本发明属于中药
技术领域：
，尤其涉及一种中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：结肠癌是指原发于结肠黏膜上皮的恶性肿瘤，其发病率占到所有肿瘤患者的8%—12%。流行病学显示，目前，随着人们生活水平的提升，生活习惯和饮食结构均发生了很大的变化，结肠癌发病率逐年上升，已成为严重威胁我国人民健康和生命的疾病之一。目前临床上对结肠癌的治疗以手术切除为主，综合化疗、放疗等手段，但部分患者手术后易发生局部复发或远处转移现象。本中药联合化疗治疗术后结肠癌患者的临床疗效显著。龙葵：【来源】药材基源：为茄科植物龙葵的全草。夏、秋季采收，鲜用或晒干。【原形态】一年生草本，高约25-100cm。茎直立，有棱角或不明显，近无毛或稀被细毛。叶互生；叶柄长1-2cm；叶片卵形，先端短尖，基部楔形或宽楔形并下延至叶柄，通常长2.5-10cm，宽1.5-5.5cm，全缘或具不规则波状粗锯齿，光滑或两面均被稀疏短柔毛。蝎尾状聚伞花序腋外生，由3-6（-10）朵花组成；花梗长，5深裂，裂片卵圆形，长约2mm，雄蕊5，着生花冠筒口，花丝分离，花药黄色，顶孔向内；雌蕊1，球形，子房2室，花柱下半部密生白色柔毛，柱头圆形。浆果球形，有光泽，直径约8mm，成熟时黑色；种子多数扁圆形。花、果期9-10月。【性状】性状鉴别茎圆柱形，多分枝，长30-70cm，直径2-10mm，表面黄绿色，具纵皱纹。质硬而脆，断面黄白色，中空。地皱缩或破碎，完整者呈卵形或椭圆形，长2-12cm，宽2-6cm，先端锐尖或钝，全缘或有不规则波状锯齿，暗绿色，两面光滑或疏被短柔毛；叶柄长0.3-2.2cm。花、果少见，聚伞花序蝎尾状，腋外生，花4-6朵，花萼棕褐色，花冠棕黄色。浆果球形，黑色或绿色，皱缩。种子多数，棕色。气微味淡。【化学成分】龙葵地上部分含澳洲茄碱（solasonine)，澳洲茄边碱（solamargine),β-澳洲茄边碱（β-solamargine)。橙色果实中含α-胡萝卜素（α-carotene)，果实中还含有植物凝集素（lectin),澳洲茄胺（solasdine)，N-甲基澳洲茄胺（N-methylso-lasodine),12β-羟基澳洲茄胺（12β-hydroxysolasosine)，西红柿烯胺（tosodine)，12β-羟基澳洲茄胺（12β-hydroxysolasodine)，西红柿烯胺（tomatidenol)，毛叶冬珊瑚碱（solanocapsine)，替告皂甙元(ti-gogenin)，26-O-（β-D-吡喃葡萄糖基）-22-甲氧基-25D，5α-呋甾烷-3β，26-二醇-3-O-β-石蒜四糖甙[26-O-（β-D-glucopranosyl-22-methoxy-25D,5α-furostan-3β，26-diol-3-O-β-lycoterraoside]，去半乳糖替告皂甙（desgalactotigonin)[5]，替告皂甙元四糖甙SN-4（tigogenintetraosideSN-4，SN-a即澳洲茄胺，SN-b，即澳洲茄醇胺（solanaviol)，SN-d，即12β-羟基-26-去甲澳洲茄胺-26-羟酸（12β-hydroxy-26-norsolasodine-26-carboxylicacid)SN-e，即澳洲茄醇胺-3-β-茄三糖甙（solanaviol-3-β-solatrioside)，SN-f，即12β，27-二羟基澳洲茄胺-3-β-马铃薯三糖甙（12β，27-dihydroxyso-lasodine-3-β-chacotrisoide)。果实中尚含有α-澳洲茄边碱（α-so-lamargine),α-澳洲茄碱（α-solasonine)，乙酰胆碱（acetylcho-line)。果实中的脂肪和生物碱的含量在成熟期间逐渐增加，如澳洲茄胺不成熟时时占4%-5%，成熟后占5%-6%，但茄啶（solanidine）在果实不成熟时含有，成熟后却消失了。种子油中含有胆甾醇（cholesterol)。从根茎中分得龙葵皂甙（ut-troside)A、B，龙葵螺甙（uttronin)A、B。