一种降血糖的复方制剂的制作方法

文档序号:11090837阅读:601来源:国知局

本发明涉及一种医药技术领域,具体是一种降血糖的复方制剂。



背景技术:

糖尿病是一种内分泌代谢疾病,是由于体内胰岛素相对或绝对不足而引起的糖类代谢紊乱,引起糖、蛋白质、脂肪及继发的水、电解质代谢紊乱的病症。糖尿病在临床上分两种类型:胰岛素依赖型糖尿病(即I型糖尿病),非胰岛素依赖型糖尿病(即II型糖尿病)。其中,II型糖尿病率很高,约占糖尿病发病人数的90%左右。糖尿病的危害主要来自并发症,其发生率很高,导致了高致死率和高致残率。研究表明,糖尿病发病后10年有30%~40%的患者至少会发生一种并发症。常见的糖尿病并发症有糖尿病引起的肾脏病变、眼睛病变、神经系统病变、心血管病变、脂肪肝等。

世界卫生组织最近公布,1995年全球糖尿病患者仅3000万人左右,而到了1997年己增至1.35亿,据权威人士预测,到2010年将达到2.4亿,到2025年,将有3.3亿人被诊断为糖尿病,并且死亡率仅次于恶性肿瘤及心血管病,是危及人类生命健康的第三大疾病。随着人民生活水平的提高,我国糖尿病患者的发生率和死亡率也在逐年剧增。从我国各地区分布的调研结果来看,80年代我国糖尿病患者的发病率不足1%,到1997年已上升至2.65%,而且近年来更以每年0.1%的速度迅速增长,已形成一个不容忽视的患病群体。目前,我国已进入糖尿病爆发期,每天至少增加患者3000名。糖尿病及其并发症的治疗和预防迫在眉睫。

尽管市面上口服降糖药种类繁多,但迄今为止,还没有哪种药物能够凭一己之力将II型糖尿病患者的HbAlc水平长期保持在目标范围之内。由此可见,开发具有全新作用机制以及较佳风险/益比的新型降糖药已经成为亟待解决的一项重要任务。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种降血糖的复方制剂,以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

一种降血糖的复方制剂,按照重量份的主要原料为:二甲双胍12-17份、D-色氨酸5-9份、苯丁酯脯酸8-15份、香豆素3-6份、紫菜多糖8-14份、大蒜素5-7份、木糖醇4-12份、二甲双胍15-30份、格列吡嗪4-9份、姜黄素10-15份。

作为本发明进一步的方案:所述降血糖的复方制剂,按照重量份的主要原料为:二甲双胍14-16份、D-色氨酸5-9份、苯丁酯脯酸11-14份、香豆素3-6份、紫菜多糖10-13份、大蒜素5-7份、木糖醇7-11份、二甲双胍19-25份、格列吡嗪4-9份、姜黄素11-14份。

作为本发明进一步的方案:所述降血糖的复方制剂,按照重量份的主要原料为:二甲双胍15份、D-色氨酸8份、苯丁酯脯酸12份、香豆素5份、紫菜多糖11份、大蒜素6份、木糖醇9份、二甲双胍22份、格列吡嗪7份、姜黄素13份。

一种降血糖的复方制剂的制备方法,具体步骤为:

首先,将二甲双胍、D-色氨酸、苯丁酯脯酸、香豆素、紫菜多糖、大蒜素、木糖醇、二甲双胍、格列吡嗪、姜黄素混匀,不断加水搅拌,搅拌速度控制在100-150r/min,搅拌结束后,于60-80℃下蒸发浓缩,干燥后过筛,装袋即得降血糖的复方制剂。

作为本发明进一步的方案:具体步骤中搅拌速度控制在130r/min。

作为本发明进一步的方案:具体步骤中于70℃下蒸发浓缩。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:

本发明可以有效降低血糖,具有见效快、疗效好、且无毒副作用的特点,还具有保护心血管增加冠状动脉血流量、降血脂和增强机体免疫力之功能。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种降血糖的复方制剂,按照重量份的主要原料为:二甲双胍12份、D-色氨酸5份、苯丁酯脯酸8份、香豆素3份、紫菜多糖8份、大蒜素5份、木糖醇4份、二甲双胍15份、格列吡嗪4份、姜黄素10份。

一种降血糖的复方制剂的制备方法,具体步骤为:

首先,将二甲双胍、D-色氨酸、苯丁酯脯酸、香豆素、紫菜多糖、大蒜素、木糖醇、二甲双胍、格列吡嗪、姜黄素混匀,不断加水搅拌,搅拌速度控制在100r/min,搅拌结束后,于60℃下蒸发浓缩,干燥后过筛,装袋即得降血糖的复方制剂。

