一种医用弯度可控穿刺针的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及到一种用于脊柱微创手术的医用弯度可控穿刺针，重点体现在于微创技术的经皮穿刺，建立手术通道和靶向路径可控。

背景技术：

经皮椎体成形术/经皮椎体后凸成形术是目前常见的一种成熟微创脊柱外科手术，其治疗手段即是向椎体内注入骨水泥以增加椎体强度和稳定性，其中有部分椎体塌陷严重的患者，需要使用球囊将塌陷的椎体撑开形成可填充骨水泥的空腔。在手术过程中，对于部分患者椎体骨折/塌陷位置无法通过穿刺位置建立骨水泥填充腔的情况，通常需要对患者进行反复穿刺或者双侧穿刺，此手段加重了患者的手术痛苦，也增加了手术的复杂度和手术成本。

为解决以上技术难题，因此需要设计一种医用弯度可控穿刺针，该器械可针对复杂的椎体成形手术实现单侧穿刺并在椎体内形成弧形空腔，同时也可作为骨水泥注入件，将骨水泥填充至指定区域。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种医用弯度可控穿刺针，以实现椎体成形手术可单侧穿刺并在椎体内形成弧形空腔，同时也可作为骨水泥注入件，将骨水泥填充至指定区域，从而减轻患者的手术痛苦，减少医生的手术工作量。

为了解决上述技术问题，本发明采用的具体技术方案如下：

一种医用弯度可控穿刺针，包括弯度控制组件、y形连接组件、弯管组件、堵针组件；

所述弯度控制组件包括旋帽、把手左片、把手右片、梯形螺纹金属件、锁紧件、锁紧螺钉、弯度指示件、限位螺钉，旋帽与梯形螺纹金属件为梯形螺纹配合设计，由于限位螺钉的限位使梯形螺纹金属件不可转动，转动旋帽时会使梯形螺纹金属件沿轴向移动，金属拉丝穿过梯形螺纹金属件，用锁紧件锁紧，并用锁紧螺钉锁死，弯度指示件与梯形螺纹金属件螺纹连接，梯形螺纹金属件安装在具有相应形腔的把手左片和把手右片内；

所述y形连接组件包括y形连接件、橡胶密封圈、顶紧螺纹件，y连接形件连接弯度控制组件和弯管组件，橡胶密封圈和顶紧螺纹件安装在弯度控制组件一侧的内孔中，y连接形件中间留有一用于穿过金属拉丝的小孔，y形连接件侧段接口处为通用鲁尔螺纹设计，堵针组件由此穿入至弯管端头，骨水泥注射器等设备也可与此接口连接；

所述弯管组件包括金属外管、外管端头、塑料内管、金属拉丝，金属外管前端开有焊接孔用于焊接金属拉丝，焊接孔下方设有两组尺寸不同的切割缝，金属外管弯曲时切割缝会被挤压变小，当金属外管弯曲至90°时切割缝会完全挤压成一条线，塑料内管置于金属外管内并紧贴金属外管内壁密封金属外管前端的切割缝，外管端头焊接于金属外管前端；

所述堵针组件包括堵针外管、金属丝、卡扣、拧帽，堵针外管除尾部保留一段与卡扣连接外，其余部位开有螺旋切割缝使堵针外管变得具有较强的可弯性，金属丝置于堵针外管内，堵针外管头部与金属丝焊接并形成水珠状焊点，堵针外管尾部将金属丝卡紧并与卡扣固定连接，卡扣扣在拧帽上。

本发明有益效果如下：与现有技术相比，该器械可针对复杂的椎体成形手术实现单侧穿刺并在椎体内形成所需要的弧形空腔，同时也可作为骨水泥注入件，将骨水泥填充至指定区域，减轻了医生的工作负担，减轻了病人术中和术后承受的痛苦；本发明医用弯度可控穿刺针用于微创技术的经皮穿刺，建立手术通道和靶向路径可控。

附图说明

图1为本发明的整体结构示意图；

图2为本发明的整体结构剖视图；

图3为本发明的弯度控制组件结构示意图；

图4为本发明的y形连接组件结构示意图；

图5为本发明的弯管组件结构示意图

图6为本发明的堵针组件结构示意图；

图中：1-弯度控制组件；2-y形连接组件；3-弯管组件；4-堵针组件；11-旋帽；12-把手左片；13-把手右片；14-梯形螺纹金属件；15-弯度指示件；16-锁紧件；17-锁紧螺钉；18-限位螺钉；21-y形连接件；22-橡胶密封圈；23-顶紧螺纹件；31-金属外管；32-外管端头；33-塑料内管；34-金属拉丝；41-堵针外管；42-金属丝；43-卡扣；44-拧帽。

具体实施方式

下面结合附图和具体实例，对本发明的技术方案作进一步详细说明。

图1是本发明的整体结构图，组成部分包括：弯度控制组件1、y形连接组件2、弯管组件3、堵针组件4。

图2是本发明的整体结构剖视图，组成部件包括：旋帽11、把手左片12、把手右片13、梯形螺纹金属件14、弯度指示件15、锁紧件16、锁紧螺钉17、限位螺钉18、y形连接件21、橡胶密封圈22、顶紧螺纹件23、金属外管31、外管端头32、塑料内管33、金属拉丝34、堵针外管41、金属丝42、卡扣43、拧帽44。

