本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗甲沟炎的药物组合物及其应用。
背景技术：
甲沟炎是指甲周围甲沟组织在各种致病因素(如外伤、挤压等)的影响下引起的化脓性感染，具体表现为红、肿、热、痛，常伴有炎性渗出及肉芽组织增生，严重影响患者的日常工作和生活。根据国外流行病学调查结果显示：甲沟炎是临床上最常见的手、足部化脓性感染之一。甲沟炎刚开始时指甲的一侧轻度疼痛和红肿，之后加重化脓，脓液向另一侧或甲下蔓延，形成甲下脓肿，在甲下可见到黄白色脓液，使深处指甲于甲床分离。甲沟炎初期感染时由于病灶较小，常被病人忽视，延误治疗。急性甲沟炎如果处理不及时，可能会发展成慢性甲沟炎，也可能会发展呈脓性指头炎甚至指骨的骨髓炎。甲沟炎的主要易感因素为损伤导致甲上皮与甲板分离，化脓性球菌或酵母菌可继发性侵入潮湿的甲沟和甲皱襞。常见致病细菌为金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、假单胞菌、变形杆菌或厌氧菌；最常见的致病酵母菌为白念珠菌。
甲沟炎的治疗方法很多，如单纯拔甲术、甲沟重建术、部分甲床甲基质切除术、牙线引流术及矫形器的治疗等。单纯拔甲术以其迅速解除局部病灶、控制感染成为临床治疗甲沟炎的首选，但复发率较高，尤其对于难治性甲沟炎，复发率可高达92％。现有技术公开用于治疗甲沟炎的药物种类繁多，如中国专利201510751948.5公开了一种治疗细菌感染型甲沟炎的中药组合物，由以下原料制成：黄柏酊、白癣皮、黑芝麻、细食盐、黄柏、马鞭草、乌梅、四楞筋骨草、金银花、当归、黄连、黄芩、半枝莲、血当归、黑面叶、华山矾、毛冬青叶。中国专利201610100655.5公开了一种治疗甲沟炎的中药组合物，其中药原料及重量份配比为：马鞭草10-30份，黄连10-20份，乌蔹莓5-15份，苦参10-20份，山豆根10-20份，赤石脂5-15份，地肤子10-20份，珍珠莲10-20份，皂角刺5-15份，栀子10-20份，鱼腥草10-20份，乳香5-15份，镰形棘豆10-20份，王瓜根10-20份，黄柏5-15份，铜锤玉带草10-20份，田基黄10-20份，山竹子5-15份，四季青10-20份，三七5-15份，南方露珠草10-20份，木芙蓉10-20份，甘草5-15份。现有技术中，关于本发明治疗甲沟炎的药物组合物，目前还未见报道。
技术实现要素：
本发明的第一个目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗甲沟炎的药物组合物。
本发明的第二个目的是，提供如上所述药物组合物的用途。
本发明的第三个目的是，提供如上所述药物组合物的制备方法。
为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：
一种治疗甲沟炎的药物组合物，它含有用于同时或者分别给药的六神丸、康复新液。
进一步，所述药物组合物由六神丸及康复新液组成，其配比为：六神丸5-20丸、康复新液10-50mL。
进一步，所述药物组合物由六神丸及康复新液组成，其配比为：六神丸10丸、康复新液20mL。
为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
如上任一所述药物组合物在制备治疗甲沟炎的药物中的应用。
进一步，所述的药物为外用药物。
进一步，所述药物还包括药学上允许的辅料。
进一步，所述药学上允许的辅料包括但不限于：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁。
为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：
所述药物的制备方法，包括如下步骤：按比例取原料药，六神丸碾压成粉末状，将六神丸粉与康复新液混合均匀。
本发明优点在于：
1、本发明的药物组合治疗甲沟炎疗效明显，药液可渗透到甲沟、甲根及甲板深处炎症处，彻底治疗，治愈后复发率低，效果显著。
2、本发明的药物药味数目少，原材简单易得，制备工艺简单，使用方便，价格低，易于被患者接受。
3、本发明的药物中，六神丸粉与康复新液组合具有明显的协同作用，极大提高了对甲沟炎的治疗有效率。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1本发明治疗甲沟炎药物的制备(一)
