本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种具有辅助降血脂作用的保健食品及其制备方法。
背景技术：
近年来，我国高脂血，高血压，冠心病，肥胖症等“富贵病”的发病率明显上升，有关调查显示，我国每年死于心脑血管疾病的人有300多万，占每年总死亡人数的50%，在常见十大现代文明病中高血脂居于首位。世界卫生组织将高血脂称为威胁人类健康最隐蔽的杀手。可以预测，有效降血脂的保健食品将越来越受到人们的重视和欢迎。
技术实现要素：
本发明目的是提供一种维持机体代谢平衡，从而达到辅助降血脂的效果的具有辅助降血脂作用的保健食品。本发明还提供了一种具有辅助降血脂作用的保健食品的制备方法。
本发明采用如下的技术方案：
一种具有辅助降血脂作用的保健食品，由原料经过配料、提取、浓缩、干燥、粉碎、制粒、整粒、填充步骤制成，其中原料配比为：
灵芝10-80重量份
当归10-80重量份
泽泻10-80重量份
桑叶10-80重量份
人参10-60重量份。
进一步地，原料配比优选为：
灵芝20-60重量份
当归20-60重量份
泽泻20-60重量份
桑叶20-60重量份
人参20-40重量份。
进一步地，原料配比优选为：
灵芝30-50重量份
当归30-50重量份
泽泻30-50重量份
桑叶20-50重量份
人参10-30重量份。
进一步地，原料配比优选为：
灵芝34重量份
当归34重量份
泽泻34重量份
桑叶30重量份
人参17重量份。
进一步地，所述保具有辅助降血脂作用的保健食品制成后为胶囊形式。
一种如好所述的一种具有辅助降血脂作用的保健食品的制备方法，包括如下步骤：
①配料：按重量份称取灵芝、当归、泽泻、桑叶、人参原料，取部分量人参低温干燥后粉碎，过100目筛，收取人参细粉，灭菌，备用；
②提取：将泽泻、桑叶及余量人参加75%乙醇溶剂回流提取2次，每次加8倍量溶剂，各回流提取2小时，提取液滤过，合并滤液，得到醇提取液，备用；灵芝、当归与上述醇提后的药渣加水煎煮2次，每次加9倍量水，各煎煮1.5小时，煎液滤过，合并滤液，得到水提取液，备用；
③浓缩：采用减压浓缩设备进行浓缩，醇提取液：回收乙醇并浓缩得到醇提清膏，备用；水提取液：减压浓缩得到水提清膏，备用；
④干燥、粉碎：将上述的醇提清膏与水提清膏合并后进行减压干燥，温度为65℃，真空度为-0.085Mpa。干燥后得到的干浸膏经粉碎后，过80目筛得到干膏粉；
⑤制粒、整粒：将人参细粉与干膏粉混合均匀，用85%乙醇制成手捏成团、揉搓则散的软材，以16目筛制粒，用烘盘接成均匀厚度为3～5cm的湿粒，放入烘箱、鼓风、排湿干燥，烘干后的颗粒过14目筛整粒，即得半成品颗粒；
⑥填充：将上述的半成品颗粒用胶囊填充。
进一步地，所述配料步骤中的人参在60℃下低温干燥后粉碎；用5kGy剂量的60Co辐照灭菌。
进一步地，所述浓缩步骤中，醇提取液：回收乙醇并浓缩（-0.065～-0.075MPa，65℃）至相对密度为1.30～1.35（60℃）的清膏，得到醇提清膏，备用；水提取液：减压浓缩（-0.065～-0.075MPa，75℃）至相对密度为1.30～1.35（60℃）的清膏，得到水提清膏，备用。
进一步地，所述制粒、整粒步骤中，将人参细粉与干膏粉混合20分钟，混合均匀；所述的湿粒放入55～60℃的烘箱内，鼓风、排湿干燥。
