一种治疗精神分裂症的药物及其制备方法与流程

文档序号:11714085阅读:393来源:国知局

本发明涉及一种治疗精神分裂症的药物及其制备方法,属中药领域。



背景技术:

精神分裂症是一组病因未明的重性精神病,多在青壮年缓慢或亚急性起病,临床上往往表现为症状各异的综合征,涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神活动的不协调。中医则认为精神分裂症与痰火内扰,痰湿内阻,气滞血瘀,阴虚火旺,阳虚亏损有关。由于西药治疗副作用大,因此人们对有效治疗精神分裂症的中药药物存在极大的需求,至今为止,还没有发现关于本发明的有关报道。



技术实现要素:

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证,终于找到了有效治疗精神分裂症的药物,从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗精神分裂症的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择龙骨、生地黄、大黄、淡豆豉、桃仁、酸枣仁、佛手柑、茯神、合欢皮、石决明、青皮、郁金、柏子仁、远志、陈皮、木通、乌药、枳实、牡蛎、莱菔子、龙胆、三棱、莪术、甘草、赤芍、半夏进行组合制备的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗精神分裂症。其中选用龙骨是因为其性味甘涩,平,入心、肝、肾、大肠经,有镇惊安神,敛汗固精,止血涩肠,生肌敛疮的功能,治惊癎癫狂,怔忡健忘,失眠多梦,自汗盗汗,遗精淋浊,吐衄便血,崩漏带下,泻痢脱肛,溃疡久不收口。选用生地黄是因为其性味甘,寒,归心、肝、肾经,有清热凉血,养阴,生津的功能,治热病烦渴,阴虚内热,骨蒸劳热,内热消渴,吐血,衄血,发斑发疹。选用大黄是因为其性味苦、寒,入胃、大肠、肝径,有泻热毒,破积滞,行瘀血的功能,治实热便秘,谵语发狂,食积痞满,痢疾初起,里急后重,瘀停经闭,癥瘕积聚,时行热疫,暴眼赤痛,吐血,衄血,阳黄,水肿,淋浊,溲赤,痈疡肿毒,疔疮,汤火伤。选用淡豆豉是因为其性味苦,寒,入肺、胃经,有解表,除烦,宣郁,解毒的功能,治伤寒热病,寒热,头痛,烦燥,胸闷。选用桃仁是因为其性味苦甘,平,入心、肝、大肠经,有破血行瘀,润燥滑经的功能,治经闭,癥瘕,热病蓄血,血痹,疟疾,跌打损伤,瘀血肿痛,血燥便秘。选用酸枣仁是因为其性味甘,平,入心、脾、肝、胆经,有养肝,宁心,安神,敛汗的功能,治虚烦不眠,惊悸怔忡,烦渴,虚汗。选用佛手柑,异名佛手、佛手香橼,是因为其性味辛苦酸,温,入肝、胃经,有理气,化痰的功能,治胃痛,胁胀,呕吐,噎膈,痰饮咳喘,并能解酒。选用茯神是因为其性味甘淡,平,入心、脾经,有宁心,安神,利水的功能,治心虚惊悸,健忘,失眠,惊癎,小便不利。选用合欢皮是因为其性味甘,平,入心、肝经,有解郁,和血,宁心,消痈肿的功能,治心神不安,忧郁失眠,肺痈,痈肿,瘰疬,筋骨折伤。选用石决明是因为其性味咸,平,入肝、肾经,有平肝潜阳,除热,明目的功能,治风阳上扰、头痛眩晕,惊搐,骨蒸劳热,青盲内障。选用青皮是因为其性味苦辛,微温,入肝、胆经,有疏肝破气,散结消痰的功能,治胸胁胃脘疼痛,疝气,食积,乳肿,乳核,久疟癖块。选用郁金是因为其性味辛苦,凉,入心、肺、肝经,有行气解随,凉血破瘀的功能,治胸腹胁肋诸痛,失心癫狂,热病神昏,吐血,衄血,尿血,血淋,妇女倒经,黄疸。选用柏子仁是因为其性味甘,平,入心、肝、脾经,有养心安神,润肠通便的功能,治惊悸,失眠,遗精,盗汗,便秘的功能。选用远志是因为其性味苦辛,温,入心、肾经,有安神益智,祛痰,解郁的功能,治惊悸,健忘,梦遗,失眠,咳嗽多痰,痈疽疮肿。选用陈皮是因为其性味苦、辛,温,归肺、脾经,有理气健脾,燥湿化痰的功能,治胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。选用木通是因为其性味苦,凉,入心、小肠、膀胱经,有泻火行水,通利血脉的功能,治小便赤涩,淋浊,水肿,胸中烦热,喉痹咽痛,遍身拘痛,妇女经闭,乳汁不通。选用乌药是因为其性味辛,温,入脾、肺、肾、膀胱经,有顺气,开郁,散寒,止痛的功能,治气逆胸腹胀痛,宿食不满,反胃吐食,寒疝,脚气,小便频数。选用枳实是因为其性味苦,寒,入脾、胃经,有破气,散痞,泻痰,消积的功能,治胸腹胀痛,胸痹,痞痛,痰癖,水肿,食积,便秘,胃下垂,子宫下垂,脱肛。选用牡蛎是因为其性味咸涩,凉,入肝、肾经,有敛阴,潜阳,止汗,涩精,化痰,软坚的功能,治惊癎,眩晕,自汗,盗汗,遗精,淋浊,崩漏,带下,瘰疬,瘿瘤。选用莱菔子是因为其性味辛甘,平,入肺、胃经,有下气定喘,消食化痰的功能,治咳嗽痰喘,食积气滞,胸闷腹胀,下痢后重。选用龙胆是因为其性味苦,寒,入肝、胆经,有泻肝实火,除下焦湿热的功能,治肝经热盛,惊癎狂躁,乙型脑炎,头痛,目赤,咽痛,黄疸,热痢,痈肿疮疡,阴囊肿痛,阴部湿痒。选用三棱是因为其性味苦辛,平,入肝、脾经,有破血,行气,消积,止痛的功能,治癥瘕积聚,气血凝带,心腹疼痛,胁下胀疼,经闭,产后瘀血腹痛,跌打损伤,疮肿坚硬。选用莪术是因为其性味辛、苦,温,归肝、脾经,有行气破血,消积止痛的功能,治癥瘕痞块,瘀血经闭,食积肛痛,跌打肿痛,早期宫颈癌。选用甘草是因为其性味甘平,入脾、胃、肺经,有和中缓急,润肺,解毒,调和诸药的功能,炙用治脾胃虚弱,食少,腹痛便溏,劳倦发热,肺痿咳嗽,心悸,惊痈,生用治咽喉肿痛,消化性溃疡,痈疽疮疡,解药毒及食物中毒。选用赤芍是因为其性味苦,微寒,归肝经,有清热凉血,散瘀止痛的功能,治温毒发狂,吐血衄血,目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,癎瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。选用半夏是因为其性味辛,温,有毒,入脾、胃经,有燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结的功能,治湿痰冷饮,呕吐,反胃,咳喘痰多,胸膈胀满,痰厥头痛,头晕不眠,外消痈肿。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效:

