本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治滑膜炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
慢性膝关节滑膜炎主要由膝关节创伤或者慢性劳损发展而来，以膝关节疼痛、肿胀、活动不利为特征，治疗不及时容易导致关节粘连，活动障碍，进而股四头肌萎缩，膝关节肥大，形成“鹤膝风”，严重影响患者的生活质量。其病程长，易反复，采用西药治疗服药时间长，药物不良反应大，尤其对于老年肝肾不足的患者药物不良反应更加明显。慢性膝关节滑膜炎是由外伤或慢性劳损引起的一种滑膜慢性无菌性炎性反应，以滑膜充血、水肿、增厚为病理特征。病理变化为滑膜血管扩张，渗出液大量增多，血浆和细胞外渗，同时滑膜细胞活跃，分泌大量黏液素和纤维素。若不及时处理可发生滑膜肥厚、纤维化和关节粘连，严重影响膝关节功能。本病属中医“痹证”、“筋伤”、“中医筋伤缝”范畴，病因为外伤劳损后复感风寒湿邪而发。机体损于外，则气血伤于内，外伤劳损久之气血不足，风寒湿邪乘虚而入，痹阻经络、阻滞气血、形成正虚、湿聚、瘀阻的病机特点，不通则痛，湿聚则肿，瘀久化热，形成肿热痛的临床症状。《济生方·痹》指出：“皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而成痹也”。若不及时治疗久之筋缩肉卷，关节变形肿大，僵化不能屈伸，形成“骨痹”、“顽痹”、“历节”，严重影响患者生活。
鸡蛋参：为桔梗科植物鸡蛋参Codonopsis convolvulacea kurz 的干燥地下块茎。秋季挖取块茎洗净泥土，晒干。【性味】甘、微苦、涩，微凉。【功能与主治】补养气血、健脾、生津清热。用于感冒，咳嗽，扁桃体炎,胸痛,食欲不振，营养不良。【性状】本品呈不规则的卵圆形、圆形,长径2～3cm，短径13～28mm。表面灰褐色、灰白色或淡褐色，具不规则的须根痕。外皮呈片状剥离，外皮脱落后显类白色、淡黄白色或淡褐黄色，皱缩不平，有纵向或横向沟纹,有稍凸起的须根痕。上部有茎痕，近茎痕处有细密的环状纹理。质较坚实,破碎后,断面淡黄白色或粉白色,略显角质状。气微，味甜、微苦。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0051-95。
三爪金龙：为葡萄科爬山虎属植物三叶爬山虎Parthenocissus himalayana（Royle）Planch.［Ampelopsis himalayana Royle］的全株。秋、冬季采收根及茎，洗净后切片或切段，晒干。夏、秋季采叶，晒干。【性味】 辛；温。【功能主治】祛风除湿；散瘀通络。主风湿痹痛；跌打损伤；骨折。【原植物形态】三叶爬山虎 落叶木质藤本。多分枝，枝粗壮，土褐色；卷须短而分枝，顶端有吸盘。掌状3小叶互生；总叶柄长5-12cm，无毛或有毛；叶片纸质，中间小叶卵形或宽披针状卵形，长6-12cm，宽2-7cm，先端渐尖或近尾状，基部楔形，侧生小叶不对称，斜卵形，较中间小叶略小，边缘有明显而带尖头的锯齿，上面无毛，下面或沿叶脉有疏柔毛；小叶柄长5-6mm。花两性，聚伞花序常生于短枝的顶端或与叶对生；花梗较叶柄短；花淡绿色，5数，有时4数；花萼浅碟状，全缘；花瓣长圆形；雄蕊与花瓣对生；花盘不明显；花柱短圆柱形，花瓣脱落后先端常扩大成盘状。浆果球形，熟时变黑褐色，具白粉，种子1-2颗。收载于中药大辞典。
小石蝴蝶：为苦苣苔科石蝴蝶属植物小石蝴蝶Petrocosmea minor Hemsl.的全草。7-9月采收，洗净，晒干。种子小，椭圆形，光滑。【性味】味微辛；性平。【功能主治】散风热;健脾消积。主感冒发热；小儿疳积。【原植物形态】小石蝴蝶 无茎多年生小草。根茎短粗，向下密生纤维状须根。叶基生，15-40片;内面的叶具短柄或无柄，外面叶具柄，长达4cm，密被形燕尾服的柔毛;叶片椭圆状鞭形、椭圆形或近圆形，长1-2.5cm，宽8-15mm，先端微尖，基部宽楔形或楔形、椭圆形，全缘或具不明显的波状小圆齿，叶上面绿色，下面淡绿色，两面密被开展的柔毛。花1-5条，每花序有1(-2)花;花序梗长3.5-7.5cm，被开展短柔毛;苞片狭线形，长约3mm，密被柔毛;花萼5裂达基部，裂片线状披针形，外面被柔毛;花冠紫色，外面被短柔毛，冠筒短，长2.5-3.5cm，冠桅二唇形，上唇卵状三角形，先端微裂或近全缘，下唇3裂，裂片近等大，先端圆形;能育雄蕊2，花丝宽绒形，密被褐色短毛，花药长约5mm，退化雄蕊2;子房密被贴伏短柔毛，花柱长约7mm，通常基部被短伏毛，柱头小，点状。蒴果长圆形，长达10mm，被短柔毛，室背形为2瓣。种子小，椭圆形，光滑。花期8-9月，果期10-11月。收载于中药大辞典。
樟柳碱（Anisodine）：CAS号52646-92-1，分子式C17H21NO5，分子量319.36。【生物活性】抗胆碱能，解痉剂，唾液分泌抑制剂，散瞳。【成分来源】藏茄Anisodus tanguticus [Syn. Scopolia tangutica]。
橙花叔醇（Nerolidol）：CAS号7212-44-4，分子式C15H26O，分子量222.37。【成分来源】生姜 Zingiber officinale。
2个原料药化学结构：
橙花叔醇（Nerolidol） 樟柳碱（Anisodine）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效防治滑膜炎的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该防治滑膜炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
鸡蛋参5200-5300重量份 三爪金龙420-430重量份 樟柳碱230-260重量份 橙花叔醇50-60重量份 小石蝴蝶700-900重量份。
优选的用于防治滑膜炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
鸡蛋参5250重量份 三爪金龙425重量份 樟柳碱245重量份 橙花叔醇55重量份 小石蝴蝶800重量份。
一种防治滑膜炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治滑膜炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治滑膜炎药物。