灵芝，为多孔菌科真菌赤芝的干燥子实体，性甘，平，归心、肺、肝、肾经，具有补气安神的功效，也具有明显的降脂作用。本发明原料的灵芝为多孔菌科真菌赤芝的干燥子实体。全年采收，除去杂质，剪除附有朽木、泥沙或培养基质的下端菌柄，阴干。本品按《中华人民共和国药典》2015年版一部灵芝项下有关要求进行检验，符合规定。
当归，为伞形科植物当归的干燥根，味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，具有补血活血的功效。现代药理学研究表明当归具有降低血脂、抗脂质过氧化、抑制血小板聚集、降低血液粘度等作用。本发明原料当归的为伞形科多年生草本植物当归的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。本品按《中华人民共和国药典》2015年版一部当归项下有关要求进行进行前处理（除去杂质，洗净，润透，切薄片，低温干燥）并检验，符合规定。
泽泻，为泽泻科植物泽泻的干燥块茎，味甘、淡，性寒，归肾、膀胱经，具有化浊降脂的功效。本发明原料的泽泻为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。冬季茎叶开始枯萎时采挖，洗净，干燥，除去须根和粗皮。本品按《中华人民共和国药典》2015年版一部泽泻项下有关要求进行前处理（除去杂质，稍浸，润透，切厚片，干燥）并检验，符合规定。
桑叶，为桑科植物桑的干燥叶，味甘、苦，性寒，归肺、肝经，具有疏散风热，清肺润燥，清肝明目的功效。桑叶含有芸香甙、槲皮素、生物碱、糖类、胡萝卜素、叶酸、钙、铁、锌和17种氨基酸等营养物质和微量元素，桑叶茶有抗衰老、降血脂、降血糖、提高体内超氧化物歧化酶的活性等作用，降血脂实验证明桑叶浸液具有降低血胆固醇、甘油三酯，升高高密度脂蛋白胆固醇的双重作用。本发明原料的桑叶为桑科植物桑的干燥叶。初霜后采收，除去杂质，晒干。本品按《中华人民共和国药典》2015年版一部桑叶项下有关要求进行前处理（除去杂质，揉碎，去柄，筛去灰屑）并检验，符合规定。
人参，为五加科植物人参的干燥根及根茎，味甘、微苦，性微温，归脾、肺、心、肾经，具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神的功效。实验表明人参可有效降低血清中甘油三酯( TG)、胆固醇 (TC)、低密度脂蛋白 (LDC-C)含量及LDL-C/HDL-C比值，具有明显的降血脂作用。本发明原料的人参为五加科植物人参的干燥根和根茎。多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。本品按《中华人民共和国药典》2015年版一部人参项下有关要求进行前处理（润透，切薄片，干燥）并检验，符合规定。
综上所述，本方中灵芝、人参补气健脾，当归活血化瘀，泽泻清湿热、化浊降脂，桑叶散热清肝，诸药共奏补气健脾、活血化瘀、清热益肝之功效，从而达到辅助降血脂，维持机体代谢平衡的作用。在复方制剂中，当归、泽泻等组成的当归芍药散能显著降低高血脂大鼠总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇的含量，显著升高高密度脂蛋白含量，证明具有降血脂功能。由泽泻、桑叶等组成的降脂汤能降低总胆固醇、甘油三酯的含量。由人参、灵芝等组成的山海丹对冠心病患者高脂血症的疗效观察，结果表明山海丹对血清总胆固醇降低总有效率为82.4%，对血清甘油三酯降低总有效率为85.4%。本发明的灵芝、当归、泽泻、桑叶、人参复配具有补气健脾、活血化瘀、清热益肝之功效，从而能更好的达到辅助降血脂的效果。