龙骨15-25克,生地黄10-20克,大黄10-20克,淡豆豉5-15克,桃仁10-15克,酸枣仁5-15克,佛手柑10-15克,茯神10-15克,合欢皮10-15克,石决明5-15克,青皮10-20克,郁金10-20克,柏子仁5-15克,远志10-20克,陈皮10-20克,木通5-10克,乌药5-15克,枳实10-20克,牡蛎10-20克,莱菔子10-20克,龙胆10-15克,三棱5-15克,莪术5-10克,甘草5-15克,赤芍10-20克,半夏5-15克。

优选为:

龙骨20克,生地黄15克,大黄15克,淡豆豉10克,桃仁12克,酸枣仁10克,佛手柑12克,茯神12克,合欢皮12克,石决明10克,青皮15克,郁金15克,柏子仁10克,远志15克,陈皮15克,木通8克,乌药10克,枳实15克,牡蛎15克,莱菔子15克,龙胆12克,三棱10克,莪术8克,甘草10克,赤芍15克,半夏10克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、龙骨:刷净泥土,打碎;

2生地黄:取原药材,除去杂质,洗净,稍润,切厚片,干燥,筛去碎屑;

3、大黄:拣净杂质,大小分档,闷润至内外湿度均匀,切片或切成小块、晒干;

4、淡豆豉:原品入药;

5、桃仁:除去硬壳杂质,置沸水锅中煮至外皮微皱,捞出,浸入凉水中,搓去种皮,晒干,簸净;

