本发明涉及女性护理用品领域，具体地涉及一种透明质酸私部护理凝胶及制备方法。
背景技术：
：据调查95％的育龄女性患有不同程度的妇科炎症，女性在经常熬夜、感冒或出差等情况时抵抗力下降，私部的有害细菌会快速繁殖，出现瘙痒、异味等症状。目前女性私部用品的杀菌功能主要是通过添加化学物质来实现，采用化学方法进行杀菌，但这些化学杀菌剂对私部的皮肤刺激比较大，容易破坏私部的弱酸环境，使私部的自洁功能减弱，并且更易使细菌滋生而引起不适，所以化学杀菌剂用于私部护理不够安全；另外这些女性私部用品没有治疗和预防妇科炎症问题方面的功效，在温和性和综合性能方面也有待提高。技术实现要素：本发明要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种具有安全抑菌和杀菌、消炎、解毒、抗敏的功效，能解决多种妇科炎症问题以及改善阴道松弛，恢复阴道紧致状态的透明质酸私部护理凝胶，还提供该透明质酸私部护理凝胶的制备方法。为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：一种透明质酸私部护理凝胶，包含以下质量百分比的组分，各组分质量百分比总和为100％，上述透明质酸具有抗炎抑菌活性，上述植物提取物为洋甘菊提取物、青刺果提取物和野菊花提取物任意比例组合物。上述保湿剂为醇类、甘油、透明质酸的任意一种或两种以上的混合物，优选甘油。上述填充剂为氯化钠或乙二胺四乙酸二钠任意一种。上述增稠剂为卡波姆、羟乙基纤维素、卡波姆和羧甲基纤维素任意比例的混合物、海藻酸钠和羧甲基纤维素任意比例的混合物、壳聚糖和羧甲基纤维素任意比例的混合物、聚丙烯酸钠和丙烯酸共聚物任意比例的混合物中的至少一种。上述PH调节剂为乳酸或柠檬酸或氢氧化钾任意一种，PH调节剂调节PH值为4.5-5.5。作为一个总的发明构思，本发明还提供一种上述透明质酸私部护理凝胶的制备方法，依次包括以下步骤:(1)将透明质酸、植物提取物、甘草酸二钾依次加入去离子水，放入均质器中，在20℃-60℃下，以500rmp-5000rmp转速处理5min-30min，至三者完全溶解，混合均匀；(2)然后依次将保湿剂、填充剂和防腐剂加入均质器中，在20℃-60℃下，以500rmp-5000rmp转速处理5min-20min，使其完全溶解，混合均匀；(3)再将增稠剂加入均质器中，在20℃-60℃下，以500rmp-5000rmp转速处理30min-120min，使增稠剂完全溶解，混合均匀；(4)最后加入PH调节剂，调节PH值为4.5-5.5，制成凝胶。与现有技术相比，本发明的优点在于：本发明的透明质酸私部护理凝胶含有的透明质酸具有抗炎抑菌活性，植物提取物和甘草酸二钾对透明质酸具有协同作用且具有改善阴道松弛恢复阴道紧致状态的功效，三者配合使得本发明的透明质酸私部护理凝胶对女性私部具有安全杀菌、抑菌、消炎、解毒、抗敏、除臭，能解决多种妇科炎症问题以及改善阴道松弛，恢复阴道紧致状态的功效；同时控制透明质酸私部护理凝胶的PH值，使得女性私部维持弱酸环境，在使用一段过程后，提高女性私部自洁功能，对预防妇科炎症效果凸显。本发明的透明质酸私部护理凝胶相对于市场上以液体形态存在女性私处护理产品不仅能清洗私部，而且可以长久的滋润护理私部并且使用方便。本发明的透明质酸私部护理凝胶的制备方法根据每种组分的特性以及制备凝胶的必要条件，在均质器中进行，采用合适的温度、转速和时间即可完成，制备方法简单方便！具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。