一种治疗肾功能衰竭的中药组合物的制作方法

文档序号:11268411阅读:819来源:国知局

所属技术领域

本发明涉及中医药技术领域,特别是一种治疗肾功能衰竭的中药组合物。



背景技术:

慢性肾功能衰竭(chronicrenalfailure,crf)是指各种肾脏疾病引起的缓慢进行性肾功能损害,最后导致尿毒症和肾功能完全丧失,引起一系列临床症状和生化、内分泌等代谢紊乱组成的临床综合征。从原发病起病到肾功能不全的开始,间隔时间可为数年到十余年。根据肾功能损害的程度将慢性肾功能衰竭分为4期:①肾贮备功能下降,患者无症状;②肾功能不全代偿期;③肾功能失代偿期(氮质血症期),患者有乏力,食欲不振和贫血;④尿毒症阶段,有尿毒症症状。

目前,治疗肾功能衰竭的药物较多,如:康臣药业出品的“尿毒清颗粒”,苏中药业出品的“黄葵胶囊”,华康药业出品的“银花泌炎灵片”,同仁堂出品的“肾炎康复片”,北京万生药业出品的“复方α-酮酸片”,辉南长龙生化药业出品的“海昆肾喜胶囊”,鹿王制药出品的“肾炎舒片”等。

中国专利“一种治疗肾功能衰竭病证的中药组合物及其制备方法”(专利号申请为:200910309173.0),主要由以下原料药组成:枸杞子、西洋参、党参、生黄芪、鹿茸、山药、海马、巴戟天、冬虫夏草、灵芝、菟丝子、芡实、杜仲、熟地黄、当归、白芍、天门冬、女贞子、黄柏、茯苓、栀子、车前子、金钱草、滑石、泽泻。

另一中国专利“一种治疗尿毒症的中药组合物”(专利申请号为:201310555236.7),其由以下重量份比组分组成:茯苓15份,白芍12份,黄连4.5份,苏叶9份,猪苓15份,泽泻15份,生姜12份,制附子15份,益母草30份,白术15份,太子参15份、黄芪15份、丹参15份、淮牛膝15份、垂盆草15份、紫花地丁15份、白茅根15份,杜仲12份,生大黄15份,冬虫草6份。



技术实现要素:

本发明所要解决的技术问题是提供一种具有补火助阳、补益肝肾、补气固表、利尿托毒、清肺利咽、清热利尿、渗湿止泻、顺气和胃、健脾消食、补益脾肺、益气生津、润肺强肾、补肺益肾等功效,对肾功能衰竭诸症均有较好疗效的中药。

为解决上述技术问题,本发明所采取的技术方案是发明一种治疗肾功能衰竭的中药组合物,是由下列按重量份的原料制备而成:

其优化的技术方案一是由下列按重量份的原料制备而成:

其优化的技术方案二是由下列按重量份的原料制备而成:

其优化的技术方案三是由下列按重量份的原料制备而成:

与此同时,还提供一种治疗肾功能衰竭的中药组合物的制备方法,其制备过程如下:

a、备料:按照上述重量份配比,分别选取将肉桂、杜仲、菟丝子、骨碎补、黄芪、马勃、车前草、紫苏梗、灵芝、锁阳、紫霄花、梧桐籽、太子参、胡桃仁、冬虫夏草,备用;

b、药液提取:先将肉桂、杜仲、菟丝子、骨碎补、黄芪、马勃、车前草、紫苏梗、灵芝、锁阳、紫霄花、梧桐籽置于容器中,加入1-3倍重量的清水,煎成0.5-1倍重量的药液,如此两次,合并两次药液,成为提取药液,备用;

c、药粉制取:将太子参、胡桃仁、冬虫夏草分别粉碎成100-150目的药粉,备用;

d、混合:将药粉加入到提取药液中,混合均匀,即成治疗肾功能衰竭的中药组合物(药液)。

进一步地,将混合均匀而成的治疗肾功能衰竭的中药组合物经过浓缩,制成治疗肾功能衰竭的中药组合物颗粒冲剂或浸膏剂或灌装成胶囊或压成药片。

中医理论认为:肾功能衰竭的发病机理以脾肾衰败为本,致肺、脾、肾三脏功能紊乱,表现力气、血、阴、阳的不足,同时兼有湿浊、湿热、溺毒、水气、瘀血、肝风、风燥等复杂的标实证候。治则:清热利湿,健脾益肾,和胃降逆。

