本发明提供一种适用于亚健康人群的功能性饮用产品，具体地说，提供了一种用于亚健康人群的具有抗病毒性感冒作用的茶饮料。
背景技术：
食疗是中国人的传统习惯，通过饮食达到调理身体，强壮体魄的目的。食疗文化源远流长，食疗是一种长远的养生行为。以前的人通过食疗调理身体，现今的人通过食疗减肥、护肤、护发。食疗是一种健康的健体之道。药茶是在茶叶中添加食物或药物制作而成的具一定疗效的特殊的液体或者固体饮料。广义的药茶还包括不含茶叶，由食物或药物经冲泡、煎煮、压榨或蒸馏等方法制作而成的代茶饮用品。
对于甲型或乙型流行性病毒感冒的初期，大多数的患者的症状为全身发冷发热、恶心、咽干痛、咳嗽、全身酸痛以及关节不适等，但目前还没有治疗抗甲型或乙型流行性病毒感冒初期的特异性药物，医生常常的建议是喝水、多休息、不服药等待5-7天自愈。但是患者常常由于上述的不适要求医生给予药物治疗，此时临床上常常使用抗禽流感病毒的药物、或者抗菌素药物解除上述症状，但由于患者的症状指标不太高，服药的同时，药物剂量的选择可能会导致患者对药物的不良反应，使许多亚健康者有众多苦恼。因此，研发一种安全高效的，对甲型或乙型流行性病毒感冒初期引起的上述临床症状有治愈或明显改善作用的药茶，进而阻止病毒性感冒进一步加重或发展，或者改善病毒性感冒的治疗，具有重要意义。
技术实现要素：
本发明的发明人致力于用于亚健康人群的茶饮料研发。本发明提供一种用于亚健康人群的具有抗病毒性感冒作用的茶饮料。该茶饮料对患有甲型或乙型流行性病毒感冒患者的全身发冷发热、恶心、咽干痛、咳嗽、全身酸痛以及关节不适等症状具有治愈和明显的改善功能，特别适于甲型或乙型流行性病毒感冒的初期的亚健康人群。
本发明提供一种用于亚健康人群具有抗病毒性感冒作用的茶饮料，其中所述茶饮料的活性成分的原料药由穿心莲、芦根、淡竹叶、桑叶和甘草所制成。
可选地，所述茶饮料的原料药由由2～9重量份的穿心莲、5～20重量份的芦根，2～9重量份的淡竹叶、2～8重量份的桑叶和1～3重量份的甘草制成；优选地，所述茶饮料的活性成分由3～6重量份的穿心莲、7～15重量份的芦根，3～6重量份的淡竹叶、2～5重量份的桑叶和1～2重量份的甘草制成。
更优选地，所述茶饮料的原料药由3～4重量份的穿心莲、7～8重量份的芦根，3～4重量份的淡竹叶、2～3重量份的桑叶和1～1.5重量份的甘草制成；优选地，所述茶饮料的活性成分由3重量份的穿心莲、7.5重量份的芦根，3重量份的淡竹叶、2.5重量份的桑叶和1重量份的甘草制成。
本发明上述所述的用于亚健康人群的具有抗病毒性感冒作用的茶饮料，是由特定中药材配伍组成的特定配方，对于甲型或者乙型流行性病毒感冒的初期的亚健康人群，特别适用，对全身发冷或发热、恶心、咽干痛、咳嗽、全身酸痛以及关节不适等症状具有治愈和明显的改善功能。本发明的上述茶饮料，其可以用本领域中常规方法提取得到提出物，再通过常规方法配制成饮品等形式饮用，也可以如同茶叶一样，单独或者与茶叶一起，浸泡饮用。可选地，本发明的上述茶饮料，其可以为提出物形式或者泡剂形式。
作为本发明的另一方面，提供一种上述用于亚健康人群具有抗病毒性感冒作用的茶饮料的制备方法，其制备步骤包括：按比例取穿心莲、芦根、淡竹叶、桑叶和甘草各组分，任选地进行粉碎，即根据需要可以粉碎或者不粉碎，混合制得泡剂形式。需要说明的是，本发明对通过上述方法得到的茶饮料的服用方式没有特别的限定，可以采用本领域常规的方式，采用温水进行浸泡后服用即可。
