一种用于治疗菌痢的粉剂及其制备方法与流程

文档序号:12849219阅读:563来源:国知局

本发明涉及中医药技术领域,具体涉及一种用于治疗菌痢的粉剂及其制备方法。



背景技术:

治疗肠炎、菌痢的常用药物为肠炎灵,其主要成份为利福平和次硝酸铋。由于利福平为抗结核药物,经常服用含有利福平的肠炎灵易产生耐药性,不利于结核病的防治;另外,在应用时,因肠道中的大肠杆菌等能还原硝酸离子变成亚硝酸盐,可引起中毒,特别是对小儿,因此该药的使用具有很大局限性。



技术实现要素:

本发明所要解决的技术问题在于提供一种食用安全可靠,效果佳的用于治疗菌痢的粉剂及其制备方法。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现:

一种用于治疗菌痢的粉剂,由以下重量份数的组分制成:豆蔻2-4份、车前子2-4份、茯苓2-4份、枣树皮8-12份。

各组分的较佳重量份数为:豆蔻3份、车前子3份、茯苓3份、枣树皮10份。

上述粉剂的制备方法如下:

(1)将豆蔻、车前子和茯苓一起投入粉碎机,利用粉碎机粉碎成粉末,过180-200目药筛,得到粉料i;

(2)将粉料i于真空低温冷风干燥设备中,在40-50℃温度下保持60-90分钟,然后放入保鲜库中保存6-8小时,保鲜库内温度在6-8℃,湿度85%以上;干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分,利于药效的析出;

(3)将:枣树皮粉碎,过60-80目药筛,得粉料ii;

(4)将粉料ii用纯水润湿,在温度38-45℃下保持40-60分钟,然后以粉料ii为基数,加入1.5倍重量的纯水,搅拌均匀,调节中间体ph值为5.0-6.5,合适的ph值能保持药材不变质,在温度55±2℃下水解20-24小时,得到料液i;

(5)利用压滤机对料液i进行压滤,收集滤液,得到料液ii,将料液ii加热到55℃-70℃,保温2小时,能够保证产品质量稳定,收率高,之后进行超微过滤,经高压均质机均质,均质压力为15~20mpa,经200目筛过滤,收集滤液得料液iii待用;

(6)将料液iii与粉料i充分混合,在真空干燥设备中进行干燥,将干燥物粉碎成细末,包装得到成品。

本发明药粉具有止泻、杀菌功效,用于治疗急性肠炎、急性菌痢。在原料配方上遵循药性经属,偏重杀菌,兼顾整体平衡,落脚除湿止痢。药物中豆蔻具有芳香化湿作用,车前子具有利尿通淋、渗湿止泻作用,茯苓具有利水消肿、健脾补中、宁心安神作用,枣树皮具有收敛,止血,去湿作用。上述中药原料经辨证配伍,在作用上相辅相成,从而有效地发挥出止泻、杀菌功效,以达到治愈菌痢之目的。

服用方法:每天2次,一次2克,早晚温开水送服。

禁忌事项:服药期间禁忌食油炸粘腻、寒冷固硬、不易消化及有刺激性的食物。

临床治疗效果:

疗效标准:疗效判断主要依据于菌痢症状是否消失,用药2天为1个疗程。

具体疗效分以下三级:

治愈——菌痢症状全部消失;

好转——菌痢症状明显减轻;

无效——用药1个疗程后,菌痢症状毫无消失。

效果:用本发明药物治疗菌痢患者80例,治疗2个疗程,其中治愈68例,好转12例,治愈率为85%,有效率为100%。

本发明中药在投入市场前进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验,对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下:

(1)对本发明制备的药粉进行动物急性毒性试验:

药物:本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到,其规格符合国家中药材标准。

试验动物:小白鼠,体重在50g左右,雌雄随机选择,由市场购买。

方法和结果:取小白鼠10只,饥饿20小时左右,按每只每天分3次灌喂6g,连续喂一周,观察10天,小鼠活动正常,无毒性反应,无死亡。表明口服液无急性毒性,临床用药剂量安全。

(2)对本发明制备的药粉进行动物长期毒性试验:

试验动物:大白鼠,体重在120-130g,雌雄随机选择,由市场购买。

方法和结果:取大白鼠20只,分成2组,每组10只,其中第1组作为给药组,按每只每天2次灌喂,每次2g,第2组正常喂食作为对照组,每日一次,连续灌喂90天,测体重,于最后一次给药后24小时断头处死,测血、尿常规、肝功能、肾功能,取心、肾等内脏,观察组织形态的变化,观察剂量的作用,观察饮食、活动的变化,实验证明给药组与对照组比较无显著变化,均无毒性反应,是一种安全的药物。

本发明的有益效果是:本组方合理,制备简单,中药组合物无污染、无药残、无耐药性,成本低,取材广,生物利用度高,疗效非常显著。本发明按照中兽医传统理论,优选出该四味中药,并使它们按照优选配比组成纯中药制剂,并且使其产品肉质达到无公害要求,满足产品的出口标准,有效保证了人们的身体健康。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。

实施例1

一种用于治疗菌痢的粉剂,由以下重量份数的组分制成:豆蔻3份、车前子3份、茯苓3份、枣树皮10份。

上述粉剂的制备方法如下:

