本发明涉及生物医药技术领域，特别是涉及一种甜茶提取物及其制备方法和应用。
背景技术：
甜茶又名原生海棠果，不易种植，以野生自然生长为主，多生长在高山陡壁杂树丛中，高度一般为1-2米。甜茶营养价值丰富，具有明显的降血糖作用。
血液中的葡萄糖称为血糖，血糖必须保持一定的水平才能维持体内各器官和组织的需要，当血糖浓度超过正常值时，称为高血糖。长期的高血糖会使全身各个组织器官发生病变，导致急慢性并发症的发生。目前高血糖的治疗，通常为药物治疗，但药物治疗会存在药物依赖的情况。
如何提供一种可从根本上降低血糖的纯天然物质，是降血糖治疗领域亟待解决的问题之一。
技术实现要素：
本发明的目的在于解决上述至少一个问题，提供一种甜茶提取物及其制备方法和应用。
为解决上述技术问题，本发明提供一种甜茶提取物的制备方法，包括以下步骤：将干燥的甜茶叶片粉碎至25-35目，获得甜茶叶片干粉；取干粉，置索氏提取器中，利用正己烷加热回流3-5h，进行脱脂，脱脂完成后，利用丙酮85-94℃回流95-115min，得丙酮提取液，过滤，滤液加热浓缩至恒重，获得甜茶提取物粗品，其中，干粉与丙酮的料液比为1:21-1:24；在甜茶提取物粗品中加入水，料液比为1:21-1:24，加热以使甜茶提取物粗品充分溶解，趁热过滤，滤液置于4℃静置25-28h，过滤、干燥滤渣，获得甜茶提取物。
其中，甜茶叶片粉碎至30目。
其中，正己烷加热回流4h，丙酮90℃回流100min，干粉与丙酮的料液比为1:23。
其中，甜茶提取物粗品与水的料液比为1:23。
其中，水为蒸馏水。
其中，将获得的甜茶提取物进行硅胶柱层析，利用氯仿和甲醇的混合液洗脱，收集甜茶提取物洗脱液，35-40℃下真空浓缩，再次获得甜茶提取物，其中，混合液中，氯仿与甲醇的体积比为4:6。
为解决上述技术问题，本发明提供一种上述制备方法制备得到的甜茶提取物。
为解决上述技术问题，本发明提供一种甜茶提取物作为降血糖药物的应用。具体地，甜茶提取物作为降血糖药物或保健品的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂或散剂。
本发明的有益效果是：区别于现有技术的情况，本发明的甜茶提取物的制备方法包括以下步骤：将干燥的甜茶叶片粉碎至25-35目，获得甜茶叶片干粉；取干粉，置索氏提取器中，利用正己烷加热回流3-5h，进行脱脂，脱脂完成后，利用丙酮85-94℃回流95-115min，得丙酮提取液，过滤，滤液加热浓缩至恒重，获得甜茶提取物粗品，其中，干粉与丙酮的料液比为1:21-1:24；在甜茶提取物粗品中加入水，料液比为1:21-1:24，加热以使甜茶提取物粗品充分溶解，趁热过滤，滤液置于4℃静置25-28h，过滤、干燥滤渣，获得甜茶提取物。上述方法制备的甜茶提取物可用于治疗高血糖，且甜茶提取物为纯天然物质，在治疗过程中，从根本上降低血糖，无药物依赖的副作用。
具体实施方式
实施例1
甜茶提取物的制备方法包括以下步骤：将干燥的甜茶叶片粉碎至30目，获得甜茶叶片干粉；取干粉，置索氏提取器中，利用正己烷加热回流4h，进行脱脂，脱脂完成后，利用丙酮90℃回流100min，得丙酮提取液，过滤，滤液加热浓缩至恒重，获得甜茶提取物粗品，其中，干粉与丙酮的料液比为1:23；在甜茶提取物粗品中加入水，料液比为1:23，加热以使甜茶提取物粗品充分溶解，趁热过滤，滤液置于4℃静置26h，过滤、干燥滤渣，获得甜茶提取物。
在本实施例中，水为蒸馏水。本实施例的甜茶提取物可用于治疗高血糖，且无药物依赖副作用。
在本实施例中，干粉与丙酮的料液比为g/ml，甜茶提取物粗品与水的料液比为g/ml。
实施例2
