可调节泪道支架的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种可调节泪道支架。

背景技术：

溢泪是临床上常见的一种眼病症状,流泪或泪溢的症状在临床表现上都是淌眼泪,泪溢是一种特殊病理状态下的流泪。流泪又称分泌性流泪、泪液分泌过多,指泪道疏导系统正常而泪腺分泌功能过盛而致的泪液外流。泪溢又称溢泪,导泪性流泪,指泪液分泌正常泪道疏导系统障碍而发生的流泪。目前文献报道引起溢泪的主要原因有：1.泪小点位置和形态的异常，如外翻狭窄，阻塞。2.泪阜肥大使得泪小点远离眼球而至泪水来不及排出。3.下眼睑松弛外翻造成泪道泵的功能不全。4.结膜松弛堆积于眼球表面和下睑缘处，形成病理性皱壁，而导致泪水引流不畅。5.局部炎症刺激，化学物质刺激或烧伤等引起泪小点狭窄而破坏了泪道的生理功能，引起明显的溢泪。6.鼻泪管狭窄，由于炎症，外伤，异物畸形，肿瘤压迫造成鼻泪管管径小于正常值，而压迫泪囊。7.泪道阻塞为溢泪最常见的原因，泪道阻塞主要是指泪液从泪点、泪小管、泪囊和鼻泪管排入鼻腔的的通路发生梗阻，使泪液不能排出而溢泪。若溢泪不及时采取有效的治疗方式，将导致泪囊炎，继之成为眼表疾病的诱因，也为实施内眼手术埋下隐患，成为内眼手术的禁忌证。目前主要的治疗方法主要采取手术治疗，常用的术式有泪囊鼻腔吻合术、泪道钻孔切插管术、泪道激光成形术、逆行泪道泪道插管和泪道管植入术等。

对于泪道阻塞引起的溢泪，临床中常采用泪道置管术，而传统泪道支架有如下不足：1.传统的支架在短期内可扩张部分阻塞的泪道，但常引起慢性炎症反应，而致泪道水肿，拔管后易再次造成泪道阻塞。2.传统泪道支架对泪道进行冲洗或给药治疗操作复杂，常需到医院治疗。

中国专利文献：cn204306933u公开了一种泪道支架，包括泪小管管体和鼻泪管管体，所述泪小管管体和鼻泪管管体为一整体管腔结构，泪小管管体末端为实心的园弧形头部，头部上设有头部牵引孔，鼻泪管管体的直径大于泪小管管体的直径，泪小管管体和鼻泪管管体的过度部分设有水滴形引流给药口，鼻泪管管体上设有倒刺穿线孔和底部调整穿线孔。与本产品区别：该泪道支架为鼻泪管管体的直径大于泪小管管体的直径，无法起到收缩和舒张泪道的作用，且支架易与组织产生粘连。

中国专利文献：cn103254595a公开了一种具有形状记忆功能可降解泪道支架的制备方法，包括乳酸和二元醇或乳酸、乙醇酸和己内酯为单体用直接共缩聚法、或以丙交酯和二元醇或丙交酯、乙交酯和已内酯开环聚合法合成可降解的低重均分子量聚合物，扩链，添加纳米sio2，熔融共混挤出制得可降解纳米复合材料，挤出成型，制得内径为0.4～0.6mm，外径为0.8～1.2mm，长度为55～65mm圆柱形管，在玻璃化转变温度以上，将管拉伸至内径为0.2～0.4mm，外径为0.5～0.9mm，长度为75～85mm细长管，降温保存，即得所需产品。与本产品区别：该发明通过温度控制泪道支架的粗细，当体温趋于一定是泪道支架的粗细将不再变化，无法舒张泪道。该发明未完全模仿出泪到的泪小点、泪小管、泪囊、鼻泪管的结构。

中国专利文献：cn202526346u公开了一种多功能泪道支架，括定位柱，所述定位柱的下端设有分隔盘，定位柱的上端设有渐进管，所述渐进管的大端连接在定位柱上，渐进管的小端上接有定位棒，在渐进管上还设有与外界连通的引流口，在分隔盘、定位柱和渐进管中设有与引流口连通的导流通道。与本产品区别：该泪道支架为鼻泪管管体的直径大于泪小管管体的直径，无法起到收缩和舒张泪道的作用，且支架易与组织产生粘连。但是关于本发明的可调节泪道支架目前还未见报道。

