本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于治疗外阴瘙痒和湿疹皮炎顽癣的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。
背景技术：
：本病的发生与精神因素有密切关系。可能由于患者植物神经系统机能紊乱而引起。情绪波动、精神紧张、劳累过度，以及刺激性食物、局部衣物摩擦、搔抓等，均可促使发病或加剧病情。中医学认为，本病属中医“痹症”范畴。本病初起多为外感风湿热邪或饮食不节，湿热内生，或搔抓拂擦，损伤肌肤，湿毒之邪侵袭肌肤，凝聚不散，以致经络阻滞，营气不从所致。日久则系风热炽盛，耗血伤津，或五志化火，消的阴液，血虚生风化燥，肌肤失养而发病。目前，外阴瘙痒和湿疹皮炎顽癣尚无特效疗法。利眠宁、安定、加味黄连膏等有一定疗效。但长期或短时间使用这些药物进行治疗，可引起肥胖、多毛、痤疮、血糖升高、高血压、水肿、恶心、呕吐、头晕，便秘等等一系列副作用症状，并对激素产生了的依赖性，停药后原发病变反跳加重与继发的副作用，可使患者产生很大的痛苦，治疗过程反反复复，效果不明显，费用高等，给患者的造成较大的心里压力和病痛压力。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种用于治疗外阴瘙痒和湿疹皮炎顽癣的中药制剂，该中药制剂对于治疗外阴瘙痒和湿疹皮炎顽癣具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出用于治疗外阴瘙痒和湿疹皮炎顽癣的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。本发明中药物的作用：其中：苦楝皮：为楝科植物楝MeliaazedarachL.的干皮和根皮。性味：性寒，味苦。功效：驱虫疗癣。用于蛔虫、蛲虫病，虫积腹痛；外治疥癣瘙痒。土槿皮：为松科金钱松属植物金钱松Pseudolarixamabilis（Nelson）Rehd.[P.kaempferiGord.]，以根皮和近根树皮入药。性味辛，温。有毒。功效：止痒杀虫。用于手脚癣，神经性皮炎，湿疹，癞痢头。鹤虱：为菊科植物天名精的果实。秋季果实成热时采摘，晒干，除去皮屑，杂质。性味：苦辛，平，有毒。归肝经。功效：杀虫，治虫积腹痛。《唐本草》中记载：主蛔、蛲虫，用之为散，以肥肉臛汁，服方寸匕；亦丸、散中用。白癣皮，为多年生宿根草本，全株有强烈香气。性味：苦咸，寒。归脾胃经。功效：清热燥湿，祛风解毒，用于湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮瘌，风湿热痹，黄疸尿赤。《本经》中记载：主头风，黄疸，咳逆，淋沥，女子阴中肿痛，湿痹死肌，不可屈伸、起止、行步。金银花：为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山银花（毛萼忍冬）LoniceraconfusaDC.或毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.的干燥花蕾或带初开的花。性味：甘，寒。归肺、心、胃经。功效：清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。在《生草药性备要》中记载：能消痈疽疔毒，止痢疾，洗疳疮，去皮肤血热。花椒：为芸香科植物青椒（香椒、青花椒、山椒、狗椒）ZanthoxylumschinifoliumSieb.etZucc.或花椒（蜀椒、川椒、红椒、红花椒、大红袍）ZanthoxylumbungeanumMaxim.的干燥成熟果皮（花椒）及种子（椒目）入药。性味：辛，温。归脾、胃、肾经。功效：温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛，蛔虫症；外治湿疹瘙痒。明矾：为硫酸盐类矿物明矾石经加工提炼制成。性味：酸、涩，寒。归肺、脾、肝、大肠经。功效：外用解毒杀虫，燥湿止痒；内服止血止泻，祛除风痰。外治用于湿疹，疥癣，聤耳流脓；内服用于久泻不止，便血，崩漏，癫痫发狂。《纲目》中记载：吐下痰涎饮磷，燥湿解毒，追涎，止血定痛，蚀恶肉，生好肉，治痈疽疔肿，恶疮，癫痫，疸疾，通大小便，口齿眼目诸病，虎犬蛇蝎百虫伤。青黛：为爵床科植物马蓝Baphicacanthuscusia（Nees）Bremek.、蓼科植物蓼蓝PolygonumtinctoriumAit.或十字花科植物菘蓝IsatisindigoticaFort.的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块。