甜茶提取物的制备方法包括以下步骤：将干燥的甜茶叶片粉碎至28目，获得甜茶叶片干粉；取干粉，置索氏提取器中，利用正己烷加热回流4h，进行脱脂，脱脂完成后，利用丙酮87℃回流110min，得丙酮提取液，过滤，滤液加热浓缩至恒重，获得甜茶提取物粗品，其中，干粉与丙酮的料液比为1:22；在甜茶提取物粗品中加入水，料液比为1:22，加热以使甜茶提取物粗品充分溶解，趁热过滤，滤液置于4℃静置27h，过滤、干燥滤渣，获得甜茶提取物。
在本实施例中，水为蒸馏水。本实施例的甜茶提取物可用于治疗高血糖，且无药物依赖副作用。
在本实施例中，干粉与丙酮的料液比为g/ml，甜茶提取物粗品与水的料液比为g/ml。
实施例3
在实施例1的基础上，将获得的甜茶提取物进行硅胶柱层析，利用氯仿和甲醇的混合液洗脱，收集甜茶提取物洗脱液，37℃下真空浓缩，再次获得甜茶提取物。其中，混合液中，氯仿与甲醇的体积比为4:6。
实施例4
在实施例2的基础上，将获得的甜茶提取物进行硅胶柱层析，利用氯仿和甲醇的混合液洗脱，收集甜茶提取物洗脱液，37℃下真空浓缩，再次获得甜茶提取物。其中，混合液中，氯仿与甲醇的体积比为4:6。
实施例5
甜茶提取物片剂的制备：将实施例3或实施例4制备的甜茶提取物用单冲压片机打成直径为7mm，重量为350mg的片，即得甜茶提取物片剂。
实施例6
甜茶提取物胶囊剂的制备：将实施例3或实施例4制备的甜茶提取物以350mg填充入1号肠溶胶囊，即得甜茶提取物胶囊剂。
实施例7
甜茶提取物颗粒剂的制备：将实施例3或实施例4制备的甜茶提取物加水制成软材，过15目筛进行造粒，干燥后即得甜茶提取物颗粒剂。
实施例8
甜茶提取物散剂的制备：将实施例3或实施例4制备的甜茶提取物过250目筛，即得甜茶提取物散剂。
临床数据一：选取高血糖患者200例，每天3次内服实施例1或实施例2制备的甜茶提取物，连续服用6个月。治疗结束后，检测患者血液中的葡萄糖、果糖胺的水平。停用甜茶提取物1个月后，检测患者的血糖值。
检测结果：治疗结束后，200例患者葡萄糖平均下降14.8%，果糖胺平均下降28.1%。停用甜茶提取物1个月后，各患者在饮食健康的情况下，血糖值均无大的变化。
根据检测结果，说明实施例1和实施例2制备的甜茶提取物具有治疗高血糖的效用，且在治疗过程中，无药物依赖现象。
临床数据二：选取高血糖患者200例，分为两组，各100人，第一组每天3次内服实施例1或实施例2制备的甜茶提取物，第二组每天3次内服纯化的二氢杨梅素，各组连续服用6个月。治疗结束后，检测患者血液中的葡萄糖、果糖胺的水平。
检测结果：治疗结束后，第一组患者葡萄糖平均下降14.1%，果糖胺平均下降27.8%；治疗结束后，第二组患者葡萄糖平均下降8.3%，果糖胺平均下降15.5%。
根据检测结果，说明实施例1或实施例2制备的甜茶提取物较二氢杨梅素具有更好的降血糖效果。
临床数据三：选取高血糖患者200例，随机分为四组，各50人，第一组每天3次内服实施例1制备的甜茶提取物，第二组每天3次内服实施例2制备的甜茶提取物，第三组每天3次内服实施例3制备的甜茶提取物，第四组每天3次内服实施例4制备的甜茶提取物，各组连续服用6个月。治疗结束后，检测患者血液中的葡萄糖、果糖胺的水平。
检测结果：治疗结束后，第一组患者葡萄糖平均下降14.6%，果糖胺平均下降27.9%；治疗结束后，第二组患者葡萄糖平均下降14.5%，果糖胺平均下降27.7%；治疗结束后，第三组患者葡萄糖平均下降15.1%，果糖胺平均下降28.5%；治疗结束后，第四组患者葡萄糖平均下降15.0%，果糖胺平均下降28.4%。
根据检测结果，说明实施例3、实施例4精制的甜茶提取物具有更好的降血糖效果。
综上所述，本发明制备的甜茶提取物可用于治疗高血糖，且甜茶提取物为纯天然物质，在治疗过程中，从根本上降低血糖，无药物依赖的副作用。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。