实施例2

一种降血糖的复方制剂,按照重量份的主要原料为:二甲双胍14份、D-色氨酸5份、苯丁酯脯酸11份、香豆素3份、紫菜多糖10份、大蒜素5份、木糖醇7份、二甲双胍19份、格列吡嗪4份、姜黄素11份。

一种降血糖的复方制剂的制备方法,具体步骤为:

首先,将二甲双胍、D-色氨酸、苯丁酯脯酸、香豆素、紫菜多糖、大蒜素、木糖醇、二甲双胍、格列吡嗪、姜黄素混匀,不断加水搅拌,搅拌速度控制在115r/min,搅拌结束后,于65℃下蒸发浓缩,干燥后过筛,装袋即得降血糖的复方制剂。

实施例3

一种降血糖的复方制剂,按照重量份的主要原料为:二甲双胍15份、D-色氨酸8份、苯丁酯脯酸12份、香豆素5份、紫菜多糖11份、大蒜素6份、木糖醇9份、二甲双胍22份、格列吡嗪7份、姜黄素13份。

一种降血糖的复方制剂的制备方法,具体步骤为:

首先,将二甲双胍、D-色氨酸、苯丁酯脯酸、香豆素、紫菜多糖、大蒜素、木糖醇、二甲双胍、格列吡嗪、姜黄素混匀,不断加水搅拌,搅拌速度控制在130r/min,搅拌结束后,于70℃下蒸发浓缩,干燥后过筛,装袋即得降血糖的复方制剂。

实施例4

一种降血糖的复方制剂,按照重量份的主要原料为:二甲双胍16份、D-色氨酸9份、苯丁酯脯酸14份、香豆素6份、紫菜多糖13份、大蒜素7份、木糖醇11份、二甲双胍25份、格列吡嗪9份、姜黄素14份。

一种降血糖的复方制剂的制备方法,具体步骤为:

首先,将二甲双胍、D-色氨酸、苯丁酯脯酸、香豆素、紫菜多糖、大蒜素、木糖醇、二甲双胍、格列吡嗪、姜黄素混匀,不断加水搅拌,搅拌速度控制在140r/min,搅拌结束后,于77℃下蒸发浓缩,干燥后过筛,装袋即得降血糖的复方制剂。

实施例5

一种降血糖的复方制剂,按照重量份的主要原料为:二甲双胍17份、D-色氨酸9份、苯丁酯脯酸15份、香豆素6份、紫菜多糖14份、大蒜素7份、木糖醇12份、二甲双胍30份、格列吡嗪9份、姜黄素15份。

一种降血糖的复方制剂的制备方法,具体步骤为:

首先,将二甲双胍、D-色氨酸、苯丁酯脯酸、香豆素、紫菜多糖、大蒜素、木糖醇、二甲双胍、格列吡嗪、姜黄素混匀,不断加水搅拌,搅拌速度控制在150r/min,搅拌结束后,于80℃下蒸发浓缩,干燥后过筛,装袋即得降血糖的复方制剂。

临床验证:

使用方法:II型糖尿病患者共100例,其中男58例,女42例,患者年龄30~60岁,一日三次,饭前半小时服用本发明实施例3制备的复方制剂,每次500mg,7天为一个疗程。空腹血糖(FPG)以及餐后2h血糖(2hPG)均大幅升高。服用本发明实施例1制备的药物两个疗程后,检测上述生化指标。治愈:FPG<6.1mmol/L,2h血糖(2hPG)<8.0mmol/L。有效:空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)有所改善,但未达到正常水平。无效:空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)均无明显改变。

治疗效果:治愈98例,有效1例,无效1例,总有效率为99%以上。

典型病例:

王某,男,34岁,空腹血糖7.4mmol/L,餐后两小时血糖10.5mmol/L,服用本发明药物一个疗程后,空腹血糖降至5.8mmol/L,餐后两小时血糖降至7.1mmol/L,继续服用一个疗程后停止服药,无反弹现象。

孙某,女,47岁,多年患糖尿病,一直服格列吡嗪未治愈,经常复发,空腹血糖8.9mmol/L,餐后两小时血糖10.5mmol/L,服用本发明药物两个疗程后,空腹血糖降至5.2mmol/L,餐后两小时血糖8.4mmol/L,逐渐减药量的一半,再服一个疗程后空腹血糖稳定在4.7mmol/L,饭后两小时为6.5mmol/L,跟踪观察半年血糖没有反弹。

张某,男,58岁,多年患糖尿病,一直服格列吡嗪、阿卡波糖未治愈,经常复发,空腹血糖9.5mmol/L,餐后两小时血糖13.7mmol/L,服用本发明药物两个疗程后,空腹血糖降至6.3mmol/L,餐后两小时血糖10.2mmol/L,逐渐减药量的一半,再服一个疗程后空腹血糖稳定在5.8mmol/L,饭后两小时为7.5mmol/L,跟踪观察半年血糖没有反弹。

对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

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