一种具有降血脂作用的组合物及其制备方法与用途与流程

文档序号:12144642阅读:307来源:国知局

本发明属于药品、保健品或食品领域,具体涉及一种具有降血脂作用的组合物及其制备方法与用途。



背景技术:

随着经济的发展,人们的生活水平不断提高,过度营养和高脂肪食物摄取使部分人群出现肥胖。肥胖不仅给人们带来自身体态的烦恼,而且造成心脏功能超负荷,引起冠心病、脑中风、脑血栓、高血压、高血脂、高血糖等疾病,危及人身健康。

中国专利文献CN101869687A公开了一种治疗肝病、降血脂的药物,由下列原料制成:冬虫夏草、人参、山楂、葛根、姜黄、甘草、决明子、五味子、泽泻、茶多酚,甘氨酸,精氨酸,维生素E、叶酸、锌。然而,上述中药组合物存在组成复杂、成本较高等缺点,从而限制了其应用。

因此,研究新型的治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的具有降血脂作用的药物具有重要意义。



技术实现要素:

因此,本发明提供一种治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的具有降血脂作用的组合物,进而提供其制备方法与用途。

为解决上述技术问题,本发明是通过以下技术方案来实现的:

本发明提供一种组合物,所述组合物的原料包括:

山楂提取物23~47重量份,茶多酚26~54重量份,姜黄提取物16~30重量份,藤茶提取物11~23重量份。

优选地,本发明上述组合物,所述组合物的原料包括:

山楂提取物28~42重量份,茶多酚32~48重量份,姜黄提取物19~27重量份,藤茶提取物13~21重量份。

进一步优选地,本发明上述组合物,所述组合物的原料包括:

山楂提取物35重量份,茶多酚40重量份,姜黄提取物23重量份,藤茶提取物17重量份;或者

山楂提取物28重量份,茶多酚48重量份,姜黄提取物19重量份,藤茶提取物21重量份;或者

山楂提取物42重量份,茶多酚32重量份,姜黄提取物27重量份,藤茶提取物13重量份;或者

山楂提取物39重量份,茶多酚43重量份,姜黄提取物21重量份,藤茶提取物15重量份。

进一步优选地,本发明上述组合物,所述山楂提取物按照以下方法制备而成:取干燥的山楂,加热回流提取1~4次,每次加入8~16体积倍量的体积分数为20%~60%的乙醇水溶液提取0.5~3小时,合并提取液,浓缩至55~60℃测相对密度为0.95~1.06,即得;

所述姜黄提取物按照以下方法制备而成:取姜黄的干燥根茎,加热回流提取1~3次,每次加入6~10重量倍量的体积分数为20%-60%的乙醇水溶液提取0.5~2小时,合并提取液,浓缩,干燥,即得;

所述藤茶提取物按照以下方法制备而成:取干燥的藤茶,加热回流提取1~3次,每次加入8~12重量倍量的水或者8~12重量倍量的体积分数为1%-20%的乙醇水溶液提取0.5~2小时,合并提取液,浓缩,干燥,即得。

进一步优选地,本发明上述组合物,所述山楂提取物按照以下方法制备而成:取干燥的山楂,加热回流提取3次,每次加入12体积倍量的体积分数为40%的乙醇水溶液提取1.5小时,合并提取液,浓缩至55~60℃测相对密度为0.95~1.06,即得;

所述姜黄提取物按照以下方法制备而成:取姜黄的干燥根茎,加热回流提取2次,每次加入8重量倍量的体积分数为30%的乙醇水溶液提取1小时,合并提取液,浓缩,干燥,即得;

所述藤茶提取物按照以下方法制备而成:取干燥的藤茶,加热回流提取2次,每次加入10重量倍量的水提取1小时,合并提取液,浓缩,干燥,即得。

本发明还提供一种上述组合物的制备方法,包括以下步骤:

