专利名称：一种球囊扩张导管的制作方法
技术领域：
本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及一种球囊扩张导管。
背景技术：
近十几年来，随着我国人口老龄化的加剧和糖尿病发病率的升高，心脑血管及外周血管患病率也不断上升，在血管疾病中，动脉血管狭窄会直接危及对病人的生命安全。目前，治疗动脉血管狭窄的方式主要有三种药物保守治疗、外科手术和介入治疗手术。药物保守治疗周期长、疗效不佳等缺点。传统的外科手术创伤大、并发症多、住院周期长，患者多难以承受。而介入治疗手术(动脉球囊扩张手术和支架植入手术)是通过采用一系列介入器械与材料和现代化数字诊疗设备进行的诊断与治疗操作，与传统外科手术相比，只需局部麻醉，开l_2mm的小口即可，具有出血少、创伤小、并发症少、术后恢复快和安全可靠等优点，可以大大减轻病人所承受的痛苦。而且球囊扩张导管治疗具有可重复性， 当出现血管再狭窄后，还可以通过微创的方法再次扩张。另外即使手术失败，其对进一步的支架或血管搭桥手术并没有显著的影响，因此介入治疗手术以其微创、可重复操作、疗效佳等优点渐成为首选的治疗动脉血管狭窄的手段。然而出现动脉血管疾病的患者，其病理复杂多样。通过对现有技术研究，申请人发现，现有的球囊扩张导管的球囊多为表面平滑的平直球囊和锥形球囊，在介入治疗手术中， 球囊扩张时或扩张后可能会发生滑动移位，影响手术的安全性和稳定性。
发明内容
为解决上述技术问题，本申请实施例提供一种球囊扩张导管，以实现在介入治疗手术中，球囊扩张时或扩张后不易滑动移位，技术方案如下一种球囊扩张导管，包括推送杆、球囊、内管、显影标记、应力扩散管和连接装置，其中所述球囊外表面设置有多个突起物。优选地，所述突起物的形状为圆形和/或椭圆形。优选地，所述突起物在所述球囊外表面呈行列分布，其中沿所述球囊轴线方向的行数为2 12行，列数为3 50列。优选地，所述球囊外表面的多个突起物的体积均勻。优选地，所述球囊两端外表面的突起物相的体积大于所述球囊中间段外表面的突起物的体积。优选地，所述内管的近端开口设置在所述推送杆末端或侧壁上。优选地，所述球囊及其上的突起物的材料为医用高分子材料。优选地，所述医用高分子材料为聚酰胺类高分子材料、改性聚酰胺高分子材料或高分子复合材料。本申请实施例提供的球囊扩张导管，在球囊的外表面设置有多个突起物，在进行介入治疗手术中，突起物能够紧贴于病变处血管的血管壁，提供足够的摩擦力，球囊在扩张时或扩张后不易滑动移位，保证手术的安全性和稳定性。
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下， 还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本申请实施例提供的一种球囊扩张导管的结构示意图；图2为本申请实施例球囊的结构示意图；图3为本申请实施例提供的另一种球囊扩张导管的结构示意图。
具体实施例方式本申请实施例提供球囊扩张导管，通过在球囊外表面设置有多个突起物，以实现在介入治疗手术中，球囊扩张时或扩张后不易滑动，能够紧贴于血管病变区域，以上是本申请的核心思想，为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。实施例一图1为本申请实施例提供的一种球囊扩张导管的结构示意图。如图1所示，该球囊扩张导管包括球囊1、推送杆2、内管3、显影标记4、应力扩散管5和连接装置6，其中推送杆2为中空结构，远端与球囊1密封固定，近端与连接装置3 密封固定；内管4也为中空结构，贯穿于球囊1与推送杆2的内腔之中，其远端穿过球囊2 并与球囊2密封固定，近端开口与推送杆2的末端开口密封固定，且内管4的近端开口与外界相通；连接装置6设置在推送杆2的外侧，其上设置有与推送杆2内空间相连通的注入孔 7，用于手术时向球囊1内注入液体或气体是球囊1扩张。球囊1通过热焊接或激光焊接的方式固定在推送杆2的远端，并且焊接部位形成密封。图2为本申请实施例提供的球囊的结构示意图。如图2所示，在球囊1的外表面设置有多个突起物8，多个突起物8在球囊1的外表面呈行列分布，沿球囊轴线方向的行数可以在2行至12行之间，列数可以在3列至50列之间。突起物8的形状为圆形或椭圆形， 并且多个突起物8的体积可以为均勻一致，还可以为球囊1两端外表面的突起物相的体积大于所述球囊1中间段外表面的突起物的体积。