本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗慢性支气管炎的复方药物及其制备方法。
背景技术：
：慢性支气管炎多由急性支气管炎反复发作引起，也可继发于支气管哮喘、支气管扩张或心脏病等其他疾病。长期吸烟或吸入粉尘也是引起该病的重要因素。发病季节以冬春多见。我们在实际调杳中发现慢性支气管炎产生与发作的主要原因是肺肾两虚，外邪于肺所致，治宜补肺益肾，止咳化痰。中国专利CN200410053545.5公开了一种治疗肺肾两虚、气阴不足的药物组合物及其制备方法，该组合物含有虫草和西洋参，且虫草和西洋参的重量比为1∶2～2∶1。该发明药物组合物具有补虚损，益精气，补肾益气，止咳化痰等功效，用于治疗肺肾两虚、气阴不足之症，现在已无效；中国专利CN200510200351.8公开了一种中药组合物，该组合物是由一定比例的发酵虫草粉和西洋参粉混合制成的。然而这两种中药组合物仅以虫草粉和西洋参作为中药材料，重点放在了补肺益肾，对于咳嗽、气喘、痰多等症并无相应针对的药味，因此对于慢性支气管炎发作所出现的症状治疗效果不佳。目前治疗慢性支气管炎的药物分为两类：化学药物(西药)主要采用抗生素控制感染以减轻咳嗽、痰多等症状；中药采用止咳、化痰、平喘等药物进行对相应的症状进行控制治疗。但上述药物均是针对患者发病后的症状采取的治疗方法，不能减少发病的频率，对于发病后的治疗效果也不理想。对于慢性支气管炎患者，如何减少发病率和有效地控制发病后的症状，以提高其生活质量是急需解决的一个难题。技术实现要素：本发明采用补肺益肾与止咳化痰的药物共同配伍，不但对于慢性支气管炎发作所出现的咳嗽、气喘和痰多症状有明显的控制作用，而且可以明显降低慢性支气管炎的发作频次。技术方案：本发明是通过以下技术方案实现的：一种用于治疗慢性支气管炎的复方药物及其制备方法，其特征在于，所述复方药物主要由以下质量份数的原料制备而成：虫草发酵菌粉50－100重量份、川贝母30－60重量份、白前50－100重量份、紫菀10－30重量份、甘草10-30重量份。进一步地，所述复方药物主要由以下质量份数的原料制备而成：虫草发酵菌粉100重量份、川贝母50重量份、白前100重量份、紫菀30重量份、甘草20重量份。进一步地，所述复方药物制成片剂或胶囊或颗粒或合剂或口服液或糖浆剂或膏剂。上述一种用于治疗慢性支气管炎的复方药物及其制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将川贝母、白前、紫菀、甘草净制后用水或乙醇提取，提取的药液浓缩后除去杂质，虫草发酵菌粉用乙醇渗漉或提取，收集相应的渗漉液或提取液，将川贝母、白前等浓缩的药液与虫草发酵菌粉渗漉液或提取液混合精制，再加入适量辅料制成合剂或口服液或糖浆；或者将川贝母、白前等除去杂质后的药液浓缩精制、干燥，得干膏粉，再加入虫草发酵菌粉渗漉液或提取液及适量辅料，制成片剂或胶囊或颗粒；或者将川贝母、白前等除去杂质后的药液浓缩精制、干燥，得干膏粉，虫草发酵菌粉渗漉液或提取液浓缩精制、干燥，得干膏粉，将川贝母、白前等药材制得的干膏粉、虫草发酵菌粉制得的干膏粉混合，再加入适量辅料制成片剂。进一步地，所述渗漉或提取用乙醇浓度为50-80％。进一步地，所述干燥方法为真空或微波干燥或喷雾干燥。进一步地，所述精制方法为过滤或沉淀或离心或醇沉。进一步地，所述辅料随制成的剂型不同使用填充剂、赋形剂、调味剂、防腐剂、粘合剂、崩解剂中的一种或几种。具体实施方式下面通过具体的实施例对本发明进一步说明，应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干变型和改进，这些也应视为属于本发明的保护范围。实施例1本发明复方药物主要由以下质量份数的原料制备而成：虫草发酵菌粉100g，川贝母50g，白前100g，紫菀30g，甘草20g。制备方法如下：以上5味，将川贝母、白前、紫菀、甘草洗净，用水煎煮2次，第一次加药材量的7倍量，煎煮2小时；第二次加药材量的7倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮后的药液，滤过，浓缩至约150ml的浸膏，将虫草发酵菌粉，用80％乙醇渗漉，收集6倍药材量的渗漉液，回收乙醇至药材量的1倍即100ml，加入川贝母、白前等药材的浸膏及30g蜂蜜，加水至总量为300ml，加热煮沸，适量香精，灌装。