本发明涉及中药领域，具体是一种治疗下肢静脉曲张的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
众所周知，下肢静脉曲张指隐静脉、浅静脉伸长，迂曲而呈曲张状态，多见于从事持久站立工作，体力活动强度高，或久坐少动者。其主要病因为静脉壁软弱，静脉瓣膜缺陷及浅静脉内压升高，是引起浅静脉曲张的主要病因。静脉壁薄弱和静脉瓣膜缺陷，与遗传有关。长期站立，重体力劳动，妊娠，慢性咳嗽，习惯性便秘等后天性因素，使瓣膜承受过度压力，逐渐松弛，不能紧密关闭。循环血量经常超负荷，亦可造成压力升高，静脉扩张，而形成相对性瓣膜关闭不全。当隐-股或隐-腘静脉连接处的瓣膜遭到破坏而关闭不全后，就可影响远侧和交通静脉的瓣膜。由于离心越远的静脉承受的静脉压越高，因此曲张静脉在小腿部远比大腿部明显，而且病情的远期进展比开始阶段迅速。临床主要表现为下肢浅静脉扩张、迂曲、下肢沉重、乏力感。可出现踝部轻度肿胀和足靴区皮肤营养性变化，皮肤色素沉着，皮炎，湿疹，皮下脂质硬化和溃疡形成。
现有的针对下肢静脉曲张的治疗方法主要包括外科手术治疗、硬化剂治疗和药物治疗。外科手术治疗是利用现代技术、手术单纯破坏或抽取出原有的静脉，临床证明手术治疗痛苦较大，手术后2-3年多数患者出现走路时腿有沉重感，少数伴有疼痛，并且复发率高、费用高。硬化剂治疗是将高张性溶液(如高浓度盐水或硬化剂)注射到曲张的静脉，破坏血管内膜，使其封愈后消失。但仅能治疗小的曲张血管、且治疗中可能会有剧痛，色素沉淀，甚至发炎，红肿，溃烂等后遗症，且有容易复发及复发后难以处理的问题，所以仅适用于少数患者。现有的药物治疗方法对下肢静脉曲张的治愈率低且多有复发。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种治疗下肢静脉曲张的中药组合物及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗下肢静脉曲张的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：黄芪14-18份、红花4-9份、伸筋草10-15份、土鳖虫6-10份、地骨皮5-9份、鸡血藤3-7份、荨麻2-5份、党参2-5份、桃仁4-7份、紫草8-12份、没药10-14份、水蛭5-9份、猫爪草3-7份、苦参2-5份、土槿皮3-6份。
作为本发明进一步的方案：由以下按照重量份的原料组成：黄芪15-17份、红花5-8份、伸筋草11-14份、土鳖虫7-9份、地骨皮6-8份、鸡血藤4-6份、荨麻3-4份、党参3-4份、桃仁5-6份、紫草9-11份、没药11-13份、水蛭6-8份、猫爪草4-6份、苦参3-4份、土槿皮4-5份。
作为本发明再进一步的方案：由以下按照重量份的原料组成：黄芪16份、红花7份、伸筋草13份、土鳖虫8份、地骨皮7份、鸡血藤5份、荨麻4份、党参3份、桃仁6份、紫草10份、没药12份、水蛭7份、猫爪草5份、苦参3份、土槿皮5份。
所述治疗下肢静脉曲张的中药组合物的制备方法，步骤如下：
1)称取土鳖虫，烘干，研磨，过50-80目筛，获得土鳖虫粉，备用；
2)称取黄芪、红花、鸡血藤、荨麻、猫爪草、苦参，清洗，烘干，放入容器内，加入土鳖虫粉，再加入10-13倍重量的水，浸泡2-3h，煮沸2-3h，获得一次药渣和一次煮液，收集一次煮液，将一次药渣再次加入6-8倍重量的水，浸泡2-3h，煮沸1-2h，获得二次药渣和二次煮液，收集二次煮液，将一次煮液和二次煮液合并，过滤，获得总煮液，备用；
3)称取水蛭，烘干，研磨，过50-80目筛，获得水蛭粉，备用；
4)称取伸筋草、地骨皮、党参、桃仁、紫草、没药、土槿皮，清洗，烘干，并放入容器内，加入水蛭粉，再加入9-12倍重量的食用酒精，超声波提取1-2h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入4-7倍重量的食用酒精，超声波提取1-2h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，过滤，获得超声波提取液，备用；
5)将总煮液和超声波提取液混合，过滤，并加热蒸发浓缩为稠膏；
6)将稠膏速冻成粉后，制成胶囊，即可。
上述中药组合物能够用于制备治疗下肢静脉曲张的药物。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明制备的中药组合物具有活血化瘀，提毒外出，祛腐生肌，清热解毒，清除坏死组织，杀菌消炎的功能，适用于单侧、双侧，轻、中、重度下肢静脉曲张，疗效好，治愈后不复发，且无毒副作用。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种治疗下肢静脉曲张的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：黄芪14份、红花4份、伸筋草10份、土鳖虫6份、地骨皮5份、鸡血藤3份、荨麻2份、党参2份、桃仁4份、紫草8份、没药10份、水蛭5份、猫爪草3份、苦参2份、土槿皮3份。
