本发明属于医药
技术领域：
，特别涉及一种用于治疗感冒发热的中药复方制剂及其制备方法和应用。
背景技术：
：感冒是一种常见病，多发病，起病急，临床表现有发热、流涕、喷嚏、鼻塞、喉痒痛、咳嗽、四肢酸痛、头痛、疲乏等症状，给患者身体健康带来一定的影响。从基本的生活经验我们即可深知，感冒药物种类繁多，各式各样，既有西药，也有中成药，中草药等各种类型，就中医中药而言，对于感冒的研究和治疗也渊源已久，许多处方都凝聚着中华民族的智慧。另外，感冒药也在OTC药物市场中占有巨大的份额，因此，研究开发新型的用于治疗感冒发热的中药复方制剂及其制备方法，增强疗效，减少毒副作用，是业界亟待解决的技术问题，而且具备良好广阔的市场前景。技术实现要素：有鉴于此，本发明所解决的技术问题在于提供一种主要用于治疗感冒发热的中药复方制剂，采用以山芝麻、葫芦茶、三叉苦、穿心莲、板蓝根、羌活主，配以乙酰氨基酚、盐酸吗啉双胍、马来酸氯苯那敏、薄荷脑，由传统中药和现代制剂新技术结合研制而成，用药安全、疗效高、服用方便。为了解决上述技术问题，本发明提供一种主要用于治疗感冒发热的中药复方制剂，该中药复方制剂主要由以下重量份的原料制备而成：山芝麻1800-2200份、葫芦茶1000-1300份、三叉苦1000-1300份、穿心莲1300-1700份、板蓝根850-1150份、羌活850-1150份、对乙酰氨基酚80-120份、盐酸吗啉双胍20-30份、马来酸氯苯那敏1-1.5份、薄荷脑4-6份。优选地，所述中药复方制剂主要由以下重量份的原料制备而成：山芝麻2160份、葫芦茶1160份、三叉苦1160份、穿心莲1500份、板蓝根1000份、羌活1000份、对乙酰氨基酚100份、盐酸吗啉双胍25份、马来酸氯苯那敏1.33份、薄荷脑5份。另外，本发明所解决的技术问题在于一种化痰、止咳的中药复方制剂的制备方法，工艺简单易操作，并能有效地保证药物中有效成分的疗效，同时结合科学的配伍规则，极大提高了药物产品的祛痰止咳作用。为此，本发明提供了一种用于治疗感冒发热的中药复方制剂的制备方法，包括如下步骤：步骤一、按如下重量配比称取原料：山芝麻1800-2200份、葫芦茶1000-1300份、三叉苦1000-1300份、穿心莲1300-1700份、板蓝根850-1150份、羌活850-1150份、对乙酰氨基酚80-120份、盐酸吗啉双胍20-30份、马来酸氯苯那敏1-1.5份、薄荷脑4-6份。步骤二、将山芝麻、葫芦茶、三叉苦、穿心莲、板蓝根、羌活混合，加8倍于其重量的水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，取上清液真空浓缩至适量，加乙醇使含醇量为50％-55％，搅拌后静置，滤过，滤液回收乙醇，真空浓缩、干燥得浸膏，粉碎成细粉；步骤三、将对乙酰氨基酚、盐酸吗啉双胍、马来酸氯苯那敏、薄荷脑与步骤二中的浸膏细粉充分混合均匀，加入适量辅料制成片剂或胶囊剂。优选地，所述步骤一中称取的各原料的重量配比为：山芝麻2160份、葫芦茶1160份、三叉苦1160份、穿心莲1500份、板蓝根1000份、羌活1000份、对乙酰氨基酚100份、盐酸吗啉双胍25份、马来酸氯苯那敏1.33份、薄荷脑5份。再则，本发明还提供了该中药复方制剂在制备抗感冒药物中的应用同时，本发明还提供了采用上述制备方法制备方法制得药物在制备抗感冒药物中的应用。本发明相对于现有技术具有如下的优点及效果：本发明提供的用于治疗感冒发热的中药复方制剂，采用以山芝麻、葫芦茶、三叉苦、穿心莲、板蓝根、羌活主，配以乙酰氨基酚、盐酸吗啉双胍、马来酸氯苯那敏、薄荷脑，由传统中药和现代制剂新技术结合研制而成，用药安全、疗效高、服用方便。另外，本发明提供的用于治疗感冒发热的中药复方制剂需要用到的主要原料为普通原料，不受药材资源限止，在两广地区资源丰富、易于采集和购买，同时结合科学的配伍规则，能够有效地保证产能和产品的有效推广。再则，本发明提供的用于治疗感冒发热的中药复方制剂的制备方法，工艺简单易操作，并能有效地保证药物中有效成分的疗效，同时结合科学的配伍规则，极大提高了药物产品抗感冒的疗效。具体实施方式下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。