一种智能水分管理水凝胶复合敷料的制作方法

本发明属于纺织品医用器材以及水凝胶敷料领域，特别涉及一种智能水分管理水凝胶复合敷料。

背景技术：

皮肤是人体最大的器官，其重要性在于其为身体和外界环境的接口，而且是防御外来影响的第一道防线。皮肤创伤后可能引起各种损害，如体温下降，水分和营养元素过度散失及内分泌和免疫系统失调等。

伤口敷料是一种能够暂时保护伤口，防止伤口污染，催进愈合，减轻疼痛的医用材料。20世纪50年代以后的有关研究发现：伤口环境对伤口愈合起着至关重要的作用。20世纪60年代前沿用了半个多世纪的伤口敷料其设计理念均是吸收渗液和创面隔离的作用。对敷料材质的研究也主要是从生物惰性、无毒性和生物相容性等方面来考虑的。伤口湿润环境愈合理论的提出为湿性疗法提供了理论依据，临床所运用的药膏、药液、各种自制或合成的封闭敷料其目的是营造一种湿润的伤口环境，以促进伤口愈合。

敷料选择的原则是针对伤口局部情况和治疗目的做出恰当的选择。

技术实现要素：

本发明克服了现有技术中的缺点，提供了一种智能水分管理水凝胶复合敷料，该敷料设计合理，结构简单，使用方便，并兼具载药缓释，透气，保湿和智能水分管理功能。

为了解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：

一种智能水分管理水凝胶复合敷料，包括基材层和覆盖于所述基材层表面上的水凝胶层。

进一步，所述水凝胶层为由偶联剂将以带有羟基的亲水聚合物为亲水段，合成类直链脂肪族聚酯为疏水段反应相连的两亲嵌段聚合物水溶液。

进一步，所述带有羟基的亲水聚合物为聚乙二醇或聚乙二醇单甲醚。

进一步，所述两亲嵌段聚合物水溶液为亲水聚合物段-聚酯疏水段-亲水聚合物段，或聚酯疏水段-亲水聚合物段-聚酯疏水段三嵌段或多嵌段可生物相容及可生物降解的两亲嵌段聚合物。

进一步，所述偶联剂为二异氰酸酯，所述二异氰酸酯为4,4'-二环己基甲烷二异氰酸酯HMDI、异佛尔酮二异氰酸酯IPDI、甲苯二异氰酸酯TDI、1,5-萘二异氰酸酯、邻苯二甲基二异氰酸酯、4,4'-亚甲基双异氰酸苯酯。

进一步，所述合成类直链脂肪族聚酯为聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚己内酯，聚对苯二甲酸丁二醇酯,聚丁二酸丁二醇酯。

进一步，所述的吸水性无纺布基材层厚度为0.2mm-10.0mm，水凝胶层厚度为0.02mm-3.0mm。

进一步，所述无纺布为水刺无纺布、湿法无纺布、热合无纺布、浆粕气流成网无纺布、熔喷无纺布、针刺无纺布、缝编无纺布任意一种或几种组合。

进一步，所述水凝胶层的制备步骤如下：将1摩尔的合成类直链脂肪族聚酯和2摩尔的二异氰酸酯投入反应容器中，在85摄氏度下快速机械搅拌，反应5～10小时；然后再在反应器中加入2摩尔的聚乙二醇，再在85摄氏度下快速机械搅拌，反应5～10小时，反应结束，收集反应产物于真空干燥烘箱中80摄氏度抽真空24小时。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明所述一种智能水分管理水凝胶复合敷料，水凝胶层发生溶胶-凝胶转变，整个水凝胶层内部包含40～80％的水，表面变成了疏水界面，与吸水性无纺布基材结合后得到了既保湿，透气，又具水分(渗液)管理的多功能水凝胶复合敷料，具有水分管理功能，主要为保湿和渗液吸收，由亲疏水界面，水凝胶与无纺布基材的3D毛细管效应协同作用实现，其为一种温敏型在皮肤表层温度34摄氏度或以上溶胶-凝胶转化的水溶液，在溶胶状态时方便载药，在凝胶状态时起到药物缓释以及凝胶层表面疏水的作用。

