医用开孔刀的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种在心脏、胃等生物组织上开孔的开孔刀。

背景技术：

随着医疗水平的提升和精细化手术的发展，手术器械也更为多样化和专业化。其中部分手术需要在心脏、胃等器官进行开孔操作。例如心室辅助装置在应用于心衰病人救治时，需要在心尖或心脏等位置开孔，使之与心室辅助装置的入口部件相匹配，因此，开孔的质量直接影响着手术的成败。

目前临床中常用的开孔操作为，首先由医生将医用线或其他工具与目标组织固定，之后使用手术刀或圆形刀对目标组织进行切割，完成切割后将被切除的目标组织通过医用线或其他工具移除。

然而，现有技术中实施开孔操作的手术工具要么结构复杂，操作繁琐，要求医生具备较高的操作水平，要么存在目标组织掉落于开孔中的风险，易出现医疗事故。

为了解决目标组织易掉落的风险，中国专利申请cn104997552a中，公开了一种外科开孔刀及其使用方法。在该专利中，所述外科开孔刀包括圆筒刀和抓持机构，所述圆筒刀呈管状且包括具有圆筒形刀刃的远端和近端，所述抓持机构至少包括杆体以及杆头，所述杆头为一绕圆筒刀的轴线旋转钻入被切割组织内部并与被切割组织产生挤压连接关系，进而固定抓持被切割组织的实体。但是，该外科开孔刀在操作过程中，需要操作抓持机构用于抓持被切割组织，增加了操作时间和复杂程度，而且，该抓持机构在抓持过程中，容易存在碎屑以及被切割组织掉落的风险。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种医用开孔刀，以解决现有技术中实施开孔操作的手术工具结构复杂、操作不便以及开孔过程中碎屑以及被切割组织容易掉落的问题中的一个或多个。

为实现上述目的以及其它相关目的，本发明提供了一种医用开孔刀，包括刀具部分以及连接所述刀具部分的手持部分；所述刀具部分包括引导部、刀身部和切割部；所述引导部设置于所述刀身部的远端，用于切开目标组织，以使所述刀具部分进入目标组织；所述切割部设置于所述刀身部的近端，用于在所述目标组织上开孔并移除目标组织中位于所述开孔处的特定组织。

优选的，所述刀身部的内部形成有一存储空间，所述刀身部的近端具有一开口，所述开口与所述存储空间相连通，所述存储空间用于收容被移除的所述特定组织。

优选的，所述医用开孔刀还包括活动设置在所述手持部分上的压抵部分，用于在所述刀具部分进入所述目标组织后，在目标组织外部压抵所述目标组织，以约束所述特定组织的位移。

优选的，所述压抵部分由滑动设置在所述手持部分上的滑块形成。

优选的，所述引导部的数量为一个或多个。

优选的，所述引导部由一个或多个刀片组成。

优选的，当所述引导部为多个时，多个所述引导部相交布置。

优选的，多个所述引导部呈星型布置或呈十字交叉布置。

优选的，所述刀身部的远端呈平整状或向外凸出的不平整状。

优选的，所述刀身部的远端呈锥形。

优选的，所述手持部分包括与所述刀身部连接的手柄，以及分别与所述手柄和刀身部连接的连接杆。

优选的，所述医用开孔刀还包括设置在所述手持部分上的挡位部，以限定所述刀具部分进入目标组织的深度。

优选的，所述手持部分的轴线与所述刀具部分的轴线重合。

与现有技术相比，本发明的医用开孔刀通过刀身部近端的切割部切断目标组织并移除开孔处的特定组织，这样，切割、取出、移除一起操作，减少了切割开孔的操作时间，同时简化了切割开孔的操作过程，而且，省去了用于抓持被切割组织的抓持机构，结构简单。

特别地，本发明的医用开孔刀使特定组织在切断瞬间，随取出操作直接落入刀身部，如此，降低了被切断的特定组织在被抓持过程中容易掉落的风险，而且，还解决了抓持机构钻孔形成的碎屑容易掉落进开孔的问题，确保了手术的安全性。

附图说明

图1为本发明一实施例的医用开孔刀的示意图，其中刀身部的远端为向外凸出的不平整状；

图2为图1所示的医用开孔刀的轴向剖视图；

图3为本发明一实施例的医用开孔刀的立体示意图，其中刀身部的远端为平整状。

图中的标记说明如下：

10-医用开孔刀；

11-刀具部分；111-引导部分；112-刀身部分；113-切割部；114-存储空间；

12-手持部分；121-手柄；122-连接杆；123-挡位部；

13-压抵部分。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图1～3对本发明提出的医用开孔刀作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。

