本发明提供一种雄性林蛙钙粉，选用雄性林蛙为原料通过科学工艺炮制而成，具有延缓衰老、滋补强壮、增强机体免疫力功效；本发明进一步提供了其生产工艺，属于林蛙深度加工
技术领域：
。
背景技术：
：东北林蛙是中国东北地区独有的一种原始动物，是集食、药、补为一体的纯绿色珍品，含有大量的动物蛋白、脂肪、多种氨基酸及钙、磷、铁、钾、钠、镁、锌等微量元素含量，还含对人体有特殊功能的油酸、亚油酸、亚麻酸及含有多种维生素和激素，对性功能和性周期有明显改善，具有补肾壮阳的神奇功效。林蛙自古以来被认为是滋补强壮剂，可补虚强精壮阳，养肺滋肾益肝。可治疗肾亏劳损、神经衰弱、心慌失眠、溢汗不止、身体虚弱等一切消耗性疾病。但传统的林蛙粉，特别是雄性林蛙钙粉其药用成分人体不易吸收，影响了雄性林蛙钙粉药用价值。技术实现要素：本发明提供一种雄性林蛙钙粉，药性协同性强，对腰间盘突出、腰肌劳损、补肾壮阳具有明显的治疗效果。本发明进一步提供了一种雄性林蛙钙粉的制备工艺，具有操作简单、药用活性损失小等特点。本发明所述的一种雄性林蛙钙粉的制备工艺，包括以下步骤：1）将雄性林蛙清水洗净后用6-12v电击昏，取出内脏待用；2）取刺五加冷水浸没，浸泡2~4小时，取浸泡液待用；3）将步骤1）的林蛙放入2~3倍重量步骤2）的刺五加浸泡液中，同时加入0.02~0.04倍重量的9度食用醋，共同浸泡10-15分钟；4）400mpa-550mpa超高压进行灭菌10-15分钟，40℃~70℃烘干，150-200目粉碎成粉，即得。【用法用量】口服；2.5-5g/1次；2次/每日。【适应症】腰间盘突出、腰肌劳损、补肾壮阳。本发明涉及的雄林蛙有别于传统的林蛙（主要是指雌林蛙的林蛙油），主要是雄林蛙含有大量的雄性激素，可以有效的治疗腰间盘突出、腰肌劳损疾病，所含有的钙元素与食用醋及刺五加的有效成分协同后，非常容易被人体吸收，促进腰间盘及腰肌细胞的再生，使腰间盘、腰肌功能得以恢复，减少临床症状。林蛙通过刺五加浸泡液及食用醋炮制后，具有协同作用，可以促进林蛙同体的钙成分背人体吸收，研究表明本发明比传统的林蛙干粉人体的吸收率高20~40%。本发明将林蛙通过刺五加液食用醋及浸泡，通过补钙对于治疗腰间盘突出、腰肌劳损、补肾壮阳等有显著地疗效。本发明的积极效果在于：提供了一种雄林蛙新的炮制工艺和治疗功能，通过刺五加浸泡液及食用醋对林蛙进行炮制后，各个原料产生协同作用，大大提高了人体对林蛙同体的钙成分的吸收，比传统的林蛙干粉人体的吸收率高20%以上。所用原料均选自天然动物、植物，无毒副作用，生产工艺简单容易操作，产品活性成分没有损失，能够对腰间盘突出、腰肌劳损疾病进行彻底治疗，促进雄林蛙钙元素的吸收，帮助患者腰间盘、腰肌功能恢复，治疗腰间盘突出、腰肌劳损疾病，临床症状消失迅速、疗效显著。通过以下动物试验证明本发明医疗效果，实验结果如下：1、试验分组：空白组（正常健康大鼠）、模型组（雄性林蛙纯钙粉）、治疗组（本发明药物治疗），每组8只sd大鼠；2、建模：模型组、治疗组、治疗对照组分别给予颈背部皮下注射醋酸泼尼松龙注射液6mg/kg,3次/周;a组给予颈背部皮下注射生理盐水0.6ml,3次/周。10周后，将空白组和模型组处死取材，判断建模是否成功；3、治疗试验：模拟骨质疏松模型成功后，对治疗组采用本发明药物进行治疗，6周后处死取材；4、取样检测：大鼠麻醉后，用促凝管接取心脏血液，室温下放置6h后2000r/min，离心13min后制备血清，分装后一68℃保存；测定血清中钙、磷和碱性磷酸酶的含量；取血完毕后，采用心脏放血处死，分别取出大鼠双侧股骨和腰椎，测定腰椎和右侧股骨的骨密度值；利用bose生物材料动态力学试验机对左侧股骨进行三点弯曲实验，股骨背侧向上，腹侧向下，跨距为16mm，速率为0.04mm/s，股骨压断时记录最大载荷和刚度值；应用he染色、giemsa.t-blue,vangieson、番红；&固绿进行染色。观察不同填充材料骨切片形态学变化。