中吸水性无纺布基材不仅是水凝胶的载体，也是水分管理的导水管道和积水层；水凝胶层凝胶化后既是含水层又是覆盖于无纺布基材表面的疏水层。

水凝胶层与皮肤直接接触，没有粘性，手感柔软，使用舒适，多余渗液会通过水凝胶层单向导出至无纺布基材层，皮肤创面组织及渗液被水凝胶层隔离不会与无纺布纤维直接接触，所以不会粘连伤口，更换敷料以及换药方面不会造成二次创伤。

附图说明

附图用来提供对本发明的进一步理解，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制，在附图中：

图1是本发明所述一种智能水分管理水凝胶复合敷料水分管理示意图；

图2是单向导水测试示意图；

具体实施方式

以下结合附图对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明所述一种智能水分管理水凝胶复合敷料，包括基材层和覆盖于所述基材层表面上的水凝胶层。

水凝胶层为由偶联剂将以带有羟基的亲水聚合物为亲水段，合成类直链脂肪族聚酯为疏水段反应相连的两亲嵌段聚合物水溶液。

其中，带有羟基的亲水聚合物为聚乙二醇或聚乙二醇单甲醚，两亲嵌段聚合物水溶液为亲水聚合物段-聚酯疏水段-亲水聚合物段，或聚酯疏水段-亲水聚合物段-聚酯疏水段三嵌段或多嵌段可生物相容及可生物降解的两亲嵌段聚合物。合成类直链脂肪族聚酯为聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚己内酯，聚对苯二甲酸丁二醇酯,聚丁二酸丁二醇酯。

偶联剂为二异氰酸酯，二异氰酸酯为4,4'-二环己基甲烷二异氰酸酯HMDI、异佛尔酮二异氰酸酯IPDI、甲苯二异氰酸酯TDI、1,5-萘二异氰酸酯、邻苯二甲基二异氰酸酯、4,4'-亚甲基双异氰酸苯酯。

其中水凝胶层可以通过刮刀涂覆于无纺布层表面，形状根据无纺布基层而定，吸水性无纺布基材层厚度为3.0mm，水凝胶层厚度为2.0mm。

其中水凝胶层表面是疏水的，而且直接接触皮肤不会有粘连感，皮肤创面由水凝胶层隔离也不会粘连无纺布纤维，是一种不沾黏伤口的敷料。

水凝胶具有三维网状结构的高分子凝胶，主要起到吸收渗出液，保持伤口湿润，清创伤口愈合的作用。水凝胶内部含有大量水，可以长时间保持伤口湿润，而且其内部多孔网状结构赋予其载药缓释性能，不仅有利于提高治疗效果，还可以减少换药频率，减轻二次由换药引起的痛苦，有利于减少废料产生。

无纺布为水刺无纺布、湿法无纺布、热合无纺布、浆粕气流成网无纺布、熔喷无纺布、针刺无纺布、缝编无纺布任意一种或几种组合。

图1为水凝胶复合敷料水分管理示意图，水凝胶层接触皮肤后，发生凝胶化转变，整个水凝胶层内部包含40～80％的水，其表面变成疏水界面，与吸水性无纺布基材覆盖结合后，得到了既保湿，透气，又具水分(渗液)管理的多功能水凝胶复合敷料。其水分管理功能，是由亲疏水界面，水凝胶与无纺布基材的3D毛细管效应协同作用实现的，从皮肤分泌出来的体液，渗液，汗，血的液体可以通过水凝胶层单向传导至无纺布基材层。

水凝胶层的制备步骤如下：将1摩尔的合成类直链脂肪族聚酯和2摩尔的二异氰酸酯投入反应容器中，在85摄氏度下快速机械搅拌，反应5～10小时；然后再在反应器中加入2摩尔的聚乙二醇，再在85摄氏度下快速机械搅拌，反应5～10小时，反应结束，收集反应产物于真空干燥烘箱中80摄氏度抽真空24小时。

图2是单向导水测试示意图，从皮肤分泌出来的体液，渗液，汗，血的液体可以通过水凝胶层单向传导至无纺布基材层。

表1水份管理(单向导水)测试结果(依据标准AATCC 195-2011进行的测试)

表2透湿率(依据标准ASTM standard E96-00进行的测试)

最后应说明的是：以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，但是凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。