组合物(4b)以规定条件(40℃、2个月)保存，也未发生腐败或风味不佳。此外，当将该液状组合物(4b)以管道连接来流通该组合物时，液状组合物(4b)不会曝露于大气中，实现了卫生地输送水分、食盐、食物纤维。(实施例5)液状组合物(补充液)的配制例(5)在300ml的温水(60℃)中掺入(添加)1g食盐、5g食物纤维(半乳甘露聚糖分解产物，“sunfiberr”(太阳化学株式会社制))，调制成液状组合物(5a)。将300ml的该液状组合物(5a)收纳(填充)至聚乙烯树脂制的软质容器中之后，进行高压釜灭菌(杀菌釜杀菌(120℃、10分钟))，调制成液状组合物(5b)。另外，钠(na)浓度是133mg/100ml，氯(cl)浓度是200mg/100ml。此时，即使将该液状组合物(5b)以规定条件(40℃、2个月)保存，也未发生腐败或风味不佳。此外，当将该液状组合物(5b)以管道连接来流通该组合物时，液状组合物(5b)不会曝露于大气中，实现了卫生地输送水分、食盐、食物纤维。通过组合两种以上的前述实施例1～5的液状组合物(补充液)，可将组合后的补充液的矿物质成分、水分及食物纤维的含量调整至最适，迅速且灵活地应对医疗现场所要求的配合患者等的病例的各式各样的补充液的处方。将使用以往制品的营养组合物等的给予方法作为比较例1～3，将组合两种以上的前述实施例1～5的液状组合物(补充液)的给予方法作为实施例6～8。比较结果示于表1。[表1]从表1显示的结果来看，可知在比较例1～3的给予方法中，对于配合患者处方的营养组合物的每一次份的给予量，产生了食盐及食物纤维的添加作业，需要调整食盐量及食物纤维量。此外，可知以往制品的食盐换算量或食物纤维的含量有零数时，患者处方的需求量与给予量之间会产生误差。另一方面，可知在实施例6～8的给予方法中，通过将组合两种以上实施例1及实施例3～5的补充液，能够简便且迅速地调制完全适合患者处方的营养组合物。当前第1页12当前第1页12