本发明涉及中药保健领域，更具体地说，涉及一种清肠瘦身复方制剂及其制备方法。
背景技术：
随着人们的生活水平不断提高，由于营养过剩引起的肥胖已经成为人们关注的一个重要问题，肥胖形成的直接原因是长期摄入热能过多，而运动消耗不足，造成脂肪过多的积累，肥胖不但是一个严重的健康问题，还会带来心理上的伤害，而且会演变成糖尿病、高血压等，严重危害人们的身心健康，很多人靠运动减肥，健身效果很好，但减肥效果平平，而且难以长时间坚持，目前治疗肥胖的方法，有吃减肥药、节食、物理疗法，但均存在缺点:
1、节食不利于身体的健康，且很难真正执行；2、物理疗法适应者有限，且有风险；3、吃减肥药是通过西药来抑制患者饮食的中枢神经，使之产生厌食感，见到了食物就会恶心、呕吐，从而减少进食，达到减肥的目的，但是吃得少，体内营养不足，对人体的伤害很大，而且此类药有可能上瘾，对肝、肾有巨大副作用。
技术实现要素：
本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的上述缺陷，提供一种清肠瘦身复方制剂及其制备方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：提供一种清肠瘦身复方制剂，由如下重量份数计组分制备而成：
本发明所述的清肠瘦身复方制剂，其中，由如下重量份数计组分制备而成：
本发明所述的清肠瘦身复方制剂，其中，由如下重量份数计组分制备而成：
本发明所述的清肠瘦身复方制剂，其中，所述山楂为山楂总黄铜提取物；所述荷叶为荷叶总生物碱提取物；所述库拉索芦荟为芦荟凝胶多糖提取物；所述决明子为决明子苷类提取物；所述茯苓、薏苡仁、陈皮均粉碎至超细粉。
本发明所述的清肠瘦身复方制剂，其中，所述山楂总黄铜提取物购自重庆市中药研究院药物化学室，其总黄酮含量为80-85％。
本发明所述的清肠瘦身复方制剂，其中，所述荷叶总生物碱提取物的总生物碱含量为70-75％，荷叶总生物碱提取物的制备方法如下：荷叶粉末用75％酸性乙醇溶液超声提取，超声功率400W，温度60℃，超声时间60min；然后经4％氨水沉淀后，滤液经萃取，萃取液用0.45μm滤膜精制纯化后旋干，得到荷叶总生物碱提取物。
本发明所述的清肠瘦身复方制剂，其中，所述芦荟凝胶多糖提取物的凝胶多糖含量为40-55％；芦荟凝胶多糖提取物的制备方法如下：取新鲜芦荟叶，清洗、剪刺、去皮、凝胶打浆，热水超声提取，超声条件为提取液pH为8.0、超声功率500W、提取温度80℃；真空抽滤，减压浓缩至约100mL，加入4倍体积的无水乙醇沉淀，4℃冰箱中静置过夜，沉淀过滤并依次用无水乙醇、丙酮、乙醚洗涤，冷冻干燥得白色粉末。
本发明所述的清肠瘦身复方制剂，其中，所述决明子苷类提取物的苷类含量为60-65％，决明子苷类提取物的制备方法如下：选取经炒制过的决明子，加入60-70％乙醇溶液，回流提取2-2.5小时，过滤，取滤液，经正丁醇萃取，浓缩即得决明子苷类提取物。
本发明所述的清肠瘦身复方制剂，其中，所述茯苓、薏苡仁、陈皮的平均粒径均在300目以上。
本发明还提供一种如上所述的清肠瘦身复方制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)按配方量称取各个组分；
(2)将茯苓、薏苡仁、陈皮分别粉碎至超细粉，然后混合均匀，粉末平均粒径均在300目以上，得到混合粉体；
(3)将山楂总黄铜提取物、荷叶总生物碱提取物、芦荟凝胶多糖提取物和决明子苷类提取物放置搅拌容器内，加入适量纯净水，用搅拌桨缓慢匀速搅拌，搅拌40-45min后成桨料，向浆料内少量多次加入混合粉体，继续搅拌，直至混合均匀。
实施本发明的清肠瘦身复方制剂及其制备方法，具有以下有益效果：
