一种戒毒中药组合物及其制备方法，本发明属中医药
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：毒瘾是指有嗜毒的癖好，长期应用毒品，毒品占据了受体，抑制内生性吗啡样物质合成，一旦停用，易呈现"内啡肽"缺乏，出现戒断综合征。毒品是鸦片(阿片)、海洛因、大麻和可卡因等能使人形成癖瘾的麻醉药品和精神药品，不包括烟草、酒类、安定类、安眠药及其他兴奋剂、止痛剂中的成瘾物质，在常用剂量下可出现恶心，呕吐，便秘，出汗，输尿管及胆管痉挛等，也可能有口干，心动过缓，心悸不安，瞳孔缩小，大剂量可产生呼吸抑制，低血压，心力衰竭及深昏迷，急性中毒时昏迷，呼吸深度抑制，瞳孔极度缩小，血压下降，紫绀，体温下降，皮肤湿冷，严重者死于呼吸麻痹。目前运用西药类戒毒的戒毒药又分为治疗药与抗复吸药两种。治疗药目前主要指用于早期脱毒的药物，这类药物主要有阿片受体激动剂和非阿片受体激动剂两类。阿片受体激动剂主要有美沙酮、丁丙诺啡腓、二氢埃托啡等，其主要特点是能快速脱毒，但会产生成瘾性，产生新的毒瘾。非阿片受体激动剂这类药物有可乐定、洛非西丁、东莨菪碱等，这类疗法可避免对药物的依赖，有一定的疗效，但副作用较大，严重的甚至造成生命危险。西药类戒毒药全是化学品，作用强，毒性也强，使用后复吸率高，而且多种西药本身也具有成瘾性。抗复吸药采用纳曲酮可在足量服用期间抵抗吸毒造成的后果，消除吸毒产生的欣快感和身体依赖。但服用纳曲酮不能减轻稽延性症状，因而能坚持服用纳曲酮半年以上的人数只占用药人数的20%左右，同样具有很大的局限性。中药戒毒具有悠久的历史，18世纪末的中国即有中药戒毒的运用，并已形成一套完善的理论，健康的机体阴阳平衡、气血充盈。而毒品进入人体后，损耗脾肾的阴气，引起阴阳失调、气血亏损，造成湿浊内生，全身各通路堵塞，进而阻塞心窍，完全损害大脑，所以吸毒症表现为全身各种功能全部失调。要达到成戒毒的目的，就要调节阴阳、通心窍。中国古代的医学在戒毒万面积累了丰富而宝贵的经验，清代的禁烟英雄林则徐即是其中一例。中药类戒毒药的使用早在我国18世纪末就已开始，当时应用最广的有戒烟丸、忌酸丸和补正丸。20世纪30年代后在山西等地出现了曼陀罗戒毒丸。在西药已被证明不易彻底戒毒后，医学界已逐渐转向中药戒毒研究，寻求戒毒解毒的新出路。技术实现要素：根据目前戒毒存在的技术问题，本发明的目的之一在于提供一种戒毒中药组合物，该中药组合物戒除毒瘾，起效快、疗效确切、不易反复、且无毒副作用，更能够戒毒吸毒者身体对毒品的依赖性，在较短时间内就可以祛除吸毒欲望。本发明的目的之二在于提供该戒除毒瘾中药组合物的制备方法。本发明戒毒中药组合物，以重量份数计，其原料由以下成分组成：毛冬青10—30份，鲜竹沥10—30份，菖蒲10—20份，炙玉竹5—10份，半夏10—20份，川贝5—20份，天麻10—30份，全蝎10—20份，僵蚕10—20份，沙苑子10—20份，琥珀10—30份，辰砂5—15份，茯神5—15份，远志5—15份，砂仁10—30份，益智仁10—30份，桃仁10—30份，洋金花10—30份，金牛草10—30份，天竺子5—15份。其中所述的鲜竹沥优选10—20份。其中所述的毛冬青优选10—20份，菖蒲优选10—15份。其中所述的炙玉竹优选7—10份，半夏优选15—20份，川贝优选5—15份。其中所述的天麻优选10—20份，全蝎优选15—20份，僵蚕优选15—20份。其中所述的沙苑子优选15—20份，琥珀优选10—20份，辰砂优选5—10份。