一种复方丹参片及其制备工艺的制作方法

文档序号:13086681阅读:508来源:国知局

本发明涉及医药领域,特别是涉及一种复方丹参片及其制备方法。



背景技术:

丹参是一种常用的治疗心脏病的中药,民间一般将丹参切片后代茶饮,以治疗心脏病。现代将丹参有效成分提取出来,制作成丹参注射液,提高了丹参的治疗效果。制药企业更多的是将丹参作为主药,与其它中药配伍制成各种口服剂型,供人们口服。但是,传统工艺制备的丹参制剂中丹参有效成分较低,将丹参泡水代茶饮有效成分的溶出效率更差,这对于丹参的有效利用很不利。而且,丹参单味药疗效有限,中药配伍才会发挥出最佳疗效。



技术实现要素:

本发明的目的在于克服传统丹参制剂中有效成分低、起效慢、作用不显著的不足之处,提供一种用于治疗冠心病的复方丹参片。

本发明的目的是通过以下技术措施来达到的:

一种复方丹参片,由复方丹参提取物、复方麝香提取物、复方水蛭提取物、复方黑豆提取物、辅料组份制成;

所述复方丹参提取物由丹参、川穹、首乌和延胡索原药的提取物制成,所述复方丹参提取物中丹参、川穹、红花、首乌、延胡索原药按重量份各为70~90份、30~40份、20~15份、20~15份;

所述复方麝香提取物由麝香、冰片、红花、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原药的提取物制成,所述复方麝香提取物中麝香、冰片、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原药按重量份各为3~5份、3~4份、10~15份、2~3份、3~5份、3~5份、3~5份、3~6份、3~5份;

所述复方水蛭提取物由水蛭、蜈蚣和蟾酥原药的提取物制成,所述复方水蛭提取物中水蛭、蜈蚣和蟾酥原药按重量份各为10~12份、8~10份、5~8份;

所述复方黑豆提取物由黑豆、绿豆、黄豆的提取物制成,所述复方黑豆提取物中黑豆、绿豆、黄豆按照重量份各为15~20份、15~20份、15~20份;

所述辅料组份由糖精钠、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和吐温-80制成,所述辅料组份中糖精钠、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和吐温-80按重量份各为0.1~0.2份、2~3份、2~5份、1~2份。

一种如上所述复方丹参片的制备方法,其步骤包括:

一,制备复方丹参提取物:按重量份各为70~90份、30~40份、20~15份、20~15份、20~15份准备丹参、川穹、首乌和延胡索原药,将丹参、川穹、首乌、延胡索原药混合,共粉碎为2-4毫米细粉,加入6-10倍量水,加温至60~80℃维持10~12小时,滤过后浓缩成相对密度为1.2~1.25的浓缩液,加入1.6~1.8倍量95%乙醇,混匀后静置2小时,取上清液,挥干,研细,过20目筛,得复方丹参提取物;

二、制备复方麝香提取物:按重量份各为3~5份、3~4份、10~15份、2~3份、3~5份、3~5份、3~5份、3~6份、3~5份准备麝香、冰片、红花、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原药,将麝香、冰片、红花、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原药混合,加入8-10倍量水,煎煮15分钟,滤过得第一次煎煮液,再次加入8-12倍量水,煎煮20分钟,滤过得第二次煎煮液,合并两次的煎煮液,浓缩成相对密度为1.2~1.25的浓缩液,加入1.6~1.8倍量95%乙醇,混匀后静置2小时,取上清液,挥干,研细,过20目筛,得复方麝香提取物;

三,制备复方水蛭提取物:按重量份各为10~12份、8~10份、5~8份准备水蛭、蜈蚣和蟾酥原药,将水蛭、蜈蚣和蟾酥原药混合,共粉碎为2-4毫米细粉,加入6-8倍量水,煎煮半小时,得第一次煎煮液,再次加入6-8倍量水,煎煮半小时,得第二次煎煮液,合并两次的煎煮液,浓缩成相对密度为1.2~1.25的浓缩液,加入1.6~1.8倍量95%乙醇,混匀后静置2小时,取上清液,挥干,研细,过20目筛,得复方水蛭提取物;

四,准备复方黑豆提取物:按重量份各为15~20份、15~20份、15~20份准备黑豆、绿豆、黄豆,将黑豆、绿豆、黄豆混合,加入20-30倍量95%乙醇,加温至60℃维持一小时,过滤得复方黑豆液,静置2小时,取上清液,挥干,研细,过20目筛,得复方黑豆提取物;

