1.一种磷酸奥司他韦分散型胶囊,包含磷酸奥司他韦、甜味剂和其他药学可接受的辅料,其中所述的甜味剂是三氯蔗糖或阿斯巴甜。
2.一种磷酸奥司他韦分散型胶囊,包含磷酸奥司他韦、甜味剂和其他药学可接受的辅料,其中所述的甜味剂是三氯蔗糖、阿斯巴甜或其混合物。
3.根据权利要求1所述的磷酸奥司他韦分散型胶囊,其中所述的磷酸奥司他韦的含量是5.0%~45.0%;所述的甜味剂的含量是0.1%~5.0%或0.5%~5.0%。
4.根据权利要求3所述的磷酸奥司他韦分散型胶囊,其中所述的磷酸奥司他韦含量是30mg、45mg或75mg,按奥司他韦计。
5.根据权利要求3所述的磷酸奥司他韦分散型胶囊,其中所述的药学可接受的辅料是填充剂、粘合剂、崩解剂、助流剂、润滑剂、pH调节剂和食用香精中的一种或几种。
6.根据权利要求5所述的磷酸奥司他韦分散型胶囊,包含10.0%~40.0%的磷酸奥司他韦,45.0%~85.0%的填充剂,0%~5.0%的崩解剂,1.0%~4.0%的粘合剂,0.5%~5.0%的甜味剂,0.5%~5.0%的pH调节剂,0.5%~2.0%的润滑剂,0.2%~2.0%的助流剂,其中所述的甜味剂是三氯蔗糖或阿斯巴甜。
7.根据权利要求6所述的磷酸奥司他韦分散型胶囊,还进一步包含0.1%~1.0%的食用香精。
8.根据权利要求5~7所述的任一磷酸奥司他韦分散型胶囊,其中所述的填充剂是乳糖、微晶纤维素、甘露醇、山梨醇、麦芽糖醇、木糖醇、玉米淀粉、糊精、麦芽糖糊精、预胶化淀粉、蔗糖和明胶中的一种或几种。
9.根据权利要求5~7所述的任一磷酸奥司他韦分散型胶囊,其中所述的粘合剂是甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素中的一种或几种。
10.根据权利要求5~7所述的任一磷酸奥司他韦分散型胶囊,其中所述的崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、玉米淀粉和低取代羟丙基纤维素中的一种或几种。
11.根据权利要求5~7所述的任一磷酸奥司他韦分散型胶囊,其中所述的助流剂是胶体二氧化硅或滑石粉或其混合物。
12.根据权利要求5~7所述的任一磷酸奥司他韦分散型胶囊,其中所述的润滑剂是硬脂酸富马酸钠、硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、蔗糖硬脂酸酯、氢化植物油、硬脂酸、胶体二氧化硅、滑石粉和聚乙二醇6000中的一种或几种。
13.根据权利要求5~7所述的任一磷酸奥司他韦分散型胶囊,其中所述的pH调节剂是柠檬酸及其水合物与其药学可接受的盐的混合物、柠檬酸二氢碱金属盐、乳酸钠或琥珀酸钠。
14.根据权利要求5或7所述的磷酸奥司他韦分散型胶囊,其中所述的食用香精是水蜜桃香精、甜橙香精、草莓香精、奶油香精、苹果香精、菠萝香精和香蕉香精中的一种或几种。
15.一种磷酸奥司他韦分散型胶囊,包含10.0%~40.0%的磷酸奥司他韦,45.0%~85.0%的填充剂,0%~5.0%的崩解剂,1.0%~4.0%的粘合剂,0.5%~5.0%的甜味剂,0.5%~5.0%的pH调节剂,0.5%~2.0%的润滑剂,0.2%~2.0%的助流剂和0.1%~1.0%的食用香精;其中所述的填充剂是甘露醇、山梨醇和麦芽糖醇中的一种或几种,崩解剂是交联羧甲基纤维素钠或交联聚维酮,粘合剂是聚维酮或羟丙甲基纤维素,甜味剂是三氯蔗糖或阿斯巴甜,pH调节剂是一水柠檬酸和柠檬酸钠的混合物,润滑剂是硬脂酸富马酸钠,助流剂是滑石粉或胶体二氧化硅,食用香精是水蜜桃香精或甜橙香精。
16.一种磷酸奥司他韦分散型胶囊,包含10.0%~40.0%的磷酸奥司他韦,45.0%~85.0%的填充剂,0%~5.0%的交联羧甲基纤维素钠,1.0%~4.0%聚维酮,0.5%~3.0%的三氯蔗糖,0.5%~5.0%的一水柠檬酸及柠檬酸钠混合物,0.5%~2.0%的硬脂酸富马酸钠,0.2%~2.0%的滑石粉和0.1%~1.0%的水蜜桃香精;其中所述的填充剂是山梨醇、甘露醇和麦芽糖醇中的一种或多种。
17.一种磷酸奥司他韦分散型胶囊,包含10.0%~40.0%的磷酸奥司他韦,45.0%~85.0%的山梨醇和麦芽糖醇,0%~5.0%的交联聚维酮,1.0%~4.0%羟丙甲基纤维素,1.0%~3.0%的阿斯巴甜,0.5%~5.0%的一水柠檬酸及柠檬酸钠混合物,0.5%~2.0%的硬脂酸富马酸钠,0.2%~2.0%的胶体二氧化硅和0.1%~1.0%的水蜜桃香精。
18.一种制备权利要求6所述的磷酸奥司他韦分散型胶囊的方法,包括以下步骤:
a)分别将磷酸奥司他韦、填充剂、崩解剂、粘合剂和pH调节剂加入到制粒锅中预混均匀,制得预混合物;
b)将甜味剂溶解于纯化水中制备制粒液,所述纯化水占预混合物的17.0%~23.0%;
c)将制粒液加入到预混合物中进行湿法制粒,并进行干燥和过筛整粒,获得干燥颗粒;
d)然后向干燥颗粒中加入润滑剂和助流剂,混合均匀,制备成胶囊;
其中所述的甜味剂是三氯蔗糖或阿斯巴甜。
19.一种制备权利要求15~17所述的任一磷酸奥司他韦分散型胶囊的方法,包括以下步骤:
a)分别将磷酸奥司他韦、填充剂、崩解剂、粘合剂和pH调节剂加入到制粒锅中预混均匀,制得预混合物;
b)将甜味剂溶解于纯化水中制备制粒液,所述纯化水占预混合物的17.0%~23.0%;
c)将制粒液加入到预混合物中进行湿法制粒,并进行干燥和过筛整粒,获得干燥颗粒;
d)然后向干燥颗粒中加入食用香精、润滑剂和助流剂,混合均匀,制备成胶囊;
其中所述的甜味剂是三氯蔗糖或阿斯巴甜。
20.根据权利要求19所述的方法,其中所述的d)步骤是然后向干燥颗粒中加入食用香精、润滑剂、甜味剂和助流剂,混合均匀,制备成胶囊。