一种防治滑膜炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：鸡蛋参5200-5300重量份 三爪金龙420-430重量份 樟柳碱230-260重量份 橙花叔醇50-60重量份 小石蝴蝶700-900重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取鸡蛋参、三爪金龙、樟柳碱、橙花叔醇、小石蝴蝶，混匀，用重量百分比浓度37%乙醇作为溶剂，38℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为45小时，每次溶剂用量为原料药总重量的75倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度16.5%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度16.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度46%乙醇作为溶剂，加热回流提取32次，每次提取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的22倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过SP825大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度73%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种防治滑膜炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：鸡蛋参5250重量份 三爪金龙425重量份 樟柳碱245重量份 橙花叔醇55重量份 小石蝴蝶800重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取鸡蛋参、三爪金龙、樟柳碱、橙花叔醇、小石蝴蝶，混匀，用重量百分比浓度37%乙醇作为溶剂，38℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为45小时，每次溶剂用量为原料药总重量的75倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度16.5%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度16.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度46%乙醇作为溶剂，加热回流提取32次，每次提取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的22倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过SP825大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度73%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种防治滑膜炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治滑膜炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治滑膜炎药物。
药物组合物防治滑膜炎疗效显著。
具体实施方式
实施例1：防治滑膜炎的药物组合物及其制备方法
防治滑膜炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：鸡蛋参5250g 三爪金龙425g 樟柳碱245g 橙花叔醇55g 小石蝴蝶800g；
制备方法：
（1）按原料药配比取鸡蛋参、三爪金龙、樟柳碱、橙花叔醇、小石蝴蝶，混匀，用重量百分比浓度37%乙醇作为溶剂，38℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为45小时，每次溶剂用量为原料药总重量的75倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度16.5%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度16.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度46%乙醇作为溶剂，加热回流提取32次，每次提取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的22倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过SP825大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度73%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：防治滑膜炎的药物组合物及其制备方法
防治滑膜炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：鸡蛋参5200g 三爪金龙430g 樟柳碱230g 橙花叔醇60g 小石蝴蝶700g；
制备方法：
