一种医用壳寡糖复合剂敷料及其制备方法与流程

文档序号:11204163阅读:803来源:国知局

本发明涉及医药技术领域,尤其涉及一种医用壳寡糖复合剂敷料及其制备方法。



背景技术:

目前,妇科用药领域一般使用的是药丸、洗液和泡腾片,药丸很容易伤害阴道内膜壁,,洗液容易改变阴道内环境的酸碱平衡导致抵抗力下降,泡腾片吸收及药效都不能达到满意的结果。

另外,用于阴道的治疗妇科疾病的药物都有很强的刺激性,不温和,在阴道没有伤口的情况下,也很容易伤害阴道等生殖器官组织。

不仅如此,现有技术中用于宫颈糜烂的主要办法是口服药物和手术治疗,口服药物经胃肠吸收后经血液循环输送到身体各处,实际到达宫颈的数量将大幅减少,效果不显著,而且还容易伤害消化系统。



技术实现要素:

为了解决以上技术问题,本发明提供一种温和、无刺激,能快速修复宫颈糜烂的医用壳寡糖复合剂敷料。

为了实现本发明的技术效果,采用了以下技术方案予以实现:

一种医用壳寡糖复合剂敷料,包括按重量份数计的下述物质:黄柏提取物6-9份、蒲黄提取物3-5份、甘草提取物5-6份、雄黄提取物6-8份、薄荷提取物2-6份、龙胆草提取物3-5份、青黛提取物3-5份、冰片1-3份、生石膏3-5份、珍珠粉4-7份、炉甘石6-8份枯矾5-8份、壳聚糖10-15份。

所述黄柏提取物、蒲黄提取物、甘草提取物、雄黄提取物、薄荷提取物、龙胆草提取物和青黛提取物选择超临界二氧化碳萃取,是为了有效地防止了热敏性物质的氧化和逸散,在萃取物中保持着药用植物的全部成分,而且能把高沸点,低挥发度、易热解的物质在其沸点温度以下萃取出来。

作为进一步的改进,医用壳寡糖复合剂敷料的各物质按照重量份数做如下配比:黄柏提取物7份、蒲黄提取物4份、甘草提取物6份、雄黄提取物7份、薄荷提取物4份、龙胆草提取物4份、青黛提取物4份、冰片2份、生石膏4份、珍珠粉6份、炉甘石7份、枯矾6份、壳聚糖13份。

所述冰片、生石膏和珍珠粉为粉状物。

所述炉甘石为熟练9次白醋过猛火炮制而成,所述枯矾为沸水蒸煮而成。

本发明还提供了医用壳寡糖复合剂敷料修复宫颈糜烂中的应用,将医用壳寡糖复合剂敷料用于阴道中;其应用方法为:将医用壳寡糖复合剂敷料直接应用于阴道内;其具体应用方法为:先用0.1%消炎液清洗阴道及宫颈部分泌物,然后将药物均匀涂于患部。

本发明还提供了医用壳寡糖复合剂敷料的制备方法,所述敷料的制备按照以下工艺步骤:按比例称取黄柏提取物、蒲黄提取物、甘草提取物、雄黄提取物、薄荷提取物、龙胆草提取物、青黛提取物、冰片、生石膏、珍珠粉、炉甘石、枯矾,置于搅拌器中搅拌8~12min,混合搅拌后加入壳聚糖,再次搅拌5~10min,混合均匀装瓶即可。

本发明的有益效果如下:

1)本发明医用壳寡糖复合剂敷料,温和,无刺激,不易对阴道产生损害。

2)使用本发明壳寡糖发复合剂敷料,能够快速修复宫颈糜烂,不仅使用方法简单,对人体不会产生损伤,而且使用效果好。

3)使用本发明医用壳寡糖复合剂敷料,还可以解毒定痛,生肌敛疮,祛腐活血,去腐生肌,生肌长肉。

具体实施方式

实施例1

一种医用壳寡糖复合剂敷料,包括按重量份数计的下述物质:黄柏提取物6份、蒲黄提取物3份、甘草提取物5份、雄黄提取物6份、薄荷提取物2份、龙胆草提取物3份、青黛提取物3份、冰片1份、生石膏3份、珍珠粉4份、炉甘石6份枯矾5份、壳聚糖10份。

该组合物制备方法为:

