川芎精油在制备治疗退行性骨关节病药物中的应用的制作方法

文档序号:11665690阅读:237来源:国知局
本发明涉及制药领域,特别涉及川芎精油在制备治疗退行性骨关节病药物中的应用。
背景技术
:退行性骨关节病又称骨关节炎、退行性关节炎、老年性关节炎、肥大性关节炎,是一种退行性病变,系由于增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常、关节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生。本病多见于中老年人群,好发于负重关节及活动量较多的关节(如,颈椎、腰椎、膝关节、髋关节等)。过度负重或使用这些关节,均可促进退行性变化的发生。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。退行性骨关节病目前没有特别有效的药物进行治疗,主要是通过理疗,减缓病程的发展;用药主要是镇痛消炎,暂时减轻病人的痛苦;病情很严重的时候,可以手术,但对人体损伤很大,也很容易复发。技术实现要素:本发明的目的在于提供川芎精油的新用途,即川芎精油在制备治疗退行性骨关节病药物中的应用。本发明涉及的退行性骨关节病包括椎间盘突出、半月板损伤、骨质增生、椎孔狭窄、骨刺、腰椎骨质增生、颈椎骨质增生。其中川芎精油中藁本内酯的质量百分比含量为10%-70%。制备川芎精油的方法是将川芎粉碎后按照质量比为1:0.3-1.2的比例与去离子水混合,并润湿7-24小时。利用水蒸汽对湿润的川芎进行加热,得到混合蒸汽。冷凝混合蒸汽得到油水混合物,对油水混合物进行油水分离得到川芎精油。其中川芎粉碎后的粒径为4-7mm。制备川芎精油的方法还可以是将川芎粉碎后按照质量比为1:2-15的比例与水混合并煮沸蒸馏得到混合蒸汽。冷凝混合蒸汽后进行油水分离得到川芎精油。通过临床测试川芎精油在治疗退行性骨关节病,例如椎间盘突出、椎孔狭窄、半月板损伤、骨质增生有良好的疗效。通过临床上对关节液的检测发现川芎精油能够有效的改善关节液的理化性质,使得关节液的理化性质正常,进而表明其具有明显的疗效。由此可知本发明的有益效果为:本发明对川芎精油的应用进行发掘,开拓了川芎精油在治疗退行性骨关节病药物中的新的应用,其中对于椎间盘突出、半月板损伤、椎孔狭窄、骨刺、腰椎骨质增生、颈椎骨质增生等疾病具有良好的疗效。具体实施方式为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。川芎精油是从中药川芎中提取的总挥发油,其可应用于治疗退行性骨关节病药物中,进一步地可应用于治疗椎间盘突出、半月板损伤、骨质增生、椎孔狭窄、骨刺、腰椎骨质增生和颈椎骨质增生等疾病。进一步地川芎精油中藁本内酯的质量百分比含量为10%-70%。进一步优选地,川芎精油中的藁本内酯的质量百分比含量为10%-70%,洋川芎内酯a质量百分比含量为8%-15%,新蛇床内酯质量百分比为9%-15%,其余酯类0-73%,其余酯类包括川芎中含有的川芎萘呋内酯、2-戊酰基-苯甲酯、洋川芎内酯(b、c、d、e、f、g、h等)。在川芎精油内发挥药效的不仅仅某一单一的物质,而是藁本内酯和川芎精油在提取过程中产生的其他酯类相互作用共同发挥药效。而川芎精油内含有上述的比例藁本内酯、洋川芎内酯a、新蛇床内酯时对治疗退行性骨关节病的药效更好,同时该比例保证三者之间能起到协同作用,该协同作用达到较优的效果。经多次反复研究发现,若川芎精油内的藁本内酯含量过低,其他酯类的含量过高则川芎精油治疗退行性骨关节病的效果急剧下降甚至消失,洋川芎内酯a、新蛇床内酯三者配比关系不在上述范围内,则运用于药物中治疗效果略差。藁本内酯,别名东当归酞内酯,是我国传统中药伞形科植物当归挥发油的主要活性成分,其有很强的解痉,平喘,镇静作用,能改善微循环,松弛平滑肌,抑菌,提高机体免疫调节功能,其与川芎提取物中其他酯类混合应用于药物中时对治疗退行性骨关节病具有良好疗效。藁本内酯与洋川芎内酯a和新蛇床内酯配合作用被发现混合制成药剂用于治疗退行性骨关节病时效果更好。制备治疗退行性骨关节病的川芎精油的方法是:s1、将购买得到的川芎进行机械粉碎,粉碎后的川芎的粒径控制在4-7mm,优选地川芎的粒径为6mm。