其中所述的茯神优选10—15份，远志优选5—10份，砂仁优选10—20份。其中所述的益智仁优选15—30份，桃仁为桃仁粉，优选20—30份，洋金花优选10—20份。其中所述的金牛草优选20—30份，天竺子优选10—15份。本发明戒除毒瘾中药组合物的配方配制：可经加工做成口服液（或汤剂）、丸剂、散剂、胶囊、浓缩提取制成颗粒均可。本发明戒除毒瘾中药组合物口服液的制备方法如下：（1）将称好的毛冬青、鲜竹沥、菖蒲、炙玉竹、半夏、川贝、天麻、全蝎、僵蚕、沙苑子、茯神、远志、砂仁、益智仁、桃仁、洋金花、金牛草和天竺子放入煎药容器中，加入水，烧开后慢火煎20-40分钟，维持水沸腾即可；其中中药原料与水的重量比为1:5；（2）将煮好的药液过滤；（3）再将称重配方量的琥珀和辰砂粉末，加入滤液中，混匀，灌装。还可以将步骤（3）中混匀后的液体浓缩成颗粒。本发明戒除毒瘾中药组合物口服液，每天2-3次温服，每次50—200ml。本发明戒除毒瘾中药组合物胶囊是直接把所有的中药原料粉碎，然后装胶囊即可，每个胶囊内容物0.3—0.5克。本发明戒除毒瘾中药组合物胶囊，每天4次服用，每次40-50克，7天为一个疗程。本发明戒除毒瘾中药组合物丸剂的制作，是把所有的药物原料粉碎后，加入丸剂调和淀粉，加适量的水，制成丸剂，如为了口感，可以适当加点蜂蜜，做成蜜丸。中医认为，毒瘾属“癫狂证”范畴，是一种精神失常疾病，系由七情内伤，饮食失节，禀赋不足，致痰气郁结，或痰火暴亢，使脏气不平，阴阳失调，闭塞心窍，神机逆乱。其病位在心，与肝胆脾胃关系密切。以精神抑郁，情绪狂燥，表情淡漠，沉默痴呆，语无伦次，静而多喜为特征，治以理气解郁，畅达气机为其大法；狂病以精神亢奋，狂躁不安，喧扰不宁，骂詈毁物，动而多怒为特征，降火豁痰以治其标。同时，移情易性不但是防病治病的需要，也是防止病情反复或发生意外的措施，其病机为风热毒瘀气虚血热。本发明提供的戒除毒瘾中药组合物中含有的毛冬青、鲜竹沥、菖蒲、炙玉竹、半夏、川贝等以清热解毒豁痰开窍；天麻、全蝎、僵蚕、沙苑子以平肝益肾排毒熄风；琥珀、辰砂、茯神、远志、砂仁、益智仁、桃仁（粉）、洋金花、金牛草、天竺子以镇惊安神。本发明戒除毒瘾中药组合物中天竺子是类吗啡药，有安神之作用，且没有副作用，可以缓解戒毒过渡症状；沙苑子可以温补肝肾，固精，缩尿，明目，用于恢复吸毒人员的肝肾虚，恢复体质；鲜竹沥可以清热、化痰、止咳，用于排毒祛痰。以上几种药物与其他成分配合可以很好的帮助吸毒人员戒毒。根据多年临床经验，本发明实行“补气安神活血排毒”之中医原则，结合现代医学机理，博览群方，筛选有效药物，组合严谨，具有戒毒效果快、身体康复快、复吸率低、无毒无副作用等特点，并具保肝益肾、增强免疫、消除毒品在体内积累的毒副作用。具体实施方式下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例1表1为实施例1-6及对比例1的原料配比表1实施例1-6及对比例1的原料配比，单位：克实施例实施例1实施例2实施例3实施例4实施例5实施例6对比例1毛冬青15201916171815鲜竹沥201518161719-菖蒲15101213141115炙玉竹81097978半夏15162017181915川贝12151013141112天麻20151317161420全蝎15161920181715僵蚕17181819162017沙苑子18201715161918琥珀10122017181310辰砂57108965茯神12131015141112远志87106958砂仁15111413122015益智仁20151716181920桃仁25302023222625洋金花20181519161720金牛草25302527262825天竺子15121413111015表1中对比例1为实施例1的配方除去鲜竹沥。