一种尿失禁手术压力调节器的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种尿失禁手术压力调节器。

背景技术：

女性压力性尿失禁(SUI)是一种常见病，以中老年妇女患者最多，发病率一般为5％-25％，可严重影响女性患者的生活质量。随着人们对女性压力性尿失禁的发病机理的认识日臻完善，治疗手段不断简化、疗效更加显著、创伤更小。经阴道尿道中段无张力吊带悬吊术作为一种适用于临床女性压力性尿失禁的微创性手术治疗的新方法。

经阴道尿道中段无张力吊带悬吊术是采用一根特制的穿刺针，经患者阴道前壁的小切口、尿道两旁、从大腿根部闭孔内侧置入，从而将一条聚丙烯吊带呈U型悬吊固定于尿道中段下方。然后，调整吊带无张力状态下控制尿液不外溢的吊带位置。吊带的网带具有倒刺结构，起到固定防移位作用。手术置入后吊带可与周围组织一起构成“吊床样”结构，替代松弛、延长的骨盆底部支持结构以及耻骨尿道韧带，从而使尿失禁患者的正常尿道关闭功能得以恢复。由于吊带具有无张力特点，因此被称之为经阴道的尿道中段无张力吊带治疗技术。

经阴道的尿道中段无张力吊带治疗技术可为尿失禁妇女患者的尿道中提供一个有效的无张力平台。当患者身体处于静态时，该支撑吊带不会产生张力，只有在腹压增高时才产生较强的支撑作用，以提供有效的尿道闭锁功能(阀门效应)。由于经阴道的尿道中段无张力吊带手术具有无张力特点，因而可避免张力引致的刺激、不适和排尿梗阻等症状。

然而，在实际操作过程中，存在以下不足和缺陷：请参照图1，图1为现有技术尿失禁手术中关于调节吊带以及取出塑料薄膜的步骤示意图。为了便于吊带在盆底组织中通过，其吊带外层有塑料薄膜。当吊带置入后，需要将两侧的薄膜向外拉出，与吊带分离，使得吊带上的网孔以及倒钩外露，便于在组织结合时，能够产生摩擦力从而将吊带固定。在牵拉分离薄膜向外牵拉过程中，向外的牵拉力会附加作用在吊带上，使得吊带移位。其次，有的做法是采用钝性器械置于吊带和尿道之间，用于抽出薄膜时抵抗吊带的作用力。但是该操作是通过手术医生的经验来掌握，可能出现使用的钝性器械作用在吊带的力过大或过小，不能直观的判断吊带的松紧度，影响其手术成功率术后并发症。另外，吊带与尿道之间需要无张力，使用钝性器械不能判断吊带是否处于无张力状态，如果吊带有张力，不能根据相关参考依据把吊带调节成无张力状态。

综上所述，亟需一种能直观显示用于抽出薄膜时抵抗吊带的作用力大小，辅助指导术中医生调节吊带的松紧度，并避免放置的吊带与尿道产生张力的尿失禁手术压力调节器，达到精准个体化治疗。而关于这种压力调节器目前还未见报道。

技术实现要素：

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种能直观显示用于抽出薄膜时抵抗吊带的作用力大小，辅助指导术中医生调节吊带的松紧度，并避免放置的吊带与尿道产生张力的尿失禁手术压力调节器。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种尿失禁手术压力调节器，所述的尿失禁手术压力调节器包括钝形器械、压力感受器、传输线、控制器、压力显示器；所述的钝形器械包括支撑部、连接部、手柄部；压力感受器设置在支撑部上，控制器和压力显示器均设置在连接部上；所述的压力感受器经传输线与控制器的输入端连接；所述的控制器的输出端经传输线与压力显示器建立连接；所述的压力感受器包括壳体、压力集中膜片、压力传输介质，半导体应变片、转换元件，压力集中膜片壳体的上表面，压力传输介质位填充在壳体空腔内，半导体应变片和转换元件位于壳体内，半导体应变片位于转换元件的一侧；所述的半导体应变片为矩形；所述的半导体应变片上设有4个P型电阻构成惠斯登电桥的4个桥臂；所述的控制器包括信号接收器、压力信号调制器、压力信号处理器；所述的信号接收器用于接收压力感受器经传输线传递的压力信号；所述的压力信号调制器用于对接收的压力信号进行调制，便于单一传输；所述的压力信号处理器用于压力大小进行分类处理。