将川芎进行粉碎便于后续需要提取的物质容易溶解或者蒸发出来,同时增大了川芎与溶剂的接触面积,减少溶剂的使用量,同时,缩短了有效成分的提取时间,进而节约了生产成本。s2、将粉碎的川芎按照质量比为1:0.3-1.2的比例与去离子水混合并润湿川芎7-24小时。使用此比例的去离子水,能使得川芎完全润湿,但是不会使得川芎内的活性物质被溶出,便于后续的操作。同时,若润湿不充分,后续直接采用水蒸气进行提取时,不能完全将川芎内的活性物质提取出来,降低了提取效率。s3、利用水蒸气对湿润的川芎进行加热,得到混合蒸汽,冷凝混合蒸汽得到油水混合物,对油水混合物进行油水分离得到川芎精油。水蒸气具有较高的能量,在其通过湿润的川芎的时候对川芎表面的水进行热交换,使得水具有较高的能量,而后将川芎内的活性物质溶解出来,水蒸气继续与水进行热交换,使得水的能量进一步地提升,进而气化为蒸气,同时,溶解在水中的活性物质,也被气化为气体,随着水蒸气一同离开川芎,进而达到提取的效果。而采用水蒸气时,水蒸气能量高,使得活性物质溶出效率高。水蒸气与水进行热交换后冷凝为液态水,附着在川芎表面,进一步地溶解川芎内的活性物质,而后通入的水蒸气与水又进行热交换,将水变为水蒸气,带离川芎。整个过程保持溶解-蒸发-冷凝-溶解的循环,保证了提取的效果,提升了提取效率,同时减少了原料的浪费,节约了生产成本。采用的水蒸气的温度为150-200℃。得到的混合蒸汽在室温下进行冷凝。从川芎内得到的活性大部分为挥发性油,其不溶于水,与水之间有鲜明的分界线。采用简单的液液分离设备即可,例如分液漏斗。制备治疗退行性骨关节病的川芎精油的方法还可以是:将川芎粉碎后按照质量比为1:2-15的比例与水混合并煮沸蒸馏得到混合蒸汽。冷凝混合蒸汽后进行油水分离得到川芎精油。粉碎后的川芎的粒径范围为4-7mm,优选地为6mm。由于此方法采用的是川芎直接与水混合加热煮沸进行提取,为了保证提取效果,需要采用水量增大。同时,煮沸后,川芎内的活性物质的溶出速率以及数量增加,提升了提取效率。煮沸使得水变为水蒸气,带动挥发性物质流出,进而完成提取。而后将水蒸气以及挥发性的油进行冷凝得到液态的水和油液,水油互不相溶,进行液液分离得到川芎精油,例如直接采用分液漏斗进行分离。制备得到的川芎精油内活性物质含量较高,直接将其作用于人体时,作用部位会有剧烈的疼痛感、红肿等现象,不能起到治疗效果,可能会进一步地加剧患者的痛楚,加大患者的发病率。为了保证治疗效果,减缓患者使用后的副作用,一般将川芎精油与脂肪油、玉米胚芽油、菜籽油、大豆油等油脂进行混合制备得到油剂。采用的油脂的比例为川芎精油使用量的3-10%。通常采用上述方法制得的川芎精油的各成分包括质量百分比含量为10%-70%的藁本内酯,剩余成分包括洋川芎内酯a和新蛇床内酯等酯类。实施例1初始川芎精油通过以下步骤制得:将1kg川芎粉碎,粒径为5毫米,而后与1kg去离子水混合,湿润1kg川芎13小时。不断将150℃的水蒸气缓慢通过湿润的川芎,而后冷凝通过湿润川芎的混合蒸汽,得到油水混合物,采用分液漏斗进行油水分离得到川芎精油。由于通过上述方式提取的川芎精油,其所含各成分不可能与实验者所需精准值一致,故在实施例中采用纯藁本内酯、纯洋川芎内酯a和纯新蛇床内酯来调节提取后的川芎精油,调节后的川芎精油包括10%藁本内酯、8%洋川芎内酯a和9%新蛇床内酯,剩余组份为其余酯类。实施例2初始川芎精油通过以下步骤制得:将0.9kg川芎粉碎,粒径为6毫米,而后与0.45kg去离子水混合,湿润0.9kg川芎7小时。不断将170℃的水蒸气缓慢通过湿润的川芎,而后冷凝通过湿润川芎的混合蒸汽,得到油水混合物,采用分液漏斗进行油水分离得到川芎精油。由于通过上述方式提取的川芎精油,其所含各成分不可能与实验者所需精准值一致,故在实施例中采用纯藁本内酯、纯洋川芎内酯a和纯新蛇床内酯来调节提取后的川芎精油,调节后的川芎精油包括13%藁本内酯、9%洋川芎内酯a和9%新蛇床内酯,剩余组份为其余酯类。实施例3初始川芎精油通过以下步骤制得:将1.1kg川芎粉碎,粒径为7毫米,而后与0.33kg去离子水混合,湿润1.1kg川芎20小时。不断将200℃的水蒸气缓慢通过湿润的川芎,而后冷凝通过湿润川芎的混合蒸汽,得到油水混合物,采用分液漏斗进行油水分离得到川芎精油。