一种治疗月经后期的中药制剂及制备方法与流程

文档序号:11116403阅读:637来源:国知局

本发明涉及中药领域,特别是涉及一种治疗月经后期的中药制剂及制备方法。



背景技术:

月经后期即月经周期延后7天以上,甚至3到5个月,连续两个周期以上,称为月经后期,青春期月经初潮后一年内,或围绝经期,周期有时延后,周期时有延后,而无其他证候者,不做病论,若每次延后三五天,或偶然延后一次,下次仍如期来潮,均不做月经后期论,月经周期延后7天以上,甚至3到5个月,连续两个周期以上,称为月经后期,如在初潮后一二年或更年期,经期时有延后,并无其他证候者,是生理现象,不属本病,月经后期又称经水后期、经行后期或经迟,相当于西医的月经失调、月经稀发,目前,中医药治疗月经后期研究报道日益增多,因其副作用小已为广大月经后期患者所接受,利用现代科技设备和方法,探讨月经后期病因病机,筛选验证有效药物,研制针对性强、疗效肯定、剂型简便的中药制剂,是当前亟待解决的关键问题。



技术实现要素:

为解决上述技术问题,本发明在于提供一种治疗月经后期的中药制剂,由以下重量份的原料制成:当归120-180份、川芎120-180份、鸡内金120-180份、茜草120-180份、桑椹子120-180份、枸杞子120-180份、女贞子120-180份、熟地黄170-230份、益母草200-400份、山楂300-500份、红花90-150份、紫河车70-130份、甘草40-80份、焦白术220-280份、升麻20-80份、阿斯巴甜0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.002份;

本发明还提供一种治疗月经后期的中药制剂的制备方法,其制备步骤为:

(1)取原料当归、川芎、鸡内金、茜草放入粉碎机粉碎,过50-60目筛,得到原料粉,备用;

(2)取原料桑椹子、枸杞子、山楂放入粉碎机粉碎,过60-80目筛,得到原料粉,备用;

(3)取原料女贞子、熟地黄、益母草、红花、紫河车、甘草、焦白术、升麻放入粉碎机粉碎,过80-100目筛,得到原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮两次,第一次加原料重量的10-12倍量的水,煎煮0.4-1小时,倒出药液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小时,合并两次药液,过滤,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇适量,5-10℃静置24-48时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏,备用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸钠分别溶解到水中,备用;

(6)将步骤(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的纯净水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸钠,搅拌5-10min至完全溶解,用离心过滤,转数10000-15000r/min,时间为5-15s,冷藏,静置24-48时,再用离心过滤,转数16000-20000r/min,时间为5-15s,最后封装于20ml瓶中封口,以沸水高温10-15分钟灭菌,冷却,包装,即得治疗月经后期的中药制剂。

优选的方案中,一种治疗月经后期的中药制剂,由以下重量份的原料制成:当归150份、川芎150份、鸡内金150份、茜草150份、桑椹子150份、枸杞子150份、女贞子150份、熟地黄200份、益母草300份、山楂400份、红花120份、紫河车100份、甘草60份、焦白术250份、升麻50份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份;

其制备步骤为:

(1)取原料当归、川芎、鸡内金、茜草放入粉碎机粉碎,过50目筛,得到原料粉,备用;

(2)取原料桑椹子、枸杞子、山楂放入粉碎机粉碎,过60目筛,得到原料粉,备用;

(3)取原料女贞子、熟地黄、益母草、红花、紫河车、甘草、焦白术、升麻放入粉碎机粉碎,过80目筛,得到原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮两次,第一次加原料重量的10倍量的水,煎煮0.8小时,倒出药液,第二次加原料重量8倍量的水,煎煮0.8小时,合并两次药液,过滤,滤液浓缩至55℃测相对密度为1.08的清膏,加95%的乙醇适量,8℃静置24时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至60℃测相对密度为1.25的稠膏,备用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸钠分别溶解到水中,备用;

(6)将步骤(4)所得稠膏加入其重量3倍量的纯净水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸钠,搅拌5min至完全溶解,用离心过滤,转数10000r/min,时间为5s,冷藏,静置24时,再用离心过滤,转数16000r/min,时间为5s,最后封装于20ml瓶中封口,以沸水高温15分钟灭菌,冷却,包装,即得治疗月经后期的中药制剂。

本发明所用中药原料药的药理如下:

当归:性味归经:甘、辛,温,归肝、心、脾经;功能主治:补血活血,调经止痛,润肠通便;用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。

川芎:性味归经:辛,温,归肝、胆、心包经;功能主治:活血行气,祛风止痛;用于月经不调,经闭痛经,癥瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。

