本发明涉及一种治疗再生障碍性贫血的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
再生障碍性贫血是一组由多种病因所致的骨髓造血功能衰竭性综合征，以骨髓造血细胞增生减低和外周血全血细胞减少为特征。中医则认为再生障碍性贫血与肾虚血瘀，肝脾俱虚，急劳髓枯有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗再生障碍性贫血的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素：
本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗再生障碍性贫血的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种有效治疗再生障碍性贫血的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择黄芪、阿胶、大枣、墨旱莲、紫河车、何首乌、鸡血藤、山药、骨碎补、枸杞子、鹿角胶、太子参、仙鹤草、玄参、柴胡、白花蛇舌草、生地黄、肉苁蓉、茜草、山豆根、肉桂、黄精、菟丝子、龟版、淫羊藿、地榆进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗再生障碍性贫血。其中选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用阿胶是因为其性味甘，平，入肺、肝、肾经，有滋阴补血，安胎的功能，治血虚，虚劳咳嗽，吐血、衄血、便血，妇女月经不调，崩中，胎漏。选用大枣是因为其性味甘，温，入脾、胃经，有补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒的功能，治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。选用墨旱莲是因为其性味苦酸，凉，入肝、肾经，有凉血，止血，补肾，益阴的功能，治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀伤出血，须发早白，白喉，淋浊，滞下，阴部湿痒。选用紫河车是因为其性味甘咸，温，入肺、肝、肾经，有补气，养血，益精的功能，治虚损，羸瘦，劳热骨蒸，咳喘，咯血，盗汗，遗精，阳痿，妇女血气不足，不孕或乳少。选用何首乌是因为其性味苦甘涩，微温，入肝、肾经，有补肝，益肾，养血，祛风的功能，治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用山药是因为其性味甘，平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。选用骨碎补是因为其性味苦，温，入肝、肾经，有补肾，活血，止血的功能，治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。选用枸杞子是因为其性味甘，平，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。选用鹿角胶是因为其性味甘咸，温，入肝、肾经，有补血，益精的功能，治肾气不足，虚劳羸瘦，腰痛，阴疽，男子阳痿、滑精，妇女子宫虚冷，崩漏，带下。选用太子参是因为其性味甘苦，微温，入心、脾、肺三经，有补肺、健脾的功能，治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸目汗，精神疲乏。选用仙鹤草是因为其性味苦辛、平。入肺、肝、脾经。止血，健胃。治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，跌打、创伤出血。选用玄参是因为其性味苦，咸，凉，入肺、肾经，有滋阴，降火，除烦，解毒的功能，治热病烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用白花蛇舌草是因为其性味苦甘，寒，入心、肝、脾三经，有清热，利湿，解毒的功能，治肺热喘咳，扁桃体炎，咽喉炎，阑尾炎，痢疾，黄疸，盆腔炎，附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤。选用生地黄是因为其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用肉苁蓉是因为其性味甘酸咸，温，入肾、大肠经，有补肾，益精，润燥，清肠的功能，治男子阳痿，女子不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。选用茜草是因为其性味苦，寒，有凉血止血，祛瘀通经的功能，治吐血，衄血，崩漏，外伤出血，瘀阻经闭，关节痹痛，跌扑肿痛。选用山豆根是因为其性味苦，寒，入心、肺、大肠三经，有清火，解毒，消肿，止痛的功能，治喉痈，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，痔疾，热肿，秃疮，疥癣，蛇、虫、犬咬伤。选用肉桂是因为其性味辛甘，热，入肾、脾、膀胱经，有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功能，治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。选用黄精是因为其性味甘平，入脾、肺、肾经，有补中益气，润心肺，强筋骨的功能，治虚损寒热，肺痨咳血，病后体虚食少，筋骨软弱，风湿疼痛，风癞癣疾。选用菟丝子是因为其性味辛甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。选用龟版是因为其性味咸甘，平，入肝、肾经，有滋阴，潜阳，补肾，健骨的功能，治肾阴不足，骨蒸劳热，吐血，衄血，久咳，遗精，崩漏，带下，腰痛，骨痿，阴虚风动，久痢，久疟，痔疮，小儿囟门不合。选用淫羊藿是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾壮阳，祛风除湿的功能，治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四脚不仁。选用地榆是因为其性味苦酸、寒。入肝、大肠经。凉血止血，清热解毒。治吐血，衄血，血痢，崩溃，肠风，痔漏，痈肿，湿疹，金疮，烧伤。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