叶中含槲皮素-3-O-（2Gla-α-鼠李糖基）-β-葡萄糖基（1→6）-β-半乳粮甙[quercetin-3-O(2Cal-α-rhamnosyl)-β-glucosyl(1→6）-β-galactoside]，槲皮素-3-O-α-鼠李糖基（1→2）-β-半乳糖甙[querce-tin-3-O-α-thamnosyl(1→2）-β-galctoside]，槲皮素-3-β-葡萄糖基（1→6）-β-半乳糖甙[quercetin-3-β-glucosyl(1→6）-β-galactoside]，槲皮素-3-龙胆二糖甙（quercetin-3-gentiobioside），槲皮素-3-半乳糖甙（quercetin-3-galactoside)，槲皮素-3-葡萄糖甙（quercetin-3-glucoside)。此外，还含有23-O-乙酰基-12β-羟基澳洲茄胺（23-O-acetyl-12β-hydroxysolasodine)。【药理作用】1.抗炎作用：提取物对动物有抗炎作用。澳洲茄胺有考的松样作用，降低血管通透性及透明质酸酶的活性；对动物的过敏性、烧伤性、组织胺性休克有某些保护作用，还能增加小鼠胰岛素休克的存活率，并能促进抗体的形成。2.对血糖的影响：澳洲茄碱对大鼠腹腔注射时（50-100mg／kg），可升高血糖（甙元无此作用），但对四氧嘧啶性糖尿病大鼠，则血糖不升高。对切除肾上腺后的大鼠，则于注射后3-4小时内死亡，此时有血糖降低及乳酸升高现象，口服葡萄糖可延缓动物死亡。龙葵碱对大鼠腹腔注射（5-30mg／kg）也能升高血糖，明显降低对葡萄糖的耐量（试验）；对摘除肾上腺大鼠，则可引起血糖降低而死亡（如事先禁食24小时，则血糖降低较少，亦不致死亡），故其对血糖的影响，与肾上腺有关。抑制外周葡萄糖的利用，是升高血糖的原理之一。3.对中枢神经的作用：所含澳洲茄胺0.5mg/kg给予大鼠或家兔可增强大脑皮质对刺激的反应性和增进条件反射活动，连续给药5-10天或一次给予5mg/kg则所得结果相反，大剂量并降低痛觉的敏感性。结果表明：澳洲茄碱小量能增强动物（大鼠、兔）中枢神经系统的兴奋过程，大量则增强抑制过程；4.降压：龙葵煎剂0.5g/kg静脉注射可使麻醉犬血压下降，心率变慢，15g/kg灌胃也可使肾型高血压犬血压下降。5.对免疫功能的影响：龙葵煎剂10g/kg腹腔注射，可提高小鼠体内自然杀伤细胞的活性。6.S.Xanthocarpum则对支气管哮喘有良好功效，这是由于其叶、茎的醇提取物中的生物碱部分，能使肺、支气管组织中的组织胺耗竭，其中所含硝酸钾的无机盐类的祛痰作用也发挥部分影响。7.同属植物耳状茄Solanumauriculatum之甙类生物碱有镇静、降温作用。8.其他作用：据初步试验龙葵果有镇咳、祛痰作用。亦有报告龙葵有阿托品样作用。澳洲茄碱对心脏有兴奋作用，龙葵碱则为抑制作用，两者对平滑肌皆为兴奋。它还能降低血浓凝固性。抑菌试验龙葵煎剂对金黄色葡萄球菌，痢疾杆菌，伤寒杆菌，变形杆菌，大肠杆菌，绿脓杆菌，猪霍乱杆菌均有一定的抑菌作用。【性味】味苦；性寒【功能主治】清热解毒；活血消肿。主疔疮；痈肿；丹毒；跌打扭伤；慢性气管炎；肾炎水肿【摘录】《中华本草》。山鸡蛋：【来源】为桔梗科植物山鸡蛋的块根。冬季采集。洗净晒干或蒸熟晒干。【原形态】多年生缠绕小草本，纤细，具乳汁。块根肉质，白色，卵圆形。单叶互生或下部对生，阔线状披针形，长3～5厘米，宽O.5～1厘米，先端渐尖，基部圆形。花单生于茎顶，蓝色，钟状；花萼、花瓣各5裂；雄蕊5枚；子房下位。蒴果。【性味】甘，平。【功能主治】润肺生津，益脾胃。治病后、产后体弱，肺结核，气管炎，食欲不振，心悸多汗。【摘录】《中药大辞典》。苦树皮：【来源】为苦木科植物苦木的树皮、根皮或茎木。【原形态】苦木，又名：黄楝树、崖漆树、苦檀木、苦皮树、臭辣子、苦树、鱼胆树、青鱼胆、狗胆木、苦胆木、山苦楝。【化学成分】木材含苦木素、异苦木素。又含苦树素A、苦树素B、苦树素C、苦树素D、苦树素E、苦树素F、苦树素G、苦木半缩醛A、苦木半缩醛B、苦木半缩醛C、苦木内酯A、B、C、E、F、H、J、K、M、N等。并含倍半萜醇苦木萜醇、生物碱苦木酮碱、甲基苦木酮碱。此外，又含无苦味的四种结晶物质：色素成分2，6-二甲氧基-p-苯醌、三萜类、4，5-二甲氧基铁屎米酮、2，4-二氯-6-氨基吡啶。果实和核仁含脂肪袖，油中有洋芫荽子酸、棕榈酸、月桂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸等。【药理作用】苦木素味极苦，可作健胃剂，增进食欲；过量引起呕吐。可作为吐根碱的良好代用品，1：10000的浓度在体外能抑制溶组织阿米巴的运动（吐根碱同样浓度尚无作用），其浸剂灌肠可治蛲虫。对兔静脉注射0.14克即可致死，但它不易自胃肠道吸收；兔肌肉注射30毫克／公斤或大鼠肌肉注射20～100毫克／公斤，不致产生中毒。以苦木素溶液灌注哺乳动物心脏，可抑制心跳振幅及频率。