本发明食品胶囊经河南省疾病预防控制中心所作动物实验和人体试食试验得出以下结论。动物试验：以不同剂量的本发明食品胶囊经口给予高脂模型大鼠42天，三个剂量组的胶囊食品均能使大鼠血清中ＴＣ降低，与高脂模型对照组比较差异有极显著意义（Ｐ＜0.01）；0.35g/kg BW、1.05g/kg BW剂量组成的胶囊食品能使大鼠血清中的ＴＧ降低，与高脂模型对照组比较差异有显著意义（Ｐ＜0.05）；三个剂量组对大鼠血清中的HDL-C没有明显作用。结果表明在本试验下，本发明胶囊食品具有降血脂作用。人体试食试验：符合条件的受试者110人，随机分成安慰剂对照组和试食组（脱失人数3人，占2.273%，实际受试者为107例，试食组54例，对照组53例）：按照人群试食推荐用量服用本发明食品胶囊30天后，试食组胆固醇平均下降0.81±0.88mmol/L，下降12.92%，试食组自身比较及试食组与对照组间比较差异有显著性（Ｐ＜0.01）；甘油三脂平均下降0.32±0.33mmol/L，下降百分率16.00%，试食组自身比较及试食组与对照组组间比较差异有显著性（Ｐ＜0.01）。试食组高密度脂蛋白平均升高0.00±0.14mmol/L，试食组自身比较及试食组与对照组组间比较差异均无显著性（Ｐ＞0.05）。54例试食组中，有效42例，总有效率77.78%。试食前胸透、腹部Ｂ超、心电图检查均未见明显异常，两组血象、肝、肾功能等安全性指标试食前后无明显变化，尿常规和大便检测指标试验前后无明显异常，试食后未见过敏及其它不良反应。说明本发明食品对受试者健康无不良反影响。据此，按照保健食品评价标准可判定本发明食品具有辅助降血脂作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进一步详细说明。但本领域技术人员了解，下述实施例不是对本发明保护范围的限制，任何在本发明基础上做出的改进和变化，都在本发明的保护范围之内。
实施例1
步骤一：配料
配制原料：常温下，按重量份称取以下原料：灵芝34份、当归34份、泽泻34份、桑叶30份、人参17份，将人参粉碎过筛，人参在60℃下低温干燥后粉碎，过100目筛，收取人参细粉，用5kGy剂量的60Co辐照灭菌，一部分用于提取，一部分备用，其余原料分别提取。
步骤二：提取
将泽泻、桑叶及余量人参用用75%乙醇回流提取2次，每次加8倍量溶剂，各回流提取2小时，提取液滤过（药渣另器存放），合并滤液，备用。灵芝、当归及上述醇提后的药渣加水煎煮2次，每次加9倍量水，各煎煮1.5小时，煎液滤过，合并滤液（药渣弃），备用。
步骤三：浓缩
采用减压浓缩设备进行浓缩。醇提取液：回收乙醇并浓缩（-0.065～-0.075MPa，65℃）至相对密度为1.30～1.35（60℃）的清膏，备用；水提取液：减压浓缩（-0.065～-0.075MPa，75℃）至相对密度为1.30～1.35（60℃）的清膏，备用。
步骤四：干燥、粉碎
将醇提的清膏与水提的清膏合并后进行减压干燥，同时控制被干燥的物料量，以防物料起泡溢出盘外，温度为65℃，真空度为-0.085Mpa。干燥后得到的干浸膏经粉碎后，过80目筛得到干膏粉。
步骤五：制粒、整粒
将人参细粉与干膏粉混合20分钟，混合均匀，用85%乙醇制成手捏成团、揉搓则散的软材，以16目筛制粒，用烘盘接成均匀厚度为3～5cm的湿粒，放入烘箱（55～60℃）、鼓风、排湿干燥；烘干后的颗粒过14目筛整粒，即得半成品颗粒。
