本发明涉及一种新的玄麦甘桔组合物及其制备方法和应用，属于医药和保健食品领域。
背景技术：
咽炎为耳鼻咽喉科常见疾病之一，据统计发病率约占喉部疾病的10-20％，依据病程长短和病理改变性质不同，分为急性咽炎、慢性咽炎两大类。
急性咽炎临床表现为：起病急，初起时咽部干燥、灼热，继而疼痛，吞咽唾液时咽痛往往比进食时更为明显；可伴发热、头痛、食欲不振和四肢酸痛；侵及喉部，可伴声嘶和咳嗽。急性咽炎常因受凉、过度疲劳、烟酒过度等致全身及局部抵抗力下降，病原微生物感染而引发本病。营养不良，患慢性心、肾、关节疾病，生活及生活环境不佳，经常接触高温、粉尘、有害刺激气体等人群皆易患病。
慢性咽炎的典型症状为：咽部有异物感，作痒微痛，干燥灼热等；常有粘稠分泌物附于咽后壁不易清除，夜间尤甚，“吭吭”作声，意欲清除而后快。分泌物可引起刺激性咳嗽，甚或恶心、呕吐。慢性咽炎的患者经常感到咽部不适，稍一受凉、劳累，或讲话多、较长时间没喝水，便觉咽痛、灼热加重，咽痒引起阵阵刺激性咳嗽，影响休息。慢性咽炎多为非菌性炎症，病程长，症状顽固，由于局部炎症长期刺激导致咽部粘膜及粘膜下微循环障碍，组织缺氧，腺体分泌功能失调，代谢紊乱，咽部神经末梢处于慢性刺激状态，病情反复发作，对人们的工作和生活造成严重的影响。
目前西药治疗大多是选用抗病毒药，如吗啉双呱、金刚烷、干扰素等或抗生素及磺胺类药物暂时控制病情，但服用太多抗生素对人体有害无益，因为滥用抗生素可能导致咽喉正常菌群失调，并会引起细菌抗药性加强，人体免疫功能减退，致使病情反复难愈。中药对病毒及细菌感染均有较好疗效，它以中医辩证理论为基础，以滋阴增液、滋养肺肾、清热化痰、润喉利咽为治则，能够发挥更好的治疗效果。
玄麦甘桔方是耳鼻喉科常用的有效方之一，具有清热滋阴、祛痰利咽之功效，主要用于阴虚火旺、虚火上升、口鼻干燥、咽喉肿痛等症状的治疗。该方系选用玄参、麦冬、甘草及桔梗四味中药按1：1：1：1比例混合水提后，经过滤、浓缩、干燥并加各辅料制备成不同剂型。现代药理研究表明玄参、麦冬均具有抑菌作用，对肺炎双球菌、溶血性链球菌、流感杆菌等有明显抑制作用。甘草具有抗炎、抗过敏作用。桔梗能促进呼吸道粘膜分泌，起祛痰利咽作用。本方诸药合用，对呼吸道疾病有较好的治疗作用。目前，其剂型除颗粒剂外，还有玄麦甘桔汤、玄麦甘桔含片、玄麦甘桔冲剂、玄麦甘桔胶囊等。
目前，国内生产玄麦甘桔制剂的厂家，其提取和除杂工艺绝大多数采用传统的水煎法和水提醇沉法，工艺粗放，药材中的药效成分提取率低、有效成分损失率高、药液通透性差、色泽深。且由于提取物未经过精制所以药物服用剂量较大(每日3～40g)，尤其是临床疗效有待进一步提高。另外，对于中药，尤其是复方中药的成分非常复杂，各个有效成分(包括微量成分)合理配伍、充分发挥协同作用是药效提高的关键。因此，市场上依然存在对玄麦甘桔制剂进行深入研究，并进一步增强药效，减少用药剂量，保障用药安全的需求。
技术实现要素：
鉴于上述需求，本发明的首要目的在于提供一种新的玄麦甘桔组合物，该组合物以有效组分群入药，并充分发挥各有效成分的协同作用，提高药物疗效。
为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：一种玄麦甘桔组合物，它是由下列重量份的原料制成的：玄参10份、麦冬10份、甘草10份、桔梗10份，其制备方法包括玄参提取物的制备、麦冬甘草提取物的制备和桔梗提取物的制备：其中，所述玄参提取物的制备方法包括：取玄参药材，加入玄参药材6～10倍重量份的水提取1～3次，每次2～4小时；提取液过滤后浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，加入乙醇使乙醇终浓度为60～80％，冷藏，过滤，滤液浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入大孔吸附树脂柱，先用8～12倍柱体积的纯化水洗脱，再用6～8倍柱体积20％～30％乙醇洗脱，收集20％～30％洗脱液，将得到的洗脱液浓缩得玄参提取物；其中，所述麦冬甘草提取物的制备方法包括：取麦冬、甘草两味药材，加入麦冬、甘草药材6～10倍重量份的20％～30％乙醇溶液，提取1～4次，每次2～4小时；提取液过滤浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，加入乙醇使乙醇终浓度为60～80％，冷藏、过滤，滤液浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入大孔吸附树脂柱，先用6～10倍柱体积的纯化水洗脱，再用6～8倍柱体积10％～20％乙醇洗脱，再用4～6倍柱体积30％～50％乙醇洗脱，收集30％～50％洗脱液，将得到的洗脱液浓缩得麦冬甘草提取物；其中，所述桔梗提取物的制备方法包括：取桔梗药材，加入桔梗药材6～10倍重量份的40％～60％乙醇溶液，提取1～4次，每次1～3小时；提取液过滤浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.10～1.15，将得到的浓缩物注入大孔吸附树脂柱，先用6～10倍柱体积的纯化水洗脱，再用6～8倍柱体积10％～20％乙醇洗脱，再用6～8倍柱体积50％～70％乙醇洗脱，收集50％～70％洗脱液，将得到的洗脱液浓缩得桔梗提取物。