对昆虫（蚕）的毒性与对哺乳动物（兔）的毒性相似，可侵犯神经系统，在兔先引起全身的肌肉震颤，而后转入麻痹。【性味】《四川中药志》："性寒，味苦，有毒。"【功能主治】清热燥湿，解毒杀虫。治菌痢，胃肠炎，胆道感染，蛔虫病，急性化脓性感染，疥癣，湿疹，烧伤。①《中国树木分类学》："泻湿热，杀蛔虫，治疥癣。"②《南宁市药物志》：’消炎解毒。治痧气及胃肠炎，肺炎，恶性疟疾。"③《四川中药志》："洗疮毒，治虫疮。"④广西《中草药新医疗法展览资料选编》："清热解毒，消肿，止痛，去湿止痒。治毒蛇咬伤，烧伤，皮肤湿疹。"【摘录】《中药大辞典》。皂荚：【来源】为豆科植物皂荚的果实或不育果实。前者称皂荚，后者称猪牙皂。栽培5-6年后即结果，秋季果实成熟变黑时采摘，晒干。【原形态】皂荚乔木，高达15cm。刺粗壮，通常分枝，长可达16cm，圆柱形。小枝无毛。一回偶数羽状复叶，长12-18cm；小叶6-14片，长卵形、长椭圆形至卵状披针形，长3-8cm，宽1.5-3.5cm，先端钝或渐尖，基部斜圆形或斜楔形，边缘有细锯齿，无毛。花杂性，排成腋生的总状花序；花萼钟状，有4枚披针形裂片；花瓣4，白色；雄蕊6-8；子房条形，沿缝线有毛。荚果条形，不扭转，长12-30，宽2-4cm，微厚，黑棕色，被白色粉霜。花期4-5月，果期9-10月。【性状】性状鉴别（l）皂荚果实呈扁长的剑鞘状而略弯曲．长15-20cm，宽2-3.5cm，厚0.8-1.5cm，表面深紫棕色至黑棕色，被灰色粉霜，种子所在处隆起，基部渐狭而略弯，有短果柄或果柄痕。两侧有明显的纵棱线，摇之有响声，质硬，剖开后，果皮断面黄色，纤维性。种子多数，扁椭圆形，黄棕色，光滑。气特异，有强烈刺激性，粉末嗅之有催嚏性，味辛辣。以肥厚、色紫褐者为佳。（2）猪牙皂果实国柱形，略扁，弯曲作镰刀状，长4-12cm，直径0.5-1.2cm。表面紫棕色或紫黑色，被灰白色蜡质粉霜，擦去后有光泽，并有细小疣状突起及线状或网状裂纹，先端有鸟喙状花柱残基，基部具果梗痕。质硬脆，断面棕黄色，外果皮革质，中果皮纤维性，内果皮粉性，中间疏松，有灰绿色或淡棕黄色丝状物。纵向剖开可见整齐的凹窝，偶有发育不全的种子．气微、有刺激性，味微苦、辛，粉末有催嚏性。以个小、饱满、色紫黑、有光泽、肉多而粘、断面淡绿色者为佳。【化学成分】荚果含三萜皂式：皂荚甙（gledinin），甙甙元为皂荚甙元（gledigenin），皂荚皂甙（gleditschiasaponin）。尚含蜡酸（cedalcohol），二十九烷（nonacosane），正二十七烷（hepta-cosane），豆甾醇（stigmasterol），谷甾醇（sitosterol），鞣质（tannin）等。【药理作用】1.皂甙的一般特性：含皂甙的植物颇多，至少有50个不同科的400种植物含有之。它能降低表面张力。其溶液（1：10000）振摇时，则溶液中每个气泡的表面皆可被皂甙包围而形成一薄膜，故泡沫持久不灭。同样，遇油类物质亦可借皂甙薄膜而形成乳剂。它能改变细胞表面的通透件，而成为一般原浆毒。对胆甾醇有特别的亲和力，有很强的溶血作用（作用于血细胞表面的类脂质），胆甾醇可对抗其溶血作用。2.祛痰作用：含皂甙类的药物，能刺激胃粘膜而反射性的促进呼吸道粘液的分泌，产生祛痰作用（恶心性祛痰药）。在猫身上，皂荚确能使呼吸道分泌增加，但较桔梗、前胡为差，持续时间较短。3.抗菌作用：在试管中，皂荚对某些革兰氏阴性肠内致病菌有抑制作用。其水浸剂（1：3）在试管中对某些皮肤真菌也有抑制作用。美国皂角中所含之三刺皂荚碱（Triacanthin）有罂粟碱样作用，可治疗高血压病、支气管哮喘、消化性溃疡及慢性胆囊炎等。煎剂1g/kg给猫灌胃，能增加呼吸道粘液分泌，有祛痰作用。0.25%煎剂对离体大鼠子宫有兴奋作用。1：3水浸剂对堇色毛癣菌、星形奴卡菌有抑制作用。【性味】辛；咸；温；有毒【归经】肺；大肠经【功能主治】祛痰止咳；开窍通闭；杀虫散结。主痰咳喘满；中风口噤；痰涎壅盛；神昏不语；癫痫；喉痹；二便不通；痈肿疥癣【摘录】《中华本草》。滇南千里光：【来源】为菊科植物滇南千里光的藤茎。夏、秋季采收，晒干。【性味】味辛；微苦；性微温【功能主治】祛风除湿；舒筋通络。主风湿痹痛；关节屈伸不利；小儿麻痹症后遗症；跌打损伤【摘录】《中华本草》。蛋白质激酶抑制肽（Proteinkinaseinhibitorpeptide）：分子式：C84H136N28O27，分子量：1970.17，CAS登录号：128022-93-5。梣皮树脂醇（Medioresinol）：分子式：C21H24O7，分子量：388.42，CAS登录号：40957-99-1。左旋水苏碱（Betonicine）：分子式：C7H13NO3，分子量：159.18，CAS登录号：515-25-3。熔点：246-248°C。技术实现要素：本发明的目的是克服