(1)本发明的清肠瘦身复方制剂具有清肠瘦身的作用，且安全可靠，效果显著，无任何副作用。本发明的清肠瘦身复方制剂中，山楂取其消食积、化滞瘀的功效，荷叶取其清暑化湿的功效；库拉索芦荟取其可清肝热、通便的功效，决明子取其润肠通便之功效；山楂、荷叶、库拉索芦荟和决明子作为君药，四药合用，具有消食积、通便、化湿滞之功效。而茯苓取其渗湿利水、益脾和胃的功效；薏苡仁取其利水渗湿，健脾止泻的功效，茯苓和薏苡仁两药合用，作为本配方的臣药，具有渗湿利水、益脾之功效；进一步辅助加强山楂和荷叶作为君药在化湿滞方面的功效，四药合用，能够极其有效地针对痰湿引起的肥胖症，通过通、泄以达到治疗功效。最后加以陈皮作为佐药，理气，恰好能调理肥胖症表现出气虚、气乱等症状；
(2)现代药理研究表明，山楂总黄铜提取物表现出显著的调血脂作用，能促进脂肪消化，增加胃消化酶的分泌促进消化，山楂黄酮对胃肠功能有一定调整作用。而荷叶总生物碱提取物其在降脂减肥方面的显著疗效，已越来越引起广大学者的关注。芦荟凝胶多糖提取物、决明子苷类提取物合用能够使患者在正常的排便次数下，排便更为通畅，而非增加排便次数而达到减肥瘦身的功能。山楂总黄铜提取物、荷叶总生物碱提取物、芦荟凝胶多糖提取物和决明子苷类提取物均具有减肥瘦身的作用，代替原药材粉末，能够减少服药用量，提高减肥效果。但是，这些药材的提取物具有一定的吸湿性，容易吸湿受潮，导致变质，而本发明的配方中，采用茯苓、薏苡仁、陈皮微粉处理的超细粉加入至混合提取物中，能够吸附混合提取物的水分，使制剂干燥、不易变质；
(3)另外，因添加了茯苓超微粉与薏苡仁超微粉，两者固有的清香与微甜味，无需再刻意添加甜味剂或矫味剂，节省了生产成本与生产工序；
(4)目前，市场上流通的减肥的产品，大多数采用以大黄、番泻叶为主要原料制成，通过“泻”这种方式减肥，往往造成用户严重腹泻、大量失水，身体内电解质平衡彻底破坏，身体极度虚弱，治标伤本，对人体健康伤害很大。值得注意的是，本发明并没有采用大黄、番泻叶等泄下作用较强的泄下药，而是采用其泄下作用缓和的库拉索芦荟和决明子，尤其是决明子，本发明采用炒制品决明子，也进一步缓和了泄下的作用，而且，研究发现，库拉索芦荟和决明子两者合用，使患者在正常的排便次数下，排便更为通畅，而非增加排便次数而达到减肥瘦身的功能；
(5)本发明的茯苓、薏苡仁、陈皮使用超微粉技术更有利中药的充分吸收，进而缩短了药物使用疗程并减少用药剂量，提高了药物疗效，减少了药物在食品动物中的药物残留等带来的风险、
具体实施方式
下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述：
在本发明中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所采用的设备和原料等均可从市场购得或是本领域常用的。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。
本发明提供一种清肠瘦身复方制剂，由如下重量份数计组分制备而成：
优选地，该清肠瘦身复方制剂由如下重量份数计组分制备而成：山楂12-22份、陈皮2-6份、茯苓12-20份、薏苡仁10-18份、荷叶22-28份、库拉索芦荟30-35份、决明子30-40份。
作为最优选地的方案，该清肠瘦身复方制剂由如下重量份数计组分制备而成：山楂20.4份、陈皮4.8份、茯苓16.8份、薏苡仁16.8份、荷叶25.5份、库拉索芦荟2.5份、决明子30.2份。