本发明的治疗肾功能衰竭的中药组合物,采用的中药主要有肉桂、杜仲、菟丝子、骨碎补、黄芪、马勃、车前草、紫苏梗、灵芝、锁阳、紫霄花、梧桐籽、太子参、胡桃仁、冬虫夏草。

肉桂[cinnamomumcassiapresl]辛、甘,大热,归肾、脾、心、肝经,具有补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经之功效,用于阳痿,宫冷,腰膝冷痛,肾虚作喘,阳虚眩晕,目赤咽痛,心腹冷痛,虚寒吐泻,寒疝,奔豚,经闭,痛经等症。

杜仲[eucommiaulmoidesoliver]其味甘,性温。有补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎的功效。

菟丝子[cuscutachinensislam.]气味辛,甘,平,无毒。补肾益精,养肝明目。

骨碎补[drynariafortunei(kze.)j.sm.]苦,温。归肾、肝经。补肾强骨,续伤止痛。用于肾虚腰痛、肾虚久泻、耳鸣耳聋、牙齿松动、跌扑闪挫、筋骨折伤。

黄芪[astragalusmembranaceus(fisch.)或astragalusmembranaceus(fisch.)bge.var.mongholicus(bge.)hsiao]甘,微温。归肺、脾、肝、肾经。具有补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌的功效。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,痈疽难溃,久溃不敛,血虚萎黄,内热消渴。

马勃[lasiosphaeraseucalvatia]辛、平,无毒。清肺利咽,解毒止血。主咽喉肿痛,咳嗽失音,吐血衄血,诸疮不敛。

车前草[plantagoasiatica]甘,淡,性微寒。归肺经,肝经,肾经,膀胱经。功能:清热利尿,渗湿止泻,明目,祛痰。主治:主小便不利,淋浊带下,水肿胀满,暑湿泻痢,目赤障翳,痰热咳喘。

紫苏梗[perillafrutescens(l.)britton.]辛甘,微温,无毒,入脾、胃、肺三经。功用主治:疏肝,利肺,理气,和血,解郁,止痛,定嗽,安胎。

灵芝[ganodermalucidumkarst]味甘性平,入心经,功能主治心神不宁,失眠,惊悸。可治气血不足、心神失养所致的心神不宁、失眠、惊悸、多梦、健忘、体倦神疲、食少等症。

锁阳[cynomoriumsongaricumrupr.]甘,温,无毒。大补阴气,益精血,利大便。能补肾、益精、润燥,主治阳痿遗精、腰膝酸软、肠燥便秘,对瘫痪和改善性机能衰弱有一定的作用。

紫霄花[spongillafragilislecidy或ephydatiamuellerivar.japonica(hilgendorf)]甘,温,无毒。补肾,益精,助阳。

梧桐籽[firmianaplatanifolia(l.f.)marsili[f.simplex(l.)w.f.wight]味苦辛,性温,无毒。归心,肺,胃经。功效主治顺气和胃;健脾消食;止血。

太子参[pseudostellariaheterophylla(miq.)paxexpaxethoffm.]甘、微苦,平。入心、脾、肺三经。功效主治:补益脾肺,益气生津。

胡桃仁[juglansregial.]性味甘,温。归肾、肺、大肠经。具有润肺强肾、降低血脂,预防冠心病之功效,用于腰膝酸软,阳痿遗精,虚寒喘嗽,大便秘结。

冬虫夏草[ophiocordycepssinensis]性味甘,温。功能补肺益肾,化痰止咳。据研究:冬虫夏草主要含有冬虫夏草素、虫草冬虫夏草酸、腺苷和多糖等成分;冬虫夏草素能抑制链球菌、鼻疽杆菌炭疽杆菌等病菌的生长,又是抗癌的活性物质,对人体的内分泌系统和神经系统有好的调节作用;虫草酸能改变人体微循环,具有明显的降血脂和镇咳祛痰作用;虫草多糖是免疫调节剂,可增强机体对病毒及寄生虫的抵抗力。