背景技术：
的不足，提供一种有效中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物及其制备方法。本发明是采用如下技术方案实现的：制成该中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：龙葵1250—1350g、山鸡蛋850—950g、苦树皮3650—3750g、皂荚950—1050g、滇南千里光1450—1550g、蛋白质激酶抑制肽84—94g、梣皮树脂醇35—45g、左旋水苏碱52—62g。优选的用于中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：龙葵1300g、山鸡蛋900g、苦树皮3700g、皂荚1000g、滇南千里光1500g、蛋白质激酶抑制肽89g、梣皮树脂醇40g、左旋水苏碱57g。一种中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的中药联合化疗治疗术后结肠癌药物。一种中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：龙葵1250—1350g、山鸡蛋850—950g、苦树皮3650—3750g、皂荚950—1050g、滇南千里光1450—1550g、蛋白质激酶抑制肽84—94g、梣皮树脂醇35—45g、左旋水苏碱52—62g；制备方法：（1）按原料药配比取龙葵、山鸡蛋、苦树皮、皂荚、滇南千里光、蛋白质激酶抑制肽、梣皮树脂醇、左旋水苏碱，混匀，用重量百分比浓度27%乙醇作为溶剂，在47℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为30小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度63%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度63%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度61%乙醇作为溶剂，加热回流提取10次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。优选的一种中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：龙葵1300g、山鸡蛋900g、苦树皮3700g、皂荚1000g、滇南千里光1500g、蛋白质激酶抑制肽89g、梣皮树脂醇40g、左旋水苏碱57g；制备方法：（1）按原料药配比取龙葵、山鸡蛋、苦树皮、皂荚、滇南千里光、蛋白质激酶抑制肽、梣皮树脂醇、左旋水苏碱，混匀，用重量百分比浓度27%乙醇作为溶剂，在47℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为30小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度63%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度63%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度61%乙醇作为溶剂，加热回流提取10次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。一种中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成中药联合化疗治疗术后结肠癌药物。