1.一种莲子心口腔崩解片,其特征在于它是由以下重量份的原料制备而成的:
莲子心5-50份,β-环糊精2-20份,甘露醇5-25份,低取代羟丙基纤维素5-30份,预胶化淀粉5-15份,硬脂酸镁0.1-3份,着色剂0.1-1份,矫味剂0.1-1份。
2.如权利要求1所述的莲子心口腔崩解片,其特征在于它是由以下重量份的原料制备而成的:莲子心15-30份,β-环糊精5-15份,甘露醇15-25份,低取代羟丙基纤维素20-30份,预胶化淀粉10-15份,硬脂酸镁0.1-1份,着色剂0.3-0.8份,矫味剂0.3-0.8份。
3.如权利要求1或2所述的莲子心口腔崩解片,其特征在于莲子心的活性成分是采用水提或低级醇提液提取制备而成的。
4.如权利要求3所述的莲子心口腔崩解片,其特征在于莲子心的活性成分是通过以下方法制备而成的:取莲子心,加水提取2-3次,每次加水量相当于药材总重量的5-12倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至25℃时相对密度为1.20-1.40的稠膏,即得所述活性成分。
5.如权利要求3所述的莲子心口腔崩解片,其特征在于莲子心的活性成分是通过以下方法制备而成的:取莲子心,加水提取2-3次,每次加水量相当于药材总重量的5-12倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,过滤,静置后取上清液,滤液浓缩至25℃时相对密度为1.05-1.20的清膏,加入乙醇,使含醇量为40%-70%,静置6-24小时,过滤,滤液浓缩至25℃时相对密度为1.20-1.40的稠膏,即得所述活性成分。
6.如权利要求3所述的莲子心口腔崩解片,其特征在于莲子心的活性成分是通过以下方法制备而成的:取莲子心,加醇提取2-3次,每次加醇量相当于药材总重量的5-12倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至25℃时相对密度为1.20-1.40的稠膏,即得所述活性成分。
7.如权利要求3所述的莲子心口腔崩解片,其特征在于莲子心的活性成分是通过以下方法制备而成的:取莲子心,加醇提取2-3次,每次加醇量相当于药材总重量的5-12倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至25℃时相对密度为1.05-1.20的清膏,加入水,使含水量为40%-70%,静置6-24小时,过滤,滤液浓缩至25℃时相对密度为1.20-1.40的稠膏,即得所述活性成分。
8.如权利要求3所述的莲子心口腔崩解片,其特征在于,所述的低级醇提液为甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、烯丙醇、正丁醇、异丁醇、二级丁醇、三级丁醇中的一种或两种以上混合。
9.一种莲子心口腔崩解片的制备方法,其特征在于,取权利要求3所述的莲子心的活性成分,按重量份加入β-环糊精,甘露醇,低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉,硬脂酸镁,着色剂,矫味剂,按常规颗粒剂制备方法制成颗粒,整粒后压片制成崩解片。
10.一种莲子心口腔崩解片的制备方法,其特征在于,取权利要求3所述的莲子心的活性成分,干燥,打粉,按重量份加入β-环糊精,甘露醇,低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉,硬脂酸镁,着色剂,矫味剂,按常规颗粒剂制备方法制成颗粒,整粒后压片制成崩解片。