一种外用O/W型微乳眼部喷雾剂及其制备方法与流程

文档序号:11091666阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种外用的O/W型微乳眼部喷雾剂,其特征在于,所述眼部喷雾剂的pH为6.5~7.5,渗透压为287 mmo l /L~312 mmo l /L,由下述成分组成:柚子提取物、小米草提取物、葛根提取物、薄荷油、乙酸薄荷酯、薰衣草精油、洋甘菊精油、牛磺酸、维生素E、透明质酸钠、PEG-35蓖麻油、PEG-40氢化蓖麻油、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、苯氧乙醇。

2.根据权利要求1所述的眼部喷雾剂,其特征在于,各组分的重量百分比为:柚子提取物0.01-0.20%,小米草提取物0.01-0.20%,葛根提取物0.050-0.30%,薄荷油0.01-0.10%,乙酸薄荷酯0.08-0.30%,薰衣草精油0.01-0.05%,洋甘菊精油0.01-0.05%,牛磺酸0.50-2.00%,维生素E 0.03-0.10 %,透明质酸钠0.01 -0.10 %,PEG-35蓖麻油0.10-0.30%,PEG-40氢化蓖麻油0.20 -0.80%,磷酸氢二钠0.10 -0.50 %,磷酸二氢钠0.03-0.08 %,苯氧乙醇0.40 -0.80 %,余量为水。

3.根据权利要求2所述的眼部喷雾剂,其特征在于,各组分的重量百分比为:柚子提取物0.05-0.10%,小米草提取物0.05-0.10%,葛根提取物0.10-0.20%,薄荷油0.03-0.05%,乙酸薄荷酯0.10-0.20%,薰衣草精油0.02-0.04%,洋甘菊精油0.02-0.04%,牛磺酸1.00-1.50 %,维生素E0.05- 0.08%,透明质酸钠0.05 -0.10%,PEG-35蓖麻油0.20-0.30%,PEG-40氢化蓖麻油0.30 -0.50%,磷酸氢二钠0.20 -0.32%,磷酸二氢钠0.04 -0.06 %,苯氧乙醇0.70 -0.80 %,余量为水。

4.根据权利要求1-3任一项所述的眼部喷雾剂,其特征在于:所述眼部喷雾剂的平均粒径在10nm~100nm,其中最大的乳粒粒径不超过300nm。

5.根据权利要求1-4任一项所述的眼部喷雾剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

(1)分别称取PEG-35蓖麻油、PEG-40氢化蓖麻油、薰衣草精油、洋甘菊精油、乙酸薄荷酯、薄荷油、维生素和苯氧乙醇,于40-60℃水浴加热,恒温搅拌10-30min至澄清透明状,作为微乳体系的油相;

(2)分别称取磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、牛磺酸、葛根提取物、小米草提取物和柚子提取物溶于去离子水中,定容至1000mL,过滤;

(3)称取透明质酸钠,将其加入至步骤(2)所制备的溶液中,于60-80℃水浴加热,搅拌至溶解溶胀完全,作为微乳体系的水相;

(4)将步骤(1)所制备的油相快速加入已经混合完全的步骤(3)所制备水相中,磁力搅拌10-30min,搅拌均匀后,出料,即得O/W型微乳眼部喷雾剂。

6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于:还包括将所述步骤(4)制备的O/W型微乳眼部喷雾剂经流通蒸汽灭菌、过滤,无菌分装至喷雾瓶的步骤。

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