性味：咸，寒。归肝经。功效：清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。《开宝本草》中记载：主解诸药毒，小儿诸热，惊痫发热，天行头痛寒热，煎水研服之。亦摩敷热疮、恶肿、金疮、下血、蛇犬等毒。生甘草：为豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、胀果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根。性味：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。《中国药植图鉴》中记载：治消化性溃疡和黄疸。苦参：为豆科植物苦参SophoraflavescensAit.的干燥根。性味：苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功效：清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。《别录》中记载：养肝胆气，安五脏，定志益精，利九窍，除伏热肠澼，止渴，醒酒，小便黄亦，疗恶疮下部匿，平胃气，令人嗜食。地肤子：为藜科植物地肤Kochiascoparia（L.）Schrad.的干燥成熟果实。性味：辛、苦，寒。归肾、膀胱经。功效：清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。《别录》中记载：去皮肤中热气，散恶疮，疝瘕，强阴，使人润泽。蜂房：为胡蜂科昆虫大黄蜂或同属近缘昆虫的巢。性味：甘，平，有毒。归肝、肺经。功效：祛风，攻毒，杀虫。治惊痫，风痹，瘾疹瘙痒，乳痈，疔毒，瘰疬，痔漏，风火牙痛，头癣，蜂螫肿疼。《本经》中记载：主惊痫瘈疭，寒热邪气，癫疾，肠痔。蛇床子：为伞形科植物蛇床Cnidiummonnieri（L.）Cuss.的干燥成熟果实。性味：辛、苦，温；有小毒。归肾经。功效：温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒；滴虫性阴道炎。《本经》中记载：主妇人阴中肿痛，男子阴痿、湿痒，除痹气，利关节，癫痫，恶创。蛇莓：为蔷薇科蛇莓属植物蛇莓Duchesneaindica（Andr.）Focke，以全草入药。性味：甘、酸，寒。有小毒。功效：清热解毒，散瘀消肿。用于感冒发热，咳嗽，小儿高热惊风，咽喉肿痛，白喉，黄疸型肝炎，细菌性痢疾，阿米巴痢疾，月经过多；外用治腮腺炎，毒蛇咬伤，眼结膜炎，疔疮肿毒，带状疱疹，湿疹。亦可试治癌症。并可用于杀灭孑孓、蝇蛆。《日华子本草》中记载：通月经，熁疮肿，敷蛇虫咬。地锦草：为大戟科植物地锦EuphorbiahumifusaWilld.或斑地锦EuphorbiamaculataL.的干燥全草。性味：辛，平。归肝、大肠经。功效：清热解毒，凉血止血。用于痢疾，泄泻，咳血，尿血，便血，崩漏，疮疖痈肿。《纲目》中记载：主痈肿恶疮，金刃扑损出血，血痢，下血，崩中，能散血止血，利小便。蝉蜕：为蝉科昆虫黑蚱CryptotympanapustulataFabricius的幼虫羽化时脱落的皮壳。性味：甘，寒。归肺、肝经。功能主治：散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。《本草衍义》中记载：治目昏翳。蒲公英：为菊科植物蒲公英TaraxacummongolicumHand.-Mazz.、碱地蒲公英TaraxacumsinicumKitag.或同属数种植物的干燥全草。春至秋季花初开时采挖，除去杂质，洗净，晒干。性味：苦、甘，寒。归肝、胃经。主治清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。地丁草：为多年生草本，高10-30厘米。根细而直，少分枝，淡黄棕色。以干燥全草供药用。性味：苦寒，有小毒。归心脾经。功效：清热解毒。治温病高热烦躁，流感，传染性肝炎，肾炎，瘰疬，腮腺炎，疔疮及其它化脓性感染。《高原中草药治疗手册》中记载：消炎解毒。治黄疸肝炎，高热烦躁。龙衣：为游蛇科动物黑眉锦蛇ElaphetaeniuraCope、锦蛇Elaphecarinata（Guenther）或乌梢蛇Zaocysdhumnades（Cantor）等蜕下的干燥表皮膜。性味：咸、甘，平。归肝经。功效：祛风，定惊，退翳，消肿，杀虫。治小儿惊痫，喉风口疮，木舌重舌，目翳内障，疔疮，痈肿，瘰疬，腮腺炎，痔漏，疥癣。《别录》中记载：主弄舌摇头，大人五邪言语僻越，恶疮，呕咳，明目。