本发明的另一方面，提供一种上述用于亚健康人群具有抗病毒性感冒作用的茶饮料的制备方法，按比例取穿心莲、芦根、淡竹叶、桑叶和甘草各组分，分别单独浸提后所得提取物混合而制得提出物形式，或者由所述中药材混合浸提后而制得提出物形式。作为一具体实施方式，其制备步骤包括：取上述穿心莲、芦根、淡竹叶、桑叶和甘草各组分混合或者通过任选的粉碎过程粉碎成粉末混合，加水提取，过滤得提取液，减压浓缩得浓缩液，冷却至室温，加入乙醇适量进行醇沉，过滤得乙醇液，减压浓缩至无醇味，再加水沉淀，离心分离后得离心液，离心液经超滤膜超滤，然后将得到的超滤液制成口服液、速溶茶、颗粒或片剂的形式。
本发明的另一方面，提供一种用于亚健康人群具有抗病毒性感冒作用的药茶，其中，所述药茶包括上述用于亚健康人群具有抗病毒性感冒作用的茶饮料和食品学上或药学上可接受的辅料，例如食用矫味剂(例如白沙糖等)或者食用防腐剂等。
本发明上述所述的茶饮料对于患有甲型或乙型流行性病毒感冒患者的全身发冷、发热、恶心、咽干痛、咳嗽、全身酸痛以及关节不适等症状具有治愈和明显的改善功能，特别适于甲型或乙型流行性病毒感冒初期。作为本发明另一目的，还提供上述所述的用于亚健康人群的具有抗病毒性感冒作用的茶饮料在制备用于甲型或乙型流行性病毒感冒的药茶中应用，特别是适于处于甲型或乙型流行性病毒感冒的初期，控制病毒性感冒进一步发展，改善或者治愈感冒症状。
附图说明
图1：实施例1中制得的茶饮料的hplc图谱。
具体实施方式
以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。
实施例1
处方组成如下：
取处方量的10倍用量，混合，加水提取两次(药材总量的10倍量、8倍量；每次1h)，滤过，合并提取液，减压浓缩至药材总量的3-4倍，放冷至室温，加入乙醇至含醇量约为50％，冷藏或室温静置12-24h，滤取乙醇液，减压浓缩至无醇味，放冷至室温，加水沉淀，冷藏12h，离心，收集离心液。离心液经超滤膜(截留分子量10万)超滤，收集超滤液，加水定容至总量即得茶饮料。由于尚未加糖矫味，最终溶液未作灭菌考察。
所制得的茶饮料的hplc检测结果见图1。图中，保留时间在7.499min的峰为穿心莲内酯峰。
hplc具体的检测方法如下：固定相：十八烷基硅烷键合硅胶5um200*4.6mm；流动相：0-28min：48％(a),52％(b)；28.01-40min：4％(a)→0％(a)，52％(b)→100％(b)其中，a相为水，b相为甲醇；检测器检测波长：dadλ＝225nm；进样量：5ul；流速：1.0ml/min；柱温：30℃；后运行12min。hplc仪器：agilent1260，编号ne099；穿心莲内酯对照品(购自：中检院，批号：110197-201108)。
上述制备方法各个步骤获得的药液的外观性状如下表1所示。
表1
上述制得的茶饮料的营养成分，经广州分析测试中心检测，结果如表2所示。
表2
上述方法中，从药材提取液到最终药液的总固物的总得率为64.23％，各步骤穿心莲内酯转移率均良好，成品颜色为淡黄色，澄清度高；从营养成分角度看，本品为低蛋白低脂肪低钠的健康凉茶。
本发明上述例举的制备方法，是在传统水提、醇沉方法的基础上，采用高速离心、膜分离超滤工艺技术，一方面可保留茶饮料中大部分的主要效应物质成分，另一方面采用超滤等制剂新技术提高产品的澄明度、改善外观颜色，截留大分子物质保障产品的稳定性。
本发明的制备方法简易可行，易于质量控制，适合工业化生产。
上述收集的超滤液，可以加入白砂糖等矫味剂，加水定容至总量，制成500ml(1人/1次用量)，灭菌即得。
试验实施例
试验实施例用于对本发明所述茶饮料用于亚健康人群的抗病毒性感冒作用的效果进行测试，该评估测试方法主要遵照临床研究的前瞻性、随机性、单盲性等特性，对照临床研究的方法进行设计。
1.受试者筛选