步骤六：胶囊填充
将0号空胶囊盛入容器内，检查搅拌器是否固定，将干颗粒盛入粉斗内，使搅拌器按钮于自动位置；打开下药孔开关，调整填充装量；待运行平稳后每隔15分钟检查一次装量差异，直至装完为止。最后将填充好的胶囊用胶囊抛光机进行抛光处理。
实施例2
步骤一：配料
配制原料：常温下，按重量份称取以下原料：灵芝60份、当归60份、泽泻60份、桑叶55份、人参30份，将人参粉碎过筛，灭菌，一部分用于提取，一部分备用，其余原料分别提取。
步骤二：提取
将泽泻、桑叶及余量人参用用75%乙醇回流提取2次，每次加8倍量溶剂，各回流提取2小时，提取液滤过，合并滤液，备用。灵芝、当归及醇提后的药渣加水煎煮2次，每次加9倍量水，各煎煮1.5小时，煎液滤过，合并滤液，备用。
步骤三：浓缩
采用减压浓缩设备进行浓缩。醇提取液：回收乙醇并浓缩（-0.065～-0.075MPa，65℃）至相对密度为1.30～1.35（60℃）的清膏，备用；水提取液：减压浓缩（-0.065～-0.075MPa，75℃）至相对密度为1.30～1.35（60℃）的清膏，备用。
步骤四：干燥、粉碎
将醇提清膏与水提清膏合并后进行减压干燥，同时控制被干燥的物料量，以防物料起泡溢出盘外，温度为65℃，真空度为-0.085Mpa。干燥后得到的干浸膏经粉碎后，过80目筛得到干膏粉。
步骤五：制粒、整粒
将人参细粉与干膏粉混合20分钟，混合均匀，用85%乙醇制成手捏成团、揉搓则散的软材，以16目筛制粒，用烘盘接成均匀厚度为3～5cm的湿粒，放入烘箱（55～60℃）、鼓风、排湿干燥。烘干后的颗粒过14目筛整粒，即得半成品颗粒。
步骤六：胶囊填充
将0号空胶囊盛入容器内，检查搅拌器是否固定，将干颗粒盛入粉斗内，使搅拌器按钮于自动位置；打开下药孔开关，调整填充装量；待运行平稳后每隔15分钟检查一次装量差异，直至装完为止。最后将填充好的胶囊用胶囊抛光机进行抛光处理。
实施例3
步骤一：配料
配制原料：常温下，按重量份称取以下原料：灵芝50份、当归50份、泽泻50份、桑叶40份、人参30份，将人参粉碎过筛，灭菌，一部分用于提取，一部分备用，其余原料分别提取。
步骤二：提取
将泽泻、桑叶及余量人参用用75%乙醇回流提取2次，每次加8倍量溶剂，各回流提取2小时，提取液滤过，合并滤液，备用。灵芝、当归及醇提后的药渣加水煎煮2次，每次加9倍量水，各煎煮1.5小时，煎液滤过，合并滤液，备用。
步骤三：浓缩
采用减压浓缩设备进行浓缩。醇提取液：回收乙醇并浓缩（-0.065～-0.075MPa，65℃）至相对密度为1.30～1.35（60℃）的清膏，备用；水提取液：减压浓缩（-0.065～-0.075MPa，75℃）至相对密度为1.30～1.35（60℃）的清膏，备用。
步骤四：干燥、粉碎
将醇提清膏与水提清膏合并后进行减压干燥，同时控制被干燥的物料量，以防物料起泡溢出盘外，温度为65℃，真空度为-0.085Mpa。干燥后得到的干浸膏经粉碎后，过80目筛得到干膏粉。
步骤五：制粒、整粒
将人参细粉与干膏粉混合20分钟，混合均匀，用85%乙醇制成手捏成团、揉搓则散的软材，以16目筛制粒，用烘盘接成均匀厚度为3～5cm的湿粒，放入烘箱（55～60℃）、鼓风、排湿干燥。烘干后的颗粒过14目筛整粒，即得半成品颗粒。
步骤六：胶囊填充