六神丸10丸(上海雷允上药业有限公司生产，批号：国药准字Z20020069)，康复新液20mL(四川好医生攀西药业有限责任公司生产，批号：国药准字Z51021834)。六神丸碾压成粉末状，将六神丸粉与康复新液混合均匀，使用时用细条状棉花，沾取混合药液，敷在甲周炎发炎的甲缝内。
实施例2本发明治疗甲沟炎药物的制备(二)
六神丸20丸(上海雷允上药业有限公司生产，批号：国药准字Z20020069)，康复新液10mL(四川好医生攀西药业有限责任公司生产，批号：国药准字Z51021834)。六神丸碾压成粉末状，将六神丸粉与康复新液混合均匀，使用时用细条状棉花，沾取混合药液，敷在甲周炎发炎的甲缝内。
实施例3本发明治疗甲沟炎药物的制备(三)
六神丸5丸(上海雷允上药业有限公司生产，批号：国药准字Z20020069)，康复新液50mL(四川好医生攀西药业有限责任公司生产，批号：国药准字Z51021834)。六神丸碾压成粉末状，将六神丸粉与康复新液混合均匀，使用时用细条状棉花，沾取混合药液，敷在甲周炎发炎的甲缝内。
实施例4本发明治疗甲沟炎药物的制备(四)
六神丸10丸(上海雷允上药业有限公司生产，批号：国药准字Z20020069)，康复新液50mL(四川好医生攀西药业有限责任公司生产，批号：国药准字Z51021834)。六神丸碾压成粉末状，将六神丸粉与康复新液混合均匀，使用时用细条状棉花，沾取混合药液，敷在甲周炎发炎的甲缝内。
实施例5本发明治疗甲沟炎药物的制备(五)
六神丸15丸(上海雷允上药业有限公司生产，批号：国药准字Z20020069)，康复新液30mL(四川好医生攀西药业有限责任公司生产，批号：国药准字Z51021834)。六神丸碾压成粉末状，将六神丸粉与康复新液混合均匀。使用时用细条状棉花，沾取混合药液，敷在甲周炎发炎的甲缝内。
实施例6本发明治疗甲沟炎药物的临床试验
1资料与方法
1.1一般资料
选取2014年4月-2016年9月收治甲沟炎患者，纳入90例。纳入标准为：甲沟及其周围感染，初起炎症多局限于指(趾)甲一侧软组织，甲沟近端皮肤组织发生红肿痛后经一侧甲沟蔓延到甲根部的皮下及对侧甲沟，甚至形成半月形脓肿，无全身症状。其中男性58例，女性32例，年龄18-61岁，平均年龄(28±6.5)。将90例患者随机分为治疗组50例和对照组40例。两组患者在性别、年龄、病情上比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2治疗方法
治疗组采用本发明实施例1治疗甲沟炎的药物，治疗方法：先消毒好甲沟炎的指甲，将六神丸取出十粒，碾压成粉末状，将棉花撕成细条状，沾取康复新液和六神丸粉末，敷在甲周炎发炎的甲缝内，晾置半天，每日换药三次；对于甲周红肿疼痛且已化脓的患者，先将脓液排除，进行创面消毒，然后棉花沾取康复新液涂抹伤口，每日换药三次，待伤口收口，同上治疗方法两药混合治疗，共治疗6天。对照组患者：取六神丸20丸(上海雷允上药业有限公司生产，批号：国药准字Z20020069)，碾压成粉末状，将棉花撕成细条状，沾取清水(20mL)和六神丸粉末，敷在甲周炎发炎的甲缝内，晾置半天，每日换药三次，共治疗6天。
3治疗结果
3.1疗效标准
治愈：局部红肿症状消失，疮口愈合。
好转：局部症状红肿有所减轻，疮口未完全愈合。
无效：症状无明显好转，甚至加重，形成甲下脓肿和其他并发症。
3.3统计学方法
将治疗结果数据采用统计软件SPSS17.0对数据进行统计学分析。
3.4结果
两组患者临床疗效结果见表1。治疗组总有效率为98.0％，对照组总有效率为80.0％，两组疗效比较有统计学差异(P<0.05)，治疗组疗效明显优于对照组，且两组治疗过程中均未见不良反应。以上结果说明本发明的药物组合治疗甲沟炎疗效明显，安全性高，值得临床推广使用。
表1两组患者临床疗效比较
3.5复发情况
从判断局部创面愈合之日起，3个月后通过电话回访治愈患者，获得患者复发情况，如红肿症状愈合三个月后再次出现甲沟炎症状，进行复发率统计，结果如表2所示。治疗组复发率为3.1％，对照组复发率为30.8％，两组复发率比较有统计学差异(P<0.05)，治疗组复发率明显低于对照组。以上结果说明本发明的药物组合治疗甲沟炎疗效明显，药液可渗透到甲沟、甲根及甲板深处炎症处，彻底治疗，治愈后复发率低，效果显著。
表2两组患者复发率比较
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。