可调硬度球囊的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，具体地，涉及一种可调硬度球囊。

背景技术：

球囊导管是一种头端带有可膨胀球囊的软性导管，属于介入型医疗器械，已被广泛应用于经皮腔内血管成形术和经皮腔内冠状动脉成形的临床医学中。在心脏介入治疗手术中，球囊导管在医学影像设备的导引下，用经皮穿刺技术将它插入血管的狭窄部位，在严密监护下进行球囊扩张膨胀，使血管的狭窄部位得到扩张，从而达到恢复管腔直径、加快血液流通的目的。

在介入手术中经常会遇到病变入路的血管扭曲角度过大，导致插入超滑导丝后无法跟进导管或长鞘来置换硬导丝，进而无法处理病变，影响手术的顺利进行。

技术实现要素：

本实用新型的目的是为了克服现有技术存在的介入手术中血管扭曲角度过大时病变处理困难的问题，提供一种可调硬度球囊，该球囊能实现球囊的硬度可调，满足各种介入手术导丝导入的需求。

为了实现上述目的，本实用新型提供一种可调硬度球囊，包括扩张球囊和导管，所述导管包括内导管和套设在所述内导管外周的外导管，所述外导管的一端与所述内导管连接，另一端套接有所述扩张球囊，所述扩张球囊在远离所述外导管的一端与所述内导管的末端相连接；所述内导管与所述扩张球囊、所述外导管之间形成连通的空腔，所述内导管的外表面设有加热电阻丝，所述加热电阻丝的电源连接装置设于所述内导管上远离所述扩张球囊的一端，所述空腔内填充有温敏材料。

优选地，所述扩张球囊与所述内导管之间、所述内导管与所述外导管之间均为密封连接，所述扩张球囊与所述外导管之间为密封套接。

优选地，所述扩张球囊与所述外导管均为隔热材料成型。

优选地，所述外导管与所述扩张球囊的外壁或/和内壁设有隔热层。

优选地，所述内导管的外侧设有加热腔，所述加热腔的外壁为导热层，所述加热电阻丝置于所述加热腔内。

优选地，所述外导管上远离所述扩张球囊的外侧壁上设有与所述外导管连通的注料管，所述注料管上设有阀门。

优选地，所述温敏材料的低临界溶解温度为40-50℃。

通过上述技术方案，本实用新型的有益效果为：该球囊不仅可用于正常介入手术中导入导丝，而且在血管扭曲角度过大时，可通过加热电阻丝加热空腔内的温敏材料，使温敏材料由液态变为固态或半固体状态，提高球囊的硬度，进而顺利完成硬导丝的置换以顺利进行介入手术，在温敏材料降温恢复液态后可将其抽回，恢复球囊的伸缩性，本实用新型的结构简单，实现了球囊的硬度可调性。

附图说明

图1是本实用新型一个实施例的整体结构示意图；

图2是本实用新型另一个实施例的整体结构示意图。

附图标记说明

1扩张球囊2内导管

21空腔3外导管

4加热电阻丝5电源连接装置

6温敏材料7加热腔

8注料管9阀门

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本实用新型，并不用于限制本实用新型。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