作为进一步的优选方案，本发明组合物是由下列重量份的原料制成的：玄参10份、麦冬10份、甘草10份、桔梗10份，其制备方法包括玄参提取物的制备、麦冬甘草提取物的制备和桔梗提取物的制备：其中，所述玄参提取物的制备方法包括：取玄参药材，加入玄参药材8倍重量份的水提取2次，每次3小时；提取液过滤后浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，加入乙醇使乙醇终浓度为75％，冷藏，过滤，滤液浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入大孔吸附树脂柱，先用10倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积25％乙醇洗脱，收集25％洗脱液，将得到的洗脱液浓缩得玄参提取物；其中，所述麦冬甘草提取物的制备方法包括：取麦冬、甘草两味药材，加入麦冬、甘草药材8倍重量份的25％乙醇溶液，提取2次，每次2小时；提取液过滤浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，加入乙醇使乙醇终浓度为75％，冷藏，过滤，滤液浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积15％乙醇洗脱，再用5倍柱体积40％乙醇洗脱，收集40％洗脱液，将得到的洗脱液浓缩得麦冬甘草提取物；其中，所述桔梗提取物的制备方法包括：取桔梗药材，加入桔梗药材8倍重量份的50％乙醇溶液，提取3次，每次2小时；提取液过滤浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.10～1.15，将得到的浓缩物注入大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积15％乙醇洗脱，再用7倍柱体积60％乙醇洗脱，收集60％洗脱液，将得到的洗脱液浓缩得桔梗提取物。
作为另一种的优选方案，本发明组合物在制备玄参提取物、麦冬甘草提取物及桔梗提取物的过程中，使用选自AB-8、HPD100、D101、NKA、D301中的一种作为吸附树脂。优选地，所述玄参提取物的制备方法中所用的大孔吸附树脂为HPD100。优选地，所述麦冬甘草提取物的制备方法中所用的大孔吸附树脂为HPD100。优选地，所述桔梗提取物的制备方法中所用的大孔吸附树脂为D101。更优选的，本发明组合物在制备过程中，所述玄参提取物、麦冬甘草提取物的制备方法中所用的大孔吸附树脂为HPD100，桔梗提取物的制备方法中所用的大孔吸附树脂为D101。
本发明的第二个目的在于提供一种玄麦甘桔组合物的制备方法。
为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：该方法包括玄参提取物的制备、麦冬甘草提取物的制备和桔梗提取物的制备步骤：其中，所述玄参提取物的制备方法包括：取玄参药材，加入玄参药材6～10倍重量份的水提取1～3次，每次2～4小时；提取液过滤后浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，加入乙醇使乙醇终浓度为60～80％，冷藏，过滤，滤液浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入大孔吸附树脂柱，先用8～12倍柱体积的纯化水洗脱，再用6～8倍柱体积20％～30％乙醇洗脱，收集20％～30％洗脱液，将得到的洗脱液浓缩得玄参提取物；其中，所述麦冬甘草提取物的制备方法包括：取麦冬、甘草两味药材，加入麦冬、甘草药材6～10倍重量份的20％～30％乙醇溶液，提取1～4次，每次2～4小时；提取液过滤浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，加入乙醇使乙醇终浓度为60～80％,冷藏、过滤，滤液浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入大孔吸附树脂柱，先用6～10倍柱体积的纯化水洗脱，再用6～8倍柱体积10％～20％乙醇洗脱，再用4～6倍柱体积30％～50％乙醇洗脱，收集30％～50％洗脱液，将得到的洗脱液浓缩得麦冬甘草提取物；其中，所述桔梗提取物的制备方法包括：取桔梗药材，加入桔梗药材6～10倍重量份的40％～60％乙醇溶液，提取1～4次，每次1～3小时；提取液过滤浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.10～1.15，将得到的浓缩物注入大孔吸附树脂柱，先用6～10倍柱体积的纯化水洗脱，再用6～8倍柱体积10％～20％乙醇洗脱，再用6～8倍柱体积50％～70％乙醇洗脱，收集50％～70％洗脱液，将得到的洗脱液浓缩得桔梗提取物。
