本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗宫颈癌的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
近年来宫颈癌发病率有着逐渐年轻化的趋势，西医针对宫颈癌主要采用手术及术后放化疗的治疗方式，但随之而来的是一系列的术后并发症以及放化疗所带来的不良反应。祖国医学对于宫颈癌的发生发展有着较为独特的认识，认为宫颈癌发病原因主要在于房劳多产、饮食不节，情志不舒等所致的湿热、痰浊、瘀毒等邪气外袭胞宫，郁而不解，损伤冲任带脉，根本原因则是正虚邪实。近年来众多研究表明，中药对于促进宫颈癌细胞凋亡，减少化放疗的副作用有较好的效果。但相关基础研究仍较薄弱，许多中药的有效成分及发挥作用的机制不甚明了，复方的研究缺乏多中心、大样本的长期随访研究。
宫颈癌的多学科综合治疗是如今一个大的发展趋势，中医学对于宫颈癌的认识有助于全面综合的了解宫颈癌患者术前术后的机能状态，有利于抑制或延缓肿瘤进程，减少或避免一系列术后并发症的发生，促进术后患者的康复。目前，中医药治疗宫颈癌主要通过两条途径: 一是针对病邪的直接作用，如调节肿瘤细胞周期、抑制增殖、加快凋亡、促进分化等; 西医的多种放化疗药物也主要是通过影响肿瘤细胞周期和诱导凋亡来达到抑制肿瘤细胞增殖的目的，但与此同时对于机体的正常细胞也具有一定杀伤作用，从而引发一系列不良反应。因此，寻找疗效确切的天然药物具有重要的意义。二是通过提高机体免疫力从整体发挥其抵御病邪的间接作用。其中，尤其重视调理气血，通过扶助正气达到祛邪外出、治病求本的目的。同时，在宫颈癌发生发展的各个阶段及时的施以有效干预，力求达到“未病先防、既病防变”。但目前多数的中药实验研究多显示作用效果与时间、剂量相关，具体则仍有待继续深入探索。
旋覆花次内酯（Inulicin）：CAS号33627-41-7，分子式C17H24O5，分子量308.37。【药理作用】抗溃疡，中枢神经兴奋剂 。【成分来源】菊科植物旋覆花，线叶旋覆花，大花旋覆花的头状花序。
紫筒草： 本品为紫草科紫筒草属植物紫筒草Stenosolenium saxatile （Pall.） Turcz.[Anchusa saxatile Pall. ;Onosma saxatile( Pall.) Lehm.]的全草及根。【性味】苦、辛，凉。【功能主治】清热凉血，止血止咳。主治吐血，肺热咳嗽。感冒，关节疼痛。【原植物形态】紫筒草长8-25厘米，密被粗硬毛和短柔毛。根外表紫黑色或黑棕色，断面皮部黑 紫 色，木部淡黄白色，直径0.5-2毫米。茎呈灰绿色或暗褐色，断面类白色，中空，直径0.5-2.5毫米;叶互生，多破碎或卷曲，草质，灰绿色，完整者呈倒披针条形、披针状条形。花棕黄色。小坚果呈三角状卵形，常4个着生在一起。气微，味微苦。收载于中药大辞典。
紫柚木：本品为马鞭草科柚木属植物柚木Tectona grandis L.f.的茎、叶。春、夏、秋季均可采收，切碎晒干。【性味】味苦；微辛；微温。【功能主治】和中止呕；祛风止痒。主恶心；呕吐；风疹瘙痒。【化学成份】叶含有柚木萜二醇(tectograndino1)，柚木萘醌(tectograndone)，叶绿素(chlorophyll)a和b，类胡萝卜素及酚类化合物(phenolic compounds)。 种子油脂肪酸成分：辛酸(carplic acid)，癸酸(capricacid)，月桂酸(lauric acid)，十四烷酸(myristic acid)，棕桐酸(palmitic acid)，硬脂酸(stearic acld)，油酸(oleic acid)，亚油酸(linoleic acid)，亚麻酸(linolenic acid)及花生酸(arachidicacid)等，其中以亚麻酸含量最高(＞53%)。 根含拉杷醇(lapachol)，茜草色素(mujistin)，去氢-α-拉杷醌(dehydro-α-lapachone)，β-拉杷醌(β-lapachone)，抽木属醇(tec-tol)，乌楠醌(tecgnuinone)，去氢抽木属醇(dehydrotecd)，β-谷甾醇(β-sitO6terol)，1-羟基-2-甲基-蒽醌(1-hydroxy-2-methyl-anthraquinone)，美决明子素(obiusifolin)，白桦脂酸(betulinicacid)和帕奇巴星(nachybasin)。【药理作用】抗癌作用；抑制一氧化氮合成、抗原虫作用。收载于中药大辞典。
1个原料药化学结构：
旋覆花次内酯（Inulicin）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗宫颈癌的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗宫颈癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
旋覆花次内酯7-10重量份 紫筒草3084-3100重量份 紫柚木2100-2200重量份。
优选的用于治疗宫颈癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
旋覆花次内酯8重量份 紫筒草3090重量份 紫柚木2150重量份。
一种治疗宫颈癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗宫颈癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗宫颈癌药物。
一种治疗宫颈癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：旋覆花次内酯7-10重量份 紫筒草3084-3100重量份 紫柚木2100-2200重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取旋覆花次内酯、紫筒草、紫柚木，混匀，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，在25.5℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为39小时，每次溶剂用量为原料药总重量的57倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度22.5%乙醇溶液洗脱FU-01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度22.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度83.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取21次，每次提取时间为0.35小时，每次溶剂用量为药渣A重量的52倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过LSD-280大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度56.5%乙醇溶液洗脱LSD-280大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度56.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗宫颈癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：旋覆花次内酯8重量份 紫筒草3090重量份 紫柚木2150重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取旋覆花次内酯、紫筒草、紫柚木，混匀，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，在25.5℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为39小时，每次溶剂用量为原料药总重量的57倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度22.5%乙醇溶液洗脱FU-01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度22.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度83.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取21次，每次提取时间为0.35小时，每次溶剂用量为药渣A重量的52倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过LSD-280大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度56.5%乙醇溶液洗脱LSD-280大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度56.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗宫颈癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗宫颈癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗宫颈癌药物。