由于通过上述方式提取的川芎精油,其所含各成分不可能与实验者所需精准值一致,故在实施例中采用纯藁本内酯、纯洋川芎内酯a和纯新蛇床内酯来调节提取后的川芎精油,调节后的川芎精油包括15%藁本内酯、15%洋川芎内酯a和10%新蛇床内酯,剩余组份为其余酯类。实施例4初始川芎精油通过以下步骤制得:将1.2kg川芎粉碎,粒径为4毫米,而后与1.44kg去离子水混合,湿润1.2kg川芎24小时。不断将170℃的水蒸气缓慢通过湿润的川芎,而后冷凝通过湿润川芎的混合蒸汽,得到油水混合物,采用分液漏斗进行油水分离得到川芎精油。由于通过上述方式提取的川芎精油,其所含各成分不可能与实验者所需精准值一致,故在实施例中采用纯藁本内酯、纯洋川芎内酯a和纯新蛇床内酯来调节提取后的川芎精油,调节后的川芎精油包括20%藁本内酯、12%洋川芎内酯a和12%新蛇床内酯,剩余组份为其余酯类。实施例5初始川芎精油通过以下步骤制得:将0.94kg川芎粉碎,粒径为5毫米,而后与0.75kg去离子水混合,湿润0.94kg川芎16小时。不断将180℃的水蒸气缓慢通过湿润的川芎,而后冷凝通过湿润川芎的混合蒸汽,得到油水混合物,采用分液漏斗进行油水分离得到川芎精油。由于通过上述方式提取的川芎精油,其所含各成分不可能与实验者所需精准值一致,故在实施例中采用纯藁本内酯、纯洋川芎内酯a和纯新蛇床内酯来调节提取后的川芎精油,调节后的川芎精油包括25%藁本内酯、10%洋川芎内酯a和11%新蛇床内酯,剩余组份为其余酯类。实施例6初始川芎精油通过以下步骤制得:将0.98kg川芎粉碎,粒径为6毫米,而后与0.79kg去离子水混合,湿润0.98kg川芎10小时。不断将160℃的水蒸气缓慢通过湿润的川芎,而后冷凝通过湿润川芎的混合蒸汽,得到油水混合物,采用分液漏斗进行油水分离得到川芎精油。由于通过上述方式提取的川芎精油,其所含各成分不可能与实验者所需精准值一致,故在实施例中采用纯藁本内酯、纯洋川芎内酯a和纯新蛇床内酯来调节提取后的川芎精油,调节后的川芎精油包括30%藁本内酯、11%洋川芎内酯a和13%新蛇床内酯,剩余组份为其余酯类。实施例7初始川芎精油通过以下步骤制得:将1.1kg川芎粉碎,粒径为5毫米,而后与2.2kg去离子水混合并煮沸蒸馏得到混合蒸汽,而后冷凝混合蒸汽,得到油水混合物,采用分液漏斗进行油水分离得到川芎精油。由于通过上述方式提取的川芎精油,其所含各成分不可能与实验者所需精准值一致,故在实施例中采用纯藁本内酯、纯洋川芎内酯a和纯新蛇床内酯来调节提取后的川芎精油,调节后的川芎精油包括35%藁本内酯、12%洋川芎内酯a和12%新蛇床内酯,剩余组份为其余酯类。实施例8初始川芎精油通过以下步骤制得:将1.3kg川芎粉碎,粒径为7毫米,而后与19.5kg去离子水混合并煮沸蒸馏得到混合蒸汽,而后冷凝混合蒸汽,得到油水混合物,采用分液漏斗进行油水分离得到川芎精油。由于通过上述方式提取的川芎精油,其所含各成分不可能与实验者所需精准值一致,故在实施例中采用纯藁本内酯、纯洋川芎内酯a和纯新蛇床内酯来调节提取后的川芎精油,调节后的川芎精油包括40%藁本内酯、12%洋川芎内酯a和13%新蛇床内酯,剩余组份为其余酯类。实施例9初始川芎精油通过以下步骤制得:将1.12kg川芎粉碎,粒径为6毫米,而后与8.96kg去离子水混合并煮沸蒸馏得到混合蒸汽,而后冷凝混合蒸汽,得到油水混合物,采用分液漏斗进行油水分离得到川芎精油。由于通过上述方式提取的川芎精油,其所含各成分不可能与实验者所需精准值一致,故在实施例中采用纯藁本内酯、纯洋川芎内酯a和纯新蛇床内酯来调节提取后的川芎精油,调节后的川芎精油包括50%藁本内酯、13%洋川芎内酯a和15%新蛇床内酯,剩余组份为其余酯类。实施例10初始川芎精油通过以下步骤制得:将1.18kg川芎粉碎,粒径为6毫米,而后与11.8kg去离子水混合并煮沸蒸馏得到混合蒸汽,而后冷凝混合蒸汽,得到油水混合物,采用分液漏斗进行油水分离得到川芎精油。由于通过上述方式提取的川芎精油,其所含各成分不可能与实验者所需精准值一致,故在实施例中采用纯藁本内酯、纯洋川芎内酯a和纯新蛇床内酯来调节提取后的川芎精油,调节后的川芎精油包括60%藁本内酯、16%洋川芎内酯a和14%新蛇床内酯,剩余组份为其余酯类。实施例11初始川芎精油通过以下步骤制得:将1.25kg川芎粉碎,粒径为6毫米,而后与7.5kg去离子水混合并煮沸蒸馏得到混合蒸汽,而后冷凝混合蒸汽,得到油水混合物,采用分液漏斗进行油水分离得到川芎精油。