本发明涉及含茶叶提取物的缓解视疲劳组合物，属于医药健康领域。
背景技术：
视疲劳又称眼疲劳，是以患者眼的自觉症状为基础，眼或全身器质性因素与精神(心理)因素相互交织的综合征，并非独立的眼病，因而常常被称为眼疲劳综合征(参见：1、李凤鸣.中华眼科学[M].北京：人民卫生出版社，2006，7～8；2、渠鸿颖等.视疲劳病因及其治疗的研究进展[J].中国中医眼科杂志，2003，14(1)：59～61)。轻度视疲劳会在用眼后出现眼部酸、胀等眼部症状，休息后很快恢复；中度视疲劳会有明显的眼部症状，影响学习和工作；重度视疲劳除有明显的眼部症状和视作业不能持久外，还有记忆力减退、失眠等全身不适症状，干扰患者的视觉和生活质量，严重影响学习、工作和生活(参见：马越.花青素饮料缓解视疲劳作用的人体试验观察.中国食品学报[J].2015，8(15)：8)。
大量的临床实践证明，屈光不正是视疲劳的主要原因之一，如远视、散光、近视患者，在未予矫正屈光不正时，看远或看近时动用较大的调节使睫状肌持续紧张造成患者的调节性视疲劳。另外，长时间近距离工作、工作或阅读环境照明不足等因素都可以导致人眼调节紧张，产生视疲劳。患者的精神状态和全身情况也与视疲劳的发生密切相关，精神压力大、体质衰弱的患者易产生视疲劳。
随着手机、平板电脑广泛进入人们的生活，人群全体用眼时间不断延长，近距离用眼强度增大，各年龄阶层视疲劳的发生率急速增多。能够改善视疲劳，并缓解由视疲劳带来的注意力、记忆力下降等问题的产品越来越受到消费者青睐。
目前，市面上改善视疲劳的产品通常仅针对蓝光损伤本身，对眼睛局部症状的改善效果不明显，而且并不能解决不同程度视疲劳引起的其他症状，如注意力不集中，记忆力下降等。因此，提供一种对视疲劳眼睛局部症状及精神神经症状缓解效果明显的产品，成为了一个亟待解决的问题。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供缓解视疲劳组合物，以解决现有改善视疲劳的产品对眼睛局部症状的改善效果不明显，而且不能有效缓解视疲劳引起的全身不适症状的问题。
本发明提供了缓解视疲劳的组合物，活性成分包括茶叶提取物以及茶氨酸，其中，所述茶叶提取物含有90％w/w以上的茶多酚。
进一步地，所述茶叶提取物含有85％w/w以上的儿茶素。
进一步地，所述茶叶提取物含有60％w/w以上的表没食子儿茶素没食子酸酯。
茶多酚是茶叶中多酚类物质及其衍生物的总称，为茶叶干重的18％～36％。它主要是由儿茶素类、花黄素类(黄酮和黄酮醇类)、花色素类(花白素和花青素)及酚酸类化合物组成。其中，最主要的是儿茶素，其含量占多酚类总量的70％～80％，是茶树次生物质代谢的重要成分，也是茶叶药效的主要活性组分。儿茶素主要种类有表儿茶素(EC)、没食子儿茶素(E G C)、表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)和表儿茶素没食子酸酯(ECG)4种儿茶素，其中含量最高的是EGCG。
进一步地，所述茶叶提取物为茶叶的水提物。
进一步地，所述茶叶提取物由下述方法制备得到：取茶叶，粉碎，80℃水浸泡，浓缩提取液制粉，即得。
进一步地，所述茶叶选自绿茶、白茶、红茶、青茶、黄茶、黑茶中一种或两种以上。
进一步地，所述的组合物包括如下重量配比的活性成分：茶叶提取物50～2000份、茶氨酸20～1000份。
进一步地，所述活性成分的重量配比为：茶叶提取物500～2000份、茶氨酸100～400份。
优选地，所述活性成分的重量配比为：茶叶提取物500～2000份、茶氨酸100～200份。
进一步优选地，所述活性成分的重量配比为：茶氨酸：茶叶提取物＝(1：1)～(1：5)。
进一步地，活性成分还包括低聚果糖、叶黄素、叶黄素酯、虾青素、(3R，3'R)-二羟基-β-胡萝卜素、原花青素、花青素中一种或两种以上。
进一步地，活性成分还包括低聚果糖150～300份。
进一步地，所述活性成分的重量配比为：茶氨酸：茶叶提取物：低聚果糖＝(1～4)：(0.5～6)：(1.5～3)；优选地，所述活性成分的重量配比为：茶氨酸：茶叶提取物：低聚果糖＝4：20：3。