本发明的透明质酸私部护理凝胶，包含以下质量百分比的组分，透明质酸0.5-3.0％，植物提取物8.0-15.0％，甘草酸二钾0.1-0.2％，保湿剂1.0-5.0％，填充剂0.1-0.5％，防腐剂0.05-0.5％，增稠剂1.0％-5.0％，PH调节剂0.1-1.0％，去离子水余量，各组分质量百分比总和为100％，透明质酸具有抗炎抑菌活性，植物提取物为洋甘菊提取物、青刺果提取物和野菊花提取物任意比例组合物，保湿剂为醇类、甘油、透明质酸的任意一种或两种以上的混合物，保湿剂优选甘油，填充剂为氯化钠或乙二胺四乙酸二钠任意一种，增稠剂为卡波姆、羟乙基纤维素、卡波姆和羧甲基纤维素任意比例的混合物、海藻酸钠和羧甲基纤维素任意比例的混合物、壳聚糖和羧甲基纤维素任意比例的混合物、聚丙烯酸钠和丙烯酸共聚物任意比例的混合物中的至少一种，PH调节剂为乳酸或柠檬酸或氢氧化钾任意一种，PH调节剂调节PH值为4.5-5.5，本发明的透明质酸私部护理凝胶选择合适质量百分比的去离子水调节凝胶的粘度。为说明本发明的透明质酸私部护理凝胶具有安全抑菌和杀菌、消炎、解毒、抗敏、除臭，能解决多种妇科炎症问题以及改善阴道松弛，恢复阴道紧致状态的功效，对其有效成分透明质酸、植物提取物和甘草酸二钾的功效结合实施例和实验予以说明。实施例一：说明本发明的透明质酸私部护理凝胶具有安全抑菌和杀菌功效本实施例的透明质酸私部护理凝胶包含以下质量百分比的组分：透明质酸1.0％，植物提取物15％，甘草酸二钾0.1％，保湿剂甘油1.5％，填充剂氯化钠0.2％，增稠剂卡波姆1.5％，防腐剂0.1％，PH调节剂氢氧化钾0.1％，余量为去离子水，所有组分质量百分比总和为100％，其中透明质酸具有抗炎活性，植物提取物包括洋甘菊提取物5.0％、青刺果提取物8.0％和野菊花提取物2.0％，本实施例中去离子水为100ml，其它组分按照质量百分比配比。本实施例的透明质酸私部护理凝胶制备方法如下：(1)将透明质酸、洋甘菊提取物、青刺果提取物、野菊花提取、甘草酸二钾依次加入去离子水中并放入均质器，在25℃下以1000rmp转速处理20min，至三者完全溶解，混合均匀；(2)然后依次加入保湿剂甘油、填充剂氯化钠、防腐剂到均质器中，在25℃下以1000rmp转速处理5min，使其完全溶解，混合均匀；(3)再加入增稠剂卡波姆到均质器中，在40℃下以800rmp转速处理100min，使增稠剂完全溶解，混合均匀；(4)最后加入PH调节剂氢氧化钾，调节PH为4.5-5.5，制成凝胶。用本实施例的透明质酸私部护理凝胶分别做抑菌杀菌实验和阴道黏膜刺激实验以验证其具有安全的抑菌和杀菌功效。抑菌杀菌实验取临床分离菌株大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌少许，分别接种于肉汤培养基中，其中绿脓杆菌肉汤培养基中添加20％的小牛血清，在37℃下培养18h。取18h培养的大肠杆菌营养肉汤培养物，将其制成菌悬液用于实验；取灭菌试管11支，第1支加入大肠杆菌营养肉汤液体培养基9ml，第2-10支加入5ml，第11支加入10ml，取本实施例透明质酸的女性私部护理凝胶1ml加入第1支试管，混合均匀后取5ml加入第2支，依次稀释至第10支，第11支不加样品做为对照；每支试管加入大肠杆菌悬液0.1ml，37℃的温度下培养24h，取出观察细菌生长情况。如试管变浑浊，即表示细菌生长，样品无抑菌作用；如试管清亮则表示细菌生长受到抑制。金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌同上述实验观察细菌生长情况。实验结果如表1所示，说明本发明含透明质酸的女性私部护理凝胶对临床分离菌株大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌均有较强的抑菌作用。表1实验中各试管细菌生长情况C(大肠杆菌)C(金黄色葡萄球菌)C(绿脓杆菌)C(白色念珠菌)1++++2++++3++++4+-++5----6----7----8----9----10----11----注：“—”表示试管变浑浊；“+”表示试管清亮。