一种输尿管结石封堵器的制作方法

本实用新型涉及一种输尿管结石封堵器，属于医疗器械技术领域。

背景技术：

输尿管中上段结石是较常见的泌尿系结石，随着腔镜微创技术及器械的发展，输尿管镜下碎石已成为治疗输尿管上段结石的重要手段。但术中由于输尿管腔道冲洗的压力和激光碎石的冲击力导致结石上移、脱落到肾盂、结石碎片残留问题，往往不能达到预期效果。

结石停留位置越高，术中出现漂移的几率越大，有报道统计输尿管上段结石在输尿管镜术中移位至肾盂肾盏的发生率高达60％。漂移后的结石往往需要进一步行输尿管软镜、经皮肾镜或二期体外冲击波碎石，不仅增加了手术创伤和患者痛苦，而且还延长了住院时间，增加了治疗成本。

尿系统结石以肾与输尿管结石为常见。输尿管镜碎石术经过人体自然腔道进行碎石，具有微创和碎石确切的优点，是目前输尿管结石的主要治疗手段之一。然而输尿管中、上段结石及结石碎片容易被灌注水流或碎石工具的反冲力冲回肾内，当前输尿管结石封堵器主要为球囊或网篮式等结构，其中球囊式结构存在封堵力不足等缺陷，而网篮式结构则或存在不易贴边等问题，若改良此项问题，贴边良好，则可能会因为侧面存在倾角而使得结石碎片沿倾角漏出等问题。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题是：为克服上述问题，提供一种输尿管结石封堵器。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种输尿管结石封堵器，包括连接的手柄和外鞘管，所述手柄上设置有滑块，所述滑块与设置在手柄内的金属丝的一端连接，所述金属丝的另一端穿过外鞘管，在外鞘管的顶端固定连接封堵器头部，所述封堵器头部由记忆合金丝编织成型，在所述金属丝向后拉伸时将封堵器头部拉入外鞘管内部。

优选地，所述封堵器头部包括由记忆合金丝编织成型的封堵部和封堵部前端的支撑部，所述支撑部用于支撑所述封堵部，所述封堵部内部还设置有封堵膜，所述封堵部与金属丝的连接面向其中心点均匀内凹。

优选地，所述支撑部包括一个倾斜的支撑体，所述支撑体的顶端支撑在所述封堵部上。

优选地，所述封堵部的上下两面角度呈正夹角。

优选地，所述支撑部的前端中心点还设置有顶端。

优选地，所述封堵器头部通过底座与所述金属丝固定连接。

优选地，所述记忆合金为镍钛记忆合金。

优选地，所述封堵膜为高分子封堵膜。

本实用新型的有益效果是：本实用新型封堵器头部采用镍钛记忆合金和高分子封堵膜共同构成，并且封堵器头部采用独特的形状和机械结构设计，可以提供①：更高的强度，不易因变形产生漏屑；②：更好的导向性，让碎屑集中在输尿管腔中部，不易产生侧漏；③：因记忆合金的弹性和记忆性，使得封堵器头部具有更好的贴边性能，不易产生侧漏；

本结构的优点在于结构符合人体工程学，并可单手进行操作；目前市面上的产品的连接方式需要双手操作，我们的产品的手柄采用一体式手柄，更多的自由度限制，仅靠单手就能操作。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