首先,黄柏提取物、蒲黄提取物、甘草提取物、雄黄提取物、薄荷提取物、龙胆草提取物、青黛提取物通过超临界二氧化碳萃取,在接近室温(35-40℃)及co2气体笼罩下进行提取,有效地防止了热敏性物质的氧化和逸散,在萃取物中保持着药用植物的全部成分,而且能把高沸点,低挥发度、易热解的物质在其沸点温度以下萃取出来,同时,co2是一种不活泼的气体,萃取过程不发生化学反应,且属于不燃性气体,无味、无臭、无毒,故安全性好;当然co2价格便宜,纯度高,容易取得,且在生产过程中循环使用,从而降低成本。黄柏提取物、蒲黄提取物、甘草提取物、雄黄提取物、薄荷提取物、龙胆草提取物、青黛提取物通过外面购买所得。

其次:炉甘石为熟练9次白醋过猛火炮制而成,把炉甘石在猛火上进行烧制,当炉甘石变红后放入白醋中进行侵泡过滤,然后拿出来再进行烧制再侵泡,经过九次炮制过滤使得炉甘石的纯度达到最大,然后再纯净的炉甘石打成粉末状。

再次:枯矾为沸水蒸煮而成,是把枯矾放入沸水中进行烧煮30~40min,取出降温后把枯矾打成粉末状。

最后:在氮气环境下,将组合物中各种成分(例如本实施例中各种成分为黄柏提取物、蒲黄提取物、甘草提取物、雄黄提取物、薄荷提取物、龙胆草提取物、青黛提取物、冰片、生石膏、珍珠粉、炉甘石枯矾、壳聚糖)按照需要量混合均匀,装入设有导管的瓶体中,使用氮气,避免空气中的氧气进入医用壳寡糖复合剂敷料中。

该组合物应用方法为:采用设有导管装置的瓶体将医用壳寡糖复合剂敷料直接送入阴道内,导管是与瓶体的上部连接的,所述瓶体装在抗菌保护盒内。具体为:

第一步,先用0.1%消炎液清洗阴道及宫颈部分泌物(炎症明显,浓性分泌物较多者可酌情用消毒棉球拭洗)。

第二步,打开抗菌保护盒,取出瓶体。

第三步,打开导管,调整角度,并将瓶体倒置。为便于导管插入阴道,瓶体一定要倒置使用。

第四步,充分振摇,使各种物质充分混合均匀。

第五步,将导管插入阴道内,可以根据环境,选择合适的体位。

第六步,轻轻按动压力阀,将瓶体内敷料释放,用量以感觉充满阴道腔为准。

将实施例1的复合剂敷料用于100个患有宫颈糜烂的受试者(宫颈糜烂分为ⅰ度-较轻;ⅱ度-较重;ⅲ度-严重)。

使用本发明复合剂敷料三天后:针对宫颈糜烂引起的阴部瘙痒难忍、白带增多、恶露不净、异味、腰酸腹痛、子宫触痛等症状,具有明显的抑制作用,80%的患有宫颈糜烂的受试者部分得到改善。

使用本发明复合剂敷料七天后:80%的患有宫颈糜烂的受试者开始结疤。

使用本发明复合剂敷料十五天后:80%的患有宫颈糜烂的受试者开始处于生长状态。

使用本发明复合剂敷料三十天后:98%患有ⅰ度宫颈糜烂的受试者修复程度平均达到患病前水平,90%患有ⅱ度宫颈糜烂的受试者修复程度平均达到75%以上,90%患有ⅲ度宫颈糜烂的受试者修复程度平均达到60%以上。

使用本发明复合剂敷料四十五天后:98%的患有ⅰ度宫颈糜烂的受试者也已完全达到患病前的水平,并且阴道的免疫功能得到改善,80%的患有ⅱ度宫颈糜烂的受试者修复程度平均达到患病前水平。

使用本发明复合剂敷料六十天后:98%患有ⅰ度ⅱ度宫颈糜烂的受试者已经完成康复,阴道的免疫功能得到大幅度改善,95%患有ⅲ度宫颈糜烂的受试者修复程度达到患病前水平。

所有受试者的总体感受:使用本发明复合剂敷料后能够修复宫颈糜烂,增加阴道的免疫力,重塑形体,改善肤质、消除暗疮、粉刺,淡化色斑,减少皱纹等。

实施例2

一种医用壳寡糖复合剂敷料,包括按重量份数计的下述物质:黄柏提取物9份、蒲黄提取物5份、甘草提取物6份、雄黄提取物8份、薄荷提取物6份、龙胆草提取物5份、青黛提取物5份、冰片3份、生石膏5份、珍珠粉7份、炉甘石8份枯矾8份、壳聚糖15份。