实施例2本发明复方药物主要由以下质量份数的原料制备而成：虫草发酵菌粉500g，川贝母100g，白前100g，紫菀30g，甘草20g。制备方法如下：以上5味，将川贝母、白前、紫菀、甘草洗净，用水煎煮2次，第一次加药材量的7倍量，煎煮2小时；第二次加药材量的7倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮后的药液，滤过，浓缩至约115ml的浸膏，将浸膏进行喷雾干燥，得干膏粉。将虫草发酵菌粉，用80％乙醇渗漉，收集6倍药材量的渗漉液，回收乙醇至药材量的1倍即100ml，加入干膏粉及适量淀粉，制粒、干燥，装入空心胶囊中。实施例3本发明复方药物主要由以下质量份数的原料制备而成：虫草发酵菌粉200g，川贝母100g，白前200g，紫菀50g，甘草20g。制备方法如下：将川贝母粗碎成颗粒，用80％乙醇渗漉，收集6倍药材量的渗漉液，回收乙醇至药材量的1倍即50ml的浸膏，将浸膏进行真空干燥，得干膏粉；白前、紫菀、甘草加水煎煮2次，第一次加药材量的7倍量，煎煮2小时；第二次加药材量的7倍量，煎煮1小时；合并两次煎煮后的药液，浓缩至约120ml的浸膏，加乙醇至醇浓度为80％，搅匀，冷藏至少24小时，回收乙醇至约70ml的浸膏，将浸膏进行真空干燥，得干膏粉，将虫草发酵菌粉，用80％乙醇渗漉，收集6倍药材量的渗漉液，回收乙醇至药材量的1倍即100ml，加入川贝母干膏粉、白前、甘草等药材的干膏粉及适量糊精，制粒、干燥，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片。实施例4本发明复方药物主要由以下质量份数的原料制备而成：虫草发酵菌粉100g，川贝母60g，白前100g，紫菀30g，甘草10g。制备方法如下：以上5味，将川贝母、白前、紫菀、甘草洗净、切成片，投入虫草发酵菌粉用80％乙醇进行醇提2次，第一次加药材量的5倍量，醇提1.5小时；第二次加药材量的5倍量，醇提1小时，合并两次醇提后的药液，滤过，浓缩至药材量的0.3倍即90ml浸膏，加入适量的糊精及乳糖(糊精：乳糖＝2:1)，制粒、干燥、颗粒内包，制成颗粒剂。实施例5本发明复方药物主要由以下质量份数的原料制备而成：虫草发酵菌粉200g，川贝母100g，白前200g，紫菀30g，甘草30g。制备方法如下：以上5味，将川贝母、白前、紫菀、甘草洗净，用水煎煮2次，第一次加药材量的7倍量，煎煮2小时；第二次加药材量的7倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮后的药液，滤过，浓缩至约150ml的浸膏，将虫草发酵菌粉，用80％乙醇渗漉，收集6倍药材量的渗漉液，回收乙醇至药材量的1倍即50ml，加入川贝母、白前等药材的浸膏及20g蜂蜜，加水至总量为250ml，加热煮沸，适量香精，灌装。实施例6本发明复方药物主要由以下质量份数的原料制备而成：虫草发酵菌粉100g，川贝母60g，白前200g，紫菀30g，甘草20g。制备方法如下：以上5味，将川贝母、白前、紫菀、甘草洗净，加水煎煮2次，第一次加药材量的7倍量，煎煮2小时；第二次加药材量的7倍量，煎煮1小时；合并两次煎煮后的药液，浓缩至约180ml的浸膏，加乙醇至醇浓度为80％，搅匀，冷藏至少24小时，回收乙醇至约60ml的浸膏，将浸膏进行微波干燥，得干膏粉.将虫草发酵菌粉加水煎煮2次，第一次加药材量的7倍量，煎煮2小时；第二次加药材量的7倍量，煎煮1小时；合并两次煎煮后的药液，浓缩至约85ml的浸膏，加乙醇至醇浓度为80％，搅匀，冷藏至少24小时，回收乙醇至约50ml的浸膏，将浸膏进行微波干燥，得干膏粉.将川贝母、白前等药材的干膏粉、虫草发酵菌粉制得干膏粉，加入适量的糊精，用25％的乙醇制粒、干燥，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片。试验例1本发明复方药物的动物药效试验1、试验动物：昆明种小鼠80只，体重18±6g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕。2、试验药物及给药方案：试验组：将本发明实施例1-6制得的药物分别用水调配成浓度为1.4g/mL、1.2g/mL、1.0g/mL、0.8g/mL、0.6g/mL、0.4g/mL的混悬液，备用。