本发明属于兽用药物领域，具体涉及一种治疗畜禽咳喘病的组合物及其制备工艺。
背景技术：
：在我国许多地区的集约化养殖场，畜禽在一定的应激环境(如冷应激、热应激等)刺激下，感染病毒、细菌、寄生虫等病原微生物，在畜禽呼吸系统中表现出的一系列综合征群。在防制该病的过程中，化学药物能起到一定的治疗作用，但易造成耐药性等问题；弱毒苗保护率高，但操作技术难度大，不宜推广；灭活苗易操作，但其保护率远不及弱毒苗。本发明药物基于我国传统中医学对咳嗽气喘发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成果，按中兽医理论组方制成中药制剂。本药增强了动物机体的整体调节的功能，能有效缓解咳嗽、气喘等症状，减少了化药可能造成的安全隐患，增加了用药的安全性。本发明提供一种止咳平喘的中药组合物。具体地讲是以紫菀、百部、天花粉、知母、麦冬、芦根、鸭跖草、连翘、细辛为原料制备的中兽药成药来治疗或缓解由于病原体或外界环境导致的肺热咳喘。具有清热解毒、消痰下气、养阴生津、理气消食等功能。本发明还涉及该药物的制备方法。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种防治畜禽咳喘的中药组合物及其制备工艺，其功效清热解毒、消痰下气、养阴生津、理气消食，安全性高、效果显著，有效防治畜禽咳喘等呼吸道疾病，提高生产效率。本发明为实现上述目的采用的技术方案是：一种治疗畜禽咳喘病的中药组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份数的药物制成：紫菀100-300g、百部50-250g、天花粉50-250g、知母50-150g、麦冬50-150g、芦根50-150g、鸭跖草50-150g、连翘10-100g、细辛10-100g。优选的，所述组合物由以下重量份数的药物制成：紫菀150-250g、百部100-200g、天花粉100-200g、知母60-140g、麦冬60-140g、芦根60-140g、鸭跖草60-140g、连翘20-90g、细辛20-90g。更优选的，所述组合物由以下重量份数的药物制成：紫菀180-220g、百部120-180g、天花粉120-180g、知母80-120g、麦冬80-120g、芦根80-120g、鸭跖草80-120g、连翘30-80g、细辛30-80g。进一步的，所述中药组合物为散剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂或片剂。更进一步的，所述的治疗畜禽咳喘病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体步骤如下：1)称取处方量紫菀、百部、天花粉、知母、麦冬、芦根、鸭跖草、连翘和细辛，加8-12倍量水煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎煮液，过滤，减压浓缩至相对密度1.20～1.28(50℃)、减压干燥成干膏；2)将干膏粉碎成细粉，过100目筛，加入适量辅料，混匀，制备成相应的剂型。优选的，步骤1)中加水量为10倍量水，煎煮次数为3次，每次1小时。本发明另一方面提供了所述的中药组合物在制备畜禽咳喘病药物中的应用，其可有效防治畜禽因各种原因引起的咳喘等症状。本发明具有如下优点：1)本发明以紫菀、百部、天花粉、知母、麦冬、芦根、鸭跖草、连翘和细辛为原材料，利用现代先进的医药制药技术制成，具有材料易于取得，制备方法简单，低成本、易于大规模生产的特点。2)本发明用于防治畜禽咳喘的复方中药以君臣辅佐的配合组方，功效清热解毒、消痰下气、养阴生津、理气消食，在规模化养殖畜禽的过程中能够有效防治咳喘等呼吸道疾病，提高抵抗力，缓解应激，有效防治畜禽咳喘等呼吸道疾病，提高生产效率，且可避免因过度使用化学药物、抗生素造成的药物残留，可广泛应用于畜禽养殖的实践中。本发明的中药组合物，各组分的功效如下：紫菀：菊科植物紫菀的干燥根及根茎。苦、甘，微温。归肺经。润肺下气，消痰止咳。含有表无羁萜醇、紫菀皂甙、紫菀酮、槲皮素等。主治痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。《本经》：主咳逆上气，胸中寒热结气，去蛊毒、痿苈，安五藏。《别录》：疗咳唾脓血，止喘悸，五劳体虚，补不足，小儿惊痫。