由于通过上述方式提取的川芎精油,其所含各成分不可能与实验者所需精准值一致,故在实施例中采用纯藁本内酯、纯洋川芎内酯a和纯新蛇床内酯来调节提取后的川芎精油,调节后的川芎精油包括70%藁本内酯、15%洋川芎内酯a和15%新蛇床内酯,剩余组份为其余酯类。实施例12初始川芎精油通过以下步骤制得:将1.25kg川芎粉碎,粒径为6毫米,而后与7.5kg去离子水混合并煮沸蒸馏得到混合蒸汽,而后冷凝混合蒸汽,得到油水混合物,采用分液漏斗进行油水分离得到川芎精油。由于通过上述方式提取的川芎精油,其所含各成分不可能与实验者所需精准值一致,故在实施例中采用纯藁本内酯、纯洋川芎内酯a和纯新蛇床内酯来调节提取后的川芎精油,调节后的川芎精油包括50%藁本内酯、5%洋川芎内酯a和6%新蛇床内酯,剩余组份为其余酯类。实施例13初始川芎精油通过以下步骤制得:将1.25kg川芎粉碎,粒径为6毫米,而后与7.5kg去离子水混合并煮沸蒸馏得到混合蒸汽,而后冷凝混合蒸汽,得到油水混合物,采用分液漏斗进行油水分离得到川芎精油。由于通过上述方式提取的川芎精油,其所含各成分不可能与实验者所需精准值一致,故在实施例中采用纯藁本内酯、纯洋川芎内酯a和纯新蛇床内酯来调节提取后的川芎精油,调节后的川芎精油包括30%藁本内酯、3%洋川芎内酯a和8%新蛇床内酯,剩余组份为其余酯类。实验例本发明将用川芎精油在作为治疗退行性骨关节病药物方面的药理实验及结果来说明其在制药领域的新用途。人体试验1试验例为实施例1的川芎精油,对比例1为含有9%藁本内酯、5%洋川芎内酯a和6%新蛇床内酯剩余组份为其余酯类的川芎精油;对比例2为含有5%藁本内酯、剩余组份为除川芎内酯a和新蛇床内酯外的其他酯类的川芎精油。具体操作方法年龄在30-50周岁,150例退行性骨关节病例患者,将150例患者平均分为3组,其中一组使用对比例1的川芎精油,一组使用对比例2的川芎精油,最后一组使用实施例1的川芎精油,将实验例1、对比例1和对比例2的精油通过脂肪油、玉米胚芽油、菜籽油、大豆油等中的一种或多种油脂进行混合稀释,稀释油剂的用量为川芎精油使用量的3-10%,实验例1、对比例1和对比例2的精油所用的稀释油剂及稀释倍数相同。每日在7点、中15点以及23点三个时段在患病区域涂抹1克稀释后对应的川芎精油制成的油剂,并按摩15分钟,以患病区域微微发热为宜。其中,将疼痛、关节肿胀、压痛、僵硬减轻的定为有效;将疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀一项以上消失,其余活动受限和关节畸形活动受限的减轻,判定为显效;将关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀均消失,活动受限和关节畸形活动受限的减轻,或经拍片确认增生或突出部分消融或部分消融的,判为痊愈。分别在30天和60天后对3组例患者进行回访并填写回访信息。使用对比例1的川芎精油油剂的回访信息见表1,使用对比例2的川芎精油油剂的回访信息见表2,使用实施例1的川芎精油油剂的回访信息见表3。表1对比例1的川芎精油的回访信息无效有效显效痊愈30天3983060天371030表2对比例2的川芎精油的回访信息无效有效显效痊愈30天4910060天48200表3实施例1的川芎精油的回访信息无效有效显效痊愈30天03415160天001535经临床实践证明:川芎精油内含有质量百分比为10%-70%藁本内酯、质量百分比为8%-15%洋川芎内酯a,质量百分比9%-15%新蛇床内酯及质量百分比为0-73%其余酯类时。其制成的油剂能够有效的治疗退行性骨关节病,若有效成本的含量的比例高于或低于上述比例治疗效果将急剧下降甚至没有治疗效果。通过表3可知,实施例1的川芎精油制成的油剂可用于退行性骨关节病的治疗,使用30天的有效达到68%,有30%为显效,并有一例痊愈,而使用60天后显效率为30%,痊愈率则达到70%。川芎精油的作用原理推测为:川芎精油可以通过透皮吸收,直接进入发生病变的关节、肌腱和骨膜,改善退行性病变部位的微循环,阻止进一步退行性病变的发生,并对已经发生的退行性病变进行修复。