实施例1按照如下步骤制备中药复方制剂：(1)称取山芝麻2160g、葫芦茶1160g、三叉苦1160g、穿心莲1500g、板蓝根1000g、羌活1000g；(2)以上六味加入8倍水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，取上清液真空浓缩至适量，加乙醇使含醇量为50％-55％，搅拌后静置，滤过，滤液回收乙醇，真空浓缩、干燥得浸膏，粉碎成细粉；(3)称取对乙酰氨基酚100g、盐酸吗啉双胍25g、马来酸氯苯那敏1.33g、薄荷脑5g，分别研细，过筛，混匀，与上述(2)中细粉混匀，加入辅料(硬脂酸镁24g，白炭黑2g)制成胶囊即得。每粒重450-550mg，其中，有效成分含量为96.28％。实施例2按照如下步骤制备中药复方制剂：(1)称取山芝麻19.5kg、葫芦茶10.5kg、三叉苦10.5kg、穿心莲13.5kg、板蓝根9.0kg、羌活9.0kg；(2)以上六味加入8倍水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，取上清液真空浓缩至适量，加乙醇使含醇量为50％-55％，搅拌后静置，滤过，滤液回收乙醇，真空浓缩、干燥得浸膏，粉碎成细粉；(3)称取对乙酰氨基酚900g、盐酸吗啉双胍225g、马来酸氯苯那敏12g、薄荷脑45g，分别研细，过筛，混匀，与上述(2)中细粉混匀，加入适量加入辅料(滑石粉1.05kg、硬脂酸镁0.2kg、二氧化硅0.17kg)制成胶囊即得。每粒重450-550mg，其中，有效成分含量为81.06％。实施例3按照如下步骤制备中药复方制剂：(1)称取山芝麻11.7kg、葫芦茶6.3kg、三叉苦6.3kg、穿心莲8.1kg、板蓝根5.4kg、羌活5.4kg；(2)以上六味加入8倍水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，取上清液真空浓缩至适量，加乙醇使含醇量为50％-55％，搅拌后静置，滤过，滤液回收乙醇，真空浓缩、干燥得浸膏，粉碎成细粉；(3)称取对乙酰氨基酚540g、盐酸吗啉双胍135g、马来酸氯苯那敏7.2g、薄荷脑27g，分别研细，过筛，混匀，与上述(2)中细粉混匀，加入适量(滑石粉0.54kg、硬脂酸镁0.12kg、二氧化硅0.1kg)制成胶囊即得。每粒重450-550mg，其中，有效成分含量为83％。实施例4临床验证：根据临床表现有发热、流涕、喷嚏、鼻塞、喉痒、痛、咳嗽、四肢酸痛、疲乏等症状，检查鼻咽部可有充血、滤泡增生等确诊为感冒(流感)者。经肇庆市人民医院、四会人民医院、高要人民医院、新兴人民医院进行临床验证，共358例，其中男性187例，女性1717例，年龄最大82岁，最小3岁，大多数为青壮年。临床验证：疗效判断标准:1.治愈：体温正常，上呼吸道症状及全身主要症状消失。2.显效：体温正常，上述症状有明显改善。3.有效：上述症状有一定改善。4.无效：用药三天，上述症状无任何改善。临床验证用药方法：以实施例1中的中药复方制剂进行验证试验，口服，成人每日三次，每次两粒，小儿酌减，疗程为三天以内。用药期间不合并使用其他类型的抗感冒药。验证结果：治愈(例)显效(例)有效(例)无效(例)合计高要医院15425510122四会医院472613490新兴医院3544174100肇庆市医院21138446合计1181259322358％32.9034.9225.986.15100临床验证结果显示，本中药复方制剂对感冒(流感)的总有效率为93.85％，其中治愈和显效共占67.88％，说明本药对感冒(流感)有良好的疗效。对大多数病人无论是全身症状或是上呼吸道局部症状均能较快地改善症状。临床358例中有13例有嗜睡或轻度嗜睡，另有4例仅觉头晕，但均不影响继续治疗，治疗结束后，上述症状消失。需要说明的是，按照本发明的实施例2、3以及本发明的其他实施例的方案制备出的中药复方制剂也具备类似的临床效果，表现出良好的抗感冒疗效。综上所述，本中药复方制剂是一种服用方便，安全可靠的对感冒(流感)有良好疗效的药物。上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。当前第1页1 2 3