射频消融电极装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种射频消融电极装置。

背景技术：

肝癌预后不佳的一个重要原因是不少病人肿瘤侵犯门静脉并形成门静脉癌栓。门静脉癌栓一旦形成，不仅阻断了肠道血液的回流，加重门静脉高压，导致消化道出血、腹水形成，影响肝脏营养的获得，而且还导致肝内肿瘤的播散，已有证据表明，肝癌侵袭转移潜能并非癌症晚期所独有，不少小的肝癌也可出现血管癌栓，导致手术切除后早期复发转移。

目前，现有的肝门静脉癌栓的常用治疗方法主要包括经皮穿刺肝门静脉插管灌注化疗和放射性粒子植入治疗，其中两者结合而形成的门静脉癌栓放射性粒子植入治疗方法可相互增强各自疗效，达到更好的治疗目的，但是现有的门静脉癌栓放射性粒子植入治疗具有出血风险大、需多次植入、粒子植入后无法取出、粒子存在于门脉内易形成血栓等缺点。

技术实现要素：

基于此，本实用新型的目的是提供一种用于治疗肝癌门静脉癌栓的射频消融电极装置，能够适应不同的腔道，可经过皮或股动脉进入人体，且对人体创伤小，使得病人当天就可以出院。

本实用新型的目的是通过以下的技术方案来实现的：一种射频消融电极装置，包括手柄、电极导丝和设于所述手柄一端且与所述手柄连接的套管和至少1根牵引导丝，进一步包括设于所述牵引导丝上的滑动套环，所述滑动套环的端面上设有至少1个套环孔，所述滑动套环具有中空腔，所述滑动套环上至少连接有1根电极导丝；所述牵引导丝相对手柄的远端与所述电极导丝相对手柄的远端连接，所述至少1跟牵引导丝穿过所述套环孔和/或所述中空腔并与手柄连 接，所述套管套设于部分所述牵引导丝上，通过推拉所述牵引导丝，用以使所述滑动套环沿牵引导丝轴向方向相对移动，从而改变所述电极导丝的弯曲方向和展开形状。因而本实用新型的射频消融电极装置能够适应不同的腔道环境，便于进入病变部位，并可以根据肿瘤大小和腔道环境来调节射频消融的区域，提高手术效果。

本实用新型优选实施例中，当只设有1根所述电极导丝和1根牵引导丝时，所述牵引导丝与所述电极导丝的连接方式为一体成形，所述牵引导丝与所述电极导丝的连接处为鹅颈状结构。通过推拉所述牵引导丝，一方面可以调节射频消融范围，另一方面在射频消融装置进入人体腔道过程中，可以根据人体腔道的弯度调整进入方向。

进一步的，本实用新型优选实施例中，所述牵引导丝相对于手柄的远端设有固定部，所述固定部与所述电极导丝相对于手柄的远端固定连接，所述固定部上设有端头，所述端头上设有中心孔，所述中心孔贯穿所述牵引导丝。当电极导丝的数量在2个及以上时，所述固定部用于约束和固定电极导丝的远端。

进一步的，为了保证本实用新型频消融电极装置的耐久性，本实用新型中，所述固定部与所述电极导丝的连接方式为焊接。

进一步的，本实用新型优选实施例中，所述滑动套环与所述电极导丝相对于所述手柄的近端连接，所述电极导丝通过焊接的方式固定在所述滑动套环的端面、外侧或内侧。

进一步的，本实用新型优选实施例中，所述牵引导丝和所述电极导丝的材料为形状记忆合金，所述形状记忆合金选自不锈钢、银、镍合金、钛合金或镍钛合金中的一种。

进一步的，本实用新型优选实施例中，所述手柄上设有第一牵引部，所述牵引部与穿过所述中空腔的第一牵引导丝连接，用于抽拉穿过所述中空腔的牵引导丝。

进一步的，本实用新型优选实施例中，所述手柄上还设有第二牵引部，所述第二牵引部与穿过所述套环孔的牵引导丝连接，用于抽拉所述穿过所述套环 孔的牵引导丝，以改变所述电极导丝的弯曲形状，适应不同的腔道。

进一步的，本实用新型优选实施例中，所述端头上设有热电偶，所述热电偶用于实时监测射频消融区域的温度。根据射频消融区域的温度变化，可以通过所述中心孔进行冷循环灌注，调节射频消融区域的温度，增强射频消融效果，避免蛋白质粘附在所述电极导丝上。

进一步的，本实用新型优选实施例中，所述端头的结构选自锥形、圆台形或圆柱型当中的一种。

相较现有技术，本实用新型所述射频消融电极装置包括至少1根牵引导丝，进一步包括设于所述牵引导丝上的滑动套环，所述滑动套环在推拉牵引导丝时，可沿所述牵引导丝轴向相对移动，从而改变所述电极导丝的位置和形状，因而本实用新型的射频消融电极装置能够适应不同的腔道环境，便于进入病变部位，并根据肿瘤大小和腔道环境来调节射频消融的区域，提高手术效果，此外，所述射频消融电极装置可经皮或股动脉进入人体，对人体创伤小，病人当天就可以出院，且并发症少。