首先，参阅图1和图2，图1是本发明一实施例的医用开孔刀的示意图，图2是图1所示的医用开孔刀的轴向剖视图，本实施例的医用开孔刀10用于在生物组织上切割开孔，所述生物组织例如是心脏、胃等器官组织。

如图1～2所示，所述医用开孔刀10包括刀具部分11以及连接刀具部分11的手持部分12。所述刀具部分11包括导引部111、刀身部112以及切割部113。所述导引部111设置在刀身部112的远端，用于在手持部分12的操作下切开目标组织，以使刀具部分11进入目标组织。所述切割部113设置在刀身部112的近端，用于在手持部分12的操作下在目标组织上开孔并移除目标组织中的特定组织，本发明中的所述特定组织指位于所述开孔处的那部分目标组织。如图2所示，在本实施例中，所述刀身部112为圆柱体与椎体的结合且内部形成有存储空间114，所述刀身部112的近端具有一开口(未标号)，所述开口与存储空间114相连通，使得被切割部113切断的特定组织通过所述开口落入存储空间114。

本实施例的医用开孔刀10的工作原理是：当所述刀具部分11在手持部分12的操作下通过引导部111切开目标组织后，所述刀具部分11整体通过切口进入目标组织，之后，通过手持部分12取出刀具部分11，且取出过程中，所述刀具部分11通过其切割部113切断目标组织形成开孔，优选地，被切断的特定组织通过刀身部112近端的开口落入存储空间114。

承上，本实施例的医用开孔刀10，通过刀身部112近端的切割部113切断目标组织并移除开孔处的特定组织，这样，切割、取出、移除一起操作，减少了切割开孔的操作时间，同时简化了切割开孔的操作过程，而且，省去了用于抓持被切割组织的抓持机构，结构简化。特别地，本实施例的医用开孔刀10使特定组织在被切断的瞬间，随取出操作直接落入刀身部112，如此，降低了被切断的特定组织在被抓持过程中容易掉落的风险，而且，还解决了抓持机构钻孔形成的碎屑容易掉落进开孔的问题，确保了手术的安全性。

本实施例中，所述医用开孔刀10还包括活动设置在手持部分12上的压抵部分13。在刀具部分11进入目标组织后，所述压抵部分13用于在目标组织外部压抵所述目标组织，以约束特定组织的位移，从而避免特定组织因收缩变形影响切割开孔操作，提升切割开孔操作的准确性。

进一步，本实施例的压抵部分13由滑动设置在手持部分12上的滑块形成，在刀具部分11整体进入目标组织后，通过移动滑块便可快速地压紧目标组织，操作简单、使用方便。所述滑块例如呈圆形或其他形状，本发明不作特别的限定。

进一步，所述导引部111由刀片组成，所述刀片的刀刃被配置成面向目标组织。所述引导部111的数量可以是一个或多个，具体根据实际需要进行设置。更进一步，所述刀片的形状包括但不局限于柳叶形、锥形或锯齿形。

在本实施例中，所述引导部111的数量是多个，多个引导部111相交布置，例如图1至图2所示。根据图1至图2所揭示的，每个引导部111由一个锥形刀片组成，以同时实施切割操作。优选地，多个引导部111呈星型布置或十字交叉布置。在图1和图2中，所述引导部111的数量为四个并呈十字交叉布置，以形成“十字型”切口。

本实施例中，所述切割部113呈环形，同理由刀片组成。较佳地，所述切割部113与刀身部112一体成型，具体的，所述刀身部112的近端直接配置成具有环形刀刃的结构，以构成切割部113。类似地，所述切割部113可以由柳叶形、锥形或锯齿形等形状的刀片组成，具体并不限定，只要能够切断目标组织形成环形的开孔即可。

较佳方案中，所述刀身部112至少一部分的形状(即刀身部分112的横截面的形状)与开孔的形状(即开孔的横截面的形状)相匹配，例如圆形、椭圆形等。更为优选地，所述刀身部112及切割部113所在的区域的形状与开孔相匹配，具体而言，所述刀身部112近端的形状随开孔的形状进行调整。

本实施例中，所述刀身部112还包括与其近端相对的远端，且还包括连接近端和远端的刀身本体，所述刀身本体为中空结构，该中空结构的内部便构成上述存储空间114。

在另一实施例中，所述刀身部112的远端被配置成平整状，即刀身部112远端的端面为一个平面(显示于图3，其是本发明一实施例的医用开孔刀的立体示意图)，所述引导部111的数量是一个，该一个引导部111由十字交叉布置的刀片组成，以在目标组织上切割形成一“十字型”切口。