(1)将豆蔻、车前子和茯苓一起投入粉碎机,利用粉碎机粉碎成粉末,过180-200目药筛,得到粉料i;

(2)将粉料i于真空低温冷风干燥设备中,在40-50℃温度下保持60-90分钟,然后放入保鲜库中保存6-8小时,保鲜库内温度在6-8℃,湿度85%以上;干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分,利于药效的析出;

(3)将:枣树皮粉碎,过60-80目药筛,得粉料ii;

(4)将粉料ii用纯水润湿,在温度38-45℃下保持40-60分钟,然后以粉料ii为基数,加入1.5倍重量的纯水,搅拌均匀,调节中间体ph值为5.0-6.5,合适的ph值能保持药材不变质,在温度55±2℃下水解20-24小时,得到料液i;

(5)利用压滤机对料液i进行压滤,收集滤液,得到料液ii,将料液ii加热到55℃-70℃,保温2小时,能够保证产品质量稳定,收率高,之后进行超微过滤,经高压均质机均质,均质压力为15~20mpa,经200目筛过滤,收集滤液得料液iii待用;

(6)将料液iii与粉料i充分混合,在真空干燥设备中进行干燥,将干燥物粉碎成细末,包装得到成品。

服用方法:每天2次,一次2克,早晚温开水送服。

禁忌事项:服药期间禁忌食油炸粘腻、寒冷固硬、不易消化及有刺激性的食物。

实施例2

一种用于治疗菌痢的粉剂,由以下重量份数的组分制成:豆蔻4份、车前子4份、茯苓4份、枣树皮12份。

上述粉剂的制备方法如下:

(1)将豆蔻、车前子和茯苓一起投入粉碎机,利用粉碎机粉碎成粉末,过180-200目药筛,得到粉料i;

(2)将粉料i于真空低温冷风干燥设备中,在40-50℃温度下保持60-90分钟,然后放入保鲜库中保存6-8小时,保鲜库内温度在6-8℃,湿度85%以上;干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分,利于药效的析出;

(3)将:枣树皮粉碎,过60-80目药筛,得粉料ii;

(4)将粉料ii用纯水润湿,在温度38-45℃下保持40-60分钟,然后以粉料ii为基数,加入1.5倍重量的纯水,搅拌均匀,调节中间体ph值为5.0-6.5,合适的ph值能保持药材不变质,在温度55±2℃下水解20-24小时,得到料液i;

(5)利用压滤机对料液i进行压滤,收集滤液,得到料液ii,将料液ii加热到55℃-70℃,保温2小时,能够保证产品质量稳定,收率高,之后进行超微过滤,经高压均质机均质,均质压力为15~20mpa,经200目筛过滤,收集滤液得料液iii待用;

(6)将料液iii与粉料i充分混合,在真空干燥设备中进行干燥,将干燥物粉碎成细末,包装得到成品。

服用方法:每天2次,一次2克,早晚温开水送服。

禁忌事项:服药期间禁忌食油炸粘腻、寒冷固硬、不易消化及有刺激性的食物。

实施例3

一种用于治疗菌痢的粉剂,由以下重量份数的组分制成:豆蔻2份、车前子2份、茯苓2份、枣树皮8份。

上述粉剂的制备方法如下:

(1)将豆蔻、车前子和茯苓一起投入粉碎机,利用粉碎机粉碎成粉末,过180-200目药筛,得到粉料i;

(2)将粉料i于真空低温冷风干燥设备中,在40-50℃温度下保持60-90分钟,然后放入保鲜库中保存6-8小时,保鲜库内温度在6-8℃,湿度85%以上;干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分,利于药效的析出;

(3)将:枣树皮粉碎,过60-80目药筛,得粉料ii;

(4)将粉料ii用纯水润湿,在温度38-45℃下保持40-60分钟,然后以粉料ii为基数,加入1.5倍重量的纯水,搅拌均匀,调节中间体ph值为5.0-6.5,合适的ph值能保持药材不变质,在温度55±2℃下水解20-24小时,得到料液i;

(5)利用压滤机对料液i进行压滤,收集滤液,得到料液ii,将料液ii加热到55℃-70℃,保温2小时,能够保证产品质量稳定,收率高,之后进行超微过滤,经高压均质机均质,均质压力为15~20mpa,经200目筛过滤,收集滤液得料液iii待用;

(6)将料液iii与粉料i充分混合,在真空干燥设备中进行干燥,将干燥物粉碎成细末,包装得到成品。

服用方法:每天2次,一次2克,早晚温开水送服。

禁忌事项:服药期间禁忌食油炸粘腻、寒冷固硬、不易消化及有刺激性的食物。

典型案列:

病例1:

张某某,男,26岁。2016年7月5号就诊。患者自述拉肚子已2天,每天6次以上,拉出大便质稀带粘液脓血。经诊查,事实与所述相符,基本确诊为急性菌痢。采用本发明实施例1药粉,先服2剂,大便次数减少,便质稍稠,后续服2天,治愈。

病例2:

刘某某,男,18岁。2016年9月15号就诊。患者自述拉肚子半天,次数达6次,已出现脱水现象。经诊查,确诊为急性肠炎。采用本发明实施例2中药粉,先服2剂,大便次数减少,便质稍稠,后续服2天,治愈。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

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