1.一种关节腔注射用含低分子量黄原胶的药物制剂,其特征在于,含有低分子量黄原胶,其相对分子质量为10万~199万,其在制剂中的含量为0.01 %~5 %(w/v),制剂的渗透压为200~400 mOsmol/L,制剂的pH值为5.5~9。
2.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,采用以下制备方法获得:将1 %~10 %相对分子量为300万的原料黄原胶水溶液,调节pH至5~10,加入高压反应釜,在温度为50~150 ℃,压力为0.2~2.0 MPa条件下搅拌进行反应,产物使用无水乙醇沉淀,洗涤干燥后得到相对分子量为10万~199万的黄原胶,将上述黄原胶与其他辅料混合均匀制成制剂。
3.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,低分子量黄原胶的相对分子量为100万~150万,在制剂中的含量为0.5 %~5 %(w/v),制剂的pH值为7~8。
4.根据权利要求6所述的药物制剂,其特征在于,低分子量黄原胶在制剂中的含量为1 %~3 %(w/v)。
5.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,剂型为用于关节腔内注射的任何剂型,优选液体制剂或凝胶制剂。
6.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,所述药物制剂用于改善和治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、滑膜炎和软骨损伤。
7.一种关节腔注射用含低分子量黄原胶的药物制剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)将1 %~10 %相对分子量为300万的原料黄原胶水溶液,调节pH至5~10;
(2)上述水溶液加入高压反应釜,在温度为50~150 ℃,压力为0.2~2.0 MPa条件下搅拌进行反应,得产物;
(3)上述产物使用无水乙醇沉淀,洗涤干燥后得到相对分子量为10万~199万的黄原胶;
(4)将上述相对分子量为10万~199万的黄原胶与其他成分混合均匀成制剂。
8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,反应时间为5~30 min,搅拌速度为50~200 转/min,高压反应釜填充气体为氮气。
9.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,原料黄原胶水溶液中氯化钠浓度为1 %~5 %,EDTA钠盐加入量为50~500 mg/L,以盐酸或氢氧化钠调节pH。
10.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,无水乙醇的用量为产物体积的3~7倍。