优选地，所述的支撑部的端面为钝形结构。

优选地，支撑部包括两个支撑体，支撑体的尺寸从近端到远端逐渐变小，两个支撑体上形状结构一致，两个支撑体之为并列分布的形式。

优选地，所述的连接部包括连接臂、铰接体、锁扣件；所述连接臂共有两个，每个连接臂上均连接有铰接体，两个铰接体之间为搭接的分布形式，并通过转轴铰接。

优选地，所述的锁扣件包括子锁扣和母锁扣，子锁扣上设有齿条，母锁扣上设有齿槽，齿条与齿槽相配合。

优选地，压力集中膜片以及半导体应变片均设计为矩形。

优选地，所述的压力传输介质采用凝胶材料制造而成。

优选地，调节器上还设有压力显示灯装置。

优选地，所述的压力显示灯包括灯体、电源、电路板、触发开关，电源与电路板建立连接，电路板经电线连接触发开关，触发开关经电线连接灯体；所述的触发开关与控制器建立连接。

本发明优点在于：

1、本发明的一种尿失禁手术压力调节器，专用于尿失禁手术中调节吊带以及抽出薄膜的操作步骤中，能够直观显示用于抽出薄膜时抵抗吊带的作用力大小，辅助指导术中医生调节吊带的松紧度，并避免放置的吊带与尿道产生张力；

2、设有钝形结构的支撑部，术中操作支撑稳定性好，同时避免损伤组织；

3、支撑部包括两个支撑体，其中，支撑体为锥形设计，支撑体近端到远端尺寸逐渐变小，有利于集中手术视野；

4、支撑体为两个，两个支撑体均能通过手柄部进行控制，这样术中医生在支撑过程中，能同时实现对吊带的松紧度调节；

5、设有压力感受器，控制器，以及压力显示器，使得用于抽出薄膜时抵抗吊带的作用力大小能够测量，术中医生不再根据经验来判断，而是有量化数值显示，提高手术成功率，降低疾病复发率；

6、压力感受器设有压力集中膜片，半导体应变片，压力集中膜片主要将分散的压力进行集中，一旦受压，就能对压力大小进行测量，动态响应好；

7、压力集中膜片以及半导体应变片均设计为矩形，在相同尺寸下，矩形状的压力集中膜片以及半导体应变片的灵敏度高；

8、设有压力显示灯装置，不同灯体发亮对应不同的压力大小，操作方便。

9、实现精准个体化治疗。

附图说明

附图1为现有技术尿失禁手术中关于调节吊带以及取出塑料薄膜的步骤示意图。

附图2是本发明的一种尿失禁手术压力调节器结构示意图。

附图3为尿失禁手术压力调节器细节部件标记示意图。

附图4为压力感受器剖面示意图。

附图5为控制器内部结构示意图。

附图6为发明的另一种尿失禁手术压力调节器结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.吊带 11.薄膜

2.钝形器械 21.支撑部

211.支撑体 22.连接部

221.连接臂 222.铰接体

223.锁扣件

23.手柄部 3.压力感受器

31.壳体 32.压力集中膜片

33.压力传输介质 34.半导体应变片

35.转换元件 4.传输线

5.控制器 51.信号接收器

52.信号调制器 53.信号处理器

6.压力显示器 7.压力显示灯装置

实施例1

请参照图2，图2是本发明的一种尿失禁手术压力调节器结构示意图。一种尿失禁手术压力调节器，所述的尿失禁手术压力调节器包括钝形器械2、压力感受器3、传输线4、控制器5、压力显示器6；所述的压力感受器3经传输线4与控制器5的输入端连接；所述的控制器5的输出端经传输线4与压力显示器6建立连接；所述的钝形器械2包括支撑部21、连接部22、手柄部23；压力感受器3设置在支撑部21上，控制器5和压力显示器6均设置在连接部22上。

请参照图3，图3为尿失禁手术压力调节器细节部件标记示意图。所述的支撑部21的端面为钝形结构，支撑部21包括两个支撑体211，支撑体211的尺寸从近端到远端逐渐变小，两个支撑体211上形状结构一致，两个支撑体211之为并列分布的形式；所述的连接部22包括连接臂221、铰接体222、锁扣件223；所述连接臂221共有两个，每个连接臂221上均连接有铰接体222，两个铰接体222之间为搭接的分布形式，并通过转轴铰接；所述的锁扣件223包括子锁扣和母锁扣，子锁扣上设有齿条，母锁扣上设有齿槽，齿条齿槽相配合。

请参照图4，图4为压力感受器3剖面示意图。所述的压力感受器3包括壳体31、压力集中膜片32、压力传输介质33，半导体应变片34、转换元件35；压力集中膜片32壳体的上表面，压力传输介质33位填充在壳体31空腔内，半导体应变片34和转换元件35位于壳体31内，半导体应变片34位于转换元件35的一侧，所述的压力集中膜片32为矩形；所述的压力传输介质33采用凝胶材料制造而成；所述的半导体应变片34为矩形；所述的半导体应变片34上设有4个P型电阻构成惠斯登电桥的4个桥臂。