本实用新型的一个实施例提供一种可调硬度球囊，如图1所示，包括扩张球囊1和导管，导管包括内导管2和套设在内导管2外周的外导管3，外导管3的一端与内导管2连接，另一端套接有扩张球囊1，扩张球囊1在远离外导管3的一端与内导管2的末端相连接；内导管2与扩张球囊1、外导管3之间形成连通的空腔21，内导管2的外表面设有加热电阻丝4，加热电阻丝4的电源连接装置5设于内导管2上远离扩张球囊1的一端，空腔21内填充有温敏材料6。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，内导管2的末端是指内导管2靠近扩张球囊1的一端，温敏材料6是指具有低临界溶解温度(lowercriticalsolutiontemperature，简称lcst)的高分子材料，当温度低于低临界溶解温度时，温敏材料6呈溶液状，当温度高于低临界溶解温度时，温敏材料6出现相分离，聚合物聚集，呈固态或半固体状态。该可调硬度球囊在正常使用时，温敏材料6在常温中处于液态，扩张球囊1通过超滑导丝引入病变入路血管扭曲处，当血管扭曲角度过大、需要更换硬导丝时，将电源连接装置5与电源连接，使加热电阻丝4通电升温，加热电阻丝4的热量传递至温敏材料6，使温敏材料6温度升高至低临界溶解温度时，温敏材料6由液态变为固态或半固体状态，使扩张球囊1和导管的硬度增加，此时，可以跟进导管或长鞘来置换硬导丝，硬导丝在强硬度的扩张球囊1作用下，可顺利导入血管扭曲处，将硬导丝导入后，将电源连接装置5与电源断开，待加热电阻丝4和温敏材料6降温后，温敏材料6恢复为液态，恢复扩张球囊1的柔性状态。

作为本实用新型的一种优选实施方式，扩张球囊1与内导管2之间、内导管2与外导管3之间均为密封连接，扩张球囊1与外导管3之间为密封套接，以确保空腔21处于密封状态，防止温敏材料6的渗出或泄露。

作为本实用新型的一种优选实施方式，扩张球囊1与外导管3均为隔热材料成型，以提高加热电阻丝4对温敏材料6的加热效果。

作为本实用新型的另一种优选实施方式，外导管3与扩张球囊1的外壁或/和内壁设有隔热层，同样可以减少加热电阻丝4加热时热量的损耗，提高加热效率，并可以保持温敏材料6的温度。

作为本实用新型的一种优选实施方式，如图2所示，内导管2的外侧设有加热腔7，加热腔7的外壁为导热层，加热电阻丝4置于加热腔7内，避免加热电阻丝4与温敏材料6的直接接触，延长加热电阻丝4的使用寿命。

作为本实用新型的一种优选实施方式，外导管3上远离扩张球囊1的外侧壁上设有与外导管3连通的注料管8，注料管8上设有阀门9。该球囊在初始使用时，空腔21中未装入温敏材料6，使用过程中在需要更换硬导丝时，打开阀门9，从注料管8注入温敏材料6使温敏材料6填满空腔21，然后关闭阀门9，将电源连接装置5与电源连接使加热电阻丝4通电升温，加热电阻丝4的热量传递至温敏材料6，使温敏材料6温度升高并由液态变为固态或半固体状态，使扩张球囊1的硬度增加，在硬导丝导入后，待加热电阻丝4和温敏材料6降温，温敏材料6恢复为液态，打开阀门9，抽出温敏材料6，恢复球囊的伸缩性。

作为本实用新型的一种优选实施方式，温敏材料6的低临界溶解温度为40-50℃，避免温敏材料6的低临界溶解温度过高，造成对人体的伤害。更优选地，温敏材料6可选用聚乳酸水凝胶。

由上述描述可以看出，本实用新型的可调硬度球囊不仅可用于正常介入手术中导入导丝，而且在血管扭曲角度过大时，可通过加热电阻丝4加热空腔21内的温敏材料6，使温敏材料6由液态变为固态或半固体状态，提高球囊的硬度，进而顺利完成硬导丝的置换以顺利进行介入手术，在温敏材料6降温恢复液态后可将其抽回，恢复球囊的伸缩性，本实用新型的结构简单，实现了球囊的硬度可调性。

以上结合附图详细描述了本实用新型的优选实施方式，但是，本实用新型并不限于此。在本实用新型的技术构思范围内，可以对本实用新型的技术方案进行多种简单变型，包括各个具体技术特征以任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本实用新型对各种可能的组合方式不再另行说明。但这些简单变型和组合同样应当视为本实用新型所公开的内容，均属于本实用新型的保护范围。