人体试验2对人体试验1中实施例1中川芎精油制成的油剂作用的50例退行性骨关节病患者的关节液进行抽取并检测,共抽取检测3次。检测的项目为关节液的关节液量、外观、细胞数以及蛋白质量。抽取的3次关节液分别为未使用川芎精油前的关节液、使用川芎精油制成的油剂30天后的关节液,使用川芎精油60天后的关节液。各个检测项目的结果见表4-表7。表4关节液量的变化0.1-4ml4-20ml20-30ml30-60ml>60ml未使用02152013使用30天8221073使用60天3419700关节液量的正常值为0.1-4ml,而通过表4可知,使用川芎精油制成的油剂后,退行性骨关节病患者的关节液的数量明显变少,使用60天后关节液量回到正常值(0.1-4ml)的比例为68%,关节液量减少降低了对关节的挤压进而减少了患者的疼痛感,同时消除了肿胀。表5关节液外观正常关节液的外观为无色、透明、静置不凝固。而通过表5可知,50例患者未使用川芎精油油剂时关节液的颜色均不正常,最高的也存在轻度炎症。使用川芎精油油剂后关节液的颜色有明显的变化,颜色逐渐变浅,表明关节内的炎症逐渐降低,甚至在使用60天后,患者的关节液的外观基本恢复到正常,仅少数患者可能还存在轻微的炎症。表6关节液中细胞数关节液中正常的细胞数为200-750个/mm3,通过表6可知,使用川芎精油油剂后患者的关节液中的细胞数量明显降低,使用60天后84%的患者的关节液的细胞数量恢复到正常范围内,表明川芎精油油剂能够有效地抑制并减少细胞的增殖,进而降低关节的压力,缓解关节的负荷。表7关节液中蛋白质量11-22g/l22-30g/l30-35g/l>35g/l未使用0112712使用30天172265使用60天43700正常关节液中的蛋白质为11-22g/l,而通过表7可知,50例患者最开始的蛋白质含量均不正常,使用川芎精油油剂30天后,有34%左右的患者关节液的蛋白质含量恢复到正常值,其余患者的关节液蛋白质的含量虽未恢复到正常值范围内,但是具有明显降低,而使用川芎精油油剂60天后,86%的患者的蛋白质含量恢复到正常值,仅有14%左右的患者的蛋白质含量仍高于正常值,但基本已接近正常值,蛋白质含量远高于正常值的患者已不存在。人体试验3将30-50周岁,20例椎间盘突出患者,每日在7点、中15点以及23点三个时段在患病区域涂抹1克实施例1川芎精油制成的油剂,并按摩15分钟,以患病区域微微发热为宜。其中,将疼痛、关节肿胀、压痛、僵硬减轻的定为有效;将疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀一项以上消失,其余活动受限和关节畸形活动受限的减轻,判定为显效;将关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀均消失,活动受限和关节畸形活动受限的减轻,或经拍片确认增生或突出部分消融或部分消融的,判为痊愈。分别在30天和60天对20例患者进行回访并填写回访信息。回访结果见表8。表8椎间盘突出患者回访信息无效有效显效痊愈30天0128060天00713通过表8可知,使用川芎精油油剂30天后,60%的椎间盘突出患者感觉有效,有40%的患者认为显效,而使用60天后,65%的患者痊愈。结果表明,川芎精油油剂能够有效的治愈椎间盘突出。人体试验4将30-50周岁,20例半月板损伤患者,每日在7点、中15点以及23点三个时段在患病区域涂抹1克实施例1川芎精油制成的油剂,并按摩15分钟,以患病区域微微发热为宜。其中,将疼痛、关节肿胀、压痛、僵硬减轻的定为有效;将疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀一项以上消失,其余活动受限和关节畸形活动受限的减轻,判定为显效;将关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀均消失,活动受限和关节畸形活动受限的减轻,或经拍片确认增生或突出部分消融或部分消融的,判为痊愈。分别在30天和60天对20例患者进行回访并填写回访信息。回访结果见表10。表9半月板损伤患者回访信息无效有效显效痊愈30天0155060天04412通过表10可知,使用川芎精油油剂30天后,75%的患者认为有效,25%的患者认为显效,而使用60天后60%的半月板损伤患者痊愈,20%的患者显效,20%的患者认为有效,结果表明川芎精油油剂对于半月板损伤有一定的治疗效果。