分别取选定重量份的山楂提取物、茶多酚、姜黄提取物和藤茶提取物,混合均匀,即得。

本发明还提供包括上述具有降血脂作用的组合物的制剂、或者包括上述制备方法制备得到的组合物的制剂,

所述组合物加入常规辅料,按照常规工艺,制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、饮料、饼干、糖果或糕点。

所述常规辅料为:填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括:淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等;崩解剂包括:淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳等;润滑剂包括:硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等;助悬剂包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等;粘合剂包括,淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等;甜味剂包括:糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等;矫味剂包括:甜味剂及各种香精;防腐剂包括:尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等;基质包括:PEG6000、PEG4000、虫蜡等。

本发明还提供上述组合物、上述制备方法制备得到的组合物、或上述组合物的制剂在制备具有降血脂作用的药品、保健品或食品中的应用。

本发明的技术方案具有如下优点:

(1)本发明所述组合物,充分考虑原料的组成和各原料相互之间的配比,使各原料山楂提取物、茶多酚、姜黄提取物和藤茶提取物在特定的配比下相互配合、共同作用,从而发挥降血脂的作用;

(2)本发明所述组合物,仅仅包括四种原料,组成简单、成本较低。

具体实施方式

以下实施例和实验例中,(1)茶多酚为市售品;(2)山楂提取物按照以下方法制备而成:取干燥的山楂,加热回流提取3次,每次加入12体积倍量的体积分数为40%的乙醇水溶液提取1.5小时,合并提取液,浓缩至55~60℃测相对密度为0.95~1.06,即得;(3)姜黄提取物按照以下方法制备而成:取姜黄的干燥根茎,加热回流提取2次,每次加入8重量倍量的体积分数为30%的乙醇水溶液提取1小时,合并提取液,浓缩,干燥,即得;(4)藤茶提取物按照以下方法制备而成:取干燥的藤茶,加热回流提取2次,每次加入10重量倍量的水提取1小时,合并提取液,浓缩,干燥,即得。

实施例1

本实施例具有降血脂作用的组合物的原料组成为:山楂提取物35g,茶多酚40g,姜黄提取物23g,藤茶提取物17g;

该组合物的制备方法,包括以下步骤:分别取选定重量的山楂提取物、茶多酚、姜黄提取物和藤茶提取物,混合均匀,即得。

本实施例具有降血脂作用的组合物加入常规辅料,按照常规工艺,制成片剂。

实施例2

本实施例具有降血脂作用的组合物的原料组成为:山楂提取物28g,茶多酚48g,姜黄提取物19g,藤茶提取物21g;

该组合物的制备方法,包括以下步骤:分别取选定重量的山楂提取物、茶多酚、姜黄提取物和藤茶提取物,混合均匀,即得。

本实施例具有降血脂作用的组合物加入常规辅料,按照常规工艺,制成片剂。

实施例3

本实施例具有降血脂作用的组合物的原料组成为:山楂提取物42g,茶多酚32g,姜黄提取物27g,藤茶提取物13g;

该组合物的制备方法,包括以下步骤:分别取选定重量的山楂提取物、茶多酚、姜黄提取物和藤茶提取物,混合均匀,即得。

本实施例具有降血脂作用的组合物加入常规辅料,按照常规工艺,制成胶囊剂。

实施例4

本实施例具有降血脂作用的组合物的原料组成为:山楂提取物39g,茶多酚43g,姜黄提取物21g,藤茶提取物15g;