该组合物制备方法与应用方法与实施例1相同。

将实施例2的复合剂敷料用于100个患有宫颈糜烂的受试者(宫颈糜烂分为ⅰ度-较轻;ⅱ度-较重;ⅲ度-严重)。

使用本发明复合剂敷料三天后:针对宫颈糜烂引起的阴部瘙痒难忍、白带增多、恶露不净、异味、腰酸腹痛、子宫触痛等症状,具有明显的抑制作用,80%的患有宫颈糜烂的受试者部分得到改善。

使用本发明复合剂敷料七天后:80%的患有宫颈糜烂的受试者开始结疤。

使用本发明复合剂敷料十五天后:80%的患有宫颈糜烂的受试者开始处于生长状态。

使用本发明复合剂敷料三十天后:98%患有ⅰ度宫颈糜烂的受试者修复程度平均达到患病前水平,90%患有ⅱ度宫颈糜烂的受试者修复程度平均达到75%以上,90%患有ⅲ度宫颈糜烂的受试者修复程度平均达到60%以上。

使用本发明复合剂敷料四十五天后:98%的患有ⅰ度宫颈糜烂的受试者也已完全达到患病前的水平,并且阴道的免疫功能得到改善,80%的患有ⅱ度宫颈糜烂的受试者修复程度平均达到患病前水平。

使用本发明复合剂敷料六十天后:98%患有ⅰ度ⅱ度宫颈糜烂的受试者已经完成康复,阴道的免疫功能得到大幅度改善,95%患有ⅲ度宫颈糜烂的受试者修复程度达到患病前水平。

所有受试者的总体感受:使用本发明复合剂敷料后能够修复宫颈糜烂,增加阴道的免疫力,重塑形体,改善肤质、消除暗疮、粉刺,淡化色斑,减少皱纹等。

实施例3

一种医用壳寡糖复合剂敷料,包括按重量份数计的下述物质:黄柏提取物7份、蒲黄提取物4份、甘草提取物6份、雄黄提取物7份、薄荷提取物4份、龙胆草提取物4份、青黛提取物4份、冰片2份、生石膏4份、珍珠粉6份、炉甘石7份、枯矾6份、壳聚糖13份。

该组合物的制备方法和应用方法与实施例1相同。

将实施例3的复合剂敷料用于100个患有宫颈糜烂的受试者(宫颈糜烂分为ⅰ度-较轻;ⅱ度-较重;ⅲ度-严重)。

使用本发明复合剂敷料三天后:针对宫颈糜烂引起的阴部瘙痒难忍、白带增多、恶露不净、异味、腰酸腹痛、子宫触痛等症状,具有明显的抑制作用,80%的患有宫颈糜烂的受试者部分得到改善。

使用本发明复合剂敷料七天后:80%的患有宫颈糜烂的受试者开始结疤。

使用本发明复合剂敷料十五天后:80%的患有宫颈糜烂的受试者开始处于生长状态。

使用本发明复合剂敷料三十天后:98%患有ⅰ度宫颈糜烂的受试者修复程度平均达到患病前水平,90%患有ⅱ度宫颈糜烂的受试者修复程度平均达到75%以上,90%患有ⅲ度宫颈糜烂的受试者修复程度平均达到60%以上。

使用本发明复合剂敷料四十五天后:98%的患有ⅰ度宫颈糜烂的受试者也已完全达到患病前的水平,并且阴道的免疫功能得到改善,80%的患有ⅱ度宫颈糜烂的受试者修复程度平均达到患病前水平。

使用本发明复合剂敷料六十天后:98%患有ⅰ度ⅱ度宫颈糜烂的受试者已经完成康复,阴道的免疫功能得到大幅度改善,95%患有ⅲ度宫颈糜烂的受试者修复程度达到患病前水平。

其中,实施例3相比于实施例1和实施例2,更加温和,无刺激,是最佳实施方案。

以上所述者,仅为本发明之较佳实施例而已,当不能以此限定本发明实施之范围,即大凡依本发明权利要求及发明说明书所记载的内容所作出简单的等效变化与修饰,皆仍属本发明权利要求所涵盖范围之内。此外,摘要部分和标题仅是用来辅助专利文件搜寻之用,并非用来限制本发明之权利范围。

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