人体试验5将30-50周岁,20例椎孔狭窄患者,每日在7点、中15点以及23点三个时段在患病区域涂抹1克实施例1川芎精油制成的油剂,并按摩15分钟,以患病区域微微发热为宜。其中,将疼痛、关节肿胀、压痛、僵硬减轻的定为有效;将疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀一项以上消失,其余活动受限和关节畸形活动受限的减轻,判定为显效;将关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀均消失,活动受限和关节畸形活动受限的减轻,或经拍片确认增生或突出部分消融或部分消融的,判为痊愈。分别在30天和60天对20例患者进行回访并填写回访信息。回访结果见表9。表10椎孔狭窄患者回访信息无效有效显效痊愈30天0146060天00218通过表9可知,使用川芎精油油剂30天后,70%的患者认为有效,30%的患者认为显效,而使用60天后90%的椎孔狭窄患者痊愈,10%的患者显效,结果表明川芎精油油剂对于椎孔狭窄有明显的治疗效果。人体试验6将30-50周岁,20例骨刺患者,每日在7点、中15点以及23点三个时段在患病区域涂抹1克实施例1川芎精油制成的油剂,并按摩15分钟,以患病区域微微发热为宜。其中,将疼痛、关节肿胀、压痛、僵硬减轻的定为有效;将疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀一项以上消失,其余活动受限和关节畸形活动受限的减轻,判定为显效;将关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀均消失,活动受限和关节畸形活动受限的减轻,或经拍片确认增生或突出部分消融或部分消融的,判为痊愈。分别在30天和60天对30例患者进行回访并填写回访信息。回访结果见表11。表11骨刺患者回访信息无效有效显效痊愈30天0164060天00317通过表11可知,使用川芎精油油剂30天后,80%的患者认为有效,20%的患者认为显效,而使用60天后85%的骨刺患者痊愈,15%的患者认为有效,结果表明川芎精油油剂对于骨刺具有良好的治疗效果。人体试验7将30-50周岁,20例腰椎骨质增生患者,每日在7点、中15点以及23点三个时段在患病区域涂抹1克实施例1川芎精油制成的油剂,并按摩15分钟,以患病区域微微发热为宜。其中,将疼痛、关节肿胀、压痛、僵硬减轻的定为有效;将疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀一项以上消失,其余活动受限和关节畸形活动受限的减轻,判定为显效;将关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀均消失,活动受限和关节畸形活动受限的减轻,或经拍片确认增生或突出部分消融或部分消融的,判为痊愈。分别在30天和60天对30例患者进行回访并填写回访信息。回访结果见表12。表12腰椎骨质增生患者回访信息无效有效显效痊愈30天0155060天00317通过表12可知,使用川芎精油油剂30天后,75%的患者认为有效,25%的患者认为显效,而使用60天后85%的腰椎骨质增生患者痊愈,15%的患者认为有效,结果表明川芎精油油剂对于腰椎骨质增生具有良好的治疗效果。人体试验8将30-50周岁,20例颈椎骨质增生患者,每日在7点、中15点以及23点三个时段在患病区域涂抹1克实施例1川芎精油制成的油剂,并按摩15分钟,以患病区域微微发热为宜。其中,将疼痛、关节肿胀、压痛、僵硬减轻的定为有效;将疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀一项以上消失,其余活动受限和关节畸形活动受限的减轻,判定为显效;将关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀均消失,活动受限和关节畸形活动受限的减轻,或经拍片确认增生或突出部分消融或部分消融的,判为痊愈。分别在30天和60天对30例患者进行回访并填写回访信息。