药物组合物治疗宫颈癌疗效显著。
具体实施方式
实施例1：治疗宫颈癌的药物组合物及其制备方法
治疗宫颈癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：旋覆花次内酯8g 紫筒草3090g 紫柚木2150g；
制备方法：
（1）按原料药配比取旋覆花次内酯、紫筒草、紫柚木，混匀，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，在25.5℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为39小时，每次溶剂用量为原料药总重量的57倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度22.5%乙醇溶液洗脱FU-01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度22.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度83.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取21次，每次提取时间为0.35小时，每次溶剂用量为药渣A重量的52倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过LSD-280大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度56.5%乙醇溶液洗脱LSD-280大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度56.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗宫颈癌的药物组合物及其制备方法
治疗宫颈癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：旋覆花次内酯7g 紫筒草3100g 紫柚木2100g；
制备方法：
（1）按原料药配比取旋覆花次内酯、紫筒草、紫柚木，混匀，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，在25.5℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为39小时，每次溶剂用量为原料药总重量的57倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度22.5%乙醇溶液洗脱FU-01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度22.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度83.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取21次，每次提取时间为0.35小时，每次溶剂用量为药渣A重量的52倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过LSD-280大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度56.5%乙醇溶液洗脱LSD-280大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度56.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗宫颈癌的药物组合物及其制备方法
治疗宫颈癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：旋覆花次内酯10g 紫筒草3084g 紫柚木2200g；
制备方法：
（1）按原料药配比取旋覆花次内酯、紫筒草、紫柚木，混匀，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，在25.5℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为39小时，每次溶剂用量为原料药总重量的57倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度22.5%乙醇溶液洗脱FU-01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度22.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度83.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取21次，每次提取时间为0.35小时，每次溶剂用量为药渣A重量的52倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过LSD-280大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度56.5%乙醇溶液洗脱LSD-280大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度56.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物273g，加入淀粉289g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素111g，硬脂酸镁9g，混匀，压制成1200片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物288g，加入淀粉187g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 265g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物13g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为-3℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.9cm，滴速以每分52滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实验例1：治疗宫颈癌的试验研究
1材料与方法
1.1仪器与试剂
酶标仪(美国Bio Rad3550)、CO2培养箱(Forma Sientific lnc)、培养板(美国Coming);人宫颈癌细胞株HeLa取自2006年华中科技大学同济医学院附属同济医院细胞库;MTT、DMSO均为Sigma公司产品;阳性对照药为5-氟尿嘧啶(批号:091120，南通精华制药厂)，用前以0.9%氯化钠溶液配制并稀释；药物组合物（实施例1药物组合物 批号20060814）。
1.2 药物组合物的制备
实施例1药物组合物，用前以0.9%氯化钠溶液配制并进行倍量稀释。
1.3人宫颈癌细胞株HeLa细胞的分离培养及鉴定
将人宫颈癌细胞株HeLa以含10%胎牛血清的RPMI1640(含青霉素100 U.mL-1，链霉素100μg.mL-1)在37℃ ，5%CO2孵育箱中培养，取对数生长期的细胞进行实验。
1.4 细胞增殖抑制试验
取对数生长期的HeLa细胞接种于96孔培养板(细胞数为每孔5×104个，每孔100μL)，加入不同浓度的药物组合物溶液和阳性对照，使其终浓度分别为0. 01， 0. 10， 1.00， 50.00，100.00，200.00μg.mL-1，最后用培养基补充至每孔200μL，5%CO2孵箱中培养72h后，每孔加入5g.L-1MTT溶液20μL，继续培养4h后，1 000r.min-1，弃去孔内培养基，每孔加入DMSO 150μL， 37℃温摇10min，使其充分溶解，酶联检测仪在570nm波长处测定吸光度(A值)。抑制率(%)=(1-实验组平均A值/对照组平均A值)× 100%，并按点斜法计算出半数抑制浓度(IC50)。
2结果
2.1培养的人宫颈癌HeLa细胞特征
显微镜下观察，细胞在24h有部分贴壁生长，12d细胞几乎长满，需要传代，呈典型的梭形，细胞数目增多形成细胞小结，呈现“峰与谷”的特征，表明经过5或6代后已形成人宫颈癌HeLa细胞。
2.2药物组合物对细胞增殖的抑制作用
将不同浓度的药物组合物分别与HeLa细胞作用72h后，用MTT法测得细胞存活率，进而计算抑制率，结果表明，药物组合物提取物溶液的细胞毒作用较明显，并有一定的量效关系，其IC50值分别为45μg.mL-1。