具体实施方式实施例1：中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物及其制备方法中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：龙葵1300g、山鸡蛋900g、苦树皮3700g、皂荚1000g、滇南千里光1500g、蛋白质激酶抑制肽89g、梣皮树脂醇40g、左旋水苏碱57g；制备方法：（1）按原料药配比取龙葵、山鸡蛋、苦树皮、皂荚、滇南千里光、蛋白质激酶抑制肽、梣皮树脂醇、左旋水苏碱，混匀，用重量百分比浓度27%乙醇作为溶剂，在47℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为30小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度63%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度63%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度61%乙醇作为溶剂，加热回流提取10次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。实施例2：中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物及其制备方法中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：龙葵1250g、山鸡950g、苦树皮3650g、皂荚1050g、滇南千里光1450g、蛋白质激酶抑制肽94g、梣皮树脂醇35g、左旋水苏碱62g；制备方法：（1）按原料药配比取龙葵、山鸡蛋、苦树皮、皂荚、滇南千里光、蛋白质激酶抑制肽、梣皮树脂醇、左旋水苏碱，混匀，用重量百分比浓度27%乙醇作为溶剂，在47℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为30小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度63%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度63%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度61%乙醇作为溶剂，加热回流提取10次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。实施例3：中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物及其制备方法中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：龙葵1350g、山鸡蛋850g、苦树皮3750g、皂荚950g、滇南千里光1550g、蛋白质激酶抑制肽84g、梣皮树脂醇45g、左旋水苏碱52g；制备方法：（1）按原料药配比取龙葵、山鸡蛋、苦树皮、皂荚、滇南千里光、蛋白质激酶抑制肽、梣皮树脂醇、左旋水苏碱，混匀，用重量百分比浓度27%乙醇作为溶剂，在47℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为30小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度63%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度63%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度61%乙醇作为溶剂，加热回流提取10次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。实施例4：片剂的制备取实施例1药物组合物305g，加入淀粉105g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素35g，硬脂酸镁3g，混匀，压制成1000片，即得药物组合物片剂。实施例5：胶囊的制备取实施例2药物组合物312g，加入淀粉80g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。实施例6：滴丸的制备称取聚乙二醇6000193g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物14g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为5℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.5cm，滴速以每分60滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。