作为进一步的优选方案，该方法包括玄参提取物的制备、麦冬甘草提取物的制备和桔梗提取物的制备：其中，所述玄参提取物的制备方法包括：取玄参药材，加入玄参药材8倍重量份的水提取2次，每次3小时；提取液过滤后浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，加入乙醇使乙醇终浓度为75％，冷藏，过滤，滤液浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入大孔吸附树脂柱，先用10倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积25％乙醇洗脱，收集25％洗脱液，将得到的洗脱液浓缩得玄参提取物；其中，所述麦冬甘草提取物的制备方法包括：取麦冬、甘草两味药材，加入麦冬、甘草药材8倍重量份的25％乙醇溶液，提取2次，每次2小时；提取液过滤浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，加入乙醇使乙醇终浓度为75％，冷藏，过滤，滤液浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积15％乙醇洗脱，再用5倍柱体积40％乙醇洗脱，收集40％洗脱液，将得到的洗脱液浓缩得麦冬甘草提取物；其中，所述桔梗提取物的制备方法包括：取桔梗药材，加入桔梗药材8倍重量份的50％乙醇溶液，提取3次，每次2小时；提取液过滤浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.10～1.15，将得到的浓缩物注入大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积15％乙醇洗脱，再用7倍柱体积60％乙醇洗脱，收集60％洗脱液，将得到的洗脱液浓缩得桔梗提取物。
作为另一种的优选方案，本发明组合物的制备方法在制备玄参提取物、麦冬甘草提取物及桔梗提取物的过程中，使用选自AB-8、HPD100、D101、NKA、D301中的一种作为吸附树脂。优选地，所述玄参提取物的制备方法中所用的大孔吸附树脂为HPD100。优选地，所述麦冬甘草提取物的制备方法中所用的大孔吸附树脂为HPD100。优选地，所述桔梗提取物的制备方法中所用的大孔吸附树脂为D101。更优选，本发明组合物的制备方法，所述玄参提取物、麦冬甘草提取物的制备方法中所用的大孔吸附树脂为HPD100，桔梗提取物的制备方法中所用的大孔吸附树脂为D101。
本发明的第三个目的在于提供一种玄麦甘桔组合物制剂。
为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：将本发明制备的玄麦甘桔组合物与药用辅料一起混合，按常规方法制备成制剂。在一些方案中优选制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂中的一种。
本发明的第四个目的在于提供一种本发明所述组合物在制备预防或治疗咽喉疾病的药品或保健品中的应用。
本发明的第五个目的在于提供一种本发明所述组合物在制备预防或治疗用于阴虚火旺、虚火上浮、口鼻干燥、咽喉肿痛的药品或保健品中的应用。
有益的技术效果：
市场上现有玄麦甘桔药品是水煎法和水提醇沉法，工艺粗放，除了各味中药中的有效成分不能完全提取出来外，所获得提取物中还存在大量的无效成分，致使其药物成品服用剂量较大，或因服用剂量不足而导致药效不能充分发挥。相比现有技术，本发明所述的组合物是通过对提取工艺优化，对不同的中药成分采用更适合其有效成分提取的溶剂分别进行提取，富集有效成分；通过醇沉工艺进一步除杂；通过大孔树脂步骤进行精制而获得有效组分群。经动物试验表明，本发明组合物使用剂量仅为现有技术(药典方法)制备的玄麦甘桔组合物的1/3即可达到甚至超过其治疗效果。
具体实施方案
下述是结合具体实施例和实验例，进一步阐述本发明。但这些实施例和实验例仅限于说明本发明而不是用于限制本发明的范围。
第一部分：本发明组合物、制剂及其制备方法
实施例1
组方：
玄参100g 麦冬100g 甘草100g 桔梗100g
制备方法：
取玄参药材，粉碎，加入800g的水提取2次，每次3小时，提取液过滤，合并提取液后减压浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，快速搅拌条件下缓慢加入95％浓度乙醇使乙醇终浓度为75％，冷藏沉淀12小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入HPD100型大孔吸附树脂柱，先用10倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积25％乙醇洗脱，收集25％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩产物喷雾干燥，得玄参提取物；
取麦冬、甘草两味药材，粉碎、加入1600g 25％的乙醇溶液，提取2次，每次2小时；提取液过滤，合并提取液后减压浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，快速搅拌条件下缓慢加入95％浓度乙醇使乙醇终浓度为75％，冷藏沉淀12小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入HPD100型大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积15％乙醇洗脱，再用5倍柱体积40％乙醇洗脱，收集40％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩物喷雾干燥得麦冬甘草提取物；
