一种治疗头痛的组合物及其制备方法与流程

文档序号:11897684阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种治疗头痛的组合物的制备方法,其特征在于包括以下步骤:

(1)药物成分组成为:白芷150g~200g,辛夷150g~200g,藁本200g~400g,川芎50g~150g,葛根200g~400g ,茺蔚子200g~400g, 细辛30g~100g,女贞子200g~400g,荆芥穗油1.5ml~4ml。

2.如权利要求1所述,一种用于治疗头痛的提取物,其特征在于所述提取物的制备方法如下:取上述共九味中药材,白芷、辛夷、细辛、藁本、川芎分别或者合并提取挥发油,水提液过滤,备用;将所得挥发油与荆芥穗油合并,备用;葛根、茺蔚子、女贞子三味药水煮二次,第一次加水5-10倍量,100℃,煎煮1-2小时,滤过,静置;将提过挥发油的药渣与葛根、茺蔚子、女贞子药渣合并,加水至药材总量的5-10倍量,100℃,煎煮1-2小时,滤过,合并三次滤液,静置,滤过,滤液减压浓缩(比重1.32-1.34,20℃)干燥,粉碎制成细粉,备用。

3.如权利要求2所述,一种治疗头痛的组合物,其特征在于所述挥发油提取方法为水蒸气蒸馏或者超临界流体萃取,优选水蒸气蒸馏法。

4.如权利要求2所述,一种治疗头痛的组合物,其特征在于所述干燥方法为减压干燥或者喷雾干燥,优选喷雾干燥。

5.一种用于治疗头痛的固体分散体,其特征在于由权利要求1~4中任何一项所述的治疗头痛的组合物与辅料制成。

6.如权利要求5所述,一种治疗头痛的固体分散体,其特征在于所述辅料包括载体材料、崩解剂、粘合剂、稀释剂,所述固体分散体基质与挥发油的重量比例为1:1~1:30。

7.如权利要求5或6任何一项所述治疗头痛的固体分散体,其特征在于所述所述固体分散体载体材料为水溶性基质,主要是聚乙二醇类、聚乙烯吡咯烷酮类、表面活性剂、脲类、有机酸类和多糖类中的一种或几种混合物;

所述聚乙二醇类选自PEG4000、PEG6000、PEG12000、PEG20000;聚乙烯吡咯烷酮类选自PVPK15、PVPK30、PVPK90;表面活性剂类选自泊洛沙姆188(Poloxamer188)、聚乙二醇甘油酯;脲类为尿素;有机酸类选自琥珀酸、柠檬酸、胆酸、去氧胆酸;多糖类选自乳糖、半乳糖、蔗糖、甘露醇、木糖醇;

所述所述崩解剂、粘合剂、稀释剂等辅料,均为药物制剂中常用辅料。

8.权利要求5~7所述任何一种用于治疗头痛的固体分散体的制备方法,其特征在于:

(1)将上述挥发油与水溶性基质,以适宜的方法制备成为固体分散体;

(2)将上述浸膏粉与挥发油固体分散体混合均匀,加入崩解剂、粘合剂、稀释剂等辅料,采用适宜的制粒方式制成颗粒,压片。

9.如权利要求9所述,一种治疗头痛的固体分散体制备方法,其特征在于所述固体分散体制备方法为研磨法、溶剂法、熔融法、喷雾干燥法中的一种,优选喷雾干燥法。

10.如权利要求9所述,一种治疗头痛的固体分散体制备方法,其特征在于所述制粒方法包括干法制粒与湿法制粒。

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