五,准备辅料组份:将糖精钠、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和吐温-80按重量份各为0.1~0.2份、2~3份、2~5份、1~2份混合,研细,过20目筛,得辅料组份;

六,压片:将复方丹参提取物、复方麝香提取物、复方水蛭提取物、复方黑豆提取物、辅料组份混合均匀,压制成片。

本发明以独特的制备工艺有效提取丹参、川穹、水蛭、蜈蚣和蟾酥的有效成分,具有很高的有效提取率,能够充分的发挥药物的治疗效果。而且,各组份经过醇提工艺,提取物纯净度大幅度提高,极大的减少了杂质含量,也就大大减低了药物的副作用。本发明的复方丹参片用于冠心病治疗,药物中以丹参、川穹、红花和麝香配伍改善心脏循环、防止心梗,以水蛭、蜈蚣和蟾酥配伍以达致活血、抗凝血的功效,对于严重心脏缺血、心梗早期具有很好的预防和治疗效果,配伍冰片、薄荷和延胡索能够快速减轻病人痛苦,以乙醇浸泡工艺提取黑豆、绿豆、黄豆中有效成分亚麻二烯酸,能降低胆固醇和血液的粘滞性,改善心脏血供,长久缓解心脏缺血症状,而添加的微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和吐温-80辅料在服用后使药片快速崩解,变为微小颗粒,并迅速溶解吸收,极大的提高了药物进入人体循环的速度,也就提高了治疗的有效性。而且,虽然豆类食物特别是黑豆、黄豆等含有大量的亚麻二烯酸,但是常规的煎煮提取工艺会不可避免的溶出大量蛋白质和淀粉等,影响有效成分的提取,而本发明使用乙醇中温提取技术,在充分提取有效成分的同时尽量减少其它成分的溶出,达到高有效成分低杂质的效果,大大改善了药物疗效。

由于采用了上述技术方案,与现有技术相比,本发明的优点是:

本发明公开了一种治疗冠心病的复方丹参片及其制备工艺,该制剂以丹参、川穹、红花和麝香配伍改善心脏循环、防止心梗,以水蛭、蜈蚣和蟾酥配伍以达致活血、抗凝血的功效,对于严重心脏缺血、心梗早期具有很好的预防和治疗效果,配伍冰片、薄荷和延胡索能够快速减轻病人痛苦,以乙醇浸泡工艺提取黑豆、绿豆、黄豆中有效成分亚麻二烯酸,能降低胆固醇和血液的粘滞性,改善心脏血供,长久缓解心脏缺血症状。

下面结合具体实施方式对本发明作进一步说明。

具体实施方式

实施例1:一种复方丹参片,由复方丹参提取物、复方麝香提取物、复方水蛭提取物、复方黑豆提取物、辅料组份制成;

所述复方丹参提取物由丹参、川穹、首乌和延胡索原药的提取物制成,所述复方丹参提取物中丹参、川穹、红花、首乌、延胡索原药按重量份各为70份、30份、20份、20份;

所述复方麝香提取物由麝香、冰片、红花、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原药的提取物制成,所述复方麝香提取物中麝香、冰片、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原药按重量份各为3份、3份、10份、2份、3份、3份、3份、3份、3份;

所述复方水蛭提取物由水蛭、蜈蚣和蟾酥原药的提取物制成,所述复方水蛭提取物中水蛭、蜈蚣和蟾酥原药按重量份各为10份、8份、5份;

所述复方黑豆提取物由黑豆、绿豆、黄豆的提取物制成,所述复方黑豆提取物中黑豆、绿豆、黄豆按照重量份各为15份、15份、15份;

所述辅料组份由糖精钠、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和吐温-80制成,所述辅料组份中糖精钠、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和吐温-80按重量份各为0.1份、2份、2份、1份。

实施例2:一种复方丹参片,由复方丹参提取物、复方麝香提取物、复方水蛭提取物、复方黑豆提取物、辅料组份制成;

所述复方丹参提取物由丹参、川穹、首乌和延胡索原药的提取物制成,所述复方丹参提取物中丹参、川穹、红花、首乌、延胡索原药按重量份各为80份、35份、18份、18份;

所述复方麝香提取物由麝香、冰片、红花、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原药的提取物制成,所述复方麝香提取物中麝香、冰片、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原药按重量份各为4份、3份、12份、2份、3~5份、4份、4份、5份、4份;