取桔梗药材，加入800g 50％的乙醇溶液，提取3次，每次2小时，提取液过滤，合并提取液后减压浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.10～1.15，将得到的浓缩物注入D101型大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积15％乙醇洗脱，再用7倍柱体积60％乙醇洗脱，收集60％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩物喷雾干燥得桔梗提取物；
将玄参提取物、麦冬甘草提取物及桔梗提取物混合均匀得本发明组合物。
实施例2
组方：
玄参100g 麦冬100g 甘草100g 桔梗100g
制备方法：
取玄参药材，粉碎，加入600g的水提取1次，提取4小时，提取液过滤后减压浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，快速搅拌条件下缓慢加入95％浓度乙醇使乙醇终浓度为60％，冷藏沉淀12小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入HPD100型大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的纯化水洗脱，再用6倍柱体积20％乙醇洗脱，收集20％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩产物喷雾干燥，得玄参提取物；
取麦冬、甘草两味药材，粉碎、加入1200g 20％的乙醇溶液，提取1次，提取2小时；提取液过滤后减压浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，快速搅拌条件下缓慢加入95％浓度乙醇使乙醇终浓度为60％，冷藏沉淀12小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入HPD100型大孔吸附树脂柱，先用6倍柱体积的纯化水洗脱，再用6倍柱体积10％乙醇洗脱，再用4倍柱体积30％乙醇洗脱，收集30％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩物喷雾干燥得麦冬甘草提取物；
取桔梗药材，加入600g 40％的乙醇溶液，提取1次，提取2小时，提取液过滤后减压浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.10～1.15，将得到的浓缩物注入D101型大孔吸附树脂柱，先用6倍柱体积的纯化水洗脱，再用6倍柱体积10％乙醇洗脱，再用6倍柱体积50％乙醇洗脱，收集50％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩物喷雾干燥得桔梗提取物；
将玄参提取物、麦冬甘草提取物及桔梗提取物混合均匀得本发明组合物。
实施例3
组方：
玄参100g 麦冬100g 甘草100g 桔梗100g
制备方法：
取玄参药材，粉碎，加入1000g的水提取3次，每次2小时，提取液过滤，合并提取液后减压浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，快速搅拌条件下缓慢加入95％浓度乙醇使乙醇终浓度为80％，冷藏沉淀12小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入HPD100型大孔吸附树脂柱，先用12倍柱体积的纯化水洗脱，再用8倍柱体积30％乙醇洗脱，收集30％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩产物喷雾干燥，得玄参提取物；
取麦冬、甘草两味药材，粉碎、加入2000g 30％的乙醇溶液，提取4次，每次2小时；提取液过滤，合并提取液后减压浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，快速搅拌条件下缓慢加入95％浓度乙醇使乙醇终浓度为80％，冷藏沉淀12小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入HPD100型大孔吸附树脂柱，先用10倍柱体积的纯化水洗脱，再用8倍柱体积20％乙醇洗脱，再用6倍柱体积50％乙醇洗脱，收集50％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩物喷雾干燥得麦冬甘草提取物；
取桔梗药材，加入1000g 50％的乙醇溶液，提取3次，每次2小时，提取液过滤，合并提取液后减压浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.10～1.15，将得到的浓缩物注入D101型大孔吸附树脂柱，先用10倍柱体积的纯化水洗脱，再用8倍柱体积20％乙醇洗脱，再用8倍柱体积70％乙醇洗脱，收集70％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩物喷雾干燥得桔梗提取物；
将玄参提取物、麦冬甘草提取物及桔梗提取物混合均匀得本发明组合物。
实施例4
组方：
玄参100g 麦冬100g 甘草100g 桔梗100g