在本发明的其他实施例中，所述刀身部112的远端被配置成向外凸出的不平整状，即刀身部112远端的端面为一个三维空间曲面。该三维空间曲面可以是锥形曲面(例如图1至图2所示)、球形曲面或其他曲面。

作为优选的实施例，上述刀身部112、引导部111和切割部113为一体式结构。

继续参阅图1和图2，所述手持部分12包括与刀身部112连接的手柄121，操作者通过手柄121施加于刀具部分11，以实施推进、切割、取出动作。

所述手柄121优选通过一根连接杆122连接刀身部112。所述连接杆122与刀身部112可以是不可拆卸式连接，例如激光焊接，还可以是可拆卸式连接，优选可拆卸式连接。可拆卸式连接例如通过螺纹、弹扣等方式实现。

如图2所示，所述连接杆122伸入刀身部112中与刀身部112的内腔底面固定连接。在其他实施例中，所述连接杆122止于刀身部112的近端，并与刀身部112的近端固定连接，比如：在刀身部112的近端开口处设置一根平行于近端面的支撑杆(数量可以是一根或多根)，以使连接杆122的一端直接固定连接该支撑杆便可。对所述连接杆122与刀身部112的连接方式以及连接位置，本发明没有特别的限制。

优选方案中，所述手柄121的外表面上设置有若干凸点或若干刻槽，以增加接触面的粗糙度来提升摩擦力，从而提升手柄121的可操作性能。

较佳地，所述手柄121上设置有挡位部123，该挡位部123用于限定刀具部分11进入目标组织的深度。具体地说，所述挡位部123用于限定操作者之施力部位沿手柄121轴向的移动位移，以避免施力部位在操作过程中沿轴向移动，影响手柄121的使用效果。

所述挡位部123和手柄121优选是一体式结构，例如图1至图2所示的方案中，所述手柄121为一个“t字型”结构，该“t字型”结构的水平部分构成本实施例的挡位部123，同时竖直部分构成本实施例的手柄121，如此，使得手柄121同时具备操作和挡位的功能，简化了结构。

本实施例中，所述手柄121上用于操作者操作的施力部位可以是直线形结构，也可以是曲线形结构，操作者操作手柄121的施力部位实现推进、切割、取出操作。

进一步，本实施例的刀具部分11和手持部分12的轴线重合，相比于不同轴的刀具部分11和手持部分12，这样的设置，结构更为简单，操作更为方便、灵活。

更进一步，基于上述实施例的医用开孔刀10的使用方法，包括以下步骤：

s1定位操作：将医用开孔刀10定位放置于目标组织区域，并使医用开孔刀10的轴线对准目标组织的中心；

s2切开操作：握持手持部分12，将刀具部分11推入目标组织，推入过程中，使引导部111首先切开目标组织，之后，将刀身部112和切割部113进一步推入目标组织；

s3取出操作：握持手持部分12，并操作手持部分12取出刀具部分11，取出过程中，使切割部113切断目标组织并使被切断的特定组织由刀身部112近端的开口落入存储空间114。

在步骤s2切开操作中，当所述切割部113完全位于目标组织的内部时，停止推入动作，并将由滑块构成的压抵部分13移动至目标组织外部并压紧目标组织。

在步骤s3取出操作中，主要通过操作手柄121做直线运动或(和)旋转运动取出刀具部分11。

需要说明的是，本实施例的压抵部分13尤其适合于在切割厚壁组织时使用，与在切割薄壁组织相比，使用效果更好。具体地说，在切割厚壁组织时，在压抵部分13的阻挡下，除压抵目标组织外，还可迫使被切断的特定组织进入刀身部112，易于进行组织清除。本实施例的滑块，优选其形状与刀身部112的形状相匹配，以确保压抵和阻挡效果。

本发明的较佳实施例如上所述，但不局限于上述实施例所公开的范围，例如手柄121的结构、手柄121与刀身部112的连接方式、刀具部分11的形状以及压抵部分13的结构等。

在本发明中，如果没有特别的说明，近端是指靠近医用开孔刀操作者的方向，远端是指远离医用开孔刀操作者的方向。

综上所述，本发明的医用开孔刀，与现有技术相比，通过刀身部近端的切割部切断目标组织并移除开孔处的特定组织，这样，切割、取出、移除一起操作，减少了切割开孔的操作时间，同时简化了切割开孔的操作过程，而且，省去了用于抓持被切割组织的抓持机构，结构简单。

特别地，本发明的医用开孔刀使特定组织在切断瞬间，随取出操作直接落入刀身部，如此，降低了被切断的特定组织在被抓持过程中容易掉落的风险，而且，还解决了抓持机构钻孔形成的碎屑容易掉落进开孔的问题，确保了手术的安全性。

上描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。