图1是本实用新型一个实施例的结构；

图2是本实用新型图1中A部分的放大图。

图中标记：1-手柄，2-外鞘管，3-封堵器头部，11-滑块，31-金属丝，32- 底座，33-封堵部，34-支撑部，35-顶端，36-封堵膜，37-支撑体。

具体实施方式

现在结合附图对本实用新型作进一步详细的说明。这些附图均为简化的示意图，仅以示意方式说明本实用新型的基本结构，因此其仅显示与本实用新型有关的构成。

实施例1

如图1-2所示的本实用新型所述一种输尿管结石封堵器，包括连接的手柄1 和外鞘管2，手柄1由高分子材料及不锈钢组成，主要作用为远程操控，所述手柄1上设置有滑块11，所述滑块11与设置在手柄1内的金属丝31的一端连接，所述金属丝31的另一端穿过外鞘管2，外鞘管2由具有一定支撑性能的中空管腔构成，为封堵器头部3和金属丝31提供通道；在外鞘管2的顶端35固定连接封堵器头部3，所述封堵器头部3由记忆合金丝编织成型，在所述金属丝31 向后拉伸时将封堵器头部3拉入外鞘管2内部。当手柄1拉至近端，则封堵器头部3进入外鞘管2之中，可以顺利通过狭窄部位；当手柄1推送至远端，则封堵器头部3伸出外鞘管2之外，可以对结石进行封堵；并且当手柄1推送至远端时，手柄1可将外鞘管2腔封堵，输尿管内液体无法流出；本结构的优点在于结构符合人体工程学，并可单手进行操作；目前市面上的产品的连接方式需要双手操作，我们的产品的手柄1采用一体式手柄1，更多的自由度限制，仅靠单手就能操作；

本实用新型封堵器头部3采用镍钛记忆合金和高分子封堵膜36共同构成，并且封堵器头部3采用独特的形状和机械结构设计，可以提供①：更高的强度，不易因变形产生漏屑；②：更好的导向性，让碎屑集中在输尿管腔中部，不易产生侧漏；③：因记忆合金的弹性和记忆性，使得封堵器头部3具有更好的贴边性能，不易产生侧漏。

在优选的实施方式中，所述封堵器头部3包括由记忆合金丝编织成型的封堵部33和封堵部33前端的支撑部34，所述支撑部34用于支撑所述封堵部33，所述封堵部33内部还设置有封堵膜36，其中封堵部33为封堵结石的主要物理骨架，由于封堵部33是记忆金属丝31编织而成，可以提供足够强度防止冲击，封堵膜36的孔隙比封堵部33的孔隙更小，可防止液体及细小碎屑通过；支撑部34起到对封堵部33的支撑作用；所述封堵部33与金属丝31的连接面向其中心点均匀内凹，如图2中所示，该内凹面有一个倾角a，当水流冲向封堵部 33边侧时，可以使得碎屑沿着倾角向内侧流动，而非通过外侧间隙逸出，并且该结构可以为封堵器头部3提供足够的防冲击效果。

在优选的实施方式中，所述支撑部34包括一个倾斜的支撑体37，所述支撑体37的顶端35支撑在所述封堵部33上，支撑体37可以为提供足够的支撑力，防止封堵部33因冲击产生后摇，如图2所示，该倾斜角度c越大即越向封堵部 33倾斜，则支撑力也相应增大，但是支撑部34提供的支撑力是防止水流的冲击，由于支撑部34和封堵部33都是记忆合金编织成，所述在金属丝31向后拉的时候，拉力超过了两者的承受力，则变形收缩进入外鞘管2，当推出时由于记忆合金的记忆作用又恢复原来的形状。

在优选的实施方式中，如图2所示，所述封堵部33的上下两面角度呈正夹角b，该夹角的起始点是封边部的边缘，即封堵部33的边缘厚度相比中间的厚度要薄，这样中间提供更多的支撑力，提供足够的强度，当该角为正时，封堵部33结构更为可靠，封堵器内倾角不易因水流冲击而变形。

在优选的实施方式中，所述支撑部34的前端中心点还设置有顶端35，顶端 35为不锈钢材料，顶端35起到对支撑部34的收束作用。

在优选的实施方式中，所述封堵器头部3通过底座32与所述金属丝31固定连接。

在优选的实施方式中，所述记忆合金为镍钛记忆合金，此为优选的选择，但不限于此，还可采用现有技术中其他的记忆合金。

在优选的实施方式中，所述封堵膜36为高分子封堵膜36，此为优选的选择，但不限于此，还可采用现有技术中其他的封堵膜36。

下面提供本实用新型的一个具体的操作方法：

1.单手操作，拉动滑块11，使得封堵器头部3收入外鞘管2之中；

2.将外鞘管2插入输尿管导引鞘，并使其前端通过结石部位；

3.推送滑块11，使得封堵器头部3伸出外鞘管2，并自膨胀，自膨后的封堵器头部3在结石远端，防止结石飘向更远处；

4.内窥镜下激光碎石；

5.负压吸引等方式去除碎屑；

6.内镜退出；

7.将封堵器整体缓缓拉出输尿管，将未清理干净的碎屑拉出输尿管。

以上述依据本实用新型的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项实用新型技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项实用新型的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。