本实施例中，所述治疗下肢静脉曲张的中药组合物的制备方法，步骤如下：
1)称取土鳖虫，烘干，研磨，过50目筛，获得土鳖虫粉，备用；
2)称取黄芪、红花、鸡血藤、荨麻、猫爪草、苦参，清洗，烘干，放入容器内，加入土鳖虫粉，再加入10倍重量的水，浸泡2h，煮沸2h，获得一次药渣和一次煮液，收集一次煮液，将一次药渣再次加入6倍重量的水，浸泡2h，煮沸1h，获得二次药渣和二次煮液，收集二次煮液，将一次煮液和二次煮液合并，过滤，获得总煮液，备用；
3)称取水蛭，烘干，研磨，过50目筛，获得水蛭粉，备用；
4)称取伸筋草、地骨皮、党参、桃仁、紫草、没药、土槿皮，清洗，烘干，并放入容器内，加入水蛭粉，再加入9倍重量的食用酒精，超声波提取1h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入4倍重量的食用酒精，超声波提取1h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，过滤，获得超声波提取液，备用；
5)将总煮液和超声波提取液混合，过滤，并加热蒸发浓缩为稠膏；
6)将稠膏速冻成粉后，制成胶囊，即可。
实施例2
一种治疗下肢静脉曲张的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：黄芪15份、红花5份、伸筋草11份、土鳖虫9份、地骨皮8份、鸡血藤6份、荨麻3份、党参3份、桃仁5份、紫草11份、没药13份、水蛭8份、猫爪草4份、苦参3份、土槿皮5份。
本实施例中，所述治疗下肢静脉曲张的中药组合物的制备方法，步骤如下：
1)称取土鳖虫，烘干，研磨，过60目筛，获得土鳖虫粉，备用；
2)称取黄芪、红花、鸡血藤、荨麻、猫爪草、苦参，清洗，烘干，放入容器内，加入土鳖虫粉，再加入11倍重量的水，浸泡2h，煮沸2.5h，获得一次药渣和一次煮液，收集一次煮液，将一次药渣再次加入7倍重量的水，浸泡3h，煮沸1h，获得二次药渣和二次煮液，收集二次煮液，将一次煮液和二次煮液合并，过滤，获得总煮液，备用；
3)称取水蛭，烘干，研磨，过60目筛，获得水蛭粉，备用；
4)称取伸筋草、地骨皮、党参、桃仁、紫草、没药、土槿皮，清洗，烘干，并放入容器内，加入水蛭粉，再加入10倍重量的食用酒精，超声波提取1.5h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入5倍重量的食用酒精，超声波提取1h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，过滤，获得超声波提取液，备用；
5)将总煮液和超声波提取液混合，过滤，并加热蒸发浓缩为稠膏；
6)将稠膏速冻成粉后，制成胶囊，即可。
实施例3
一种治疗下肢静脉曲张的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：黄芪16份、红花7份、伸筋草13份、土鳖虫8份、地骨皮7份、鸡血藤5份、荨麻4份、党参3份、桃仁6份、紫草10份、没药12份、水蛭7份、猫爪草5份、苦参3份、土槿皮5份。
本实施例中，所述治疗下肢静脉曲张的中药组合物的制备方法，步骤如下：
1)称取土鳖虫，烘干，研磨，过70目筛，获得土鳖虫粉，备用；
2)称取黄芪、红花、鸡血藤、荨麻、猫爪草、苦参，清洗，烘干，放入容器内，加入土鳖虫粉，再加入12倍重量的水，浸泡2.5h，煮沸2.5h，获得一次药渣和一次煮液，收集一次煮液，将一次药渣再次加入7倍重量的水，浸泡2.5h，煮沸1.5h，获得二次药渣和二次煮液，收集二次煮液，将一次煮液和二次煮液合并，过滤，获得总煮液，备用；
3)称取水蛭，烘干，研磨，过70目筛，获得水蛭粉，备用；
4)称取伸筋草、地骨皮、党参、桃仁、紫草、没药、土槿皮，清洗，烘干，并放入容器内，加入水蛭粉，再加入10倍重量的食用酒精，超声波提取1.5h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入6倍重量的食用酒精，超声波提取1.5h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，过滤，获得超声波提取液，备用；
5)将总煮液和超声波提取液混合，过滤，并加热蒸发浓缩为稠膏；