山楂：作为药食两用的传统消食药，对消化系统和心脑血管系统具有重要的药用价值。其味酸甘；性微温；无毒；入脾、胃、肝经。功效：消食积；化滞瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。山楂中主要含有黄酮类、有机酸类等成分。现代药理研究表明，山楂总黄酮表现出显著的调血脂作用，能促进脂肪消化，增加胃消化酶的分泌促进消化，山楂黄酮对胃肠功能有一定调整作用。
陈皮：为理气燥湿之药，营养成分丰富，主要含有挥发油、黄酮类、多糖类、生物碱等多种生理活性物质，具有较高的药用价值。《神农本草经》曰：“味辛、温，主胸中瘾热，逆气，利水谷。久服去臭，下气，通神”。陈皮挥发油有抗氧化、抗菌、祛痰、平喘、促进消化液分泌、排除肠内积气、扩张冠状动脉和利胆等功效。陈皮黄酮具有降低血管脆性、降低人体胆固醇含量的功效。
茯苓：为常用的利水渗湿药，性昧：味甘、淡；性平；归心、肺、脾、肾经；茯苓有渗湿利水、益脾和胃、宁心安神等功效，内服可治疗脾虚、小便不利、水肿胀满、咳嗽痰多、泄泻、遗精、淋浊、惊悸、健忘等症，古书记载外敷还可以治疗脸上黑斑。茯苓主要成分有茯苓多糖、茯苓素等。现代药理学研究茯苓具有利尿、免疫调节、保肝、抗肿瘤、抗氧化、抗炎、抗病毒等多种药理作用。
薏苡仁：性味甘淡，微寒；归脾、胃、肺经；具有利水渗湿，健脾止泻，舒筋除痹，清热排脓之功效，临床常用于小便不利、水肿、湿热淋痛、脚气肿痛、脾虚泄泻、湿痹拘挛、肺痈、肠痈等症。薏苡仁的主要活性成分为薏苡仁多糖、酯类、不饱和脂肪酸类及内酰胺类等。现代药理学研究表明，薏苡仁提取物能调控脑中神经内分泌的活性，且可能对肥胖有靶向治疗作用。
荷叶：荷叶是莲的干燥叶，具有清暑化湿，升发清阳，凉血止血等功效，荷叶中含有生物械、黄铜类等有效成分。大量科学研究显示，荷叶具有多种药理作用，例如辅助降脂减肥、抑制血糖升高、抑菌和抗氧化等。
库拉索芦荟：性苦、寒,可清肝热、通便；芦荟凝胶多糖是芦荟主要的生物活性组分之一，现代药理研究证明，芦荟凝胶多糖对人体有较强的生理活性，具有广谱免疫调节、抗辐射、抗肿瘤、抗溃疡、抗艾滋病病毒、护肤美容等多种功效。
决明子：决明子味甘、苦、咸，性微寒，善入肝、肾、大肠经，具有清肝明目、润肠通便的功效。决明子含油脂类成分、苷类成分、蒽醌类、黄酮类及其他多种成分，具有较好降血脂、降血压、抗氧化、抗衰老等疗效。现代药理学研究表明，决明子抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块的作用，降血脂效果显著，是国家卫生部公布的药食同源的物质之一。
中医学认为，肥胖多为本虚标实之证。本虚以气虚为主，标实以膏脂、痰浊为主，常兼有水湿，亦有兼血淤、气滞者。标本虚实之间，可有侧重，表现为复杂多样的证侯。
本发明的清肠瘦身复方制剂中，山楂取其消食积、化滞瘀的功效，荷叶取其清暑化湿的功效；库拉索芦荟取其可清肝热、通便的功效，决明子取其润肠通便之功效；山楂、荷叶、库拉索芦荟和决明子作为君药，四药合用，具有消食积、通便、化湿滞之功效。而茯苓取其渗湿利水、益脾和胃的功效；薏苡仁取其利水渗湿，健脾止泻的功效，茯苓和薏苡仁两药合用，作为本配方的臣药，具有渗湿利水、益脾之功效；进一步辅助加强山楂和荷叶作为君药在化湿滞方面的功效，四药合用，能够极其有效地针对痰湿引起的肥胖症，通过通、泄以达到治疗功效。最后加以陈皮作为佐药，理气，恰好能调理肥胖症表现出气虚、气乱等症状。
目前，市场上流通的减肥的产品，大多数采用以大黄、番泻叶为主要原料制成，通过“泻”这种方式减肥，往往造成用户严重腹泻、大量失水，身体内电解质平衡彻底破坏，身体极度虚弱，治标伤本，对人体健康伤害很大。值得注意的是，本发明并没有采用大黄、番泻叶等泄下作用较强的泄下药，而是采用其泄下作用缓和的库拉索芦荟和决明子，尤其是决明子，本发明采用炒制品决明子，也进一步缓和了泄下的作用，而且，研究发现，库拉索芦荟和决明子两者合用，使患者在正常的排便次数下，排便更为通畅，而非增加排便次数而达到减肥瘦身的功能。
