一种颅内压探头的制作方法

本实用新型涉及一种颅内压探头，尤其是涉及一种液压传感的植入式微型颅内压探头，属于医疗设备领域。

背景技术：

目前，在医院应用的能够放入脑实质内的微型压力传感器可置于头端的颅内压探头包括二种，一种是应用光纤传导的探头，另一种是应用电信号传导的探头。光纤探头的灵敏度高，但是容易折损，且价格高，难以在中国普及。而目前临床应用的电信号传导的探头为一侧触压，微型压力传感器只能感受颅内受压侧的压力变化，而不能感受颅内360度各个方向的压力变化，这种一侧触压结构使得现有的电信号传导的探头所获得的压力数据并不能全面地反应整个颅内压的变化。已知有一些研究对电信号传导的探头进行了改进。例如，CN204428024U植入式颅内压无线监护装置公开了一种使用液体压力传感器的监测颅内压的装置，其包括人造颅骨、装设于人造颅骨上的压力检测模块和无线供电传输模块，其中的压力检测模块是采用微型液体压力传感器，通过在微型液体压力传感器的进液口处罩设外球面朝向脑组织方向的、内腔注有生理盐水的薄膜来监测颅内的压力。该装置与常见的一侧触压电信号传导探头相比，灵敏度提高一些，但其薄膜仅包括朝向脑组织方向的一侧球面，依然存在监测死角，不能实现360度全方位感应，而且，该装置的整体结构呈颅骨样弧形，使得其只能放置在硬膜下脑组织的表面，而不能插入进脑组织，不能精确的反应颅内压变化。

因此，需要一种新型颅内压探头，其可以插入脑组织内，且能360度感应脑压的变化。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题是提供一种液压传感的植入式微型颅内压探头。

为实现上述目的，本实用新型采用以下设计方案：

一种颅内压探头，该颅内压探头包括：框架、具有开口的薄膜袋和微型压力传感器；

所述框架为镂空结构；

所述薄膜袋设置在框架内且所述薄膜袋内腔充满惰性液体；

所述微型压力传感器包括传感器主体和与传感器主体相连的传感器导线，所述传感器主体包裹漂浮设置在薄膜袋内，所述传感器导线自薄膜袋开口处引出。

本实用新型的颅内压探头的框架无形状限制，使得其可以直接被插入脑组织内，监测范围广，且框架的镂空结构使得设置在框架内的薄膜袋可以在各个方向接触脑组织，进而使得漂浮设置在薄膜袋内腔惰性液体内的传感器主体可以感受各个方向的颅内压的变化，使得监测精度更高。

所述微型压力传感器为市售产品，例如微型液体压力传感器。进一步地，所述微型压力传感器的传感器主体的大小为0.5mm×1mm×2mm。

所述框架的大小满足稍大于传感器主体的大小即可，这样能尽量减少在植入过程中对脑组织的影响。

所述薄膜袋开口处与导线密封连接，薄膜袋内形成闭合的空间，内腔的惰性液体不会渗漏。

进一步地，所述框架为圆柱体框架，包括上框圈、下框圈和位于上框圈和下框圈之间的若干框柱。圆柱体框架可以一次性模具成型，具有制作简单的优点，方便实现批量生产和应用。

进一步地，所述圆柱体框架包括若干等距离设置的框柱。等距离设置的框柱可以使框架的结构更稳定。

进一步地，所述圆柱体框架包括3个、夹角为120度的框柱。3个等距离设置的框柱既能保证框架结构稳定，同时又方便制作。

进一步地，所述圆柱体框架的直径为1-3mm，高度为2-10mm。优选地，所述圆柱体框架的直径为2-3mm，高度为5-10mm。可以理解，探头的尺寸由框架尺寸限定，这种大小的框架可以使探头能轻易地放入脑组织而不对脑组织产生影响。

进一步地，所述圆柱体框架的上框圈的一端设有弧形顶面。弧形顶面结构使得该颅内压探头不易伤及脑组织。

所述框架可以使用任意可植入人体的、不易发生形变的材料制成。优选地，所述框架的材质是硬质金属或高分子复合材料。所述硬质金属包括但不限于钛、不锈钢、铜、银等等；所述高分子复合材料包括树脂、塑料、碳纤维复合材料等等。