《药性论》：补虚下气，治胸胁逆气，劳气虚热。《唐本草》：治气喘，阴痿。《日华子本草》：调中及肺痿吐血，消痰止咳。《本草再新》：润肺下气，寒痰及虚喘者宜之。百部：该品为百部科植物直立百部Stemonasessilifolia(Miq.)Miq.、蔓生百部Stemonajaponica(Bl.)Miq.或对叶百部StemonatuberosaLour.的干燥块根。甘、苦，微温。归肺经。润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴部骚痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。《药性论》：治肺家热，上气，咳嗽，主润益肺。《本草拾遗》：火炙浸酒空腹饮，去虫蚕咬，兼疥癣疮。《日华子本草》：治疳蛔及传尸骨蒸劳，杀蛔虫、寸白、蛲虫。《滇南本草》：润肺，治肺热咳嗽；消痰定喘，止虚痨咳嗽，杀虫。《中国药植志》：与猪蹄煮服，可以治风湿症。《纲目》：百部，亦天门冬之类，故皆治肺病杀虫，但百部气温而不寒，寒嗽宜之；天门冬性寒而不热，热嗽宜之，此为异耳。天花粉：味甘、微苦，性微寒。归肺、胃经。功能主治：清热生津，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。《本经》：主消渴，身热，烦满，大热，补虚安中，续绝伤。《别录》：除肠胃中痼热，八疸身面黄，唇干，口燥，短气。通月水，止小便利。《日华子本草》：通小肠，排脓，消肿毒，生肌长肉，消扑损瘀血。治热狂时疾，乳痈，发背，痔痿疮疖。《滇南本草》：治痈疮肿毒，并止咳嗽带血。《本草正》：凉心肺，解热渴。降膈上热痰，消乳痈肿毒。《医林纂要》：补肺，敛气，降火，宁心，兼泻肝郁，缓肝急，清膀胱热，止热淋小便短数，除阳明湿热。《现代实用中药》：作撒布剂，治皮肤湿疹，汗斑，擦伤。知母：为单子叶植物百合科Liliaceae知母AnemarrhenaasphodeloidesBge.的干燥根茎。性苦寒，有滋阴降火、润燥滑肠、利大小便之效。属清热下火药，主治：温热病、高热烦渴、咳嗽气喘、燥咳、便秘、骨蒸潮热、虚烦不眠、消渴淋浊。《本经》：主消渴热中，除邪气肢体浮肿，下水，补不足，益气。《别录》：疗伤寒久疟烦热，胁下邪气，膈中恶及风汗内疸。《药性论》：主治心烦躁闷，骨热劳往来，生产后蓐劳，肾气劳，憎寒虚损，患人虚而口干，加而用之。《日华子本草》：通小肠，消痰止嗽，润心肺，补虚乏，安心止惊悸。《本草求原》：治嗽血，喘，淋，口病，尿血，呃逆，盗汗，遗精，痹痿，瘈疭。麦冬：甘、微苦、凉、滋阴生津、润肺止咳、清心除烦。主治热病伤津、心烦、口渴、咽干肺热、咳嗽、肺结核。芦根：本品为单子叶植物禾本科芦苇的新鲜或干燥根茎。甘，寒。归肺经、胃经。具有清热生津，除烦，止呕，利尿的功效。用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛。《医林纂要》：能渗湿行水，疗肺痈。《天宝本草》：清心益肾，去目雾，头晕，耳鸣，疮毒，夜梦颠倒，遗精。《中国药植志》：治便秘。《南京民间药草》：治喉痛。《山东中药》：治浮肿。《四川中药志》：治斑疹舌燥及津少。《本草纲目》：按《雷公炮炙论·序》云，益食加觞，须煎芦朴。注云，用逆水芦根，并厚朴二味等分，煎汤服。盖芦根甘能益胃，寒能降火故也。鸭跖草：味甘、微苦，性寒。能清热，解毒，利尿。为消肿利尿、清热解毒之良药，此外对麦粒肿、咽炎、扁桃腺炎、宫颈糜烂、腹蛇咬伤有良好疗效。《本草拾遗》：主寒热瘴疟，痰饮，丁肿，肉症涩滞，小儿丹毒，发热狂痫，大腹痞满，身面气肿，热痢，蛇犬咬，痈疽等毒。《日华子本草》：鸭跖草和赤小豆煮，下水气湿痹，利小便。《滇南本草》：补养气血，疗妇人白带、红崩，生新血，止尿血、鼻衄血、血淋。连翘：苦，凉。入心、肝、胆经。功效清热解毒、散结消肿。治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。《神农本草经》：主寒热，鼠痿，瘰疬，痈肿恶疮，瘿瘤，结热。《药性论》：主通利五淋，小便不通，除心家客热。《日华子本草》：通小肠，排脓。治疮疖，止痛，通月经。.李杲：散诸经血结气聚；消肿。果实含连翘酚、甾醇化合物、皂甙(无溶血性)及黄酮醇甙类、马苔树脂醇甙等。果皮含齐墩果酸。细辛：根茎入药，用为解热、利尿、镇痛、镇静药。