鸡内金:性味归经:甘,平,归脾、胃、小肠、膀胱经;功能主治:健胃消食,涩精止遗;用于食积不消,呕吐泻痢,小儿疳积,遗尿,遗精。

茜草:性味归经:苦,寒,归肝经;功能主治:凉血,止血,祛瘀,通经;用于吐血,衄血,崩漏,外伤出血,经闭瘀阻,关节痹痛,跌扑肿痛。

桑椹子:性味:味甘,性寒,归经:入心、肝、肾经;功能:滋阴补血,明目生津,润肠;主治:久病体虚,肝肾阴亏,腰膝酸软,目暗耳鸣,关节不利,肠燥便秘,津亏血少,潮热遗精,糖尿病等。

枸杞子:性味归经:甘,平,归肝、肾经;功能主治:滋补肝肾,益精明目;用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。

女贞子:性味归经:甘、苦,凉,归肝、肾经;功能主治:滋补肝肾,明目乌发;用于眩晕耳鸣,腰膝酸软,须发早白,目暗不明。

熟地黄:性味归经:甘,微温,归肝、肾经;功能主治:滋阴补血,益精填髓;用于肝肾阴虚,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,内热消渴,血虚萎黄,心悸怔忡,月经不调,崩漏下血,眩晕,耳鸣,须发早白。

益母草:性味归经:苦、辛,微寒,归肝、心包经;功能主治:活血调经,利尿消肿;用于月经不调,痛经,经闭,恶露不尽,水肿尿少,急性肾炎水肿。

山楂:性味归经:酸、甘、微温,归脾、胃、肝经;功能主治:消食健胃,行气散瘀;用于肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,疝气疼痛;高脂血症;焦山楂消食导滞作用增强;用于肉食积滞,泻痢不爽。

红花:性味归经:辛,温,归心、肝经;功能主治:活血通经,散瘀止痛;用于经闭,痛经,恶露不行,徵瘕痞块,跌扑损伤,疮疡肿痛。

紫河车:性味归经:甘、咸,温,归心、肺、肾经;功能主治:温肾补精,益气养血;用于虚劳羸瘦,骨蒸盗汗,咳嗽气喘,食少气短,阳痿遗精,不孕少乳。

甘草:性平、味甘,归心、脾、肺、胃经;功效:补益;功能主治:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药;用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

焦白术:性味归经:苦、甘,温,归脾、胃经;功能主治:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎;用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安;土白术健脾,和胃,安胎;用于脾虚食少,泄泻便溏,胎动不安。

升麻:性味归经:辛、微甘,微寒,归肺、脾、胃、大肠经;功能主治:发表透疹,清热解毒,升举阳气;用于风热头痛,齿痛,口疮,咽喉肿痛,麻疹不透,阳毒发斑;脱肛,子宫脱垂。

本发明有益效果:具有调理月经、调理内分泌的功效,药效显著,可长期服用,患者易于接受。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。

实施例1

一种治疗月经后期的中药制剂,由以下重量份的原料制成:当归180份、川芎180份、鸡内金180份、茜草180份、桑椹子180份、枸杞子180份、女贞子180份、熟地黄230份、益母草400份、山楂500份、红花150份、紫河车130份、甘草80份、焦白术280份、升麻80份、阿斯巴甜0.002份、苯甲酸钠0.002份;

其制备步骤为:

(1)取原料当归、川芎、鸡内金、茜草放入粉碎机粉碎,过50-60目筛,得到原料粉,备用;

(2)取原料桑椹子、枸杞子、山楂放入粉碎机粉碎,过60-80目筛,得到原料粉,备用;

(3)取原料女贞子、熟地黄、益母草、红花、紫河车、甘草、焦白术、升麻放入粉碎机粉碎,过80-100目筛,得到原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮两次,第一次加原料重量的10-12倍量的水,煎煮0.4-1小时,倒出药液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小时,合并两次药液,过滤,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇适量,5-10℃静置24-48时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏,备用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸钠分别溶解到水中,备用;

(6)将步骤(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的纯净水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸钠,搅拌5-10min至完全溶解,用离心过滤,转数10000-15000r/min,时间为5-15s,冷藏,静置24-48时,再用离心过滤,转数16000-20000r/min,时间为5-15s,最后封装于20ml瓶中封口,以沸水高温10-15分钟灭菌,冷却,包装,即得治疗月经后期的中药制剂。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

实施例2

一种治疗月经后期的中药制剂,由以下重量份的原料制成:当归150份、川芎150份、鸡内金150份、茜草150份、桑椹子150份、枸杞子150份、女贞子150份、熟地黄200份、益母草300份、山楂400份、红花120份、紫河车100份、甘草60份、焦白术250份、升麻50份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份;

其制备步骤为:

(1)取原料当归、川芎、鸡内金、茜草放入粉碎机粉碎,过50-60目筛,得到原料粉,备用;

(2)取原料桑椹子、枸杞子、山楂放入粉碎机粉碎,过60-80目筛,得到原料粉,备用;