所述薄膜袋是用医用薄膜制成的具有开口的袋状物，其足够柔软且容易形变，例如硅胶膜、高分子合成塑料膜等。进一步地，所述薄膜袋为医用薄膜球囊。

进一步地，所述薄膜袋的形状与框架内侧形状匹配。

进一步地，所述薄膜袋经医用粘合胶粘合在框架内。

所述惰性液体是与人体无导电性、无化学反应性的液体，包括但不限于医用液体硅胶、医用液体石蜡等等。

进一步地，所述传感器导线为绝缘金属导线，包括金属线和包覆在金属线外的绝缘层。绝缘金属导线经接头与监护仪相连，金属导线柔软，不易折损。

本实用新型的优点如下：

1、本实用新型的颅内压探头的框架可以直接被插入脑组织内，监测范围广，且框架的镂空结构使得设置在框架内的薄膜袋可以在360度接触脑组织，进而使得漂浮设置在薄膜袋内腔惰性液体内的传感器主体可以360度全方位感受颅内压的变化，使得监测精度更高。

2、本实用新型的颅内压探头制作简单，实用性强，成本低廉，具有广泛的应用前景，适合在中国广大基层医院推广。

附图说明

图1为本实用新型的实施例1的圆柱体颅内压探头的结构示意图。

图2为本实用新型的实施例1的颅内压探头的框柱分布示意图。

图3为本实用新型的实施例2的颅内压探头的框柱分布示意图。

图4为本实用新型的实施例3的颅内压探头的框柱分布示意图。

具体实施方式

实施例1

如图1所示，是本实用新型的圆柱体颅内压探头的结构示意图。该圆柱体颅内压探头，包括：圆柱体框架、具有开口的薄膜袋和微型压力传感器；该圆柱体框架为镂空结构，包括上框圈11、下框圈12、位于上框圈11和下框圈12之间的3个框柱13、以及设置在上框圈11前端的弧形顶面2；所述薄膜袋为医用薄膜球囊4，设置在框架内且医用薄膜球囊4内腔充满惰性液体5；微型压力传感器包括传感器主体6和与传感器主体相连的传感器导线8，传感器主体6悬空包裹在医用薄膜球囊4内腔的惰性液体5中，传感器导线8自医用薄膜球囊4的开口处引出，薄膜袋开口与导线密封连接。

在此对实施例1的圆柱体颅内压探头的一种制备过程进行简述：

1)制备圆柱状金属外壳作为固定框架，直径约1-3mm，长度约2-10mm，尖端呈弧形顶面2，将圆柱体两端的中间部分的外壳绝大部分切掉，仅留三个对称间隔60度角的细的金属柱作为框柱13，上顶面和下顶面也切掉成上顶圈11和下顶圈12，整体形状呈镂空状结构，得到圆柱体金属框架；

2)取与圆柱体金属框架的形状及大小相应的医用薄膜球囊4，使用医用粘合胶将医用薄膜球囊4粘合在圆柱体金属框架内；

3)将0.5mm×1mm×2mm大小的微型压力传感器的主体6头端游离放置在医用薄膜球囊4的中间位置，尾端与绝缘导线8连接，导线由球囊4的开口处引出；

4)在医用薄膜球囊4内注满与人体体液无导电性、无化学反应性的惰性液体5，之后将球囊开口密封成末端封口7以防止液体流出；

5)引出的绝缘导线8连接相应的接头10与监护仪9相连。

在本实施例中，惰性液体5为医用液体硅胶，框架的材质是钛硬质金属。

如图2所示，在实施例1中，框架包括3个、夹角为120度的框柱13，这种等距离均匀设置的框柱结构可以使框架更稳定。

该探头为圆柱状微型探头，直径最大＜3mm，可以直接插入脑实质内，对脑组织损伤小。微型压力传感器漂浮在密闭的充满惰性液体的柱形球囊中，依据液体的等压力传导特性，可以通过表面的薄膜360度感应脑压的变化，克服了现有探头只能一侧触压不能360度探测的缺陷。同时，该圆柱体颅内探头所使用的圆柱体框架可以一次性模具成型，具有制作简单的优点，方便实现批量生产和应用。

实施例2

在本实施例中，与实施例1相比：惰性液体5为医用液体硅胶，框架的材质是不锈钢硬质金属；框架包括4个、夹角为90度的框柱13，如图3所示。

实施例3

在本实施例中，与实施例1相比：惰性液体5为医用液体石蜡；框架包括6个、夹角为60度的框柱13，如图4所示。

上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本实用新型的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本实用新型的保护范围，本领域技术人员可以设计出很多其他的修改和实施方式，这些修改和实施方式将落在本申请公开的原则范围和精神之内。更具体地说，在本申请公开、附图和权利要求的范围内，可以对主题组合布局的组成部件和/或布局进行多种变型和改进。除了对组成部件和/或布局进行的变型和改进外，对于本领域技术人员来说，其他的用途也将是明显的。