技术实现要素：

本发明的目的是，提供一种可调节泪道支架。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：可调节泪道支架，所述的可调节泪道支架由侧管、球囊穿线隧道、球囊外侧扩张管、体部支架外侧扩张管、阀门注水管、注水针头、球囊支撑内胆和体部支架支撑内胆组成；所述的侧管为圆柱体管，所述的侧管尾端和球囊外侧扩张管连接；所述的球囊穿线隧道位于头部球囊的上方，所述的球囊穿线隧道和球囊外侧扩张管连接；所述的球囊外侧扩张管为椭球型，所述的球囊外侧扩张管包裹在球囊支撑内胆外侧，表面均匀的设有微细小孔；所述的球囊外侧扩张管尾部和体部支架外侧扩张管连接，所述的体部支架外侧扩张管为圆柱体管，所述的体部支架外侧扩张管套在体部支架支撑内胆外侧，表面均匀的设有微细小孔，所述的体部支架外侧扩张管尾部和阀门注水管连接；所述的阀门注水管由套管、单向阀门塞和四个弹性橡胶突起组成；所述的套管为圆柱体管，所述的单向阀门塞是一个圆台和一个圆柱结合成的组合体，所述的弹性橡胶突起为圆柱体；所述的注水针头为针管状，所述的出水口位于针头的侧面。

所述的可调节泪道支架的总长度为65-75mm。

所述的球囊穿线隧道的球囊支撑中央部最宽直径为2mm。

所述的侧管由硅胶制成，所述侧管长度为8-15mm，直径为2mm。

所述的球囊外侧扩张管由弹性材料制成，头部球囊体长为15mm，外径膨胀最大值为10mm。

所述的弹性材料为聚丙烯、聚乙烯或聚酰胺。

所述的球囊支撑内胆内径为4mm，由医用硅胶制成。

所述的体部支架长度为30mm，体部支架外侧扩张管膨胀的最大直径为8-10mm，体部支架的支撑内胆直径为2mm，长度为20-30mm。

所述的阀门注水管长度为20-30mm，直径为8mm；所述的弹性橡胶突起长度为5mm，可被压缩为2-3mm，底面直径为2mm；所述的单向阀门塞长度为20-25mm，上方圆台底面直径为6mm，下方圆柱体底面直径为4mm，单向阀门塞高于支架平面3-5mm；所述的注水针头的直径为4mm，出水口直径为1mm。

本发明优点在于：

1、本发明可调节泪道支架通过注水使得泪道支架的扩张和收缩舒缩鼻泪道管壁，即使是趋于粘连的组织重新松解，也可激发泪道平滑肌潜在的功能，不易造成泪道的组织水肿，加强泪道的血供。

2、本发明可调节泪道支架的体囊部有两层结构，内层注水膨胀囊壁扩张泪道，外侧壁上设有小孔，可通过泪小管给药，药物通过小孔渗透到鼻腔中，而减轻泪道的炎症反应。

3、本发明可调节泪道支架的注水口为独特的弹簧设计单向进水，而保证鼻腔内的卡他性分泌物不易造成支架的入水口的阻塞。

4、本发明可调节泪道支架模拟泪道的结构，包括泪点、泪囊、鼻泪管，更好地起到调节扩张和舒缩泪道的作用。

附图说明

附图1是可调节泪道支架的平面示意图。

附图2是可调节泪道支架的头部球囊的平面示意图。

附图3是可调节泪道支架的体部支架平面示意图。

附图4是可调节泪道支架的阀门注水管的平面示意图。

附图5是可调节泪道支架的阀门注水管和注水针头结合的平面示意图。

附图6是可调节泪道支架的阀门注水管的俯视示意图。

具体实施方式

下面结合实施例并参照附图对本发明作进一步描述。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1、侧管

2、球囊穿线隧道

3、球囊外侧扩张管

4、体部支架外侧扩张管

5、阀门注水管

51、弹性橡胶突起

52、单向阀门塞

53、套管

6、注水针头

61、针管

62、出水口

7、球囊支撑内胆

8、体部支架支撑内胆

9、微细小孔

10、头部球囊

11、体部支架

实施例1

参照附图1、附图2、附图3、附图4、附图5、附图6，附图1是本实施例的一种可调节泪道支架的平面示意图，附图2是本实施例的一种可调节泪道支架的头部球囊的平面示意图，附图3是本实施例的一种可调节泪道支架的体部支架平面示意图，附图4是本实施例的一种可调节泪道支架的阀门注水管的平面示意图，附图5是本实施例的一种可调节泪道支架的阀门注水管和注水针头结合的平面示意图，附图6是本实施例的一种可调节泪道支架的阀门注水管的俯视示意图。