治头痛，有发汗、祛痰之效。《本经》：主咳逆，头痛脑动，百节拘挛，风湿痹痛，死肌。明目，利九窍。《别录》：温中下气，破痰，利水道，开胸中，除喉痹，癫疾，下乳结。汗不出，血不行，安五脏，益肝胆，通精气。《药性论》：治咳逆上气，恶风，风头。手足拘急，安五脏六腑，添胆气，去皮风湿痒，能止眼风泪下，明目，开胸中滞，除齿痛，主血闭、妇人血沥腰痛。《日华子本草》：治咳，消死肌疮肉，胸中结聚。《本草通玄》：主风寒湿头疼，痰厥气壅。《本经逢原》：主痰结湿火，鼻塞不利。本发明的中药复方制剂，在制备成药物制剂时，必要时可加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制备。其中的中药部分可以采用中药原料药制备得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到中药活性物质、这些中药活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。本发明的药物制剂形式，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，颗粒剂每袋等。本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、粉剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等。本发明的中药复方制剂，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂。适用的填充剂包括淀粉、蔗糖、纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。中药复方制剂，其中中药活性成分为0.1％-99.9％，赋形剂辅料为0.1％-和99.9％。本发明的制剂在根据使用时况确定用法用量，可以每日服1-2次，每次按每公斤体重0.5-3g剂量。具体实施方式下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1：紫菀200g、百部150g、天花粉150g、知母100g、麦冬100g、芦根100g、鸭跖草100g、连翘50g、细辛50g。散剂的制备方法如下：称取处方量紫菀、百部、天花粉、知母、麦冬、芦根、鸭跖草、连翘和细辛9味药材，加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，滤液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎，加入适量的糊精，混匀，过100目筛，制成1000g散剂，分装即得。实施例2紫菀300g、百部250g、天花粉250g、知母150g、麦冬150g、芦根150g、鸭跖草150g、连翘100g、细辛100g。颗粒剂的制备方法如下：称取处方量取紫菀、百部、天花粉、知母、麦冬、芦根、鸭跖草、连翘、细辛9味药材加10倍量水煎煮三次，每次1小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎，加入适量的糊精，混匀，过100目筛，制成1500g颗粒,即得。实施例3紫菀200g、百部100g、天花粉100g、知母100g、麦冬100g、芦根100g、鸭跖草100g、连翘20g、细辛20g。胶囊剂的制备方法如下：称取处方量紫菀、百部、天花粉、知母、麦冬、芦根、鸭跖草、连翘、细辛9味药材加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎，加入适量的糊精，混匀，制粒,装胶囊1000粒，0.5g/粒，即得。实施例4紫菀250g、百部200g、天花粉150g、知母150g、麦冬150g、芦根120g、鸭跖草120g、连翘50g、细辛50g。口服液的制备方法如下：称取处方量紫菀、百部、天花粉、知母、麦冬、芦根、鸭跖草、连翘、细辛9味药材加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.05～1.15(50℃)，加乙醇达醇浓度60％，醇沉24-48h，取上清液，回收乙醇至无醇味，加入1-3‰山梨酸钾，混匀，加水制成1000ml，灭菌，分装即得。