所述复方水蛭提取物由水蛭、蜈蚣和蟾酥原药的提取物制成,所述复方水蛭提取物中水蛭、蜈蚣和蟾酥原药按重量份各为11份、9份、6份;

所述复方黑豆提取物由黑豆、绿豆、黄豆的提取物制成,所述复方黑豆提取物中黑豆、绿豆、黄豆按照重量份各为18份、18份、18份;

所述辅料组份由糖精钠、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和吐温-80制成,所述辅料组份中糖精钠、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和吐温-80按重量份各为0.15份、43份、4份、2份。

实施例3:一种复方丹参片,由复方丹参提取物、复方麝香提取物、复方水蛭提取物、复方黑豆提取物、辅料组份制成;

所述复方丹参提取物由丹参、川穹、首乌和延胡索原药的提取物制成,所述复方丹参提取物中丹参、川穹、红花、首乌、延胡索原药按重量份各为90份、40份、15份、15份;

所述复方麝香提取物由麝香、冰片、红花、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原药的提取物制成,所述复方麝香提取物中麝香、冰片、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原药按重量份各为5份、4份、15份、3份、5份、5份、5份、6份、5份;

所述复方水蛭提取物由水蛭、蜈蚣和蟾酥原药的提取物制成,所述复方水蛭提取物中水蛭、蜈蚣和蟾酥原药按重量份各为12份、10份、8份;

所述复方黑豆提取物由黑豆、绿豆、黄豆的提取物制成,所述复方黑豆提取物中黑豆、绿豆、黄豆按照重量份各为20份、20份、20份;

所述辅料组份由糖精钠、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和吐温-80制成,所述辅料组份中糖精钠、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和吐温-80按重量份各为0.2份、3份、5份、2份。

实施例4:一种如上所述复方丹参片的制备方法,其步骤包括:

一,制备复方丹参提取物:按重量份各为70~90份、30~40份、20~15份、20~15份、20~15份准备丹参、川穹、首乌和延胡索原药,将丹参、川穹、首乌、延胡索原药混合,共粉碎为2-4毫米细粉,加入6-10倍量水,加温至60~80℃维持10~12小时,滤过后浓缩成相对密度为1.2~1.25的浓缩液,加入1.6~1.8倍量95%乙醇,混匀后静置2小时,取上清液,挥干,研细,过20目筛,得复方丹参提取物;

二、制备复方麝香提取物:按重量份各为3~5份、3~4份、10~15份、2~3份、3~5份、3~5份、3~5份、3~6份、3~5份准备麝香、冰片、红花、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原药,将麝香、冰片、红花、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原药混合,加入8-10倍量水,煎煮15分钟,滤过得第一次煎煮液,再次加入8-12倍量水,煎煮20分钟,滤过得第二次煎煮液,合并两次的煎煮液,浓缩成相对密度为1.2~1.25的浓缩液,加入1.6~1.8倍量95%乙醇,混匀后静置2小时,取上清液,挥干,研细,过20目筛,得复方麝香提取物;

三,制备复方水蛭提取物:按重量份各为10~12份、8~10份、5~8份准备水蛭、蜈蚣和蟾酥原药,将水蛭、蜈蚣和蟾酥原药混合,共粉碎为2-4毫米细粉,加入6-8倍量水,煎煮半小时,得第一次煎煮液,再次加入6-8倍量水,煎煮半小时,得第二次煎煮液,合并两次的煎煮液,浓缩成相对密度为1.2~1.25的浓缩液,加入1.6~1.8倍量95%乙醇,混匀后静置2小时,取上清液,挥干,研细,过20目筛,得复方水蛭提取物;

四,准备复方黑豆提取物:按重量份各为15~20份、15~20份、15~20份准备黑豆、绿豆、黄豆,将黑豆、绿豆、黄豆混合,加入20-30倍量95%乙醇,加温至60℃维持一小时,过滤得复方黑豆液,静置2小时,取上清液,挥干,研细,过20目筛,得复方黑豆提取物;

五,准备辅料组份:将糖精钠、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和吐温-80按重量份各为0.1~0.2份、2~3份、2~5份、1~2份混合,研细,过20目筛,得辅料组份;

六,压片:将复方丹参提取物、复方麝香提取物、复方水蛭提取物、复方黑豆提取物、辅料组份混合均匀,压制成片。

当前第1页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1