请参照图5，图5为控制器5内部结构示意图。所述的控制器5包括信号接收器51、压力信号调制器52、压力信号处理器53。所述的信号接收器51用于接收压力感受器3经传输线4传递的压力信号；所述的压力信号调制器52用于对接收的压力信号进行调制，便于单一传输；所述的压力信号处理器53用于压力大小进行分类处理。

需要说明的是：所述的钝形器械2包括支撑部21、连接部22、以及手柄部23；其中，将支撑部21的端面设计钝形结构，主要具有以下两个方面的作用。一方面，钝形结构不会损伤组织，因手术医生对钝形器械2施加有力的作用，倘若支撑部21端部设计成尖刺部结构，很容易损伤组织；另一方面，支撑部21的端面作为支撑点，位置比较稳定，不易移位。

支撑部21包括两个支撑体211，其中，支撑体211为锥形设计，支撑体211近端到远端尺寸逐渐变小，有利于集中手术视野。支撑体211为两个，两个支撑体211均能通过手柄部23进行控制，这样术中医生在支撑过程中，能同时实现对吊带1的松紧度调节。

所述的锁扣件223用将两个连接臂221进行锁定，使用时，通过锁扣件223进行锁定，使得整个调节器各部件结构紧凑可靠。方便操作。

所述的压力感受器3用于测量作用在吊带1上的压力大小。压力感受器3将测量的大小经传输线4传递到控制器5中，控制器5对压力信号进行处理，然后传输到压力显示器6中。这样，压力显示器6就能直观的显示吊带1上的压力大小。术中人员通过压力显示器6显示的压力大小，能直观的指导术中人员调节吊带1的松紧度，同时避免放置的吊带1与尿道产生张力。

所述的压力感受器3包括壳体31、压力集中膜片32、压力传输介质33，半导体应变片34、转换元件35；压力测量过程为：压力集中膜片32受到压力后，经压力传输介质33传递到半导体应变片34上，半导体应变片34受压后，根据压阻效应将压力信号经转换元件35输出成电信号，然后经传输线4输出。其中，压力集中膜片32主要将分散的压力进行集中，一旦受压，就能对压力大小进行测量，动态响应好；压力集中膜片32以及半导体应变片34均设计为矩形，在相同尺寸下，其矩形状的应力差最大，对应的灵敏度与压力差成正比，因此，矩形状的压力集中膜片32以及半导体应变片34的灵敏度高。

实施例2

请参照图6，图6为发明的另一种尿失禁手术压力调节器结构示意图。本实施例与实施例1基本相同，其不同之处在于，本实施例中的调节器上还设有压力显示灯装置7；所述的压力显示灯装置7包括灯体、电源、电路板、触发开关，电源与电路板建立连接，电路板经电线连接触发开关，触发开关经电线连接灯体。所述的触发开关与控制器5建立连接。当控制器5中输出不同压力大小的信号时，触发相应的触发开关，从而使得相应的灯体发亮，不同灯体发亮对应不同的压力大小。为了便于区分，更优选在灯体中设置不同颜色发光介质。术中人员更加直观的判断压力大小，不用经压力显示器6来判断，操作方便。

本发明的一种尿失禁手术压力调节器，专用于尿失禁手术中调节吊带1以及抽出薄膜11的操作步骤中，能够直观显示用于抽出薄膜时抵抗吊带作用力大小，辅助指导术中医生调节吊带1的松紧度，并避免放置的吊带1与尿道产生张力；设有钝形结构的支撑部21，术中操作支撑稳定性好，同时避免损伤组织；支撑部21包括两个支撑体211，其中，支撑体211为锥形设计，支撑体211近端到远端尺寸逐渐变小，有利于集中手术视野；支撑体211为两个，两个支撑体211均能通过手柄部23进行控制，这样术中医生在支撑过程中，能同时实现对吊带1的松紧度调节；设有压力感受器3，控制器5，以及压力显示器6，使得用于抵抗薄膜11牵拉的作用力大小能够测量，术中医生不再用传统方式根据经验来判断，提高手术成功率；压力感受器3设有压力集中膜片32，半导体应变片34，压力集中膜片32主要将分散的压力进行集中，一旦受压，就能对压力大小进行测量，动态响应好；压力集中膜片32以及半导体应变片34均设计为矩形，在相同尺寸下，矩形状的压力集中膜片32以及半导体应变片34的灵敏度高；设有压力显示灯装置7，不同灯体发亮对应不同的压力大小，操作方便。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。