将上述各菌种试管1-4支和对照组试管的肉汤转种肉汤琼脂平板，观察24h，无细菌生长的最小浓度即为杀菌浓度，记为C，单位为mg/mL，结果如表2所示，说明本发明的透明质酸私部护理凝胶对临床分离菌株大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌均有较强的杀菌作用。表2实施例一杀菌情况C(大肠杆菌)C(金黄色葡萄球菌)C(绿脓杆菌)C(白色念珠菌)试管一1.503.051.501.50试管二2.304.602.302.30试管三1.052.11.051.05试管四0.520.521.031.03对照组————注：“—”表示无杀菌性。阴道黏膜刺激实验按《消毒技术规范》(第三版)第一分册《实验技术规范》(卫生部，2012.4)中第3.5进行实验，选取健康大白兔6只，分为实验组2只、赋形剂组2只和空白对照组2只。实验组：将涂有本实施例试验样品的2.0cm长的小圆棉条置入试验动物阴道内；赋形剂组：以同样大小的棉条浸以灭菌生理盐水，置入动物阴道内；空白组：不做处理。4小时后除去棉条，24小时后处死动物，取出局部阴道组织，观察有无充血、水肿等现象。实验结果如表3所示，试验组、赋形剂组、空白对照组动物局部阴道组织均未出现红斑或水肿症状，刺激反应积分均值为0。根据《消毒技术规范》(第三版)第一分册《实验技术规范》(卫生部，2012.4)中相关标准判定，本发明对健康大白兔阴道黏膜无刺激性是安全的，因此结合上述的抑菌杀菌实验说明本发明透明质酸私部护理凝胶具有安全抑菌杀菌功效。表3样品阴道黏膜刺激实验红斑症状水肿症状刺激反应积分实施例一——0赋形剂组——0空白组——0注：“—”表示无红斑或水肿症状；“0”表示没有阴道刺激反应。实施例二：说明本发明的透明质酸私部护理凝胶具有消炎、解毒、抗敏、除臭解决多种妇科炎症问题以及改善阴道松弛，恢复阴道紧致状态的功效本实施例的透明质酸私部护理凝胶包含以下质量百分比的组分：透明质酸1.0％，植物提取物10％，甘草酸二钾0.1％，保湿剂甘油1.5％，填充剂氯化钠0.2％，防腐剂0.1％，增稠剂卡波姆1.5％，PH调节剂氢氧化钾0.1％，余量为去离子水，所有组分质量百分比总和为100％，其中透明质酸具有抗炎抑菌活性，植物提取物包括洋甘菊提取物3.0％、青刺果提取物6.0％和野菊花提取物1.0％，本实施例中去离子水为100ml，其它组分按照质量百分比配比。本实施例的透明质酸私部护理凝胶制备方法如下：(1)将透明质酸、洋甘菊提取物、青刺果提取物、野菊花提取、甘草酸二钾依次加入去离子水中并放入均质器，在25℃下以1000rmp转速处理20min，至三者完全溶解，混合均匀；(2)然后依次加入保湿剂甘油、填充剂氯化钠、防腐剂到均质器中，在25℃下以1000rmp转速处理5min，使其完全溶解，混合均匀；(3)再加入增稠剂卡波姆到均质器中，在40℃下以800rmp转速处理100min，使增稠剂完全溶解，混合均匀；(4)最后加入PH调节剂氢氧化钾，调节PH为4.5-5.5，制成凝胶。用本实施例的透明质酸私部护理凝胶分别采用人体实验的方法验证其具有消炎、解毒、抗敏、除臭，能解决多种妇科炎症问题以及改善阴道松弛，恢复阴道紧致状态的功效，同时验证植物提取物和甘草酸二钾对透明质酸的协同作用。本实验所有病例均为已婚中年妇科炎症患者，实验组1采用本实施例的透明质酸私部护理凝胶(植物提取物10.0％+甘草酸二钾0.1％+透明质酸1.0％)每晚睡前用1次；实验组2采用植物提取物10.0％+透明质酸1.0％女性私部护理凝胶每晚睡前用1次；实验组3采用甘草酸二钾0.1％+透明质酸1.0％女性私部护理凝胶每晚睡前用1次；阳性对照采用1.0％透明质酸私部护理凝胶每晚睡前用1次；阴性对照采用普通女性私部护理凝胶每晚睡前用1次；比较五组治疗7天后症状改善情况。私部感觉不适、松弛、瘙痒、异味等症状疗效评价：显效：症状显著改善或消失，患者满意；有效：症状有改善或减轻，患者仍有不适，要求继续治疗；无效：症状无明显减轻，患者不满意。