一种带导入器的子宫填塞球囊的制作方法

本实用新型属于气管医疗器械技术领域，具体涉及一种带导入器的子宫填塞球囊。

背景技术：

球囊填塞术是近年来新兴的治疗产后出血方法，操作简便，无损伤，止血快，是一种非侵入性止血技术，通过压迫胎盘剥离面的血管止血，由于具有很好的弹性，还不会影响子宫的正常收缩。

由于球囊和导管的材料均为硅胶，质地软，无可塑性，对于宫颈不成熟或子宫曲度较大的病人，放置球囊存在一定的困难，可能引起球囊放置失败或操作时间延长，耽误产后出血的抢救时间。

技术实现要素：

本实用新型是为解决上述问题而进行的，提供了一种既可塑形又具有一定硬度的带导入器的子宫填塞球囊。为了实现上述目的，本实用新型采用了如下技术方案：

本实用新型提供的带导入器的子宫填塞球囊，具有这样的技术特征：包括引流管，具有插入患者体内的插入端以及留置在体外的体外端；球囊，设置在插入端与子宫相对应的位置上，插入端的前端从球囊中伸出，其上设置有多个引流孔；球囊注液管，轴向设置在引流管的一侧内壁上，前端穿过引流管壁并与球囊相连通，后端从引流管中伸出，与单向注液接头可拆卸连接；注药管，轴向设置在引流管的另一侧内壁上，前端与球囊顶端相平齐，后端从引流管中伸出，与单向注液接头可拆卸连接。其中，引流管内壁上还固定安装有两根导入器，该两根导入器分别固定设置在球囊注液管以及注药管之间的内壁上，导入器的直径为引流管壁厚的2/3～3/4。

优选的，在本实用新型提供的带导入器的子宫填塞球囊中，导入器为铝丝，该铝丝外包覆有透明PVC膜，用于增加铝丝的圆滑性。

优选的，在本实用新型提供的带导入器的子宫填塞球囊中，两根导入器对称设置在引流管内壁上，确保导流管可塑性以及硬度的均匀性，进而确保了导流管的功能均匀性。

优选的，在本实用新型提供的带导入器的子宫填塞球囊中，引流管上端外壁上设置有刻度，能够帮助操作者明确宫腔深度及球囊放入的位置。

优选的，在本实用新型提供的带导入器的子宫填塞球囊中，球囊充盈后的形状为圆形。相对于传统的充盈后呈圆柱形的球囊，本实用新型的圆形球囊可减少球囊进入宫颈管的阻力。

优选的，在本实用新型提供的带导入器的子宫填塞球囊中，球囊注液管和注药管的后端上连通设置有带外螺纹的圆锥接头。单向注液接头包括旋塞以及设置在旋塞前后的套筒和注射器接头，套筒与圆锥接头螺纹连接，注射器接头为内圆锥接头。

该设计一方面使得单向注液接头与球囊注液管或注药管的后端上的圆锥接头螺纹连接，该种连接方式的紧固度高，不易发生接口脱落造成球囊滑脱的情况，另一方面旋塞实质上为一球阀，其连通或关闭只需通过旋拧180°即可实现。

优选的，在本实用新型提供的带导入器的子宫填塞球囊中，球囊外涂覆有抗菌药涂层，抗菌药涂层外包覆有保护基层。抗菌药涂层优选为三氯生涂层，可在球囊周围形成抑菌区，保护球囊不受细菌定植，有效杀灭金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、耐药金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等子宫腔内常见细菌。

实用新型的作用与效果

本实用新型提供的带导入器的子宫填塞球囊具有如下技术效果：

由于引流管内壁上固定安装有两根导入器，该两根导入器分别固定设置在球囊注液管以及注药管之间的内壁上，并且导入器的直径为引流管壁厚的2/3～3/4，一方面该尺寸的导入器既能塑形，使球囊引流管符合子宫曲度，又具有一定的硬度，确保球囊顺利进入宫腔，达到子宫底部；另一方面，两根导入器分别固定设置在引流管内壁上，相较于在引流管中安装一根能够从引流管中抽出或插入的活动式导丝，本实用新型中的固定式导入器严格避免了活动式导丝在操作过程中易穿出引流管，导致子宫穿孔等并发症的情况，同时本实用新型中的导入器能够被设置在引流管的最前端，使得引流管整体的可塑性和硬度均匀，能够根据子宫实际的倾曲度进行塑形，更具有导向性，临床效果也更明确，克服了活动式导丝前端位于出液孔的后方，导致引流管进入宫腔的最前端仍保持柔软性能，致使导丝置入宫腔时的导向性不明的缺陷。