玉竹：为百合科植物玉竹Polygonatumodoratum（Mill.）Druce的干燥根茎。性味：甘，微寒。归肺、胃经。功效：养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。《日华子本草》中记载：除烦闷，止渴，润心肺，补五劳七伤，虚损，腰脚疼痛，天行热狂。本发明的方解是：花椒温中止痛、杀虫止痒，地肤子清热利湿、祛风止痒，蛇床子温肾燥湿、祛风杀虫，蝉蜕散风除热、利咽透疹，玉竹养阴润燥，生津止渴，以上五味药作为方中君药，均归肾经，具有温中生津、清热利湿的作用。中医学认为，本病初起多为外感风湿热邪或饮食不节，湿热内生，或搔抓拂擦，损伤肌肤，湿毒之邪侵袭肌肤，凝聚不散，以致经络阻滞，营气不从所致。日久则系风热炽盛，耗血伤津，或五志化火，消的阴液，血虚生风化燥，肌肤失养而发病。所以温中生津、清热利湿是治疗外阴瘙痒和湿疹皮炎顽癣的基础，以上五味药均为君药，归肾经，首先从根本上温中生津、清热利湿，增强机体抵抗力，使病症得到根本的控制。苦楝皮驱虫疗癣，土槿皮止痒杀虫，鹤虱杀虫祛疼，明矾解毒杀虫、燥湿止痒，青黛清热解毒、凉血定惊，苦参清热燥湿、杀虫利尿，蜂房祛风杀虫，蛇莓清热解毒、散瘀消肿，地锦草清热解毒、凉血止血，龙衣祛风定惊、退翳杀虫，以上十味药为方中臣药，一方面辅助君药行使温中生津、清热利湿的功效；另一方面作为臣药具有清热解毒、止痒杀虫的功效。作为方中臣药，以上十味药均归肝经，中医讲本病经初期外感风湿热邪或饮食不节，湿热内生后，湿毒之邪侵袭肌肤，凝聚不散，以致经络阻滞，营气不从所致，经络阻滞属肝气郁结，气滞血瘀或痰湿壅阻经隧而致，使冲任阻滞不通，所以以上十味中药，归肝经，具有清热解毒、止痒杀虫的功效。白癣皮清热燥湿、祛风解毒，金银花清热解毒、凉散风热，蒲公英清热解毒、利尿通淋，地丁草清热解毒、消炎祛疼，以上五味药作为佐药，从病理上治疗引起外阴瘙痒和湿疹皮炎顽癣的诱因，作为佐药既能促进君臣二药的温中生津、清热利湿的功效，又能反佐君臣二药促进机体清热解毒、止痒杀虫的作用。以上五位药归脾胃经，增强饮食，强脾健胃，补气血生化之源不足，促进血海充盈。同时具消炎祛疼的作用，生甘草作为方中使药，具有调和诸药、调和药味的作用，此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有温中生津、清热利湿、止痒杀虫、消炎祛疼的功效，能够有效治疗外阴瘙痒和湿疹皮炎顽癣。本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分，富含氨基酸有17种以上，其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸，含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌，另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量元素。以上营养成分都是人体必需物质，能有效增强人体免疫力。本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：苦楝皮48-52克、明矾28-32克、花椒18-22克、鹤虱18-22克、白癣皮20-24克、蝉蜕20-22克、金银花30-34克、青黛6-10克、苦参30-34克、地肤子20-24克、蛇床子21-25克、蜂房19-23克、蛇莓20-24克、地锦草20-24克、蒲公英6-10克、地丁草20-24克、龙衣19-23克、玉竹21-25克。其中优选为：苦楝皮50克、明矾30克、花椒20克、鹤虱20克、白癣皮22克、蝉蜕24克、金银花32克、青黛8克、苦参32克、地肤子22克、蛇床子23克、蜂房21克、蛇莓22克、地锦草22克、蒲公英8克、地丁草22克、龙衣21克、玉竹23克。一种用于治疗外阴瘙痒和湿疹皮炎顽癣的中药制剂的制备方法如下：步骤一：按本发明重量份配比，分别取明矾、青黛、蝉蜕，粉碎，过200目筛，备用；步骤二：按本发明重量份配比，取土槿皮、蜂房、蛇床子、蛇莓、地丁草药材置于砂锅中，加入3倍体积的水，武火熬煮20-30分钟，转文火熬煮30-40分钟，过滤滤液，反复熬煮三次，合并三次滤液，备用；步骤三：按本发明重量配比，取苦楝皮、鹤虱、金银花、花椒、苦参、地肤子、地锦草、蒲公英、龙衣、玉竹药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入白癣皮、生甘草，武火熬煮10-20分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；步骤四：合并步骤二、步骤三所得滤液并与步骤一所得粉末，混合，搅匀，既得本发明所述的治疗外阴瘙痒和湿疹皮炎顽癣的外用汤剂。