表2为实施例7-11及对比例2-3的原料配比表2实施例7-11及对比例2-3的原料配比，单位：克实施例实施例7实施例8实施例9实施例10实施例11对比例2对比例3毛冬青10271916171027鲜竹沥25151816232515菖蒲15101913141510炙玉竹810579810半夏15161717181516川贝12151013141215天麻20151317162015全蝎20161920182016僵蚕17181819101718沙苑子1020171516-20琥珀28122010182812辰砂571015957茯神12131015141213远志87106987砂仁15111413121511益智仁20151716182015桃仁25302023222530洋金花20181524162018金牛草25302527262530天竺子1551481115-表2中对比例2为实施例7的配方除去沙苑子，对比例3为实施例8的配方除去天竺子。以上实施例及对比例口服液的制备方法如下：（1）将称好的毛冬青、鲜竹沥、菖蒲、炙玉竹、半夏、川贝、天麻、全蝎、僵蚕、沙苑子、茯神、远志、砂仁、益智仁、桃仁、洋金花、金牛草和天竺子放入煎药容器中，加入水，烧开后慢火煎30分钟，维持水沸腾即可；其中药物与水的重量比为1:(2-3);（2）将煮好的药液过滤；（3）再将配方量的琥珀和辰砂粉末，加入滤液，混匀，灌装。对于以上实施例及对比例，临床应用效果如下：临床应用（一）：为进一步观察该中药组合物对毒瘾治疗的临床效果，使用本发明实施例1的口服液配方以中成药安君宁为对照组进行了380例临床疗效观察。1.资料和方法：1.1一般资料，380例病例均来自我院临床医院（北京京军医院药物依赖科）门诊，随机分成二组。治疗组1（使用本发明实施例1的口服液配方）为280例，女113例，男167例；年龄16—56岁，平均36岁，吸毒病程6个月—32年；对照组2（中成药安君宁）为100例，女58例，男52例；年龄15—57岁，平均46岁，病程1—28年；全部患者均符合毒瘾的诊断标准。二组患者在性别、年龄、病程等方面差异无显著性意义（P﹥0.05），具有可比性。1.2入选标准，中医诊断标准参照1994年国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》癫狂证的诊断标准。西医诊断标准参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》毒品与药物依赖的标准。1.3排除标准：（1）治疗期间随意终止或更换治疗药物及方法者；（2）妊娠期、哺乳期妇女；（3）有严重的其它精神疾病及严重内分泌疾病患者；（4）合并有严重心、肝、肾等内脏疾患及恶性肿瘤者。2.方法2.1治疗方法：治疗组1选用本发明实施例1的口服液配方，根据患者年龄选用组合配方，每味药物的最小剂量或最大剂量，每10ml一剂，水煎分早晚2次温服，每次50—200ml。对照组2选用安君宁（湖南泰尔制药有限公司生产，国药准字Z20010166），根据年龄每次12克，日4次口服。2.2疗效判定标准，参照《中药新药临床研究指导原则》制定。疗效指数（%）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前总积分×100%。