血清钙血清磷碱性磷酸酶腰椎骨密度股骨骨密度骨强度骨刚度空白组2.98士0.102.95士0.66200士30.96140.20士13.01220.34士28.9575.12士9.91170.07士39.93模型组1.99士0.164.14士0.90130.80士18.90109.80士14.90164.56士10.5446.77士10.05102.02士17.03本发明2.82土0.261.99士0.87192.7士38.61200.60士23.45135.60士10.7171.45士8.59160.00士29.70结论：1、长期大剂量雄性林蛙纯钙粉的模型组与空白对照组大鼠血清钙，血清磷水平和碱性磷酸酶水平、腰椎骨密度、股骨骨密度、骨强度和骨刚度比较，模型组均显著降低，而血清磷水平显著上升（p<0.04）；骨小梁变细、变薄，骨小梁排列紊乱，骨小梁间出现断裂，间距增大，出现陷窝；骨小梁的数量3.99士0.55、相对体积15.31士2.97和厚度29.83土2.96均显著降低p<0.04，而骨小梁的分离度150.21士20.27增高，单位骨小梁破骨细胞数42.95士9.45增多p<0.04。2、本发明药物治疗的治疗组与模型组比较，治疗组大鼠血清钙和碱性磷酸酶水平、股骨骨密度，腰椎骨密度、骨强度和骨刚度均显著增加，而血清磷水平显著降低（p<0.04）；骨小梁数目增多，骨小梁变厚变粗，骨小梁间出现连接，陷窝减少；骨小梁的数量5.54士0.70、相当体积20.40士3.86和厚度35.24士3.95显著增加，而骨小梁分离度102.60226.03显著降低，单位骨小梁破骨细胞数20.3506.08减少p<0.04。结论：本发明能够提高钙成分的吸收率，促进骨形成，增加骨密度，改善骨生物力学性能，增强骨强度，降低骨折的发生率。本发明能够提高机体干细胞的数量和促进干细胞向成骨细胞分化及骨组织的形成。具体实施方式通过以下实施例进一步举例描述本发明，并不以任何方式限制本发明，在不背离本发明的技术解决方案的前提下，对本发明所作的本领域普通技术人员容易实现的任何改动或改变都将落入本发明的权利要求范围之内。实施例11）将雄性林蛙100kg清水洗净后用6-12v电击昏，取出内脏待用；2）取刺五加100kg冷水浸没，浸泡2小时，取浸泡液待用；3）将步骤1）的林蛙10kg放入20kg步骤2）的刺五加浸泡液中，同时加入0.2kg的9度食用醋，共同浸泡10分钟；4）400mpa-550mpa超高压进行灭菌10-15分钟，40℃~70℃烘干，150-200目粉碎成粉，即得。实施例21）将雄性林蛙10kg清水洗净后用6-12v电击昏，取出内脏待用；2）取刺五加10kg冷水浸没，浸泡3小时，取浸泡液待用；3）将步骤1）的林蛙10kg放入2.5倍重量步骤2）的刺五加浸泡液中，同时加入0.3kg的9度食用醋，共同浸泡12分钟；4）400mpa-550mpa超高压进行灭菌10-15分钟，40℃~70℃烘干，150-200目粉碎成粉，即得。实施例31）将雄性林蛙10kg清水洗净后用6-12v电击昏，取出内脏待用；2）取刺五加冷水浸没，浸泡4小时，取浸泡液待用；3）将步骤1）的林蛙10kg放入3倍重量步骤2）的刺五加浸泡液中，同时加入0.4kg的9度食用醋，共同浸泡15分钟；4）400mpa-550mpa超高压进行灭菌10-15分钟，40℃~70℃烘干，150-200目粉碎成粉，即得。下面结合临床进一步说明本发明的积极效果：一、诊断标准：根据“中医诊断学”诊断为：腰间盘突出、腰肌劳损；二、纳入标准：凡属上述标准均可纳入临床，共100例患者；三、使用方法：按上述方法服用本发明制品；四、疗效判断标准：治愈：临床症状消失，随访6个月无反弹；有效：临床症状基本消失；显效：临床症状有所改善；无效：临床症状没有消失。五、治疗效果治愈：85人，随访6个月无反弹；有效：10人；显效：3人；无效：2人。典型病例：病例1某男，47岁，中医诊断腰间盘突出，腰椎纤维环破裂后压迫神经，腰酸、疼痛、睡觉会痛。治疗：本发明实施例1制品，每服2.5克，每日早晚各服1次。服用1个月后，腰不酸，不疼痛，继续服用6个月痊愈，6个月后随访无反弹；。病例2：某男，55岁，中医诊断腰肌劳损，功能性腰痛，慢性下腰损伤实为腰部肌肉及其附着点筋骨膜的慢性损伤性炎症，腰部胀痛、酸痛、反复发作。治疗：本发明实施例2制品，每服2.5克，每日早晚各服1次。服用1个月后，腰不酸，不疼痛，继续服用6个月痊愈。病例3：某男，61岁，中医诊断功能性腰痛，腰肌劳损伴有腰间盘突出，肾虚的直接表现。治疗：本发明实施例3制品，每服2.5克，每日早晚各服1次。服用1个月后，腰不酸，不疼痛，继续服用6个月痊愈。当前第1页12