制备方法：
取玄参药材，粉碎，加入800g的水提取2次，每次3小时，提取液过滤，合并提取液后减压浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，快速搅拌条件下缓慢加入95％浓度乙醇使乙醇终浓度为75％，冷藏沉淀12小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入AB-8型大孔吸附树脂柱，先用10倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积25％乙醇洗脱，收集25％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩产物喷雾干燥，得玄参提取物；
取麦冬、甘草两味药材，粉碎、加入1600g 25％的乙醇溶液，提取2次，每次2小时；提取液过滤，合并提取液后减压浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，快速搅拌条件下缓慢加入95％浓度乙醇使乙醇终浓度为75％，冷藏沉淀12小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入AB-8型大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积15％乙醇洗脱，再用5倍柱体积40％乙醇洗脱，收集40％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩物喷雾干燥得麦冬甘草提取物；
取桔梗药材，加入800g 50％的乙醇溶液，提取3次，每次2小时，提取液过滤，合并提取液后减压浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.10～1.15，将得到的浓缩物注入D101型大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积15％乙醇洗脱，再用7倍柱体积60％乙醇洗脱，收集60％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩物喷雾干燥得桔梗提取物；
将玄参提取物、麦冬甘草提取物及桔梗提取物混合均匀得本发明组合物。
实施例5
组方：
玄参100g 麦冬100g 甘草100g 桔梗100g
制备方法：
取玄参药材，粉碎，加入800g的水提取2次，每次3小时，提取液过滤，合并提取液后减压浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，快速搅拌条件下缓慢加入95％浓度乙醇使乙醇终浓度为75％，冷藏沉淀12小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入D101型大孔吸附树脂柱，先用10倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积25％乙醇洗脱，收集25％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩产物喷雾干燥，得玄参提取物；
取麦冬、甘草两味药材，粉碎、加入1600g 25％的乙醇溶液，提取2次，每次2小时；提取液过滤，合并提取液后减压浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，快速搅拌条件下缓慢加入95％浓度乙醇使乙醇终浓度为75％，冷藏沉淀12小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入HPD100型大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积15％乙醇洗脱，再用5倍柱体积40％乙醇洗脱，收集40％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩物喷雾干燥得麦冬甘草提取物；
取桔梗药材，加入800g 50％的乙醇溶液，提取3次，每次2小时，提取液过滤，合并提取液后减压浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.10～1.15，将得到的浓缩物注入D101型大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积15％乙醇洗脱，再用7倍柱体积60％乙醇洗脱，收集60％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩物喷雾干燥得桔梗提取物；
将玄参提取物、麦冬甘草提取物及桔梗提取物混合均匀得本发明组合物。
实施例6
组方：
玄参100g 麦冬100g 甘草100g 桔梗100g
制备方法：
