一种针形光动力治疗器的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，特别涉及一种针形光动力治疗器。

背景技术：

光动力疗法(photodynamic therapy，PDT)治疗恶性肿瘤的原理是：治疗时，将光敏剂注入血管，当其在肿瘤病变部位蓄积到一定量时，用一种特定激光照射病变将光敏剂激活，激活的光敏剂释放大量的自由基和单线态氧，破坏病变组织细胞结构，可导致肿瘤组织坏死萎缩，达到治疗目的。该疗法是继手术、放疗、化疗和免疫治疗之后兴起的快速发展的崭新疗法，具有特异性高，创伤小的特点，已成为世界肿瘤防治科学中最活跃的研究领域之一。然而，由于细胞组织对光的穿透深度的限制，PDT光源的有效作用深度很难超过几厘米。这是它的优势，也是它的劣势。对于靶组织为浅层结构的疾病，如皮肤、黏膜的浅表肿瘤、鲜红斑痣、视网膜黄斑变性、动脉粥样硬化和牛皮癣等疾病，光动力治疗可以很好的损伤浅层靶体，而不破坏正常组织。然而，对于深部肿瘤或瘤体较大的肿瘤，直接应用PDT，光线很难深入肿瘤内部进而消除肿瘤。因此，光源和引导器械的发展对光动力治疗有重要影响。如多种形状的光纤的出现更方便快捷的治疗各种形状的病变。然而光纤存在易碎易断的特点，有着一定的不稳定因素。而且目前PDT主要使用的光源为激光器，成本较高。所以，根据临床需要，优化光照参数，研制一些操作简单，易于使用，输出稳定和价格便宜的设备还有待进行。

技术实现要素：

本实用新型的主要目的在于提供一种能够深入较深或较大肿瘤内部的针形光动力治疗器，旨在提高治疗器本身的稳定性、便于操作且降低成本。

本实用新型是这样实现的，一种针形光动力治疗器，包括电致发光的针芯、套设于所述针芯外表面的透明的电绝缘膜，以及与所述针芯连接的导电线，所述针芯包括针杆和针尖，所述针杆和针尖为一体结构，所述电绝缘膜完全包覆所述针芯且与所述针芯形状一致，所述针芯为非透明的刚性针芯。

作为本实用新型的优选技术方案：

所述电绝缘膜为无毒的有机陶瓷电绝缘膜。

所述电绝缘膜的壁厚范围为0.01-1mm，在其直径方向的总厚度范围为0.02-2mm，所述针芯的针杆部位的直径范围为0.01-3mm。

所述针尖是由所述针杆的末端渐缩形成的尖部。

所述针尖是由所述针杆的末端被斜切后形成的尖部。

所述电绝缘膜的外部套设有针帽。

本实用新型采用电致发光的针芯，其通电后可发光，穿过透明的电绝缘膜后大面积的照射病变部位，相比于传统的激光光源而言，电致发光材料成本更低，且照射面积较激光光源照射灵活性更高，且可深可浅；不需要光纤传导光线，而采用电致发光刚性针芯，不易折断和破碎，稳定性好，对于肿瘤治疗的效率和安全性更为有益；并且仅需通电即可发光进行治疗，较以激光为光源的治疗更便于实施。

附图说明

图1是本实用新型实施例提供的针形光动力治疗器的结构示意图；

图2是本实用新型实施例提供的针形光动力治疗器的一种针尖结构示意图；

图3是本实用新型实施例提供的针形光动力治疗器的另一种针尖结构示意 图。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件。

还需要说明的是，本实用新型实施例中的左、右、上、下等方位用语，仅是互为相对概念或是以产品的正常使用状态为参考的，而不应该认为是具有限制性的。

请参阅附图1，本实用新型提供一种针形光动力治疗器，用于深入部位较深或者较大肿瘤的内部，其发光照射病变部位的聚集的光敏剂以进行光动力治疗，该针形光动力治疗器包括由电致发光材料制作的针芯01、套设于针芯01外表面的透明的电绝缘膜02，以及与针芯01连接的由外部电源03引出的导电线04，该针芯01为非透明的刚性针芯，其包括针杆011和针尖012，针杆011与针尖012为一体结构，该电绝缘膜02完全包覆在针芯01的外部，以用于保护针芯01并隔离针芯01与人体组织，同时电绝缘膜02的表面光滑且硬度较大以便于插入体内，另外，电绝缘膜02的形状与针芯01的形状一致，尤其是其尖部较为尖锐以便于插入肿瘤内部。由于该针芯01由电致发光材料制作，其通电后可以整体发光，该光线透过电绝缘膜02后照射病变部位，进行大面积的照射，使病变部位聚集的光敏剂发生光敏化作用，产生杀伤肿瘤细胞的作用，实现治疗目的。在实际治疗中，电致发光材料的选择根据所使用的光敏剂进行匹配，该针形光动力治疗器为一次性用品。

本实用新型实施例采用电致发光材料制作的针芯01，其通电后发光穿过透 明的电绝缘膜02后大面积照射病变部位，相比于传统的激光光源而言，电致发光材料成本更低，且照射面积较激光光源照射灵活性更高；不需要光纤传导光线，而采用电致发光刚性针芯01，不易折断和破碎，稳定性好，对于肿瘤治疗的效率和安全性更为有益；并且仅需通电即可发光进行治疗，较以激光为光源的治疗更便于实施。

进一步地，本实施例采用的电绝缘膜02为无毒的有机陶瓷电绝缘膜，环保，透明，对人体无毒副作用。另外，针芯01选择机械强度较强、发光效率较高的电致发光材料制作，既保证其光照强度，又保证其刚性，不易折断。

进一步地，本实施例中针形光动力治疗器的整体外径范围为0.03～5mm，优选为1～3mm，其中，电绝缘膜02的壁厚范围为0.01-1mm，优选为0.25～1mm，在针体直径方向的总厚度范围为0.02-2mm，优选为0.5～2mm，针芯01的针杆011部位的直径范围为0.01-3mm，优选为1～2.5mm，以保证电绝缘膜02能够充分的保护针芯01，并使得针芯01的刚性及发光强度满足要求，同时针体直径避免过大。

在本实施例中，针尖012的结构可以但不限于采用如下两种结构，如图2和图3，其一是由针杆011的末端渐缩形成的尖部，外观呈圆锥形，可以是直圆锥，也可以是斜圆锥。其二是由针杆011的末端被斜切后形成的尖部，外观为一斜面和针杆011侧面相交的形状。在其他实施例中还可以采用其他合理的结构。

进一步地，为了防止针形光动力治疗器被污染，还在电绝缘膜02的外部套设有针帽05，并进行无菌包装，手术时拆开包装取下针帽05消毒之后使用。

以上仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。