统计学方法：采用SPSS12.0统计学软件进行统计学处理，计量和计数资料组间比较采用t检验和x2检验，以p<0.05为有统计学意义差异。结果如下：如表4所示，第8天症状改善情况：实验组1显效10例，总有效率100％；实验组2显效1例，有效9例，总有效率100％，显效率与实验组1比较P<0.01；实验组3显效0例，有效7例，无效3例，总有效率70％，显效率与实验组1比较P<0.01；阳性对照显效2例，有效8例，总有效率100％，显效率与实验组1比较p<0.01。表4第8天各组患者症状改善情况比较组别样本数显效有效无效总有效率(％)实验组1101000100实验组210190100实验组31007370阳性对照10280100阴性对照1000100结论：实验组1(植物提取物10.0％+甘草酸二钾0.1％+透明质酸1.0％)明显比实验组2(植物提取物10.0％+透明质酸1.0％)、实验组3(甘草酸二钾0.1％+透明质酸1.0％)、阳性对照有效。本发明透明质酸私部护理凝胶用人体实验表明(1)本发明的透明质酸私部护理凝胶具有消炎、解毒、抗敏、除臭解决多种妇科炎症问题以及改善阴道松弛，恢复阴道紧致状态的功效；(2)植物提取物和甘草酸二钾对透明质酸治疗妇科炎症的疗效有明显协同作用；(3)植物提取物相对于甘草酸二钾对透明质酸的协同作用显著。实施例三：说明本发明的透明质酸私部护理凝胶中植物提取物、甘草酸二钾和透明质酸的合适比例上述实验证明了本发明透明质酸私部护理凝胶的透明质酸、植物提取物和甘草酸二钾复合配方具有杀菌、抑菌、消炎、解毒、抗敏、除臭以及改善阴道松弛，恢复阴道紧致状态的功效，下面研究三种组分的合适配比。制造8.0％、10.0％、15.0％的植物提取物、0.1％、0.15％、0.2％的甘草酸二钾和0.5％、1.5％、3.0％的透明质酸复合配方的女性私部护理凝胶，如表5所示的正交因素表所示，同时适当调整保湿剂、填充剂、防腐剂、增稠剂、PH调整剂和去离子水质量百分比。本实验所有病例均为已婚中年妇科炎症患者，实验1-27以植物提取物、甘草酸二钾和透明质酸不同浓度的女性私部护理凝胶每晚睡前用1次进行三因素三水平的正交实验；31为阴性对照使用普通私部护理凝胶每晚睡前用1次治疗妇科炎症，观察治疗后的情况；阳性对照28-30分别采用0.5％、1.5％、3.0％透明质酸原液凝胶每晚睡前用1次，观察治疗后的情况；每组5个病人，比较治疗7天后症状改善情况。表5正交实验因素表私部感觉不适、松弛、瘙痒、异味等症状疗效评价标准同上。统计学方法：采用SPSS12.0统计学软件进行统计学处理，计量和计数资料组间比较采用t检验和x2检验，以p<0.05为有统计学意义差异。表6第8天各组患者症状改善情况结论：经人体使用实验，实验结果如表6所示，使用8.0％、10.0％、15.0％的植物提取物和0.1％、0.15％、0.2％的甘草酸二钾和0.5％、1.5％、3.0％的透明质酸复合配方的女性私部护理凝胶对女性妇科炎症和阴道松弛均有治疗效果，但不局限此范围。实施例四：公开几种复合配方的透明质酸私部护理凝胶及制备方法，说明本发明透明质酸私部护理凝胶制备方法简单。复合配方一：本发明的透明质酸私部护理凝胶复合配方一的组分为：透明质酸1.5％，植物提取物12.0％、甘草酸二钾0.1％，保湿剂甘油1.5％，填充剂乙二胺四乙酸二钠0.2％，防腐剂0.1％，增稠剂1.1％，PH调节剂氢氧化钾0.1％，余量为去离子水，所有组分质量百分比总和为100％，其中透明质酸具有抗炎抑菌活性，植物提取物包括洋甘菊提取物3.0％、青刺果提取物8.0％和野菊花提取物1.0％；增稠剂包括卡波姆0.4％、聚丙烯酸钠0.4％和丙烯酸聚合物0.2％的混合物和羟乙基纤维素0.1％，本复合配方中去离子水为100ml，其它组分按照质量百分比配比。