6)将稠膏速冻成粉后，制成胶囊，即可。
实施例4
一种治疗下肢静脉曲张的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：黄芪17份、红花8份、伸筋草14份、土鳖虫7份、地骨皮6份、鸡血藤4份、荨麻4份、党参4份、桃仁6份、紫草9份、没药11份、水蛭6份、猫爪草6份、苦参4份、土槿皮4份。
本实施例中，所述治疗下肢静脉曲张的中药组合物的制备方法，步骤如下：
1)称取土鳖虫，烘干，研磨，过80目筛，获得土鳖虫粉，备用；
2)称取黄芪、红花、鸡血藤、荨麻、猫爪草、苦参，清洗，烘干，放入容器内，加入土鳖虫粉，再加入12倍重量的水，浸泡3h，煮沸2.5h，获得一次药渣和一次煮液，收集一次煮液，将一次药渣再次加入8倍重量的水，浸泡2.5h，煮沸1.5h，获得二次药渣和二次煮液，收集二次煮液，将一次煮液和二次煮液合并，过滤，获得总煮液，备用；
3)称取水蛭，烘干，研磨，过80目筛，获得水蛭粉，备用；
4)称取伸筋草、地骨皮、党参、桃仁、紫草、没药、土槿皮，清洗，烘干，并放入容器内，加入水蛭粉，再加入11倍重量的食用酒精，超声波提取2h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入6倍重量的食用酒精，超声波提取1.5h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，过滤，获得超声波提取液，备用；
5)将总煮液和超声波提取液混合，过滤，并加热蒸发浓缩为稠膏；
6)将稠膏速冻成粉后，制成胶囊，即可。
实施例5
一种治疗下肢静脉曲张的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：黄芪18份、红花9份、伸筋草15份、土鳖虫10份、地骨皮9份、鸡血藤7份、荨麻5份、党参5份、桃仁7份、紫草12份、没药14份、水蛭9份、猫爪草7份、苦参5份、土槿皮6份。
本实施例中，所述治疗下肢静脉曲张的中药组合物的制备方法，步骤如下：
1)称取土鳖虫，烘干，研磨，过80目筛，获得土鳖虫粉，备用；
2)称取黄芪、红花、鸡血藤、荨麻、猫爪草、苦参，清洗，烘干，放入容器内，加入土鳖虫粉，再加入13倍重量的水，浸泡3h，煮沸3h，获得一次药渣和一次煮液，收集一次煮液，将一次药渣再次加入8倍重量的水，浸泡3h，煮沸2h，获得二次药渣和二次煮液，收集二次煮液，将一次煮液和二次煮液合并，过滤，获得总煮液，备用；
3)称取水蛭，烘干，研磨，过80目筛，获得水蛭粉，备用；
4)称取伸筋草、地骨皮、党参、桃仁、紫草、没药、土槿皮，清洗，烘干，并放入容器内，加入水蛭粉，再加入12倍重量的食用酒精，超声波提取2h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入7倍重量的食用酒精，超声波提取2h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，过滤，获得超声波提取液，备用；
5)将总煮液和超声波提取液混合，过滤，并加热蒸发浓缩为稠膏；
6)将稠膏速冻成粉后，制成胶囊，即可。
临床试验
1、随机选取20-68岁的下肢静脉曲张患者100例，其中男性57例，女性43例，年龄均在20-68岁，平均年龄38岁。
2、诊断标准
(1)、有长期站立和使腹压升高病史，或下肢静脉曲张的家族史；
(2)、患者下肢静脉明显迂曲扩张，站立时更为明显；
(3)、深静脉通畅，大隐静脉瓣膜功能不全，可能有交通支静脉瓣膜功能不全；
(4)、超声多普勒或静脉造影示大隐静脉迂曲扩张，瓣膜功能不全；
(5)、可伴有色素沉着，溃疡，医学`教育网搜集整理血栓性浅静脉炎，出血，溃疡等并发症。
3、药物选择
服用本发明实施例3所获得的中药制剂，口服，每日三次，每次两粒，每粒含2.5g药粉，7天一个疗程。连续服用10个疗程。
4、疗效判定标准
治愈：症状消失，体质恢复正常，观察半年无复发者；
有效：症状明显好转，体质逐步恢复；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果
治愈58例，显效36例，无效6例，治愈率58％，总有效率94％。
从以上结果可以看出，本发明中药组合物对下肢静脉曲张患者具有很好的疗效，治愈率58％，总有效率94％，治愈后不复发，且无毒副作用。
本发明制备的中药组合物具有活血化瘀，提毒外出，祛腐生肌，清热解毒，清除坏死组织，杀菌消炎的功能，适用于单侧、双侧，轻、中、重度下肢静脉曲张，疗效好，治愈后不复发，且无毒副作用。
上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。