阳性对照组：将肺宁胶囊(国药准字Z20080351，吉林省中鼎药业公司)，用水调配成0.6g/mL的混悬液，取1组大鼠，按2.4g/kg的剂量每天灌胃给药1次，连续给药7天。正常对照组：取1组大鼠，等容积生理盐水每天灌胃1次，连续灌胃7天。3、试验方法：本发明复方药物对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响取昆明种小鼠80只，雌雄各半，平均分成8个组，每组10只。给药：正常对照组(等容积蒸馏水)；阳性对照组服用肺宁胶囊；取5组昆明种小鼠，标记为高剂量组(2.4g/kg、2.2g/kg)、中剂量组(1.6g/kg、1.4g/kg)、低剂量组(0.8g/kg、0.6g/kg)，高剂量组分别用浓度为1.4g/mL、1.2g/mL的药物混悬液，中剂量组分别用浓度为1.0g/mL、0.8g/mL的药物混悬液，低剂量组分别用浓度为0.6g/mL、0.4g/mL的药物混悬液。于给药后静脉注入0.5％生理盐水溶液0.1mL/10g体重，随即腹腔注射0.7％的醋酸，0.2mL/只，20分钟后将小鼠脱颈椎处死，剪开腹腔皮肤肌肉，用10mL生理盐水分数次洗涤腹腔，吸取洗涤液合并至10mL，离心15分钟(3000转/分)；取上清液用752型分光光度计于590nm处比色测定其吸光度，以t检验进行统计学处理，结果见表1。表1复方药物对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响(n＝10)(xˉ±SD)组别例数剂量(g/kg)光密度值(OD)抑制率(％)正常对照组1000.233±0.05600阳性对照组102.40.072±0.021**67.7实施例1102.40.045±0.015**80.8实施例2102.20.052±0.011**78.5实施例3101.60.062±0.020**72.3实施例4101.40.065±0.022**70.5实施例5100.80.068±0.026**69.3实施例6100.60.071±0.013**67.8注：与正常对照组比较，**P<0.01。结果显示：实施例1-6所制复方药物能够显著降低小鼠腹腔毛细血管通透性，表明实施例1-6复方药物均有一定的抗炎作用。试验例2本发明复方药物的临床试验试验方案：1、一般资料：筛选出符合慢性支气管炎诊断标准的临床志愿患者，随机分成治疗A组、治疗B组、治疗C组、治疗D组、治疗E组、治疗F组、治疗G组，每组各60例，年龄40-70岁。各组年龄、病情分布等影响因素，经统计学处理，无显著差异，符合分组条件。2、试验药物及试验方法治疗A组：实施例1所制备的复方药物，规格：折合生药含量为1.0g，每次服用5g，每天3次；治疗B组：实施例2所制备的复方药物，规格：折合生药含量为1.0g，每次服用5g，每天3次；治疗C组：实施例3所制备的复方药物，规格：折合生药含量为1.0g，每次服用5g，每天3次；治疗D组：实施例4所制备的复方药物，规格：折合生药含量为1.0g，每次服用5g，每天3次；治疗E组：实施例5所制备的复方药物，规格：折合生药含量为1.0g，每次服用5g，每天3次；治疗F组：实施例6所制备的复方药物，规格：折合生药含量为1.0g，每次服用5g，每天3次；对照组：服用肺宁胶囊(国药准字Z20080351，吉林省中鼎药业公司)，规格：1.0g/粒，每次服用5粒，每天3次。七组均以2周为1个疗程，3个疗程后评定疗效。3、疗效评价标准：治愈：慢性气管炎所有症状完全消失，并经医生确诊已经康复；显效：慢性气管炎的症状有不同程度的改善，但仍需要继续治疗；无效：慢性气管炎的症状没有任何改善或好转，甚至更加严重；复发：治愈的患者在停止给药后6个月内重新患上原油病症。4、治疗结果统计分析：在420例患者治疗过程中，没有出现一例不良反应，试验全部完成后，试验数据统计分析见表2。表2试验数据统计分析表组别例数治愈数显效数无效数复发数对照组602615181治疗A组60362310治疗B组60441510治疗C组60381750治疗D组60362130治疗E组60411630治疗F组60372210结果显示：本发明复方药物的治疗效果具有十分显著的优势。当前第1页1 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