将0号空胶囊盛入容器内，检查搅拌器是否固定，将干颗粒盛入粉斗内，使搅拌器按钮于自动位置；打开下药孔开关，调整填充装量；待运行平稳后每隔15分钟检查一次装量差异，直至装完为止。最后将填充好的胶囊用胶囊抛光机进行抛光处理。
实施例4
步骤一：配料
配制原料：常温下，按重量份称取以下原料：灵芝65份、当归65份、泽泻65份、桑叶45份、人参25份，将人参粉碎过筛，一部分用于提取，一部分备用，其余原料分别提取。
步骤二：提取
将泽泻、桑叶及余量人参用用75%乙醇回流提取2次，每次加8倍量溶剂，各回流提取2小时，提取液滤过，合并滤液，备用。灵芝、当归及醇提后的药渣加水煎煮2次，每次加9倍量水，各煎煮1.5小时，煎液滤过，合并滤液，备用。
步骤三：浓缩
采用减压浓缩设备进行浓缩。醇提取液：回收乙醇并浓缩（-0.065～-0.075MPa，65℃）至相对密度为1.30～1.35（60℃）的清膏，备用；水提取液：减压浓缩（-0.065～-0.075MPa，75℃）至相对密度为1.30～1.35（60℃）的清膏，备用。
步骤四：干燥、粉碎
将醇提清膏与水提清膏合并后进行减压干燥，同时控制被干燥的物料量，以防物料起泡溢出盘外，温度为65℃，真空度为-0.085Mpa。干燥后得到的干浸膏经粉碎后，过80目筛得到干膏粉。
步骤五：制粒、整粒
将人参细粉与干膏粉混合20分钟，混合均匀，用85%乙醇制成手捏成团、揉搓则散的软材，以16目筛制粒，用烘盘接成均匀厚度为3～5cm的湿粒，放入烘箱（55～60℃）、鼓风、排湿干燥。烘干后的颗粒过14目筛整粒，即得半成品颗粒。
步骤六：胶囊填充
将0号空胶囊盛入容器内，检查搅拌器是否固定，将干颗粒盛入粉斗内，使搅拌器按钮于自动位置；打开下药孔开关，调整填充装量；待运行平稳后每隔15分钟检查一次装量差异，直至装完为止。最后将填充好的胶囊用胶囊抛光机进行抛光处理。
实施例5
步骤一：配料
配制原料：常温下，按重量份称取以下原料：灵芝30份、当归30份、泽泻30份、桑叶40份、人参10份，将一部分量的人参粉碎过筛，灭菌，备用，其余原料分别提取。
步骤二：提取
将泽泻、桑叶及余量人参用用75%乙醇回流提取2次，每次加8倍量溶剂，各回流提取2小时，提取液滤过，合并滤液，备用。灵芝、当归及醇提后的药渣加水煎煮2次，每次加9倍量水，各煎煮1.5小时，煎液滤过，合并滤液，备用。
步骤三：浓缩
采用减压浓缩设备进行浓缩。醇提取液：回收乙醇并浓缩（-0.065～-0.075MPa，65℃）至相对密度为1.30～1.35（60℃）的清膏，备用；水提取液：减压浓缩（-0.065～-0.075MPa，75℃）至相对密度为1.30～1.35（60℃）的清膏，备用。
步骤四：干燥、粉碎
将醇提清膏与水提清膏合并后进行减压干燥，同时控制被干燥的物料量，以防物料起泡溢出盘外，温度为65℃，真空度为-0.085Mpa。干燥后得到的干浸膏经粉碎后，过80目筛得到干膏粉。
步骤五：制粒、整粒
将人参细粉与干膏粉混合20分钟，混合均匀，用85%乙醇制成手捏成团、揉搓则散的软材，以16目筛制粒，用烘盘接成均匀厚度为3～5cm的湿粒，放入烘箱（55～60℃）、鼓风、排湿干燥。烘干后的颗粒过14目筛整粒，即得半成品颗粒。
步骤六：胶囊填充
将0号空胶囊盛入容器内，检查搅拌器是否固定，将干颗粒盛入粉斗内，使搅拌器按钮于自动位置；打开下药孔开关，调整填充装量；待运行平稳后每隔15分钟检查一次装量差异，直至装完为止。最后将填充好的胶囊用胶囊抛光机进行抛光处理。