选择发烧门诊200例就诊发烧患者，用流感快速抗原检测试剂盒对上述患者进行诊断测定，筛选出甲型或乙型流感病毒感染阳性者40例作为受试者。筛选时，考虑到流感的后期大多数患者合并细菌感染，需要服用抗菌素以及相关药物，所以重度病人不予入选为受试者，入选受试者以轻度或中度(没有加服其他药物者)的患者。另外，考虑本发明的茶饮料本身的功能和作用，对白细胞增高，包括中性粒细胞和淋巴细胞百分比的增高、提示有细菌感染者以及对病毒感染筛选阴性者均不入选为受试者。
具体地，筛选入选为甲型或乙型流感病毒感染阳性者40例作为受试者的标准如下：
(1)流感快速抗原检测试剂盒测定为甲型或乙型流感病毒感染阳性者；
(2)症状主要表现为全身发冷发热、恶心、咽干痛、咳嗽、全身酸痛、关节不适、体温为36.5-38℃；
(3)无严重心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；
(4)受试者在试验前对本试验知情同意；
(5)受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验；
(6)白细胞正常(正常值范围3.5-9.5/l)、中性粒细胞正常(正常值范围40.0-75.0ne％)、淋巴细胞百分比正常(正常值范围20.0-50.0ly％)；
筛选排除作为甲型或乙型流感病毒感染阳性者40例受试者的标准如下：
(1)流感快速抗原检测试剂盒测定为甲型或乙型流感病毒感染阴性者；
(2)白细胞升高(正常值范围3.5-9.5/l)、中性粒细胞升高(正常值范围40.0-75.0ne％)、淋巴细胞百分比升高(正常值范围20.0-50.0ly％)；
(4)体温在38.1℃以上；
(5)服用的疗程不足；
(6)研究者认为受试者依从性差。
最终筛选出的甲型或乙型流感病毒感染阳性者40例，最小年龄19岁，最大年龄66岁，平均年龄(51.5±3.2)岁，两组患者在年龄、性别、身体状况等方面无显著性差异，p＞0.05。
2.茶饮料的效果评估测试
2.1受试者分组
从上述筛选出的甲型或乙型流感病毒感染阳性者40例中，随机分配试验组、对照组1、对照组2、对照组3各10例受试者。分别观察4组服用不同的茶饮料成分在改善由于甲型或乙型流行性病毒感冒感染引起的临床症状疗效的比较，并进行统计学分析，现临床具体分析测试结果如下：
2.2受试者服用茶饮料的用法用量
试验组：实施例1制得的茶饮料，受试者早晚饭前各服用一次，每次服用250ml。
对照组1：受试者早晚饭前各服用一次凉白开，每次服用250ml。
对照组2：按照实施例1的方法制得的茶饮料，其中的穿心莲用相同用量的金银花代替。受试者早晚饭前各服用一次，每次服用250ml。
对照组3：按照实施例1的方法制得的茶饮料，其中省去穿心莲。受试者早晚饭前各服用一次，每次服用250ml。
2.3症状评价指标
对上述40例受试者服用茶饮料前以及后第3天和第5天的各项主观症状进行测试、记录和分析，所述受试者各项主观症状的观察指标为：全身发冷发热、恶心、咽喉痛、咳嗽、全身酸痛、关节不适、体温在36.5-38度。具体地，上述症状的级数分为轻度、中度和重度，其判断标准如下：
(1)轻度：以上症状持续时间小于2天，表现程度均为(+)，体温范围为36.5℃-37℃；
(2)中度：以上症状持续时间小于5天，表现程度均为(++)，体温范围为大于37℃小于等于38℃；
(3)重度：以上症状持续时间大于5天，表现程度均为(+++)，体温范围为大于38℃。
2.4分析测试方法及结果
具体测试、记录的临床数据采用sas9.12软件进行统计分析。描述性指标用
具体测试结果见表3-7。
2.4.1受试者在服用茶饮料前的临床症状及体温的基本情况，见表3。
表3
从表3数据分析，4组病情分级的轻度(x2＝1.5346，p＝1.0000)，没有显著性差异；中度的病情分级的轻度(x2＝1.4121，p＝1.0000)，没有显著性差异，有可比性。4组患者的体温情况没有显著性差异(x2＝0.4301，p＝0.9340)，有可比性。