实施例7：中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：山鸡蛋1050g、苦树皮4000g、滇南千里光2050g、蛋白质激酶抑制肽36g、梣皮树脂醇25g、左旋水苏碱39g。实施例8：中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：山鸡蛋1000g、苦树皮4050g、滇南千里光2000g、蛋白质激酶抑制肽41g、梣皮树脂醇20g、左旋水苏碱44g。实施例9：中药联合化疗治疗5的药物组合物中药联合化疗治疗术后结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：山鸡蛋1100g、苦树皮3950g、滇南千里光2100g、蛋白质激酶抑制肽31g、梣皮树脂醇30g、左旋水苏碱334g。实验例1：中药联合化疗治疗术后结肠癌的试验研究1资料与方法1.1一般资料100例病例均选自济南胃肠病医院收治的术后结肠癌患者，均参照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》结肠癌的诊断标准诊断为结者，所有患者治疗前签订知情同意书。其中男52例，女48例；年龄40—65岁，平均年龄(53.3±5.5)岁。将上述患者随机分为对照组和观察组，每组50例，两组患者的性别、年龄、病情等基本资料经统计学分析，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。1.2治疗方法对照组单纯进行化疗：奥沙利铂130mg/m2(第1天静脉滴注)；甲酰四氢叶酸200mg/m2(第1、2天静脉滴注)，5-氟脱氧尿苷3000mg/m2(其中500mg于第1天静脉注射，其余的量于48h内持续静脉泵入)，每21d化疗1次，共4个疗程。观察组在对照组化疗基础上，给予口服该药物组合物（实施例1药物组合物批号20141216），每次1.5g，每日3次。分早晚2次服用，每次化疗结束后继服6d，与化疗同时进行。1.3疗效评定标准中医证候疗效依据《中药新药临床研究指导原则》中医证候计分法进行评价；不良反应依据WHO制定的抗癌药急性与亚急性毒性表现与分级标准评价，生存质量评价依据KPS评分标准进行评分。1.4统计学分析采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析，P<0.05为差异具有统计学意义。2结果2.1中医证候疗效观察组中医证候疗效的总有效率为90%，显著优于对照组的52%，两者中医证候疗效差异显著，具有统计学意义（P<0.05）。见表1。2.2两组不良反应比较观察组产生的肝功能异常、肾功能异常、胃肠道反应、骨髓抑制等不良反应发生率均显著低于对照组，组间差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表2。表1两组中医证候疗效比较[例（%)]组别例数(n)痊愈显效有效无效总有效率(%)观察组5025（50）13（26）7（14）5（10）45（90）*对照组501（2）9（18）16（32）24（48）26（52）注：与对照组比较，*P<0.05。表2两组不良反应比较[例（%)]组别例数(n)肝功能异常(%)肾功能异常(%)胃肠道反应(%)骨髓抑制(%)对照组5018（36）13（26）8（16）29（58）观察组506（12）*7（14）*5（10）*10（20）*注：与对照组比较，*P<0.05。2.3两组生存质量KPS评分比较经生存质量KSP评分，观察组好转率为78%，显著优于对照组的42%。两组生存质量KSP评分好转率差异显著，具有统计学意义（P<0.05）。见表3。表3两组生存质量KPS评分比较[n(%)]组别例数(n)好转稳定恶化对照组5021（42）20（40）9（18）观察组5039（78）9(18)2(4)注：与对照组比较，*P<0.05。实验例2：典型病例苏XX，男，55岁，术后结肠癌患者，2015年2月22日开始在化疗基础上，给予口服该药物组合物（实施例1药物组合物批号20141216），每次1.5g，每日3次。分早晚2次服用，每次化疗结束后继服6d，与化疗同时进行。每21d化疗1次，共4个疗程。病情好转，后继续服用2个疗程，结肠癌彻底治愈。当前第1页1 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