取玄参药材，粉碎，加入800g的水提取2次，每次3小时，提取液过滤，合并提取液后减压浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，快速搅拌条件下缓慢加入95％浓度乙醇使乙醇终浓度为75％，冷藏沉淀12小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入NKA型大孔吸附树脂柱，先用10倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积25％乙醇洗脱，收集25％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩产物喷雾干燥，得玄参提取物；
取麦冬、甘草两味药材，粉碎、加入1600g 25％的乙醇溶液，提取2次，每次2小时；提取液过滤，合并提取液后减压浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，快速搅拌条件下缓慢加入95％浓度乙醇使乙醇终浓度为75％，冷藏沉淀12小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入HPD100型大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积15％乙醇洗脱，再用5倍柱体积40％乙醇洗脱，收集40％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩物喷雾干燥得麦冬甘草提取物；
取桔梗药材，加入800g 50％的乙醇溶液，提取3次，每次2小时，提取液过滤，合并提取液后减压浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.10～1.15，将得到的浓缩物注入NKA型大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积15％乙醇洗脱，再用7倍柱体积60％乙醇洗脱，收集60％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩物喷雾干燥得桔梗提取物；
将玄参提取物、麦冬甘草提取物及桔梗提取物混合均匀得本发明组合物。
实施例7
组方：
玄参100g 麦冬100g 甘草100g 桔梗100g
制备方法：
取玄参药材，粉碎，加入800g的水提取2次，每次3小时，提取液过滤，合并提取液后减压浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，快速搅拌条件下缓慢加入95％浓度乙醇使乙醇终浓度为75％，冷藏沉淀12小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入NKA型大孔吸附树脂柱，先用10倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积25％乙醇洗脱，收集25％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩产物喷雾干燥，得玄参提取物；
取麦冬、甘草两味药材，粉碎、加入1500g 25％的乙醇溶液，提取2次，每次2小时；提取液过滤，合并提取液后减压浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，快速搅拌条件下缓慢加入95％浓度乙醇使乙醇终浓度为75％，冷藏沉淀12小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入D301型大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积15％乙醇洗脱，再用5倍柱体积40％乙醇洗脱，收集40％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩物喷雾干燥得麦冬甘草提取物；
取桔梗药材，加入700g 50％的乙醇溶液，提取3次，每次2小时，提取液过滤，合并提取液后减压浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.10～1.15，将得到的浓缩物注入HPD100型大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积15％乙醇洗脱，再用7倍柱体积60％乙醇洗脱，收集60％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩物喷雾干燥得桔梗提取物；
将玄参提取物、麦冬甘草提取物及桔梗提取物混合均匀得本发明组合物。
实施例8
将实施例1得到的组合物加糊精和硬脂酸镁适量，混合至均匀，灌入胶囊，制得胶囊剂。
实施例9
将实施例2得到的本发明组合物加糊精和淀粉适量，混合至均匀，压片，制得片剂。
实施例10
将实施例5得到的本发明组合物加淀粉和蜂蜜适量，混合至均匀，制丸，制得丸剂。
实施例11
称取淀粉35g、糊精35g，加入实施例1得到的本发明组合物30g，混匀后加入干法制粒机中制粒，然后通过14目筛整粒，在自动小袋分装机上分装，得颗粒剂。
对比例1
组方：
玄参100g 麦冬100g 甘草100g 桔梗100g
制备方法：
