一种可降解血管开环支架的制作方法

本实用新型涉及一种生物可降解的血管开环支架的结构，本实用新型属于医疗器械领域。

背景技术：

心血管疾病已经成为人类健康的第一杀手，随着年龄增长以及不健康的生活方式，心血管极易发生硬化、狭窄乃至栓塞，这属于后天性的血管狭窄，除此之外，还有先天性的血管畸形。针对血管畸形(血管堵塞、血管狭窄等)，会植入支架来扩张畸形血管段，支架对血管起到支撑作用从而使血管的功能恢复正常。目前临床主要使用药物洗脱支架撑开闭塞段血管，从而恢复血管功能，但是金属支架容易在植入后期发生血管再狭窄，需要再次植入支架，晚期容易形成血栓；且金属支架在人体内会不断地释放金属离子，有一定的毒害作用。在儿童患者体内植入金属支架后，还可能会影响儿童的组织器官发育。

针对血管畸形病症的分析，可以得知，最理想的血管支架是在植入人体完成血管重构后即可以自动降解，降解产物对人体无害，随人体自动循环系统排出人体。

技术实现要素：

本实用新型所要解决的问题是提供一种通用性强的可降解血管支架。

为了解决上述问题，本实用新型提供了一种可降解血管开环支架，包括主体，其特征在于，所述主体为柱体，其横截面为非封闭结构。

优选地，所述主体的横截面为开环结构，其开口角度为0～270°。

优选地，所述主体的横截面的开口角度为0°时，其开口处重叠0～720°。支架卷曲运送至病变处后，由球囊扩张达到使用直径，对血管起到撑开作用，进行血管重建。

优选地，所述主体为由3D打印、注塑挤出，或者采用直径为0.02～0.50mm的可降解高分子丝材或可降解高分子丝材混合金属丝材编织而成的网状结构，金属丝材能增加强度。

更优选地，所述可降解高分子丝材采用材料为聚亚氨酯、聚乳酸、聚己内酯、聚乙醇酸和聚酸酐中的任意一种或多种共混或共聚物丝材。

更优选地，所述金属丝材为可降解金属丝材或不可降解金属丝材。

更进一步地，所述可降解金属丝材为镁合金丝材或铁基合金丝材。

更进一步地，所述不可降解金属丝材为铂丝材或镍钛合金丝材。

优选地，所述主体展开平铺的形状为方形、圆形、椭圆形或不规则形状，根据血管畸形实际需要进行制作。

优选地，所述主体的两端为外扩喇叭状。优选地，所述主体上喷涂有抑制内皮细胞生长的药物，如雷帕霉素等。

本实用新型提供的一种可降解的血管开环支架，其采用可降解材料丝材编织而成，开环结构具有一定的支撑力，可以解决各类血管畸形，在血管重建之后自动降解，有效无害。

所述支架是由可降解材料丝材编织而成，制成开环结构形状，其显著特征是可以进行的后期再扩张，并在血管的结构以及舒张功能恢复后缓慢讲解，至被人体组织吸收。适用于介入方法来治疗身体各部位血管狭窄、血管畸形等症状，尤其对于支架植入部位后期血管直径发生变化(扩大或缩小)的状况，支架的自适应特性可以适应各种不良血管畸形症状；在达到降解时间后，支架可降解并随新陈代谢排出体外，有效地降低了炎症和再狭窄等并发症的几率。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果在于：

1.支架结构为开环结构，可适应不同截面段的血管；

2.支架采用可降解高分子材料制成，其具有一定的支撑力强度；

3.支架采用编织结构，柔顺性好，可顺应不同解剖特征的血管；

4.在恢复血管功能后，支架能够迅速降解，并随新陈代谢排出体外，降低炎症和再狭窄的发生几率。

附图说明

图1为实施例1提供的可降解血管开环支架的主视图；

图2为实施例1提供的可降解血管开环支架的截面图；

图3为实施例2提供的可降解血管开环支架的截面图；

图4为实施例3提供的可降解血管开环支架的截面图；

图5为实施例1提供的可降解血管开环支架主体展开后的示意图；

图6为实施例2提供的可降解血管开环支架主体展开后的不意图；

图7为实施例3提供的可降解血管开环支架主体展开后的示意图；

图8为实施例4提供的可降解血管开环支架的主视图。

具体实施方式

为使本实用新型更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。

实施例1

如图1、2、5所示，为本实施例提供的一种可降解血管开环支架，其包括主体，所述主体为柱体，其横截面为大开环结构，其开口角度α＞180°。主体展开平铺的形状为方形。主体上喷涂有抑制内皮细胞生长的药物——雷帕霉素。

本实施例的编织片材采用直径为0.02mm的可降解高分子丝材编织而成。所述可降解高分子丝材采用聚亚氨酯丝材。

本实施例的生产方法为：将编织片材卷曲装在定型芯棒模具上，进行热处理定型，根据编织片材的大小尺寸以及定型芯棒的直径，可以将编织片材定型成为不同尺寸的卷曲支架。本产品可以随着血管变形表现优良的自适应，并有着优异的血管壁贴靠性。

实施例2

如图3、6所示，为本实施例提供的一种可降解血管开环支架，其与实施例1的不同之处在于，其横截面为小开环结构，其开口角度α＜180°。主体展开平铺的形状为圆形。

本实施例的编织片材采用直径为0.1mm的可降解高分子丝材混合镁合金丝材编织而成。所述可降解高分子丝材采用材料为聚乳酸与聚己内酯的共混丝材。

实施例3

如图4、7所示，为本实施例提供的一种可降解血管开环支架，其与实施例1不同之处在于，开口角度α为0°，开口处重叠圈数根据其卷曲度为0-2圈。主体展开平铺的形状为椭圆形。

本实施例的编织片材采用直径为0.25mm的可降解高分子丝材混合镍钛合金丝材编织而成。所述可降解高分子丝材采用材料为聚乙醇酸和聚酸酐的共聚物丝材。

实施例4

如图8所示，为本实施例提供的一种可降解血管开环支架，其与实施例1的不同之处在于，所述主体的两端为外扩喇叭状。