附图说明

图1为本实用新型第一实施例中射频消融电极装置的电极导丝展开的立体结构示意图。

图2为本实用新型第一实施例中射频消融电极装置的电极导丝收拢的立体结构示意图。

图3为图1中I处的局部放大图。

图4为本实用新型第三实施例中射频消融电极装置的立体结构示意图。

主要元件符号说明：

如下具体实施方式将结合上述附图进一步说明本实用新型。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的若干实施例。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本实用新型的公开内容更加透彻全面。

需要说明的是，当元件被称为“固设于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

请参阅图1、图2和图3，本实用新型实施例提供的一种射频消融电极装置100，包括手柄10，设于所述手柄10一端且与所述手柄10连接的套管11、牵引导丝12，对称卡设于所述牵引导丝12上的滑动套环14，所述滑动套环14上均匀连接有4根电极导丝13。

具体的，本实施例中，所述滑动套环14设于所述牵引导丝12上，所述滑动套环14上均连接有4根所述电极导丝13，这样设置是为了便于调节所述电极导丝13和所述牵引导丝12之间的形状和位置。

可以理解的，在其它实施例中，所述牵引导丝12上的所述滑动套环14上至少连接有1根所述电极导丝12。

本实施例中，所述端头123为锥型结构。可以理解的，在其它实施例中，所述端头123的结构可以选自锥形、圆台形或圆柱型当中的一种。

本实施例中，8根所述电极导丝13的一端固设在所述固定部121上，另一端穿过所述套环孔143并与所述手柄10连接，每根所述电极导丝13在所述套环孔143的两侧设有固定结131，所述固定结131将所述滑动套环14固定在所述电极导丝13上，防止所述滑动套环14在所述电极导丝13上滑动，所述固定节通过焊接方式固定在套环孔143的两侧。

所述牵引导丝12、所述电极导丝13都采用的材料为形状记忆合金，具体的，选自不锈钢、银、镍合金、钛合金或镍钛合金中的至少一种，使得所述牵引导丝12、所述电极导丝13具有一定的硬度和柔性，便于调节形状和前进方向，以适应肝静脉血管等薄壁场合。

所述套管11为中空结构，便于收容所述牵引导丝12和所述电极导丝13。所述套管11的内径不小于所述滑动套环14的半径，便于所述滑动套环14在所述套管11中滑动。

所述手柄上设有第一牵引部101，所述第一牵引部101与所述穿过中空腔的牵引导丝12相对于所述手柄10的近端连接，用于抽拉所述穿过中空腔的牵引导丝12，以改变多根所述电极导丝13的展开和收缩，进而调整所述射频消融装置100的消融范围。

所述手柄10上还对称设有2个第二牵引部102，所述第二牵引部102与穿过所述套环孔143的所述牵引导丝12相对于所述手柄10的近端连接，用于抽拉所述牵引导丝12，以改变所述电极导丝13的弯曲形状，适应不同的腔道，便于所述电极导丝13进入病变部位，并根据肿瘤大小和腔道环境来调节射频消融的 区域，提高手术效果。

所述端头123上设有热电偶125，所述热电偶125用于实时监测射频消融区域的温度，同时通过所述中心孔124进行冷循环灌注，调节射频消融区域的温度，增强射频消融效果，避免蛋白质粘附在所述电极导丝13上。

本实用新型上述实施例中，通过调节其中一个所述第二牵引部102来调节对应所述滑动套环14中的4根所述电极导丝13的形状来适应不同的腔道，或同时调节所述第一牵引部102来调节8根所述电极导丝13的形状来适应不同的腔道，当同时推送2个所述第二牵引部102和所述第一牵引部101，即同时推送每根所述牵引导丝12和所述套管11，每根所述牵引导丝12收缩在所述套管11内，当拉抽所述牵引导丝12并推送所述套管11时，8根所述电极导丝13处于展开状态时，8根所述电极导丝13形成“灯笼”状结构。

综上，由于所述射频消融电极装置100设有滑动套环14，所述滑动套环14上设有至少1根所述电极导丝13，且通过所述第一牵引部101或第二牵引部102能够调节所述滑动套环14上的多根所述电极导丝13的形状和位置，所以使得所述电极导丝13能够适应不同的腔道，便于所述电极导丝13进入病变部位，并根据肿瘤大小和腔道环境来调节射频消融的区域，提高手术效果，此外，所述射频消融电极装置100可经过皮或股动脉进入人体，对人体创伤小，病人当天就可以出院，且并发症少。

请参阅图4，为本实用新型第二实施例提供的一种射频消融电极装置100b，本实施例中所述射频消融电极装置100b与第一实施例中射频消融电极装置100大抵相同，不同之处在于，本实施例中，所述射频消融电极装置100b中设有一根所述电极导丝13b，所述电极导丝13b与所述牵引导丝12b的连接方式为一体成形，所述电极导丝13b与所述牵引导丝12b的连接处为鹅颈状结构。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型 专利的保护范围应以所附权利要求为准。