该组合物的制备方法,包括以下步骤:分别取选定重量的山楂提取物、茶多酚、姜黄提取物和藤茶提取物,混合均匀,即得。

本实施例具有降血脂作用的组合物加入常规辅料,按照常规工艺,制成颗粒剂。

对比例1

本对比例与实施例1的组合物的区别仅在于:山楂提取物1g,其余原料的组成与原料的重量均与实施例1相同。

本对比例与实施例1的组合物的制备方法的区别仅在于:山楂提取物1g,其余实验条件和实验操作均与实施例1相同。

对比例2

本对比例与实施例1的组合物的区别仅在于:山楂提取物60g,其余原料的组成与原料的重量均与实施例1相同。

本对比例与实施例1的组合物的制备方法的区别仅在于:山楂提取物60g,其余实验条件和实验操作均与实施例1相同。

对比例3

本对比例与实施例1的组合物的区别仅在于:茶多酚0g,其余原料的组成与原料的重量均与实施例1相同。

本对比例与实施例1的组合物的制备方法的区别仅在于:茶多酚0g,其余实验条件和实验操作均与实施例1相同。

对比例4

本对比例与实施例1的组合物的区别仅在于:茶多酚65g,其余原料的组成与原料的重量均与实施例1相同。

本对比例与实施例1的组合物的制备方法的区别仅在于:茶多酚65g,其余实验条件和实验操作均与实施例1相同。

对比例5

本对比例与实施例1的组合物的区别仅在于:姜黄提取物4g,其余原料的组成与原料的重量均与实施例1相同。

本对比例与实施例1的组合物的制备方法的区别仅在于:姜黄提取物4g,其余实验条件和实验操作均与实施例1相同。

对比例6

本对比例与实施例1的组合物的区别仅在于:姜黄提取物37g,其余原料的组成与原料的重量均与实施例1相同。

本对比例与实施例1的组合物的制备方法的区别仅在于:姜黄提取物37g,其余实验条件和实验操作均与实施例1相同。

对比例7

本对比例与实施例1的组合物的区别仅在于:藤茶提取物6g,其余原料的组成与原料的重量均与实施例1相同。

本对比例与实施例1的组合物的制备方法的区别仅在于:藤茶提取物6g,其余实验条件和实验操作均与实施例1相同。

对比例8

本对比例与实施例1的组合物的区别仅在于:藤茶提取物32g,其余原料的组成与原料的重量均与实施例1相同。

本对比例与实施例1的组合物的制备方法的区别仅在于:藤茶提取物32g,其余实验条件和实验操作均与实施例1相同。

实验例1本发明组合物降血脂效果的研究

1、实验材料

胆固醇与胆酸钠购自长城药业有限公司(中国,上海)。

饲料为市售,高脂饲料包括75%基础饲料、2%胆固醇、0.5%胆酸钠、15%猪油和7.5%蛋黄。

清洁级4周龄雄性SD大鼠140只(由上海灵畅生物科技有限公司提供;初始体重为150-180g;在塑料笼具内分笼饲养,自由摄食与饮水7天,使其适应环境并检疫)。

2、实验方法

2.1实验分组

从140只大鼠中选取体重集中的140只,随机平均分为14组,每组10只,分别为实验组1-4组、对照组1-8组、模型对照组和空白对照组。空白对照组喂饲基础饲料,其他各组均喂饲高脂饲料膳食。

2.2给药方法

实验组1-4组分别给予实施例1-4制备的组合物100mg/kg;对照组1-8组分别给予对比例1-8制备的组合物100mg/kg;模型对照组和空白对照组给予蒸馏水20mL/kg。

各组均给药1次/天,给药8周。

3、实验数据检测与处理

3.1检测指标

给药8周后,大鼠经眼眶后静脉丛采血,在自动生化分析仪上采用酶促方法定量检测其血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)。

3.2统计学分析

采用SPSS 20.0软件进行数据处理,组间差异采用单因素方差分析。

4、实验结果

给药8周后,各组大鼠的血液生化参数的实验结果如表1所示。

表1各组大鼠的血液生化参数(x±s,n=10)

##表示和空白对照组相比P<0.01,**表示和模型对照组相比P<0.01,*表示和模型对照组相比P<0.05

5、实验结论

由表1可知:(1)实施例1-4制备的组合物降低TG的效果显著优于对比例1-8制备的组合物降低TG的效果;

(2)实施例1-4制备的组合物降低TC的效果显著优于对比例1-8制备的组合物降低TC的效果;

(3)实施例1-4制备的组合物降血脂的效果显著优于对比例1-8制备的组合物降血脂的效果。

显然,上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例,而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

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