进一步地，所述低聚果糖来源于菊芋、菊苣、蔗糖、芦笋、大蒜、洋葱、韭菜、牛蒡、蜂蜜、香蕉中一种或两种以上。
进一步地，活性成分还包括叶黄素和/或叶黄素酯6～12份。
进一步地，活性成分还包括(3R，3'R)-二羟基-β-胡萝卜素2～4份。
进一步地，活性成分还包括虾青素4～12份。
进一步地，活性成分还包括花青素50-200份。
进一步地，活性成分还包括原花青素50-400份。
进一步地，所述的组合物是各重量配比的活性成分，加入可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的食品、保健品或药品。
进一步地，所述食品、保健品或药品为口服形式。
进一步地，所述食品、保健品为糖果、果冻、饮料、烘焙食品或膳食补充剂。
进一步地，所述糖果为硬糖、奶糖、夹心糖、酥糖、太妃糖、充气糖、凝胶糖、胶基糖、压片糖、流质糖、膜片糖、花式糖或巧克力糖。
本发明提供了所述组合物的制备方法，包括如下步骤：取各重量配比的活性成分，加入食品、保健品或药品中可接受的辅料或者辅助性成分，即得。
本发明提供了所述组合物在制备缓解视疲劳的食品、保健品或药品中的用途。
进一步地，所述食品、保健品或药品具有缓解视疲劳所致眼睛局部症状和/或全身症状的功效。
进一步地，所述眼睛局部症状为眼酸痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩、异物感或流泪。
进一步地，所述全身症状为注意力下降、记忆力减退、焦虑、失眠或头痛。
本发明提供了缓解视疲劳组合物。人群试用结果表明，本发明组合物对于视疲劳引起的眼睛局部症状及全身症状均有显著的缓解效果，使用后眼酸痛、眼胀、畏光、记忆力减退、失眠等症状得到了明显改善，具有广阔的市场前景。
具体实施方式
本发明具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。
本发明提供了缓解视疲劳的组合物，活性成分包括茶叶提取物以及茶氨酸，其中，所述茶叶提取物含有90％w/w以上的茶多酚。
茶叶中不仅含有丰富的维生素和矿物质，而且含有许多对人体有保健作用的功效成分，如茶多酚。茶叶提取物主要具有清利头目、醒神健脑、化浊降脂的功效。
茶氨酸即N-乙基-L-谷氨酰胺，可抑制谷氨酸的毒性，保护神经元；具有促进脑波中α波产生的功能，从而引起轻松、愉快的感觉。
试验结果表明，不管是单独服用绿茶提取物还是茶氨酸，对视疲劳眼睛局部症状及全身症状的缓解作用均不明显，但本发明将上述两种原料组合使用后，两者所含的有益成分在功效上得到了互补，在缓解视疲劳方面能够发挥协同增效的作用，视疲劳眼睛局部症状及全身症状均得到了有效的改善。
人群试用结果进一步证明，本发明通过将特定配比的茶叶提取物和茶氨酸组合使用，不仅能够有效改善由视疲劳带来的严重影响工作与生活的全身不适症状，包括可以减轻或缓解注意力及记忆力下降问题，试用者普遍反映使用后情绪焦虑缓解明显，由眼疲劳引发的失眠问题也明显缓解，而且，本发明组合物还发挥了显著的改善视疲劳眼睛局部症状的作用，比如，眼酸痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩、异物感、流泪等症状都能够得到一定程度的改善，对视疲劳的治疗效果显著。
本发明所述茶叶提取物是将茶叶粉碎，加水浸泡，提取，浓缩制粉得到的。
实施例1本发明糖果产品的制备
原料按重量份数计：叶黄素酯12份、(3R，3'R)-二羟基-β-胡萝卜素4份、绿茶提取物500份(含有98％w/w茶多酚，90％w/w儿茶素，60％w/w表没食子儿茶素没食子酸酯)、茶氨酸400份、低聚果糖(菊芋来源)300份。
制备方法：
1、绿茶提取物的制备：取绿茶叶，粉碎，80℃水浸泡，提取，浓缩制粉。
2、按重量配比将绿茶提取物、(3R，3'R)-二羟基-β-胡萝卜素、茶氨酸、叶黄素酯、低聚果糖混合均匀后加入糖浆搅拌均匀。
3、注模冷却成型后可按需制成硬糖、奶糖、夹心糖、酥糖、太妃糖、充气糖、凝胶糖、胶基糖、压片糖、流质糖、膜片糖、花式糖或巧克力糖等类型。