取玄参药材，粉碎，加入800g的水提取2次，每次3小时，提取液过滤，合并提取液后减压浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，快速搅拌条件下缓慢加入95％浓度乙醇使乙醇终浓度为75％，冷藏沉淀12小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入HPD100型大孔吸附树脂柱，先用10倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积25％乙醇洗脱，收集25％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩产物喷雾干燥，得玄参提取物；
取麦冬、甘草两味药材，粉碎、加入1600g水提取2次，每次2小时；提取液过滤，合并提取液后减压浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，快速搅拌条件下缓慢加入95％浓度乙醇使乙醇终浓度为75％，冷藏沉淀12小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入HPD100型大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积15％乙醇洗脱，再用5倍柱体积40％乙醇洗脱，收集40％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩物喷雾干燥得麦冬甘草提取物；
取桔梗药材，加入800g水提取3次，每次2小时，提取液过滤，合并提取液后减压浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.10～1.15，将得到的浓缩物注入D101型大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积15％乙醇洗脱，再用7倍柱体积60％乙醇洗脱，收集60％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩物喷雾干燥得桔梗提取物；
将玄参提取物、麦冬甘草提取物及桔梗提取物混合均匀得对比例1组合物。
对比例2
组方：
玄参100g 麦冬100g 甘草100g 桔梗100g
制备方法：
取玄参药材，粉碎，加入800g的50％的乙醇溶液提取2次，每次3小时，提取液过滤，合并提取液后减压浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，快速搅拌条件下缓慢加入95％浓度乙醇使乙醇终浓度为75％，冷藏沉淀12小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入HPD100型大孔吸附树脂柱，先用10倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积25％乙醇洗脱，收集25％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩产物喷雾干燥，得玄参提取物；
取麦冬、甘草两味药材，粉碎、加入1600g 50％的乙醇溶液，提取2次，每次2小时；提取液过滤，合并提取液后减压浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.05～1.10，快速搅拌条件下缓慢加入95％浓度乙醇使乙醇终浓度为75％，冷藏沉淀12小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃温度下相对密度1.10～1.15，将得到的浓缩物注入HPD100型大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积15％乙醇洗脱，再用5倍柱体积40％乙醇洗脱，收集40％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩物喷雾干燥得麦冬甘草提取物；
取桔梗药材，加入800g 50％的乙醇提取3次，每次2小时，提取液过滤，合并提取液后减压浓缩，浓缩至60℃温度下相对密度为1.10～1.15，将得到的浓缩物注入D101型大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的纯化水洗脱，再用7倍柱体积15％乙醇洗脱，再用7倍柱体积60％乙醇洗脱，收集60％洗脱液，将得到的洗脱液减压浓缩，浓缩物喷雾干燥得桔梗提取物；
将玄参提取物、麦冬甘草提取物及桔梗提取物混合均匀得对比例2组合物。
对比例3
组方：
玄参100g 麦冬100g 甘草100g 桔梗100g
制备方法：
以上四味，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液减压浓缩60℃温度下相对密度为1.10～1.20的稠膏，干燥制成干膏为对比例3组合物(药典方法)。
第二部分药效学实验
实验例1对急性咽炎模型大鼠的影响
取健康大鼠，随机分组，分为对照组、模型组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、对比例1组、对比例2组、对比3组。实验开始第1～3d上、下午各用15％氨水喷大鼠咽喉部1次，每次喷3揿，正常对照组喷等量的蒸馏水。第4d灌胃给予试验药物，对照组给予相同体积的蒸馏水，连续5d，每天一次。第9d处死动物后立即取下咽部粘膜及粘膜下组织肉眼观察，并用10％甲醛固定，作病理学检查，其病变程度采用秩和检验和记分t检验两种方法进行统计学处理。结果见表1(秩和检验)、表2(分值t检验)。