黄芪15-25克，阿胶15-25克，大枣10-20克，墨旱莲10-15克，紫河车10-15克，何首乌10-20克，鸡血藤10-15克，山药10-20克，骨碎补10-20克，枸杞子10-20克，鹿角胶10-20克，太子参10-20克，仙鹤草5-15克，玄参5-15克，柴胡5-15克，白花蛇舌草10-15克，生地黄10-20克，肉苁蓉15-20克，茜草10-15克，山豆根10-20克，肉桂10-20克，黄精5-15克，菟丝子5-15克，龟版10-15克，淫羊藿10-20克，地榆10-20克。
优选为：
黄芪20克，阿胶20克，大枣15克，墨旱莲12克，紫河车12克，何首乌15克，鸡血藤12克，山药15克，骨碎补15克，枸杞子15克，鹿角胶15克，太子参15克，仙鹤草10克，玄参10克，柴胡10克，白花蛇舌草12克，生地黄15克，肉苁蓉18克，茜草12克，山豆根15克，肉桂15克，黄精10克，菟丝子10克，龟版12克，淫羊藿15克，地榆15克。
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；
2、阿胶：捣碎用；
3、大枣：拣净杂质，晒干；
4、墨旱莲：拣净杂质，除去残根，洗净闷透，切段晒干；
5、紫河车：用新鲜的紫河车，横直割开血管，用水反复洗漂干净；
6、何首乌：拣去杂质，洗净，用水泡至八成透，捞出，润至内外湿度均匀，切片或切成方块，晒干；
7、鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后乘热切片，晒干；
8、山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为止，捞出稍晾，切片晒干或烘干；
9、骨碎补：去净泥砂杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；
10、枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；
11、鹿角胶：取原药材，除去杂质，用时捣碎；
12、太子参：摘除须根，晒干；
13、仙鹤草：除去杂质残根，洗净，润透，切断，晒干；
14、玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；
15、柴胡：拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，晒干；
16、白花蛇舌草：取原药材，除去杂质，抢水洗净，稍晾，切段，干燥，筛去灰屑；
17、生地黄：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；
18、肉苁蓉：拣净杂质，清水浸泡，每天换水1-2次，如系咸苁蓉，泡尽盐分，润透，纵向切片，晒干；
19、茜草：除去杂质，洗净，润透，切厚片或段，干燥，筛去碎屑；
20、山豆根：拣净杂质，粗细分档，用水浸泡，捞出，润透后切片，晒干；
21、肉桂：拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；
22、黄精：洗净泥土，略润，切片，晒干；
23、菟丝子：过箩去净杂质，洗净，晒干；
24、龟版：用清水浸泡，刮去残肉，洗净，晒干，敲成小块；
25、淫羊藿：拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；
26、地榆：拣去杂质，用水洗净，稍浸泡，润透，切成厚片，晒干。
二、制备
1、将所述重量的黄芪、阿胶、大枣、墨旱莲、紫河车、何首乌、鸡血藤、山药、骨碎补、枸杞子、鹿角胶、太子参、仙鹤草、玄参、柴胡、白花蛇舌草、生地黄、肉苁蓉、茜草、山豆根、肉桂、黄精、菟丝子、龟版、淫羊藿、地榆放入煎药容器内，第一次加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；
2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；
3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为3剂服用。
组方中芦根有黄芪有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌，补中益的功能为君药；菟丝子有补肝肾，益精髓，明目；大枣有补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒的功能，二者为臣药，三味药共同发挥益卫固表，补肝肾，补脾和胃，益气生津，调营卫的作用，治疗再生障碍性贫血效力全面，且以清热生津，温中行气为主可治本，紫河车有补气，养血，益精的功能为佐药，生地黄有清热凉血，养阴，生津的功能为使药，与下余诸药是治标。
本发明药物具有补肝肾，补脾和胃，补气养血，清热凉血，养阴生津的功能，用于治疗再生障碍性贫血，疗程短、见效快、治愈后不复发。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治再生障碍性贫血门诊患者共26例。
2、诊断标准
临床表现为进行性贫血、出血、感染。
3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，7天为一个疗程，连续服用3个疗程。
4、疗效评定标准
显效：再生障碍性贫血症状消失，体质恢复正常，痊愈；
好转：患者贫血、出血、感染的现象减轻，再生障碍性贫血症状明显好转，体质逐步恢复；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）
在上述治疗中，用本发明药物治疗再生障碍性贫血患者26例，结果显效20例，显效率为76.92%，好转4例，好转率为15.39%，无效2例，总有效率为92.31%。