本发明使用方法：取外用汤剂，直接洗抹患处或者冲洗。一天一次。本发明药物具有温中生津、清热利湿、止痒杀虫、消炎祛疼的作用，且止痛效果好，价格低廉，无毒副作用，使用方便，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的伤害，减轻患者的病痛，据对临床240例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率82.5％，两个疗程总有效率95%。具体实施方式实施例一：苦楝皮50克、明矾30克、花椒20克、鹤虱20克、白癣皮22克、蝉蜕24克、金银花32克、青黛8克、苦参32克、地肤子22克、蛇床子23克、蜂房21克、蛇莓22克、地锦草22克、蒲公英8克、地丁草22克、龙衣21克、玉竹23克。实施例二：苦楝皮51克、明矾31克、花椒19克、鹤虱19克、白癣皮21克、蝉蜕23克、金银花30克、青黛7克、苦参31克、地肤子20克、蛇床子21克、蜂房20克、蛇莓20克、地锦草21克、蒲公英8克、地丁草23克、龙衣22克、玉竹24克。实施例三：苦楝皮49克、明矾31克、花椒22克、鹤虱22克、白癣皮20克、蝉蜕24克、金银花30克、青黛9克、苦参32克、地肤子22克、蛇床子21克、蜂房22克、蛇莓22克、地锦草24克、蒲公英8克、地丁草21克、龙衣21克、玉竹21克。下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：一、一般资料收治门诊患者240例，将患者随机分为观察组和对照组各30例，其中男性100例，女性140例，男女比例1：1.4，最大年龄56岁，最小年龄15岁，病程几个月到几年不等。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。二、诊断标准1、好发于身体易受摩擦部位，股内侧，骶部及会阴部等。以局限性者为多。2、先有痒感，然后局部出现带有发亮的扁平丘疹，并迅速发展成苔藓样变。3、瘙痒剧烈。三、治疗方法：1、观察组按照本发明药物实施例一，称取原料药按发明实施方法治疗，取外用汤剂，直接洗抹患处或者冲洗。一天一次，7天为一疗程。2、对照组采用常规加味黄连膏治疗，7天为一疗程。四、疗效评定标准：1、痊愈：皮损全部消退，痒感消失。2、有效：皮损及痒感消退50%，经继续治疗，皮损基本消退，痒感消失。3、无效：皮损及痒感均未减退。五、治疗结果统计：对照组结果统计使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况组别例数治愈[n(%)]好转[n(%)]无效[n(%)]总有效率(%)观察组12081（67.5）33（27.5）6（5）95对照组12060（50）40（33.3）20（16.7）83.3其中：总有效率=治愈率+好转率通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在治疗外阴瘙痒和湿疹皮炎顽癣上具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，效果显著，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。典型病例及疗效：病例一、患者王某，女，40岁，苏州市人，2016年5月20日来我处就诊。主诉：外阴瘙痒，自觉瘙痒不止，抓后糜烂湿润或结血痂，最近有加重趋势。痒痛难忍，去医院检查并做活检诊断为外阴瘙痒症。经治疗疼痛缓解，但未治愈。最近因为个人饮食起居卫生懈怠，加之劳累过度，又出现症状，遂来我处治疗，采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，用药5天后，症状减退，瘙痒症状消失，患处恢复良好，继续用药6天，彻底治愈，电话随访，半年未复发。病例二、患者李某，女，52岁，上海人。2016年9月14日来我处就诊，经诊断症状如下：最近2年外阴部位，先有瘙痒而无原发疹，后因搔抓可产生条状抓痕，血痂及境界不清的苔藓化，确诊为外阴瘙痒和湿疹皮炎顽癣。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，症状减退，瘙痒感稍有减轻，用药7天后，瘙痒感消失，患处恢复良好，继续用药5天，彻底治愈，电话随访，半年未复发。当前第1页1 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