由于球囊注液管和注药管均设置在引流管内，使得引流管呈三腔式，一腔用来球囊注水，一腔用来引流宫腔内液体，一腔用来宫腔内注入抗菌药物，结构和功能清晰分明，在实际操作中只需根据步骤对相应腔口的注液接头进行操作即可，有利于操作的简便化。

附图说明

图1是本实用新型实施例中的带导入器的子宫填塞球囊的结构示意图；

图2是图1中A-A面的截面结构示意图。

具体实施方式

下面结合实施例和附图对本实用新型进行详细描述。但下列实施例不应看作对本实用新型范围的限制。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“前”、“后”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

图1是本实用新型实施例中的带导入器的子宫填塞球囊的结构示意图；图2是图1中A-A面的截面结构示意图。

如图1和图2所示，带导入器的子宫填塞球囊10包括引流管11、球囊12、球囊注液管13、注药管14以及两根导入器15。

引流管11具有插入患者体内的插入端以及留置在体外的体外端，球囊12设置在插入端与子宫相对应的位置上，球囊注液管13、注药管14、两根导入器15对称设置在引流管11内壁上。

球囊注液管13和注药管14设置在引流管11内，使得引流管11呈三腔式，一腔用来球囊注水，一腔用来引流宫腔内液体，一腔用来宫腔内注入抗菌药物，结构和功能清晰分明，在实际操作中只需根据步骤对相应腔口的注液接头进行操作即可，有利于操作的简便化。

引流管11插入端的前端从球囊12中伸出，其上设置有多个引流孔111。此外，引流管上端外壁上还设置有刻度112，有利于帮助操作者明确宫腔深度及球囊放入的位置。

球囊12充盈后的形状为圆形，相对于传统的充盈后呈圆柱形的球囊，该圆形球囊可减少球囊进入宫颈管的阻力。为了增强杀菌效果，球囊12外涂覆有抗菌药涂层，使用前，该抗菌药涂层外包覆有保护基层。

在本实施例中，抗菌药涂层优选为三氯生涂层，可在球囊周围形成抑菌区，保护球囊不受细菌定植，有效杀灭金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、耐药金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等子宫腔内常见细菌。

球囊注液管13轴向设置在引流管内壁上，前端穿过引流管壁并与球囊相连通，后端从引流管中伸出，连通设置有带外螺纹的圆锥接头，该圆锥接头与单向注液接头16可拆卸连接。

注药管14也轴向设置在引流管的内壁上，前端与球囊顶端相平齐。与球囊注液管13相同，注液管14的后端也从引流管中伸出，也连通设置有带外螺纹的圆锥接头，与单向注液接头16可拆卸连接。

单向注液接头16包括旋塞161以及设置在旋塞前后的套筒162和注射器接头163。旋塞161实质上为一球阀，其连通或关闭只需通过旋拧180°即可实现；套筒162与球囊注液管13或注药管14的圆锥接头螺纹连接，使得单向注液接头与球囊注液管或注药管的后端上的圆锥接头螺纹连接，该种连接方式的紧固度高，不易发生接口脱落造成球囊滑脱的情况；注射器接头163为内圆锥接头，注水或注药前直接插入即可。

本实施例中，导入器15为铝丝，该铝丝外包覆有透明PVC膜，用于增加铝丝的圆滑性。铝丝的直径为引流管壁厚的2/3～3/4，直径过小，易导致引流管硬度不足，进而致使球囊难以顺利进入宫腔内；直径过大，易导致引流管难以起到塑形的作用，从而在置管过程中难以使球囊引流管符合子宫曲度。

此外，两根导入器对称设置在引流管内壁上，也确保了导流管可塑性以及硬度的均匀性，进而确保了导流管的功能均匀性。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。