技术特征:
技术总结
本主题涉及由血浆组分III制造并纯化出凝血酶原复合物浓缩剂(PCC)的静脉注射剂的方法,包括在缓冲液中将组分III糊剂复原以产生组分III悬浮液;调节组分III悬浮液的pH和温度;进行PEG沉淀;将组分III悬浮液离心并收集上清液;过滤上清液;对上清液进行溶剂去污剂病毒灭活;进行上清液的弱阴离子交换层析;两次冲洗以及两到三次洗脱;超滤上清液;调节上清液的pH;调节上清液中人因子IX的活性;进行无菌过滤和纳米过滤以去除病毒;以及填装和冻干以获得PCC的静脉注射剂。
技术研发人员:K·黄
受保护的技术使用者:K·黄
技术研发日:2016.04.04
技术公布日:2018.04.17