所述的可调节泪道支架由侧管1、球囊穿线隧道2、球囊外侧扩张管3、体部支架外侧扩张管4、阀门注水管5、注水针头6、球囊支撑内胆7和体部支架支撑内胆8组成。

所述的侧管1为圆柱体管，所述的侧管1尾端和球囊外侧扩张管3连接。所述的球囊穿线隧道2位于头部球囊10的上方，所述的球囊穿线隧道2和球囊外侧扩张管3连接。

所述的球囊外侧扩张管3为椭球型，所述的球囊外侧扩张管3包裹在球囊支撑内胆7外侧，表面均匀的设有微细小孔9。

所述的球囊外侧扩张管3尾部和体部支架外侧扩张管4连接，所述的体部支架外侧扩张管4为圆柱体管，所述的体部支架外侧扩张管4套在体部支架支撑内胆8外侧，表面均匀的设有微细小孔9，所述的体部支架外侧扩张管4尾部和阀门注水管5连接。

所述的阀门注水管5由套管53、单向阀门塞52和四个弹性橡胶突起51组成。所述的套管53为圆柱体管，所述的单向阀门塞52是一个圆台和一个圆柱结合成的组合体，所述的弹性橡胶突起51为圆柱体。

所述的注水针头6为针管状，所述的出水口62位于针管61的侧面。

所述的可调节泪道支架的总长度为65-75mm。

所述的球囊穿线隧道2的球囊支撑中央部最宽直径为2mm。

所述的侧管1由硅胶制成，所述侧管长度为8-15mm，直径为2mm。

所述的球囊外侧扩张管3由聚丙烯(pp)、聚乙烯(pe)、聚酰胺(pa)及多种弹性材料制成，头部球囊10体长为15mm，外径膨胀最大值为10mm。

所述的球囊支撑内胆7内径为4mm，由医用硅胶制成。

所述的体部支架11长度为30mm，体部支架外侧扩张管4膨胀的最大直径为8-10mm，体部支架支撑内胆8直径为2mm，长度为20-30mm。

所述的阀门注水管5长度为20-30mm，直径为8mm。

所述的弹性橡胶突起51长度为5mm，可被压缩为2-3mm，底面直径为2mm。

所述的单向阀门塞52长度为20-25mm，上方圆台底面直径为6mm，下方圆柱体底面直径为4mm，单向阀门塞52高于支架平面3-5mm。

所述的注水针头6的直径为4mm，出水口62直径为1mm。

实施例2

参照附图1、附图2、附图3、附图4、附图5、附图6，附图1是本实施例的一种可调节泪道支架的平面示意图，附图2是本实施例的一种可调节泪道支架的头部球囊的平面示意图，附图3是本实施例的一种可调节泪道支架的体部支架平面示意图，附图4是本实施例的一种可调节泪道支架的阀门注水管的平面示意图，附图5是本实施例的一种可调节泪道支架的阀门注水管和注水针头结合的平面示意图，附图6是本实施例的一种可调节泪道支架的阀门注水管的俯视示意图。

所述的可调节泪道支架由侧管1、球囊穿线隧道2、球囊外侧扩张管3、体部支架外侧扩张管4、阀门注水管5、注水针头6、球囊支撑内胆7和体部支架支撑内胆8组成。

所述的可调节泪道支架在使用时，侧管1、球囊穿线隧道2、球囊外侧扩张管3、体部支架外侧扩张管4和阀门注水管5这五个部分固定连接在一起为一体化成型结构。球囊支撑内胆7和体部支架支撑内胆8这两部分分别为一个单独的结构，可选弹性稍小一点硅橡胶作为为注水针头6的材料。其中球囊穿线隧道2在手术过程可引导泪道支架的植入。

所述的可调节泪道支架在注水时，水从注水针头6的侧面出水口62流出，体部支架外侧扩张管4和球囊外侧扩张管3扩张。f为注水针头6对单向阀门塞52的压力，f为弹性橡胶突起51对单向阀门塞52的压力，n为体部支架外侧扩张管4和球囊外侧扩张管3扩张时产生的弹力挤压规则的压力。f>n+f时开始注水，当水量达到一定时，微细小孔9开始扩张，释放出水。

所述的微细小孔9打开，水流出，当流到一定量时，微细小孔9收缩。体部支架外侧扩张管4和球囊外侧扩张管3的压力刚好顶压规则柱体，形成闭合装置。

同时可通过侧管1，对泪道进行抗生素给药冲洗。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。