表1对大鼠咽部粘膜及其下组织炎症病变等级的影响(n＝10)
注：与模型组相比*
表2对大鼠咽部粘膜及其下组织炎症病变积分的影响(n＝10)
注：与模型组相比*P＜0.05，**P＜0.01
病理分级标准：“-”正常结构。“+”咽喉上皮增生不明显，上皮下轻度炎症细胞浸润(积1分)。“++”咽喉上皮明显增生，上皮下有炎症细胞浸润(积2分)。“+++”咽喉上皮中度增生，并形成钉突，上皮下有炎症细胞浸润(积3分)。“++++”咽喉上皮重度增生，腺上皮有坏死，并形成钉突，上皮下有炎症细胞浸润(积4分)。
结论：肉眼观察，造模后大鼠咽部均有不同程度的肿胀、充血，给药组与模型组相比，病变程度有所减轻。镜下观察，造模大鼠咽组织的粘膜出现不同程度的上皮外层角层化、上皮层增生，上皮下固有层小血管扩张、充血、水肿。表1、表2所示，药物各组与模型组相比，粘膜增生及角化有明显减轻，上皮下固有层肿胀及炎症细胞浸润有所好转，在相同的药物剂量下，本发明组合物对急性咽炎大鼠模型的治疗效果较对比例各组合物的好，证明本发明组合物有更好的抗炎作用。两种统计结果基本相同，本发明组合物组有更明显的治疗作用。对比例1组合物，四味中药均采用水提，醇沉及大孔树脂精制步骤基本与实施例1相同；对比例2组合物，四味中药均采用50％乙醇提取，醇沉及大孔树脂精制步骤基本与实施例1相同；但是上述两药物组的药效明显低于实施例1组的药效，说明玄参、麦冬、甘草、桔梗四味中药简单的使用同种溶剂进行提取，不能保证各有效成分的提取率，所获得的提取物的药效不足。另外，对比例3是采用药典方法制备的组合物，该法制备的组合物工艺粗放，其用量为本发明组合物用量的3倍尚不能与本发明组合物药效相比。
实验例2对慢性咽炎兔模型动物的影响
日本大耳白兔，随机抽取10只(雌雄各半)作正常对照组，其余(雌雄各半)造模。按彭氏造模法，运用2.5％的氨水和松节油造模，将造模成功的日本大耳白兔慢性咽炎模型，雌雄配对，随机分组，分为对照组、模型组、给药组。给药组分别每天灌胃给药，正常对照组和模型组每天用与给药组等容的蒸馏水灌胃。每日灌胃1次，连续给药2周后，先从兔耳缘静脉取血4ml，运用血球压积管离心测定法检测血球压积，用3-990型电脑多功能血流变学系列仪，测定全血粘度、血浆粘度、全血还原粘度、红细胞刚性、红细胞聚集指数、纤维蛋白原，并进行比较，结果如表3、4。然后将家兔股动脉放血处死，取咽部组织，立即投入10％福尔马林液固定。取材后经常规脱水，石蜡包埋、切片，HE染色后在光学显微镜下用10×10、10×40倍做镜下观察并进行统计比较(注：有现象则为“+”无现象则为“-”)结果见表5。
表3对慢性咽炎兔全血粘度值及全血还原粘度值的影响(n＝10)
注：与对照组相比*P＜0.01；与模型组相比ΔP＜0.05，ΔΔP＜0.01
表4对慢性咽炎兔血浆粘度、红细胞积压、刚性指数、聚集指数及纤维蛋白原的影响(n＝10)
注：与对照组相比**P＜0.01；与模型组相比ΔP＜0.05，ΔΔP＜0.01
表5对慢性咽炎兔咽部病理学形态的影响(n＝10)
由表3、4结果表明，本发明药物明显降低慢性咽炎兔高低切变率下的全血粘度、血浆粘度、全血还原粘度、红细胞聚集指数、纤维蛋白原含量，同时提高红细胞的变形能力(P＜0.01)，效果优于对比例组合物。由表5结果表明，本发明组合物可减轻咽部炎细胞的浸润，降低纤维组织的增生与减轻血管的扩展充血，且效果优于对比例组合物。
实验例3酚红排泌试验
KM小鼠适应性饲养一周后，随机分组，分别为空白对照组、阳性对照组、本发明组合物及对比例组合物组，每组10只(雌雄各半)。给药组分别灌胃给药，正常对照组给予给药组等容的蒸馏水灌胃，阳性对照组给予沐舒坦盐酸氨溴索片悬混液(30mg/kg)。各组小鼠给样/药1次/d，连续7d。小鼠禁食12h，于末次给药后30min，腹腔注射0.5％酚红溶液0.5ml，30min后采用颈椎脱臼处死小鼠，分离气管，气管插管并与注射液相连，用5％NaHCO3溶液冲洗气管3次，0.5ml/次，合并冲洗液，用上述NaHCO3溶液定容至3ml。2000r/min离心5min，得到红色上清液，用722分光光度计，波长545nm测OD值。用分析天平精确称取一定量的酚红以5g/dl NaHCO3溶液溶解，使每ml溶液含1000μg酚红，依次稀释成每ml含酚红0.1、0.5、1.0、2.0、5.0μg，测吸光度，以酚红剂量为横坐标吸收度为纵坐标作出标准曲线并计算出每鼠酚红排泌量，根据酚红的标准曲线计算酚红的排泌量。数据用“均数±标准差”表示。方法：采用SPSS17.0统计软件包统计，两两比较用t检验；检验其差异性，均以P<0.05或P<0.01为其差异显著性的标准。
表6对却痰作用的影响(n＝10)
注：与对照组相比**P＜0.01；与阳性对照组相比ΔP＜0.05
表6表明，与正常组比较，对比例组大鼠和实施例组大鼠酚红分泌量均显著减少(P＜0.01，P＜0.05)，表明对比例和实施例的均具有良好的祛痰作用；与对比例组相比，实施例各组大鼠酚红分泌量均显著减少(P＜0.01)，提示实施例各组的祛痰作用均优于对比例组。
应理解，在阅读了本发明的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。