实施例2本发明饮料产品的制备
原料按重量份数计：叶黄素酯6份、(3R，3'R)-二羟基-β-胡萝卜素2份、绿茶提取物1000份(含有98％w/w茶多酚，90％w/w儿茶素，60％w/w表没食子儿茶素没食子酸酯)、原花青素200份、茶氨酸200份、低聚果糖(菊芋来源)150份。
制备方法：
1、绿茶提取物的制备：取绿茶叶，粉碎，80℃水浸泡，提取，浓缩制粉。
2、按重量配比将绿茶提取物、(3R,3'R)-二羟基-β-胡萝卜素、原花青素、茶氨酸、叶黄素酯、低聚果糖混合均匀后加入糖浆搅拌均匀。
3、按需制成各种饮料。
以下通过试验例证明本发明的有益效果。
试验例1本发明组合物与单用茶叶提取物或茶氨酸的效果对比
选取普通办公室电脑终端工作人员30名，随机分为3组，1组给予含绿茶提取物400mg的糖果，2组给予含茶氨酸400mg的糖果，3组给予含绿茶提取物、茶氨酸各200mg的糖果(绿茶提取物及糖果的制备方法均与实施例1相同)。
参照《视疲劳诊疗专家共识(2014年)》及国食药监保化[2012]107号《缓解视疲劳功能评价方法》制订视疲劳评定量表(见表1)。
表1视疲劳评定量表
分别于试食前后进行视疲劳评定，眼睛局部症状：眼酸痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩、异物感、流泪7种症状中有任3种改善，且其他症状无恶化即判定眼睛局部症状改善；全身症状：注意力下降、记忆力减退、失眠中有任1种改善，且其他症状无恶化即判定全身症状改善。计算两组症状改善有效率。症状改善有效率(％)计算方法为症状改善例数/试食例数×100。结果见表2。
表2缓解视疲劳有效率
从表2的统计结果可以看出，不管是单独服用绿茶提取物还是茶氨酸，对视疲劳眼睛局部症状及全身症状的缓解作用均不明显，但组合使用后有效率却得到了大幅提升，说明两者所含的有益成分在功效上得到了互补，能够发挥协同增效的作用。
试验例2本发明组合物治疗视疲劳及视疲劳引起的相关症状的试用观察
选取具有视疲劳症状的办公室工作白领，IT工作者，电玩爱好者18-50周岁，共120例，男性57人，女性63人。根据《视疲劳诊疗专家共识(2014年)》及国食药监保化[2012]107号《缓解视疲劳功能评价方法》制订视疲劳评定量表，见表1。分别于试食前后进行眼部症状及眼底检查，血、尿常规检查，肝、肾功能检查，症状询问、用眼情况调查，SAS评分，明视持久度和视力检查，远视力检查。眼睛局部症状：眼酸痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩、异物感、流泪7种症状中有任3种改善，且其他症状无恶化即判定眼睛局部症状改善，全身不适(包括注意力下降、记忆力减退、失眠)进行单项统计。计算两组症状改善例数和两组症状改善有效率。症状改善有效率(％)计算方法为症状改善例数/试食例数×100。将两组症状改善有效率进行统计学检验。
将受试者随机分为7组每组30例，1组给予活性成分为绿茶提取物50mg茶氨酸1000mg的糖果，2组给予活性成分为绿茶提取物2000mg和茶氨酸20mg的糖果，3组给予活性成分为绿茶提取物50mg和茶氨酸400mg的糖果，4组给予活性成分为绿茶提取物2000mg和茶氨酸100mg的糖果,5组给予活性成分为绿茶提取物500mg和茶氨酸200mg的糖果,6组给予活性成分为绿茶提取物2000mg和茶氨酸100mg的糖果,7组给予活性成分为绿茶提取物500mg和茶氨酸100mg的糖果，各组绿茶提取物及糖果的制备方法均与实施例1相同。7组均连续服用60天(以上均为每日服用量)。分别于30、60天统计眼睛局部症状改善的有效率，以及影响工作生活的视疲劳精神神经症状主要包括注意力下降、记忆力减退、焦虑、失眠的变化，服用前后对比结果见下表：
表3缓解视疲劳症状有效率统计表
从以上试用结果可以看出，在茶叶提取物50～2000份、茶氨酸20～1000份的配比范围内，本发明组合物能够对视疲劳发挥显著的缓解作用。其中，茶叶提取物50～2000份、茶氨酸100～400份，效果更优。综合比较，以茶叶提取物：茶氨酸＝5:1的效果为最佳。