临床痊愈：毒瘾全部消退，睡眠正常，饮食正常，与他人能正常交流，思维清楚。积分值减少≥95%。显效：毒瘾大部分消退，已无想吸毒的欲望。狂燥失眠症状明显减轻，饮食与交流基本正常。积分值减少≥75%；有效。有效：无强烈想吸毒欲望，狂燥症状改善，睡眠症状有所改善，饮食与交流有所好转，积分值减少≥65%。无效：强烈的吸毒欲望，狂燥、失眠症状未见减轻或加重，积分值减不足50%。2.3统计学处理，采用SPSS10.0软件统计学处理，现间积分和治疗前原积分比较用配对七检验；率的比较用Ｘ2检验。3结果：（1）二组患者治疗后疗效比较：二组患者治疗前后疗效见表3，表4。表3治疗1周后治疗组与对照组疗效比较组别例数痊愈显效有效无效有效率（%）治疗组128019855101794%对照组21002021283169%表4治疗2周后治疗组与对照组疗效比较组别例数痊愈显效有效无效有效率（%）治疗组12802025715697.8%对照组21002223391684%由表3可见，治疗1周后治疗组1和对照组2总有效率分别为94%、69%；由表4可见，治疗2周后治疗组1和对照组2总有效率分别为97.8%、84%，且痊愈率也要明显高于对照组，从上可以看出治疗组疗效明显优于对照组。（2）二组患者在治疗过程中，耐受性良好，无不良事件发生，均能顺利完成全程治疗，从中发现，安君宁组偏于镇静解毒，由以上临床结果可知，本发明的新型中药组合配方用于戒除毒瘾，起效快、疗效确切、不易反复、且无明显毒副作用，更能够戒毒吸毒者身体对毒品的依赖性，在较短时间内就可以祛除吸毒欲望。临床应用（二）：从戒毒所选20-35岁的身高体重相当的男性戒毒人员140人，吸毒病程5年左右，随机分成14组，每组10人，分别服用本发明实施例1-11，对比例1-3的口服液，每天2次温服，每次200ml，应用效果见表5、表6。表5实施例1-6及对比例1的应用效果实施例实施例1实施例2实施例3实施例4实施例5实施例6对比例1治疗1周后痊愈8例，显效2例痊愈7例，显效3例痊愈7例，显效1例，有效2例痊愈8例，显效2例痊愈9例，有效1例痊愈7例，显效2例，有效1例痊愈3例，显效3例，有效3例，无效1例治疗2周后痊愈10例痊愈8例，显效2例痊愈8例，显效2例，痊愈9例，显效1例，痊愈9例，显效1例，痊愈9例，显效1例，痊愈4例，显效4例，有效2例治愈5个月后复吸比例0例复吸0例复吸0例复吸0例复吸0例复吸0例复吸1例复吸表6实施例7-11及对比例2-3的应用效果实施例实施例7实施例8实施例9实施例10实施例11对比例2对比例3治疗1周后痊愈5例，显效2例，有效3例痊愈6例，显效2例，有效2例痊愈3例，显效4例，有效3例痊愈4例，显效3例，有效3例痊愈5例，显效2例，有效2例，无效1例痊愈2例，显效4例，有效1例，无效3例痊愈2例，显效3例，有效4例，无效1例治疗2周后痊愈6例，显效3例，有效1例痊愈5例，显效5例痊愈4例，显效5例，有效1例痊愈5例，显效4例，有效1例痊愈6例，显效3例，有效1例痊愈3例，显效4例，有效1例，无效2例痊愈4例，显效4例，有效2例治愈5个月后复吸比例0例复吸0例复吸0例复吸0例复吸0例复吸2例复吸2例复吸从表5、表6可以看出，配方中不含鲜竹沥、沙苑子或者天竺子的对比例戒毒效果较差，治愈率低，复吸率高。果较差，治愈率低，复吸率高。当前第1页1 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