本发明的透明质酸私部护理凝胶复合配方一的制备方法,包括以下步骤:(1)将透明质酸、洋甘菊提取物、青刺果提取物、野菊花提取物、甘草酸二钾依次加入去离子水中并放入均质器，在40℃下以2000rmp转速处理25min，至三者完全溶解，混合均匀；(2)然后依次加入甘油、氯化钠、防腐剂到均质器中，40℃下以2000rmp转速处理10min，使其完全溶解，混合均匀；(3)再加入聚丙烯酸钠和丙烯酸聚合物，羟乙基纤维素，卡波姆到均质器中，在40℃下以500rmp转速处理120min，使增稠剂完全溶解，混合均匀；(4)最后加入PH调节剂氢氧化钾，调节PH为4.5-5.5，制成凝胶。复合配方二：本发明的透明质酸私部护理凝胶复合配方二的组分为：透明质酸2.0％，植物提取物13％，甘草酸二钾0.2％，保湿剂甘油1.5％，填充剂氯化钠0.2％，防腐剂0.1％，增稠剂为卡波姆1.5％和羧甲基纤维素0.3％的混合物，PH调节剂氢氧化钾0.1％，余量为去离子水，所有组分质量百分比总和为100％，其中透明质酸具有抗炎抑菌活性，植物提取物包括洋甘菊提取物2.0％、青刺果提取物10.0％和野菊花提取物1.0％，本复合配方中去离子水为100ml，其它组分按照质量百分比配比。本发明的透明质酸私部护理凝胶实施例三的制备方法,包括以下步骤:(1)将透明质酸、洋甘菊提取物、青刺果提取物、野菊花提取物、甘草酸二钾依次加入去离子水中并放入均质器，在50℃下以3000rmp转速处理30min，至三者完全溶解，混合均匀；(2)然后依次加入甘油、氯化钠、防腐剂到均质器中，50℃下以3000rmp转速处理15min，使溶液完全溶解，混合均匀；(3)再加入聚羧甲基纤维素，卡波姆到均质器中，40℃下以800rmp转速处理100min，使增稠剂完全溶解，混合均匀；(4)最后加入PH调节剂氢氧化钾，调节PH为4.5-5.5，制成凝胶。复合配方三：本发明的透明质酸私部护理凝胶复合配方三的组分为：透明质酸1.0％，植物提取物8.0％，甘草酸二钾0.1％，保湿剂甘油1.5％，填充剂氯化钠0.2％，，防腐剂0.1％，增稠剂为海藻酸钠4.0％和羧甲基纤维素0.3％混合物，PH调节剂氢氧化钾0.1％，余量为去离子水，所有组分质量百分比总和为100％，其中透明质酸具有抗炎抑菌活性，植物提取物包括洋甘菊提取物1.0％、青刺果提取物6.0％和野菊花提取物1.0％，本复合配方中去离子水为100ml，其它组分按照质量百分比配比。本发明的透明质酸私部护理凝胶实施例三的制备方法,包括以下步骤:(1)将透明质酸、洋甘菊提取物、青刺果提取物、野菊花提取物、甘草酸二钾依次加入去离子水中并放入均质器，在60℃下以5000rmp转速处理30min，至三者完全溶解，混合均匀；(2)然后依次加入甘油、氯化钠、防腐剂到均质器中，60℃下以5000rmp转速处理20min，使溶液完全溶解，混合均匀；(3)再加入海藻酸钠和羧甲基纤维素到均质器中，在30℃下以1000rmp转速处理120minn，使增稠剂完全溶解，混合均匀；(4)最后加入氢氧化钾，调节PH为4.5-5.5，制成凝胶。从上述的三个复合配方及制备方法可以看出本发明的透明质酸私部护理凝胶的制备方法按照相应步骤将配方各个组分依次放入在均质器中，选择合适的温度、转速和时间即可完成，简单方便！上述只是本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何形式上的限制。虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明。任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围的情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均应落在本发明技术方案保护的范围内。当前第1页1 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