实施例5紫菀200g、百部80g、天花粉80g、知母80g、麦冬80g、芦根80g、鸭跖草50g、连翘30g、细辛30g。颗粒剂的制备方法如下：称取处方量紫菀、百部、天花粉、知母、麦冬、芦根、鸭跖草、连翘、细辛9味药材加10倍量水煎煮2次，每次3小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎，加入适量的糊精，混匀，过100目筛，制成1000g，分装即得。实施例6紫菀200g、百部200g、天花粉80g、知母80g、麦冬80g、芦根100g、鸭跖草80g、连翘60g、细辛60g。颗粒剂的制备方法如下：称取处方量取紫菀、百部、天花粉、知母、麦冬、芦根、鸭跖草、连翘、细辛9味药材加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21～1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎，加入适量的糊精，混匀，过100目筛，制成1000g颗粒，分装即得。实施例7紫菀150g、百部100g、天花粉100g、知母60g、麦冬60g、芦根60g、鸭跖草60g、连翘20g、细辛20g。颗粒剂的制备方法如下：称取处方量取紫菀、百部、天花粉、知母、麦冬、芦根、鸭跖草、连翘、细辛9味药材粉碎，混匀，过100目筛，分装即得。以下通过实验数据说明本发明的有益效果：试验例11.主要药效学实验：本中药复方对浓氨水致咳小鼠的影响试验动物：小鼠，体重18-22g，雌雄兼用。取50只小鼠，雌雄各半，随机分为5组，每组10只，分别为空白对照组等体积生理盐水，中药对照组桂龙咳喘宁胶囊(0.59g/Kg)、中药高、中、低剂量组分别给药2g/Kg、1g/Kg、0.5g/Kg，灌胃给药，每天给药1次，连续5天，实验前各组小鼠禁食16h，末次给药后30min，将小鼠放入加有浓氨水的诱咳引喘仪内，雾化15s，观察记录小鼠的咳嗽潜伏期(从喷雾开始至动物出现咳嗽的时间)和2min内咳嗽次数。表1镇咳作用备注：不同小写字母表示差异显著(P＜0.05),不同大写字母表示差异极显著(P＜0.01)，相同字母表示差异不显著(P＞0.05)本品高、中、低剂量组均可不同程度的延长浓氨水致小鼠咳嗽潜伏期，减少2min内咳嗽次数，高、中剂量组的潜伏期和咳嗽次数与空白对照组相比均差异极显著(P＜0.01)，低剂量组的潜伏期与空白对照组相比差异不显著(P＞0.05)，但咳嗽次数与空白对照组相比均差异极显著(P＜0.01)。表明该药具有很好的止咳作用。2.本中药复方对2％氯化乙酰胆碱和0.1％磷酸组织胺混合物引喘豚鼠的影响实验动物：幼年豚鼠，150-200g，雌雄兼用取幼年豚鼠随机分组，每组10只，分为5组，分别为空白对照组、阳性对照组、中药高、中、低剂量组。灌胃给药，给药后1h，将豚鼠放入喷雾装置内，以2％氯化乙酰胆碱和0.1％磷酸组织胺混合物定量恒压喷雾30s，记录豚鼠的引喘潜伏期，观察本药的平喘作用。表2平喘作用本品中、高剂量组均能明显延长2％氯化乙酰胆碱和0.1％磷酸组织胺混合物引喘豚鼠的潜伏期，与空白对照组相比均差异极显著(P＜0.01)，低剂量组与空白对照组相比差异不显著(P＞0.05)，说明本品有明显的平喘作用。本发明意外的发现，本发明各组份的搭配具有协同增效作用。试验例2北京某猪场85日龄二元杂交育肥猪发病，猪场共有205头猪，其中150头发病，临床症状为：间歇性咳喘，体温稍高，食欲时好时坏，生长发育不良，被毛粗乱无光泽，不爱走动，驱赶运动时呼吸困难，心跳加快，并有六头猪相继突然死亡。经病理检查为猪咳喘。将150分为5组进行试验，每组30头。将本发明实施例1、2、3所制得的组合物喂食患病猪，日服用量为：每900g本发明组合物拌料饲喂，每日2次。空白组按常规饲料进行喂食，对照组在常规饲料喂食，以常规西药进行治疗。结果见表3。表3试验结果分组试验动物头次治愈头次死亡头次治愈率空白组3014646.7％对照组3022373.3％实施例13028093.3％实施例23029096.7％实施例33028093.3％试验结果表明，与空白组比较，4个试验组对猪咳喘均有显著疗效；本发明的3个组对猪咳喘病防治效果均显著高于对照组。当前第1页1 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