2.4.2主观症状为轻度以及体温为36.5-37℃的受试者在服用茶饮料前与服用后第3天的临床症状基本情况比较，见表4。
表44组轻度症状在喝茶后第3天后的临床比较(例，％)
流行性病毒性感冒感染轻度症状喝茶3天后，试验组全身发冷发热、恶心、咽干痛、咳嗽、全身酸痛、关节不适的(痊愈)有效率100％；对照组1症状的改善有效率大部分在20-25％之间，对照组2症状的改善有效率在50％；对照组3症状的改善有效率大部分在25-40％之间，结果表明，对于甲型或者乙型流感病毒引起的感冒，试验组对症状改善比对照1、2、3十分明显，说明本发明的凉茶饮料是一个很好改善与治愈甲型或乙型流行性病毒性感冒临床症状的选择，特别适用于流行性病毒性感冒初期的亚健康人群。
2.4.3主观症状为中度以及体温为大于37℃小于等于38℃的受试者在服用茶饮料前与服用后第3天的临床症状基本情况比较，见表5。
表54组中度症状在喝茶3天后的临床比较(例，％)
流行性病毒性感冒感染中度症状喝茶3天后，试验组全身发冷发热、恶心、咽干痛、咳嗽、全身酸痛、关节不适的症状的改善有效率66.67-80.00％；对照组1症状的改善有效率大部分在16.67-40％之间；对照组2症状的改善有效率在25％-50％；对照组3症状的改善有效率大部分在20-50％之间，结果表明，对于甲型或者乙型流感病毒感冒，试验组对症状改善比对照1、2、3十分明显，说明本发明的茶饮料是一个很好改善与治愈甲型/乙型流行性病毒性感冒初期的临床症状的选择。
2.4.4主观症状为轻度以及体温为36.5-37℃的受试者在服用茶饮料前与服用后第5天的临床症状基本情况比较，见表6。
表64组喝茶5天后轻度症状的临床比较(例，％)
表6所列举的受试者为甲型或乙型流行性病毒感冒感染中度症状者，试验组全身发冷发热、恶心、咽干痛、咳嗽、全身酸痛、关节不适的有效率100％；对照组1症状的有效率为40％-100％之间；对照组2症状的有效率为50％-100％；对照组3有效率为60％-100％。结果表明，对于甲型或者乙型流感病毒引起的流行性病毒性感冒初期的亚健康人群，试验组对症状改善比对照1、2、3十分明显，本发明茶饮料是一个很好改善与治愈甲型/乙型流行性病毒性感冒临床症状的选择。
2.4.5主观症状为中度以及体温为大于37℃小于等于38℃的受试者在服用茶饮料前与服用后第5天的临床症状基本情况比较，见表7。
表74组喝茶第5天后症状(中度)的临床比较
表7所列举的受试者为甲型或乙型流行性病毒性感冒感染中度症状者，甲型/乙型流行性病毒性感冒感染中度症状喝茶5天后，试验组全身发冷发热、恶心、咽干痛、咳嗽、全身酸痛、关节不适的有效率100％；对照组1症状的有效率在33.33-100％之间，对照组2症状的有效率在50-100％之间；对照组3有效率大部分在50-100％之间，结果表明，对于甲型或者乙型流感病毒引起的感冒，试验组对症状改善比对照1、2、3十分明显，本发明的茶饮料是一个很好改善与治愈甲型/乙型流行性病毒性感冒临床症状的选择。
综上所述，甲型或乙型流行性病毒性感冒初期的感染者亚健康人群服用本发明的茶饮料后，轻度症状者在第3天痊愈、中度症状者在第5天痊愈；而对照组1-3在第5天仍然有50％以上的受试者有全身酸痛、关节不适、咽喉痛、咳嗽等症状，因此，对于甲型或者乙型流感病毒引起的感冒，试验组对上述症状改善比对照组1-3明显，也即本发明的茶饮料能够很好改善或治愈甲型或乙型流行性病毒感冒，特别是针对甲型或乙型流行性病毒感冒初期的亚健康人群更适于饮用本发明的茶饮料。
以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这种简单变型均属于本发明的保护范围。