6、酸枣仁:原药放入竹箩内,沉入清水缸中,使仁浮在水面,壳沉水底,将刺仁捞出,晒干;

7、佛手柑:拣去杂质,用水喷润后,切碎,晒干;

8、茯神:取原药材,除去杂质,洗净,润透,切成正方形的厚生或块,阴干;

9、合欢皮:清水浸泡洗净,捞出,闷润后先划成相等大的长条,再切块或切丝,干燥;

10、石决明:洗净晾干,敲成碎块;

11、青皮:拣净杂质,用水浸泡,捞出,润透,切片,晒干;

12、郁金:用水浸泡,洗净,捞出晒晾,润透,切片,晒干;

13、柏子仁:拣净杂质,除去残留的外壳和种皮;

14、远志:拣去杂质,切段,筛去灰屑;

15、陈皮:取原药材,除去杂质及变黑的果皮,抢水洗净,润软,切丝,晒干或低温干燥,筛去灰屑;

16、木通:用水稍浸泡,闷润至透,切片,晾干;

17、乌药:拣去杂质,分开大小条,用水泡透,根据季节注意换水,防止发臭,及时捞出切片,筛去灰屑;

18、枳实:拣净杂质,用水浸泡至八成透,捞出,润至内无硬心,切片,晾干;

19、牡蛎:洗净,晒干,碾碎用;

20、莱菔子:簸去杂质,漂净泥土,捞出,晒干,用时捣碎;

21、龙胆:拣去杂质,除去残茎,洗净,润透后切段,晒干;

22、三棱:拣净杂质,用水浸泡,捞出润透,切片,晒干;

23、莪术:取原药材,除去杂质,大小分档,洗净,略浸泡,取出,润透,切薄片,干燥,筛去碎屑;

24、甘草:拣去杂质,洗净,用水浸泡至八成透时,捞出,润透,切片,凉干;

25、赤芍:取原药材,除去杂质,大小分档,洗净,润透,切薄片,干燥,筛去碎屑;

26、半夏:拣去杂质,筛去灰屑。

二、制备

1、将所述重量的龙骨、生地黄、大黄、淡豆豉、桃仁、酸枣仁、佛手柑、茯神、合欢皮、石决明、青皮、郁金、柏子仁、远志、陈皮、木通、乌药、枳实、牡蛎、莱菔子、龙胆、三棱、莪术、甘草、赤芍、半夏放入煎药容器内,第一次加水8倍量,浸泡100分钟后,武火煎煮沸腾,再用文火煎煮20分钟,过滤得第一次煎煮液,将第一次煎煮液倒入容器内;

2、将过滤的药渣加水6倍量,武火煮沸,再用文火煎煮20分钟,过滤得第二次煎煮液;

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀,分为3剂服用。

组方中龙骨有镇惊安神,敛汗固精,止血涩肠,生肌敛疮的功能为君药;青皮疏肝破气,散结消痰;远志有安神益智,祛痰,解郁的功能,二者为臣药,三味药共同发挥镇惊安神,疏肝破气,散结消痰,安神益智,止血涩肠的作用,治疗精神分裂症效力全面,且以镇惊安神,疏肝破气,散结消痰,安神益智为主可治本,生地黄有清热凉血,养阴,生津功能为佐药,桃仁有破血行瘀,润燥滑经的功能为使药,与下余诸药是治标。

本发明药物具有镇惊安神,疏肝破气,散结消痰,安神益智,破血行瘀,生津的功能,用于治疗精神分裂症,疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果,这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告:

取家兔30只,雌雄兼用,体重2.0—2.5kg,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃法给药,每天两次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治精神分裂症门诊患者共24例。

2、诊断标准

典型症状为感知觉障碍,思维障碍,情感障碍,意志和行为障碍,认知功能障碍。

3、治疗方法

选用上述药剂,给患者服用,每次服用1剂,每天早、晚各服1次,30天为一个疗程,连续服用2个疗程。

4、疗效评定标准

显效:精神分裂症症状消失,恢复正常,随访一年无复发;

好转:患者出现感知觉障碍,思维障碍,情感障碍,意志和行为障碍,认知功能障碍的现象减轻,精神分裂症症状明显好转,逐步恢复正常;

无效:达不到好转标准者。

5、治疗结果(见下表)

在上述治疗中,用本发明药物治疗精神分裂症患者24例,结果显效18例,显效率为75%,好转2例,好转率为16.67%,无效2例,总有效率为91.67%。

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