图3为本发明的弯度控制组件1结构示意图；组成部件包括：旋帽11、把手左片12、把手右片13、梯形螺纹金属件14、锁紧件15、锁紧螺钉16、弯度指示件17、限位螺钉18。

图4是本发明的y形连接组件2结构示意图，组成部件包括：y形连接件21、橡胶密封圈22、顶紧螺纹件23。

图5是本发明的弯管组件3结构示意图，组成部件包括：金属外管31、外管端头32、塑料内管33、金属拉丝34。

图6是发明的堵针组件4结构示意图，组成部件包括：堵针外管41、金属丝42、卡扣43、拧帽44。

如图1-6所示，一种医用弯度可控穿刺针，包括弯度控制组件1、y形连接组件2、弯管组件3、堵针组件4；

所述弯度控制组件包括旋帽11、把手左片12、把手右片13、梯形螺纹金属件14、锁紧件15、锁紧螺钉16、弯度指示件17、限位螺钉18，旋帽11与梯形螺纹金属件14为梯形螺纹配合设计，由于限位螺钉18的限位使梯形螺纹金属件14不可转动，转动旋帽11时会使梯形螺纹金属件14沿轴向移动，金属拉丝34穿过梯形螺纹金属件14，用锁紧件16锁紧，并用锁紧螺钉17锁死，弯度指示件15与梯形螺纹金属件14螺纹连接，梯形螺纹金属件14安装在具有相应形腔的把手左片12和把手右片13内；

所述y形连接组件2包括y形连接件21、橡胶密封圈22、顶紧螺纹件23，y连接形件21连接弯度控制组件1和弯管组件3，橡胶密封圈22和顶紧螺纹件23安装在弯度控制组件1一侧的内孔中，y连接形件21中间留有一用于穿过金属拉丝34的小孔，y形连接件21侧段接口处为通用鲁尔螺纹设计，堵针组件4由此穿入至弯管端头32，骨水泥注射器等设备也可与此接口连接；

所述弯管组件3包括金属外管31、外管端头32、塑料内管33、金属拉丝34，金属外管31前端开有焊接孔用于焊接金属拉丝34，焊接孔下方设有两组尺寸不同的切割缝，金属外管31弯曲时切割缝会被挤压变小，当金属外管31弯曲至90°时切割缝会完全挤压成一条线，塑料内管33置于金属外管31内并紧贴金属外管31内壁密封金属外管31前端的切割缝，外管端头32焊接于金属外管31前端；

所述堵针组件4包括堵针外管41、金属丝42、卡扣43、拧帽44，堵针外管31除尾部保留一段与卡扣43连接外，其余部位开有螺旋切割缝使堵针外管41变得具有较强的可弯性，金属丝42置于堵针外管41内，堵针外管41头部与金属丝42焊接并形成水珠状焊点，堵针外管41尾部将金属丝42卡紧并与卡扣43固定连接，卡扣43扣在拧帽44上。

本发明的工作过程为：当患者要进行椎体成形术手术时，首先明确手术的穿刺部位，建立好穿刺通道后，取出本发明，将堵头组件4安装好堵住外管端头32的孔洞，一手持本发明的把手部位，一手持本发明的旋帽11部位,金属外管31前端沿着建立好的通道慢慢穿入椎体内，借助扫描影像和可视窗口的弯度指示，在穿入的过程层中顺时针适当转动旋帽11使金属外管31弯曲至合适角度，退出的过程中逆时针适当转动旋帽11使金属外管31弯曲至合适角度，从而使椎体内形成适合治疗该患者的弧形腔；

进一步的，形成弧形腔的操作根据实际手术情况可单次操作，然后用配套的可弯球囊穿入已形成的弧形腔，撑开球囊扩大腔体，取出可弯球囊，取出本发明的堵头组件4，将骨水泥注射器的注射接口与本发明的y形连接件21的侧端接口连接，手持医用弯度可控穿刺针将金属外管31前端穿刺通道穿入至椎体内，调节旋帽11使外管端头32到达椎体内腔体里，然后开始注射骨水泥，注射骨水泥的过程中通过调节把手和旋帽11改变本发明的医用弯度可控穿刺针在椎体内的位置，将椎体内的腔体充满骨水泥后取出本发明；

或进一步的，形成弧形腔的操作根据实际手术情况可多次操作，通过多次重复形成弧形腔的操作，在椎体内不同位置形成更多的弧形腔，进而使椎体内的腔体变大，当腔体大小和位置能满足该手术所需注射骨水泥的腔体要求时，取出本发明，取出本发明的堵头组件4，将骨水泥注射器的注射接口与本发明的y形连接件21的侧端接口连接，手持本发明的医用弯度可控穿刺针将金属外管31前端穿刺通道穿入至椎体内，调节旋帽11使外管端头32到达椎体内腔体里，然后开始注射骨水泥，注射骨水泥的过程中通过调节把手和旋帽11改变本发明的医用弯度可控穿刺针在椎体内的位置，将椎体内的腔体充满骨水泥后取出本发明的医用弯度可控穿刺针；

再进一步的，进行后续手术工作直至完成该椎体成形术手术。

需要注意的是，尽管说明书中以椎体成形术手术为例对本发明的工作过程进行了说明，但本发明的用途并不局限于说明书中所述的情况，在实际使用中，也可以将本发明用于其它的场合。