作为本发明的优选方案，所述山楂为山楂总黄铜提取物；所述荷叶为荷叶总生物碱提取物；所述库拉索芦荟为芦荟凝胶多糖提取物；所述决明子为决明子苷类提取物；所述茯苓、薏苡仁、陈皮均粉碎至超细粉。
现代药理研究表明，山楂总黄铜提取物表现出显著的调血脂作用，能促进脂肪消化，增加胃消化酶的分泌促进消化，山楂黄酮对胃肠功能有一定调整作用。而荷叶总生物碱提取物其在降脂减肥方面的显著疗效，已越来越引起广大学者的关注。芦荟凝胶多糖提取物、决明子苷类提取物合用能够使患者在正常的排便次数下，排便更为通畅，而非增加排便次数而达到减肥瘦身的功能。山楂总黄铜提取物、荷叶总生物碱提取物、芦荟凝胶多糖提取物和决明子苷类提取物均具有减肥瘦身的作用，代替原药材粉末，能够减少服药用量，提高减肥效果。
但是，这些药材的提取物具有一定的吸湿性，容易吸湿受潮，导致变质，而本发明的配方中，采用茯苓、薏苡仁、陈皮微粉处理的超细粉加入至混合提取物中，能够吸附混合提取物的水分，使制剂干燥、不易变质。另外，因添加了茯苓超微粉与薏苡仁超微粉，两者固有的清香与微甜味，无需再刻意添加甜味剂或矫味剂，节省了生产成本与生产工序。
作为本发明的优选方案，所述山楂总黄铜提取物购自重庆市中药研究院药物化学室，其总黄酮含量为80-85％。
作为本发明的优选方案，所述荷叶总生物碱提取物的总生物碱含量为70-75％，荷叶总生物碱提取物的制备方法如下：荷叶粉末用75％酸性乙醇(pH为5.0)溶液超声提取(超声功率400W，温度60℃，时间60min)后经4％氨水(pH为10.0)沉淀后，滤液经氯仿萃取，萃取液用0.45μm滤膜精制纯化后旋干，得到荷叶总生物碱提取物。其中，荷叶总生物碱含量为70-75％。
作为本发明的优选方案，所述芦荟凝胶多糖提取物的凝胶多糖含量为40-55％；芦荟凝胶多糖提取物的制备方法如下：取新鲜芦荟叶，清洗、剪刺、去皮、凝胶打浆，热水超声提取，超声条件为提取液pH为8.0、超声功率500W、提取温度80℃；真空抽滤，减压浓缩至约100mL，加入4倍体积的无水乙醇沉淀，4℃冰箱中静置过夜，沉淀过滤并依次用无水乙醇、丙酮、乙醚洗涤，冷冻干燥得白色粉末。
作为本发明的优选方案，所述决明子苷类提取物的苷类含量为60-65％，决明子苷类提取物的制备方法如下：选取经炒制过的决明子，加入60-70％乙醇溶液，回流提取2-2.5小时，过滤，取滤液，经正丁醇萃取，浓缩即得决明子苷类提取物。
决明子泻下的主要成分为油脂类成分和苷类成分；而本发明决明子采用炒制品有一定的泻下作用,且该泻下作用因炒制后而有所缓解，这是本发明采用清肠泻下而不伤身的主要原因。该泻下成分主要集中于正丁醇提取物中,这可能与炒制时高温对决明子油脂类成分及苷类成分的部份破坏有关。
作为本发明的优选方案，所述茯苓、薏苡仁、陈皮的平均粒径均在300目以上。本发明的茯苓、薏苡仁、陈皮使用超微粉技术更有利中药的充分吸收，进而缩短了药物使用疗程并减少用药剂量，提高了药物疗效，减少了药物在食品动物中的药物残留等带来的风险。
本发明的清肠瘦身复方制剂可按药剂学的常规工艺制备成任何一种内服制剂。
实施例1一种清肠瘦身复方制剂
其由如下重量份数的组分制备而成：
山楂总黄铜提取物20.4份、陈皮4.8份、茯苓16.8份、薏苡仁16.8份、荷叶总生物碱提取25.5份、库拉索芦荟32.5份决明子30.2份。
制备方法，包括如下步骤：
(1)按配方量称取各个组分；
(2)将茯苓、薏苡仁、陈皮分别粉碎至超细粉，然后混合均匀，粉末平均粒径均在300目以上，得到混合粉体；