回访结果见表13。表13颈椎骨质增生患者回访信息无效有效显效痊愈30天0173060天00416通过表13可知,使用川芎精油油剂30天后,85%的患者认为有效,15%的患者认为显效,而使用60天后80%的颈椎骨质增生患者痊愈,15%的患者认为有效,结果表明川芎精油油剂对于颈椎骨质增生具有良好的治疗效果。通过实验5-实验8对骨质增生的几类疾病进行实验分析,表明川芎精油应用于治疗这几类骨质增生患者的药物中时具有较好的疗效,由此推知,川芎精油应用于治疗骨质增生类退行性骨关节病的药物时对疾病有较好的疗效。人体试验9具体操作方法年龄在30-50周岁,取54例包含椎间盘突出、半月板损伤、椎孔狭窄、骨刺、颈椎骨质增生和腰椎骨质增生病例各9例的退行性骨关节病例患者,每日在7点、中15点以及23点三个时段在患病区域涂抹1克实施例2川芎精油制成的油剂,并按摩15分钟,以患病区域微微发热为宜。其中,将疼痛、关节肿胀、压痛、僵硬减轻的定为有效;将疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀一项以上消失,其余活动受限和关节畸形活动受限的减轻,判定为显效;将关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀均消失,活动受限和关节畸形活动受限的减轻,或经拍片确认增生或突出部分消融或部分消融的,判为痊愈。分别在30天和60天对52例患者进行回访并填写回访信息。使用实施例2川芎精油回访信息见表14。表14采用实施例2的川芎精油制作的油剂使用后的回访信息无效有效显效痊愈30天03516360天001539通过表14可知,实施例2的川芎精油制成的油剂对于退行性骨关节病的治疗效果良好,在使用川芎精油60天后,72.2%的患者痊愈,27.8%的患者觉得显效。人体试验10本人体试验的实验方法以及步骤均与人体试验9的方法以及步骤一致,区别在于采用的川芎精油油剂为实施例3的川芎精油制成的油剂。具体的回访信息见表15。表15采用实施例3的川芎精油制作的油剂使用后的回访信息无效有效显效痊愈30天03515460天001737通过表15可知,实施例3的川芎精油制成的油剂对于退行性骨关节病的治疗效果良好,在使用川芎精油60天后,68.5%的患者痊愈,31.5%的患者觉得显效。人体试验11本人体试验的实验方法以及步骤均与人体试验9的方法以及步骤一致,区别在于采用的川芎精油油剂为实施例4的川芎精油制成的。具体的回访信息见表16。表16采用实施例4的川芎精油制作的油剂使用后的回访信息无效有效显效痊愈30天03121260天021537通过表16可知,实施例4的川芎精油制成的油剂对于退行性骨关节病的治疗效果良好,在使用川芎精油60天后,68.5%的患者痊愈,28%的患者觉得显效。人体试验12本人体试验的实验方法以及步骤均与人体试验7的方法以及步骤一致,区别在于采用的川芎精油油剂为实施例5的川芎精油制成的油剂。具体的回访信息见表17。表17采用实施例5的川芎精油制作的油剂使用后的回访信息无效有效显效痊愈30天02920560天011439通过表17可知,实施例5的川芎精油制成的油剂对于退行性骨关节病的治疗效果良好,在使用川芎精油60天后,72.2%的患者痊愈,26%的患者觉得显效。人体试验13本人体试验的实验方法以及步骤均与人体试验7的方法以及步骤一致,区别在于采用的川芎精油油剂为实施例6的川芎精油制成的油剂。具体的回访信息见表18。表18采用实施例6的川芎精油制作的油剂使用后的回访信息无效有效显效痊愈30天03021360天011340通过表18可知,实施例6的川芎精油制成的油剂对于退行性骨关节病的治疗效果良好,在使用川芎精油60天后,74%的患者痊愈,24.1%的患者觉得显效。人体试验14本人体试验的实验方法以及步骤均与人体试验7的方法以及步骤一致,区别在于采用的川芎精油油剂为实施例7的川芎精油制成的油剂。具体的回访信息见表19。表19采用实施例7的川芎精油制作的油剂使用后的回访信息无效有效显效痊愈30天02824260天031338通过表19可知,实施例7的川芎精油制成的油剂对于退行性骨关节病的治疗效果良好,在使用川芎精油60天后,70.4%的患者痊愈,24.1%的患者觉得显效。