(3)取原料女贞子、熟地黄、益母草、红花、紫河车、甘草、焦白术、升麻放入粉碎机粉碎,过80-100目筛,得到原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮两次,第一次加原料重量的10-12倍量的水,煎煮0.4-1小时,倒出药液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小时,合并两次药液,过滤,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇适量,5-10℃静置24-48时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏,备用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸钠分别溶解到水中,备用;

(6)将步骤(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的纯净水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸钠,搅拌5-10min至完全溶解,用离心过滤,转数10000-15000r/min,时间为5-15s,冷藏,静置24-48时,再用离心过滤,转数16000-20000r/min,时间为5-15s,最后封装于20ml瓶中封口,以沸水高温10-15分钟灭菌,冷却,包装,即得治疗月经后期的中药制剂。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

实施例3

一种治疗月经后期的中药制剂,由以下重量份的原料制成:当归120份、川芎120份、鸡内金120份、茜草120份、桑椹子120份、枸杞子120份、女贞子120份、熟地黄170份、益母草200份、山楂300份、红花90份、紫河车70份、甘草40份、焦白术220份、升麻20份、阿斯巴甜0.001份、苯甲酸钠0.001份;

其制备步骤为:

(1)取原料当归、川芎、鸡内金、茜草放入粉碎机粉碎,过50-60目筛,得到原料粉,备用;

(2)取原料桑椹子、枸杞子、山楂放入粉碎机粉碎,过60-80目筛,得到原料粉,备用;

(3)取原料女贞子、熟地黄、益母草、红花、紫河车、甘草、焦白术、升麻放入粉碎机粉碎,过80-100目筛,得到原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮两次,第一次加原料重量的10-12倍量的水,煎煮0.4-1小时,倒出药液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小时,合并两次药液,过滤,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇适量,5-10℃静置24-48时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏,备用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸钠分别溶解到水中,备用;

(6)将步骤(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的纯净水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸钠,搅拌5-10min至完全溶解,用离心过滤,转数10000-15000r/min,时间为5-15s,冷藏,静置24-48时,再用离心过滤,转数16000-20000r/min,时间为5-15s,最后封装于20ml瓶中封口,以沸水高温10-15分钟灭菌,冷却,包装,即得治疗月经后期的中药制剂。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

本发明中药制剂治疗观察月经后期患者50例,临床报告如下:

1、一般资料

临床观察月经后期患者50例,最短病程6个月,最长4年,年龄30-45岁,平均年龄37.5岁。

2、诊断标准

月经后期系由营血亏损、阳虚、寒凝、气滞、冲任不畅导致月经延后7天以上而至,甚或40-50天一行的月经病;月经周期超过35天,连续2个月经周期以上;育龄妇女周期延后,应与妊娠、青青期、更年期月经后期相鉴别;

证候一,血寒凝滞:月经周期延后,量少,色黯有血块,小腹冷痛,得热减轻,畏寒肢冷;苔白,脉沉紧;

证候二,肝血亏虚:月经周期延后,量少,色淡无块,小腹隐涌,头晕眼花,心悸少寐,面色苍白或萎黄;舌质淡红,脉细弱;

证候三,肝气郁滞:月经周期延后,量少,色黯红或有小血块,小腹胀痛或胸腹、两胁、乳房胀痛;舌苔正常,脉弦。

3、治疗方法

使用本发明中药制剂治疗,口服本发明中药制剂,每日2次,每次15ml,7天为一个疗程。

4、疗效评定

治愈:月经周期恢复正常,维持3个月以上;

好转:月经周期恢复正常,但不能维持3个月以上;

无效:月经周期末见好转。

5、治疗结果

临床治疗月经后期患者50例中,治愈40例占80%,好转10例占20%,无效0例,总有效率为100%。

6、典型病例

病例1:女,33岁,月经后期2年,未孕,月经周期延后,量少,色黯红或有小血块,小腹胀痛或胸腹、两胁、乳房胀痛;舌苔正常,脉弦,口服本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又口服中药制剂两个疗程,症状明显好转,走路灵活,又口服本发明中药制剂一个疗程,临床治愈。

病例2:女,40岁,月经后期3年,未孕,月经周期延后,量少,色淡无块,小腹隐涌,头晕眼花,心悸少寐,面色苍白或萎黄;舌质淡红,脉细弱,口服本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又口服中药制剂两个疗程,症状明显好转,走路灵活,又口服本发明中药制剂一个疗程,临床治愈。

病例3:女,38岁,月经后期6个月,未孕,月经周期延后,量少,色淡无块,小腹隐涌,头晕眼花,心悸少寐,面色萎黄,舌质淡红,脉细弱,口服本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又口服中药制剂两个疗程,症状明显好转,走路灵活,又口服本发明中药制剂两个疗程,临床治愈。

应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形;本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

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