(3)将山楂总黄铜提取物、荷叶总生物碱提取物、芦荟凝胶多糖提取物和决明子苷类提取物放置搅拌容器内，加入适量纯净水，用搅拌桨缓慢匀速搅拌，搅拌40-45min后成桨料，向浆料内少量多次加入混合粉体，继续搅拌，直至混合均匀。
其中，山楂总黄铜提取物购自重庆市中药研究院药物化学室，其总黄酮含量为84.5％；荷叶总生物碱提取物按照本发明的制备方法制备而得，荷叶总生物碱含量为72.8％；芦荟凝胶多糖提取物按照本发明的制备方法制备而得，凝胶多糖含量为42.8％；决明子苷类提取物按照本发明的制备方法制备而得，苷类含量为64.5％。
实施例2-8一种清肠瘦身复方制剂
分别按下表1中的配比秤取原料，按照实施例1中的步骤进行制备，不同之处在于所添加的原料配比不同，制备产品，具体详见表1：
表1：实施例2-8原料配比表
对比实施例1一种清肠瘦身复方制剂
其由如下重量份数的组分制备而成：
山楂20.4份、陈皮4.8份、茯苓16.8份、薏苡仁16.8份、荷叶5.5份、库拉索芦荟32.5份、决明子30.2份。
制备方法，包括如下步骤：
(1)按配方量称取各个组分；
(2)将山楂、荷叶、茯苓、薏苡仁、陈皮、库拉索芦荟、决明子分别粉碎至超细粉，粉末平均粒径均在300目以上，混合均匀。
对比实施例2一种清肠瘦身复方制剂
其由如下重量份数的组分制备而成：
山楂总黄铜提取物25份、陈皮4.8份、茯苓16.8份、薏苡仁16.8份、荷叶总生物碱提取35份、芦荟凝胶多糖提取物38份、决明子苷类提取物45份。
制备方法(与实施例1相同)
下面，取实施例1-8以及对比实施例1-2制得的清肠瘦身复方制剂，对清肠瘦身效果进行检测，结果见表2。
将制备的实施例1-8以及对比实施例1-2制得的清肠瘦身复方制剂分别发给100名肥胖患者(100名肥胖患者的肥胖指数BMI基本相同)测试，肥胖患者服用清肠瘦身复方制剂按照相同的方法服用，每天服用，连续服用一个月。每组实施例10名肥胖患者服用，测试者根据自身体重减轻率以及排便次数对清肠瘦身复方制剂进行评分，每个实施例组的评分结果为10名肥胖患者自身评分的平均分，每实施例体重减轻率得分越高效果越好，正常人每天平均排便次数为1-2次，若排便次数增多，则容易伤人正气，产生腹泻脱水现象，使用效果评价结果如表2。
体重减轻率％＝试验后体重减轻的重量/试验前体重*100％
平均体重减轻率％＝每组实施例10名肥胖患者的体重减轻率％之和/10
表2实施例1-8及对比实施例1-2的测试结果
由上表中数据可以看出，肥胖患者服用本发明实施例1-8的清肠瘦身复方制剂后，其体重均有明显的降低，平均体重减轻率高达3％以上，而且，实施例1的配方比例，其减肥瘦身效果最佳，平均体重减轻率高达8.9％。此外，服用本发明的清肠瘦身复方制剂后，平均每天的排便次数与正常人每天排便次数基本相同，可见，本发明的清肠瘦身复方制剂其清肠作用不会通过增加排便次数来达到清肠目的，而是通过通畅排便来达到清肠目的。
值得注意的是，对比实施例1与实施例1的配方差异在于山楂、荷叶、库拉索芦荟和决明子采用的是粉末入药，而非提取物入药，两个实施例配方的用量相同，但是从效果来看，采用粉末入药，其减肥效果有所降低。
对比实施例2与实施例1的配方差异在于山楂、荷叶等提取物的用量超过本发明设计的最大用量(山楂总黄酮提取物5-25份、荷叶总生物碱提取物5-30份、芦荟凝胶多糖提取物15-35份、决明子苷类提取物10-40份)，其减肥效果却大打折扣，而且其排便次数有所增加，可见，山楂、荷叶、芦荟和决明子作为本配方的君药，其用量并非越高效果越好的，反而配方比例用量恰到好处即可，如实施例1的配方用量。
对本领域的技术人员来说，可根据以上描述的技术方案以及构思，做出其它各种相应的改变以及形变，而所有的这些改变以及形变都应该属于本发明权利要求的保护范围之内。