人体试验15本人体试验的实验方法以及步骤均与人体试验7的方法以及步骤一致,区别在于采用的川芎精油油剂为实施例8的川芎精油制成的油剂。具体的回访信息见表20。表20采用实施例8的川芎精油制作的油剂使用后的回访信息无效有效显效痊愈30天03022260天011538通过表20可知,实施例8的川芎精油制成的油剂对于退行性骨关节病的治疗效果良好,在使用川芎精油60天后,70.4%的患者痊愈,28%的患者觉得显效。人体试验16本人体试验的实验方法以及步骤均与人体试验7的方法以及步骤一致,区别在于采用的川芎精油油剂为实施例9的川芎精油制成的油剂。具体的回访信息见表21。表21采用实施例9的川芎精油制作的油剂使用后的回访信息无效有效显效痊愈30天03120360天021042通过表21可知,实施例9的川芎精油制成的油剂对于退行性骨关节病的治疗效果良好,在使用川芎精油60天后,78%的患者痊愈,18.5%的患者觉得显效。人体试验17本人体试验的实验方法以及步骤均与人体试验7的方法以及步骤一致,区别在于采用的川芎精油油剂为实施例10的川芎精油制成的油剂。具体的回访信息见表22。表22采用实施例10的川芎精油制作的油剂使用后的回访信息无效有效显效痊愈30天03122160天001143通过表22可知,实施例10的川芎精油制成的油剂对于退行性骨关节病的治疗效果良好,在使用川芎精油60天后,80%的患者痊愈,20.4%的患者觉得显效。人体试验18本人体试验的实验方法以及步骤均与人体试验7的方法以及步骤一致,区别在于采用的川芎精油油剂为实施例11的川芎精油制成的油剂。具体的回访信息见表23。表23采用实施例11的川芎精油制作的油剂使用后的回访信息通过表23可知,实施例11的川芎精油制成的油剂对于退行性骨关节病的治疗效果良好,在使用川芎精油60天后,76%的患者痊愈,22.2%的患者觉得显效。人体试验19本人体试验的实验方法以及步骤均与人体试验7的方法以及步骤一致,区别在于采用的川芎精油油剂为实施例12的川芎精油制成的油剂。具体的回访信息见表24。表24采用实施例12的川芎精油制作的油剂使用后的回访信息无效有效显效痊愈30天13617060天062820通过表24可知,实施例12的川芎精油制成的油剂对于退行性骨关节病的治疗效果良好,在使用川芎精油60天后,37%的患者痊愈,52%的患者觉得显效,11%的患者觉得有效。人体试验20本人体试验的实验方法以及步骤均与人体试验7的方法以及步骤一致,区别在于采用的川芎精油油剂为实施例13的川芎精油制成的油剂。具体的回访信息见表25。表25采用实施例13的川芎精油制作的油剂使用后的回访信息通过表24可知,实施例12的川芎精油制成的油剂对于退行性骨关节病的治疗效果良好,在使用川芎精油60天后,41%的患者痊愈,46%的患者觉得显效,13%的患者觉得有效。分析实验例19和20该结果同样能够反映实施例12和13的川芎精油应用于治疗退行性骨关节病中具有良好疗效,但相对于实验例9-实验例19其效果略差。综上所述,分析实验1至实验18可以得出,本发明所提供的实施例的川芎精油应用于治疗退行性骨关节病的药物时对各类退行性骨关节病具有良好的疗效,结合对比实验例19能够看出当川芎精油成分为藁本内酯的质量百分比含量为10%-70%,洋川芎内酯a质量百分比含量为8%-15%,新蛇床内酯质量百分比为9%-15%,其余酯类0-73%时应用于治疗退行性骨关节病的药物中时疗效更好。本发明实施例川芎精油能够有效改善关节液的数量、外观、降低关节液内的细胞数量,减少关节液内蛋白质含量,进而减轻患者患病部位的肿胀、疼痛,使得患者的关节不再僵硬,能够进行弯曲,减轻关节的负荷。本发明实施例的川芎精油应用于治疗退行性骨关节病的药物时能够有效地治疗退行性骨关节病,例如椎间盘突出、椎孔狭窄、半月板损伤、骨质增生等。川芎精油制备以及使用方便,便于患者使用,毒副作用低。以上所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围,而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其余实施例,都属于本发明保护的范围。当前第1页12
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