上述诸药合用,使得本发明的治疗肾功能衰竭的中药组合物,具有补火助阳、补益肝肾、补气固表、利尿托毒、清肺利咽、清热利尿、渗湿止泻、顺气和胃、健脾消食、补益脾肺、益气生津、润肺强肾、补肺益肾等功效,能够清热利湿、健脾益肾、和胃降逆,因而,对肾功能衰竭诸症均有较好疗效。

本发明的治疗肾功能衰竭的中药组合物,曾对肾功能衰竭诸症做过治疗试验:

㈠、试验人员一般资料

选择经医院确诊的肾功能衰竭患者150例,其中:男性80例,女性70例;年龄11~63岁。

㈡、试验方法

⑴、内服:采用本发明的治疗肾功能衰竭的中药组合物(即:提取并混合后的药液),每天两次,早、晚饭后半小时,每次服用量为150ml。

⑵、疗程:每90天为一个疗程,8个疗程后进行统计。

⑶、注意事项:服药期间,禁食豆类、淡水鱼、螺、虾类和海产品类食物。

㈢、疗效判定标准:

⑴、治愈:面目浮肿、四肢水肿完全消失,饮食正常,精神大振,尿潴留、肌酐、蛋白尿各项指标完全正常。半年后检查指标保持正常,体征完全改善,患者无任何不良感觉。

⑵、好转:面目浮肿、四肢水肿改善,饮食正常,精神大振,尿潴留、肌酐、蛋白尿各项指标均有不同程度改善。

⑶、无效:体征无任何改变,症状如前,各项指标无变化或无明显改变。

治愈和好转均计入有效统计。

㈣、试验结果

经过8个疗程的试验,统计数据见下表:

从上表数据可以看出,治愈102例,好转41例,无效7例,其有效率为95.3%,可见,本发明的治疗肾功能衰竭的中药组合物对肾功能衰竭的各个阶段都有较好的疗效。

具体实施方式

以下结合实施例,对本发明作进一步的说明。下面的说明是以例举的方式,但本发明的保护范围并不局限于此。

实施例一:

本发明的治疗肾功能衰竭的中药组合物,其制备过程如下:

a、备料:按重量份分别取肉桂5份、杜仲15份、菟丝子10份、骨碎补5份、黄芪25份、马勃0.5份、车前草5份、紫苏梗15份、灵芝15份、太子参5份、胡桃仁5份、冬虫夏草0.2份、锁阳15份、紫霄花0.5份、梧桐籽3份,备用;

b、药液提取:将肉桂、杜仲、菟丝子、骨碎补、黄芪、马勃、车前草、紫苏梗、灵芝、锁阳、紫霄花、梧桐籽置于容器中,加入2倍重量的清水,煎成0.8倍重量的药液,如此两次,合并两次药液,成为提取药液,备用;

c、药粉制取:将太子参、胡桃仁、冬虫夏草分别粉碎成120目的药粉,备用;

d、混合:将药粉加入到提取药液中,混合均匀,即成治疗肾功能衰竭的中药组合物。

其治疗方法与上面的试验方法相同。

实施例二:

按重量份分别取肉桂15份、杜仲5份、菟丝子20份、骨碎补15份、黄芪15份、马勃2份、车前草15份、紫苏梗5份、灵芝5份、太子参1份、胡桃仁15份、冬虫夏草1份、锁阳5份、紫霄花2份、梧桐籽8份,其它与实施例一相同。

实施例三:

按重量份分别取肉桂10份、杜仲10份、菟丝子15份、骨碎补10份、黄芪20份、马勃1份、车前草10份、紫苏梗10份、灵芝10份、太子参3份、胡桃仁10份、冬虫夏草0.5份、锁阳10份、紫霄花1份、梧桐籽5份,其它与实施例一相同。

本发明的治疗肾功能衰竭的中药组合物,适合于治疗各个阶段的肾功能衰竭症状。

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