本领域普通技术人员应该知道，在本申请实施例中，突起物8的排列方式、形状及体积只是本申请的一个优选实施例，在其它实施例中，还可以以其它方式实现，因此不应构成对本申请的限制。另外，球囊1的材料为医用高分子材料，例如聚酰胺类高分子材料、改性聚酰胺高分子材料或高分子复合材料。选用上述材料可以使球囊1具有一定的耐压能力，在手术时能够承受的6 20atm的爆破压力。显影标记4为至少两个，均勻分布在与球囊1位置相对的内管3上，显影标记4的作用是在手术时显示球囊1在人体内的位置。实施例二 在本申请实施例中，该球囊扩张导管的内管近端开口不仅可以设置在推送杆近端开口处，还可以设置在推送杆的侧壁上。图3为本申请实施了提供的另一种球囊扩张导管的结构示意图。如图3所示，该球囊扩张导管包括球囊1、推送杆2、内管3、显影标记4、应力扩散管5和连接装置6，其中在推送杆2的外侧适当位置开设一个侧口 9，内管3的近端与该侧口 9密封固定，并且内管3的两端都与外界相连通。其它部分的连接关系与本申请实施例
一一样。在实际使用中该球囊扩张导管用于动脉狭窄处的预扩张，进行手术时，医生首先将导丝穿进血管中，到达病变血管后，再将导丝末端从该球囊扩张导管的内管远端穿进内管，并从内管近端穿出，然后沿着导丝将球囊1推送到血管的病变处，球囊的位置可以通过 X光下显影标记的位置显示出来，当球囊到达血管病变处后，向注入孔内注入造影液，使球囊在压力的作用下扩张，同时将病变处狭窄的血管扩张。本申请实施例提供的球囊扩张导管，在球囊的外表面设置有多个突起物，在进行介入治疗手术中，突起物能够紧贴于病变处血管的血管壁，提供足够的摩擦力，球囊在扩张时或扩张后不易滑动移位，保证手术的安全性和稳定性。以上所述仅是本申请的优选实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本申请。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本申请将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
权利要求
1.一种球囊扩张导管，其特征在于，包括推送杆、球囊、内管、显影标记、应力扩散管和连接装置，其中所述球囊外表面设置有多个突起物。
2.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述突起物的形状为圆形和/或椭圆形。
3.根据权利要求2所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述突起物在所述球囊外表面呈行列分布，其中沿所述球囊轴线方向的行数为2 12行，列数为3 50列。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊外表面的多个突起物的体积均勻。
5.根据权利要求1-3任意一项所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊两端外表面的突起物相的体积大于所述球囊中间段外表面的突起物的体积。
6.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述内管的近端开口设置在所述推送杆末端或侧壁上。
7.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊及其上的突起物的材料为医用高分子材料。
8.根据权利要求7所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述医用高分子材料为聚酰胺类高分子材料、改性聚酰胺高分子材料或高分子复合材料。
全文摘要
本申请公开了一种球囊扩张导管，包括推送杆、球囊、内管、显影标记、应力扩散管和连接装置，其中所述球囊外表面设置有多个突起物。本申请实施例提供的球囊扩张导管，在球囊的外表面设置有多个突起物，在进行介入治疗手术中，突起物能够紧贴于病变处血管的血管壁，提供足够的摩擦力，球囊在扩张时或扩张后不易滑动移位，保证手术的安全性和稳定性。
文档编号A61M29/02GK102258825SQ20101019380
公开日2011年11月30日 申请日期2010年5月28日 优先权日2010年5月28日
发明者李孝秀, 罗七一, 谢志永, 赵振心, 郑忠伟 申请人:微创医疗器械(上海)有限公司