一种避光药液过滤器及其制造方法与流程

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种避光药液过滤器及其制造方法。

背景技术：

目前，临床使用避光过滤器，主要是为了输注光敏性药物。制造工艺方面主要是在高分子材料中添加一定数量的避光着色剂，通过注塑形成壳体，然后焊接而成。这种方法制造的避光药液过滤器可以达到滤除一定比例规定波长范围内的光，然而，在输注药液的过程中，存在着避光着色剂迁移到药液中，并随药液进入人体的风险。避光着色剂本身是有毒性的，大量输注或长期输注时，避光着色剂对人体的毒性就显得不容忽视。

申请人在2010年6月1日申请了一种双层共挤输注管路（专利号：ZL201020221840.8），管路设置为双层，内层为透明高分子材料，外层为添加了避光着色剂的高分子材料，这样可以避免避光着色剂与药液直接接触，很大程度的减少避光着色剂迁移带来的风险。因此，很容易想到，避光药液过滤器如果设计为双层，内层为透明高分子材料，外层为添加了着色剂的高分子材料，这样可以进一步规避着色剂和药液直接接触。

然而，这种双层避光药液过滤器的制造方法一直是个难题，避光药液过滤器的结构、注塑参数等均对避光药液过滤器的性能有关键性影响。本发明主要公开一种在特定制造方法下制造的具有特定结构的避光药液过滤器，这种避光药液过滤器能够有效滤除一定比例的波长为290～450nm范围内的光，不易藏气泡，制造工艺稳定，安全可靠。

技术实现要素：

本发明的目的在于克服现有技术避光药液过滤器成型困难、避光效果差、容易残留气泡的问题，提供一种具有特定结构的避光药液过滤器及其制造方法。

一种避光药液过滤器，包括过滤器上盖、过滤膜、过滤器底座，过滤器上盖，过滤膜放置在过滤器底座的放膜平台上，过滤器上盖和过滤器底座过盈配合，采用粘接剂粘接在一起；过滤器上盖和过滤器底座为双层注塑，内层材料为邵氏硬度80～120范围内的PVC，外层材料为邵氏硬度80～110范围内的PVC，外层添加避光着色剂。

所述过滤器上盖和过滤器底座内层厚度设置为0.5～1.0mm，外层厚度设置为0.5～1.5mm。内层厚度和外层厚度在上述范围内选一值进行组配可以使内、外层注塑较普通参数配比更加稳固而不分层。

所述过滤器底座上设置不少于4根的支撑筋，所述支撑筋厚度0.6mm，长度4mm。该结构起到对药液进行导流的作用，支撑筋表面光滑，不易残留气泡，气泡可随排气操作排出，使用更加安全可靠。

所述过滤器上盖与药液接触的一面设置为锥面，锥面与水平面夹角不小于3°，这样的设计一方面能够有效保证过滤腔的体积，另一方面也利于液体的流出。

所述过滤器上盖和过滤器底座采用粘接的方式紧密配合，粘接面不小于3mm。

避光药液过滤器的制造方法，包括以下步骤和技术参数：

（1）将避光着色剂按照一定比例加入外层PVC材料的原材料中，拌匀；

（2）将外层PVC材料和内层PVC材料分别加入双层注塑机的料斗；

（3）设置技术参数如下：

射出：压力45～70KG，速度45～70mm/s，时间1～4s；

保压：压力45～55KG，速度40～50mm/s，时间0.2～2s；

冷却：时间5～20s；

（4）检查注塑完成的过滤器上盖和过滤器底座，检查内、外层材料是否分层；

（5）将过滤膜放置在过滤器底座的放膜平台上；

（6）将过滤器上盖下端沾取一定的粘接剂，并按入过滤器底座中。

本发明避光药液过滤器的过滤器上盖和过滤器底座由于内层、外层的特定厚度，所用材料的特定硬度，注塑成型时的特定参数，使制造的过滤器上盖和过滤器底座不易分层，粘接而成的避光药液过滤器使用更加安全、可靠。

本发明与现有技术相比，具有以下优点和有益效果：

（1）过滤器上盖和过滤器底座内层、外层所采用的PVC材料硬度不同，外层硬度低于内层硬度，因此，内层与外层结合相较现有技术更加紧密，过滤器上盖和过滤器底座粘接密封性更好。

（2）制造方法中的技术参数是经过大量验证得到的，这样的技术参数能够使得过滤器上盖和过滤器底座的内层、外层成型更加稳定，不易分层。

附图说明

图1为本发明的结构示意图。

图2为本发明过滤器上盖的结构示意图。

图3为本发明过滤器底座的结构示意图。

具体实施方式

以下结合附图和实施例对本发明的具体实施方式作进一步的说明，但本发明要求保护的内容并不局限于此。

如图1、图2、图3所示，本发明的避光药液过滤器包括过滤器上盖1、过滤膜2、过滤器底座3。过滤器上盖1上设置一进液口11，过滤器底座3上设置一出液口31。过滤器底座3上设置一圈放膜平台32，不少于4根的支撑筋33。过滤膜2采用疏水膜，标称孔径可以为0.2μm、1.2μm、2μm、3μm、5μm。过滤膜2放置在放膜平台32上。过滤器上盖1和过滤器底座3过盈配合，通过粘接的方式密封。

过滤器上盖1的下表面为锥面，锥面角度不小于3°，过滤器上盖1和过滤器底座3粘接后构成一个过滤腔。

本发明避光药液过滤器是通过以下方法制造而成：本发明利用双腔模具、双色注塑机注塑。避光着色剂注塑前添加在外层PVC材料中，内层PVC材料不含着色剂。内、外层PVC材料分别加入注塑机的料斗，设置注塑参数为（1）射出：压力45～70KG，速度45～70mm/s，时间1～4s；（2）保压：压力45～55KG，速度40～50mm/s，时间0.2～2s；（3）冷却：时间5～20s，开始注塑，形成双层的过滤器上盖1和过滤器底座3。将过滤膜2放置在放膜平台32上，将过滤器上盖1沾取少量粘接剂后按入过滤器底座3中。