（1）按原料药配比取鸡蛋参、三爪金龙、樟柳碱、橙花叔醇、小石蝴蝶，混匀，用重量百分比浓度37%乙醇作为溶剂，38℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为45小时，每次溶剂用量为原料药总重量的75倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度16.5%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度16.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度46%乙醇作为溶剂，加热回流提取32次，每次提取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的22倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过SP825大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度73%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：防治滑膜炎的药物组合物及其制备方法
防治滑膜炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：鸡蛋参5300g 三爪金龙420g 樟柳碱260g 橙花叔醇50g 小石蝴蝶900g；
制备方法：
（1）按原料药配比取鸡蛋参、三爪金龙、樟柳碱、橙花叔醇、小石蝴蝶，混匀，用重量百分比浓度37%乙醇作为溶剂，38℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为45小时，每次溶剂用量为原料药总重量的75倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度16.5%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度16.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度46%乙醇作为溶剂，加热回流提取32次，每次提取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的22倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过SP825大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度73%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物188g，加入淀粉250g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素103g，硬脂酸镁7g，混匀，压制成1100片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物368g，加入淀粉452g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊2200粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 430g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物24.4g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为5℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.5cm，滴速以每分50滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：防治滑膜炎的药物组合物
防治滑膜炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
三爪金龙480重量份 橙花叔醇65重量份 小石蝴蝶860重量份。
实施例8：防治滑膜炎的药物组合物
防治滑膜炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
樟柳碱240重量份 橙花叔醇70重量份 小石蝴蝶950重量份。
实施例9：防治滑膜炎的药物组合物
防治滑膜炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
樟柳碱270重量份 橙花叔醇50重量份 小石蝴蝶750重量份。
实验例1：防治滑膜炎的试验研究
1 资料与方法
1．1 一般资料
本组46例，男23例，女23例；年龄最大60岁，最小35岁，平均51岁；病程最长1个月，最短5天，平均10天。
1．2诊断标准
依据《中医病证诊断疗效标准》中湿热蕴阻型膝关节滑膜炎诊断标准制定。①膝关节红肿、疼痛；②浮髌试验阳性，关节穿刺为淡黄色透明液体；③伴有发热、小便黄。舌红苔黄，脉数。
1．3纳入及排除标准
符合上述诊断标准，年龄在35岁～60岁之间。排除膝关节肿瘤、结核、骨髓炎以及皮肤过敏、不能按方案配合治疗者。
1．4方法
1．4．1分组方法
按随机数字表将符合要求的46例患者分为对照组和治疗组，每组23例。治疗组男13例，女10例，年龄35岁～60岁，平均47.5岁，病程5至30天；对照组男10例，女13例，年龄35岁-60岁，平均52.5岁，病程3至28天；两组患者性别、年龄、病程方面比较，差异无统计学意义，有可比性。
1．4治疗方法
治疗组采用药物组合物（实施例1药物组合物）塌渍配合口服布洛芬缓释胶囊(生产厂家：中美天津史克制药有限公司，批准文号：国药准字H10900089)，规格：0.39，一次1粒，一日2次(早晚各一次)。药物组合物研成粉状，用醋适量调成糊状，直接涂于患处，厚度约3mm，外覆保鲜膜，保留时间4小时。对照组单纯采用口服布洛芬缓释胶囊(生产厂家：中美天津史克制药有限公司，批准文号：国药准字H10900089)，规格：0.39，一次1粒，一日2次(早晚各一次)。所有患者治疗期间均卧床休息，减少下地行走。
2 疗效判定及结果
2．1疗效评定
参照《中医病证诊断疗效标准》制定。治愈：患者膝关节疼痛肿胀消失，关节活动正常，浮髌实验阴性。好转：膝关节肿胀疼痛明显减轻，关节活动改善。未愈：膝关节肿胀疼痛无改善，膝关节活动无改善，膝关节穿刺仍抽出大量积液。统计方法采用SPSSl4．0统计软件进行统计学分析，计数资料采用，检验。
2．2治疗结果
治疗组治愈15例，好转6例，未愈2例，总有效率达91.30％；对照组治愈8例，好转5例，未愈10例，总有效率达56.52％。两组疗效比较，差异有统计学意义(P<0.05)，表明治疗组优于对照组。